- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01980381
Masennuksen ja/tai ahdistuksen hoito – Tree Theme Method® (TTM) interventioon
Masennuksen ja/tai ahdistuksen hoito – satunnaistettu kliininen tutkimus puuteemamenetelmästä® (TTM) interventioon
Masennus ja ahdistuneisuus ovat yleisimpiä sairauksiamme ja niiden esiintyvyys on kasvussa. Masennuksesta tai ahdistuksesta kärsivän yksilön kyky selviytyä arkielämän ammateista heikkenee sekä kyky olla yhteydessä muihin. Tree Theme Method® (TTM) on hoitomenetelmä. Tarkoituksena on vahvistaa kykyä kehittää strategioita arkielämän ammatteihin ja ihmissuhteisiin. Menetelmässä luodaan luovan toiminnan avulla arjen ammatteihin keskittyvä elämäntarina ja luodaan mielikuvitus tulevaisuuden mahdollisuuksista/tavoitteista. TTM on lyhytaikainen terapia, jossa on viisi istuntoa. Hoito tarkoittaa myös sitä, että potilasta pyydetään tunnistamaan erilaisia kotitehtäviä, joita hän suorittaa istuntojen välillä.
Hankkeen tavoitteena on tutkia TTM:n vaikutuksia verrokkiryhmään masennus- ja ahdistuneisuusdiagnoosipotilailla. Tarkoituksena on tarkastella vaikutusta tulosmittauksiin psyykkisten oireiden, arjen ammatin ja terveyden osalta. Tutkimuksen on hyväksynyt alueellinen eettinen arviointilautakunta.
Projekti on satunnaistettu monikeskustutkimus, jossa on interventioryhmä ja kontrolliryhmä. Mukana on yhteensä 130 potilasta. Mukaanottokriteerit ovat 18-65-vuotiaat masennusta ja/tai ahdistuneisuutta sairastavat potilaat, joilla on ongelmia jokapäiväisessä ammatissa. Poissulkemiskriteerit ovat henkilöitä, joilla on vakava somaattinen sairaus tai psykoosi ja/tai joilla on vaikeuksia ymmärtää ja täyttää itsearviointikyselyitä.
Hanke tarkoittaa, että lääkärit ohjaavat asianmukaiset potilaat toimintaterapeutin luo. Tietoisen suostumuksen jälkeen jokainen potilas ohjataan TTM:ään tai kontrolliin. Ennen ja jälkeen hoidon sekä 3 ja 12 kuukautta hoidon päättymisen jälkeen potilas tapaa projektiassistentin vastatakseen psyykkisiä oireita, jokapäiväisiä ammatteja ja terveyttä koskeviin kyselyihin.
Tutkimus on yhteistyöprojekti, jossa ovat mukana Skånen alue, Kronobergin lääninvaltuusto ja Jönköpingin lääninvaltuusto. Lääkärit rekrytoivat potilaita ja toimintaterapeutit suorittavat hoidon. Tutkimusryhmä koostuu Kronobergin lääninhallituksen (B Gunnarsson ja K Hedin), Lundin yliopiston (C Håkansson) ja Jönköpingin terveystieteiden korkeakoulun (P Wagman) tutkijoista.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Kronoberg County
-
Vaxjo, Kronoberg County, Ruotsi, 35242
- Kronoberg County Council
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Masennus ja/tai ahdistuneisuus 18-65-vuotiailla ja arkipäivän ammatin vaikeudet.
Poissulkemiskriteerit:
- Vaikea somaattinen sairaus tai psykoosi ja/tai vaikeuksia ymmärtää ja täyttää itsearviointikyselyitä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Tree Theme Method ® (TTM) -interventio
TTM sisältää tarinankerronta ja tarinan tekeminen, jossa potilas piirtää puukarttoja, jotka edustavat hänen elämänsä tiettyjä ajanjaksoja.
|
TTM-menetelmä perustuu luovaan toimintaan ja työelämän tarinoiden kertomiseen, ja se tarkoittaa, että maalataan puita, jotka edustavat eri elämänjaksoja, katsoen taaksepäin ja eteenpäin sekä nykyhetkeä.
|
|
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Hoito tuttuun tapaan, keskittyen nykyisiin arjen ammatteihin
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Psykologiset oireet
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta hoidon jälkeen (6-9 viikkoa), 3 ja 12 kuukautta
|
Psykologiset oireet mitattuna SCL-90-R:llä (Derogatis, 1992) Masennus mitattu MADRS-S:llä (Montgomery & Åsberg, 1979) Ahdistuneisuus/masennus mitattu HAD:lla (Zigmond & Snaith, 1983)
|
Muutos lähtötilanteesta hoidon jälkeen (6-9 viikkoa), 3 ja 12 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Jokapäiväisiä ammatteja
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta, hoidon jälkeen (6-9 viikkoa) sekä 3 ja 12 kuukauden kuluttua
|
Päivittäiset ammatit mitataan ammatillisen suorituskyvyn ja työtyytyväisyyden mittauksella (COPM) (Law et al., 1998), tyytyväisyydellä päivittäisiin ammatteihin (SDO) (Eklund, 2004) ja ammatilliseen tasapainoon (Wagman, Håkansson, & Björklund). ).
|
Muutos lähtötilanteesta, hoidon jälkeen (6-9 viikkoa) sekä 3 ja 12 kuukauden kuluttua
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Birgitta A Gunnarsson, PhD, Kronoberg CC
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Birgitta Gunnarsson A, Wagman P, Hedin K, Hakansson C. Treatment of depression and/or anxiety - outcomes of a randomised controlled trial of the tree theme method(R) versus regular occupational therapy. BMC Psychol. 2018 May 23;6(1):25. doi: 10.1186/s40359-018-0237-0.
- Gunnarsson AB, Wagman P, Hakansson C, Hedin K. The Tree Theme Method(R) (TTM), an occupational therapy intervention for treating depression and anxiety: study protocol of a randomized controlled trial. BMC Psychol. 2015 Nov 9;3:40. doi: 10.1186/s40359-015-0097-9.
- Eklund M, Gunnarsson AB. The relevance of employing a three-perspective view on occupational balance among people with depression and/or anxiety disorders. Scand J Occup Ther. 2025 Mar 6;32(1):2474853. doi: 10.1080/11038128.2025.2474853. Epub 2025 Mar 19.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- LTK/120995
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Tree Theme Method ® (TTM)
-
Sarah Wragge WellnessValmisMetabolinen oireyhtymä | Liikalihavuus & Ylipaino | Tyypin 2 diabeteksen ehkäisy | Verensokerin seurantaYhdysvallat
-
Medtronic Cardiac Rhythm and Heart FailureMedtronicValmis