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복막투석 환자의 신체활동과 삶의 질에 미치는 간이교환실과 일상치료의 영향 비교 연구

2016년 10월 27일 업데이트: Dong Jie, Peking University First Hospital
무작위 통제 연구를 통해 복막 투석(PD) 환자의 신체 활동 및 삶의 질에 대한 소형 교환실 및 일반 관리의 효과를 비교합니다. 18세에서 80세 사이의 총 80명의 CAPD 환자가 등록되며 이들은 의학적으로 안정적이며 정기적으로 추적 관찰됩니다. 한 그룹은 전통적인 PD 절차(G1)를 수행하고 다른 그룹은 일회용 미니 교환실 그룹(G2)을 활용합니다. 두 그룹이 6개월 동안 추적될 것입니다. 생화학 데이터, 가방 교환 공간 유형, 신체 활동 및 삶의 질도 3개월 및 6개월에 모든 피험자에 대해 수집됩니다. 연구 기간 동안 복막염 에피소드, 급성 합병증 및 입원이 기록됩니다. 신체 활동의 변화, 삶의 질 및 복막염 비율은 두 그룹 사이에서 비교됩니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

77

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 중국
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, 중국, 100034
        • Jie Dong

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 이 연구는 베이징 대학교 제1 병원 신장과에서 실시될 예정입니다. 18세에서 80세 사이의 총 80명의 CAPD 환자가 등록되며 이들은 의학적으로 안정적이며 정기적으로 추적 관찰됩니다. 각 환자에 대해 정보에 입각한 동의가 필요합니다.

제외 기준:

  • (1) 연구 프로토콜에 대한 불내성, (2) 1개월 이내의 심각하고 불안정한 상태, 급성 또는 만성 염증 질환, (3) 신장 이식을 받거나 HD로 전환할 가능성이 높은 자(모집 의사가 평가) 6개월 이내 사회경제적 원인으로 인한 중도 탈락, (4) 인지적 또는 심리적 장애, 의사소통 장벽, (5) 고정되지 않은 매니퓰레이터에 의한 가방 교환은 제외됩니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 미니 교환실(G2)
다른 그룹은 일회용 미니 교환실 그룹을 활용합니다.
장치: 미니 교환실
간섭 없음: 평소 케어 (G1)
한 그룹은 전통적인 PD 절차를 수행합니다(G1).

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
신체 활동의 향상
기간: 6 개월
6 개월
삶의 질 향상
기간: 6 개월
6 개월

2차 결과 측정

결과 측정
기간
환자의 집 밖에서 가방을 교환하는 횟수
기간: 6 개월
6 개월
복막염 비율
기간: 6 개월
6 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Peking University First Hospital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2013년 10월 1일

기본 완료 (실제)

2015년 6월 1일

연구 완료 (실제)

2016년 10월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2013년 10월 29일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2013년 11월 5일

처음 게시됨 (추정)

2013년 11월 13일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2016년 10월 28일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2016년 10월 27일

마지막으로 확인됨

2016년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • mini-exchange-room

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