- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01982344
Badanie porównujące wpływ mini-kantoru i zwykłej opieki na aktywność fizyczną i jakość życia pacjentów dializowanych otrzewnowo
27 października 2016 zaktualizowane przez: Dong Jie, Peking University First Hospital
Porównanie wpływu mini-pomieszczenia do wymiany i zwykłej opieki na aktywność fizyczną i jakość życia pacjentów poddawanych dializie otrzewnowej (PD) w randomizowanym badaniu kontrolowanym.
W sumie zostanie włączonych 80 pacjentów z incydentami CAPD w wieku 18-80 lat, którzy są stabilni medycznie i regularnie kontrolowani.
Jedna grupa wykona tradycyjną procedurę PD (G1), a druga grupa skorzysta z jednorazowej grupy mini-wymiany (G2).
Dwie grupy będą obserwowane przez 6 miesięcy.
Dane biochemiczne, rodzaje przestrzeni do wymiany worków, aktywność fizyczna i jakość życia będą również zbierane dla wszystkich badanych w 3. i 6. miesiącu.
W okresie badania rejestrowane będą epizody zapalenia otrzewnej, ostre choroby współistniejące i hospitalizacje.
Zmiany aktywności fizycznej, jakości życia i wskaźnika zapalenia otrzewnej zostaną porównane między dwiema grupami.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
77
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Chiny, 100034
- Jie Dong
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Badanie zostanie przeprowadzone na Oddziale Nefrologii Pierwszego Szpitala Uniwersyteckiego w Pekinie. W sumie zostanie włączonych 80 pacjentów z incydentami CAPD w wieku 18-80 lat, którzy są stabilni medycznie i regularnie kontrolowani. Świadoma zgoda jest wymagana dla każdego pacjenta.
Kryteria wyłączenia:
- Ci, którzy mają (1) nietolerancję protokołów badania, (2) ciężki i niestabilny stan w ciągu jednego miesiąca, ostrą lub przewlekłą chorobę zapalną, (3) wysokie prawdopodobieństwo (ocenione przez lekarza rekrutującego) otrzymania przeszczepu nerki lub przeniesienia do HD lub odpadnięcie z przyczyn społeczno-ekonomicznych w ciągu 6 miesięcy, (4) dysfunkcja poznawcza lub psychologiczna, bariera komunikacyjna oraz (5) wymiana torby przez nieumocowany manipulator są wykluczone.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: mini kantor (G2)
druga grupa skorzysta z jednorazowej grupy mini-wymiany
|
|
Brak interwencji: zwykła pielęgnacja (G1)
Jedna grupa wykonuje tradycyjną procedurę PD (G1)
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
poprawa aktywności fizycznej
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
6 miesięcy
|
poprawę jakości życia
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
6 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
terminy wymiany worków poza domem pacjenta
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
6 miesięcy
|
wskaźnik zapalenia otrzewnej
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 października 2013
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 czerwca 2015
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 października 2016
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
29 października 2013
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
5 listopada 2013
Pierwszy wysłany (Oszacować)
13 listopada 2013
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
28 października 2016
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
27 października 2016
Ostatnia weryfikacja
1 października 2016
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- mini-exchange-room
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Jakość życia
-
Northwestern UniversityUniversity of Wisconsin, StoutZakończonyPostrzeganie klinik Skin of Color u AfroamerykanówStany Zjednoczone
-
Kecioren Education and Training HospitalZakończony
-
University of BernUniversity Hospital Inselspital, BerneZakończonyNeuroscience of Dreaming, ZdrowySzwajcaria
-
Hôpital Européen MarseilleZakończonyKrytyczna opieka | Elektrolity | Systemy Point-of-CareFrancja
-
Queens College, The City University of New YorkRekrutacyjnyPublikacja artykułów przesłanych do American Journal of Public HealthStany Zjednoczone
-
Johann Wolfgang Goethe University HospitalZakończonySystemy Point-of-Care | Krew | Analiza, historia zdarzeńNiemcy
-
Abramson Cancer Center of the University of PennsylvaniaWycofanePacjenci z chorobą nowotworową poddawani przeszczepowi komórek macierzystych (RCT of ACP for Transplant)
-
Umraniye Education and Research HospitalRekrutacyjnyPilonidal Sinus of Natal Cleft | Zatoka włosowa bez ropniaIndyk
-
Swansea UniversityZakończonyA Bite of ACT' (BOA) Terapia akceptacji i zaangażowania Internetowy kurs psychoedukacyjny | Kontrola listy oczekującychZjednoczone Królestwo
-
Aarhus University HospitalNieznanyUltrasonografia Point of Care w Oddziale Ratunkowym.Dania
Badania kliniczne na mini kantor
-
University of BrasiliaRekrutacyjnyEdukacja zdrowotna | Arytmia | Pokój ucieczkiBrazylia
-
Ankara Yildirim Beyazıt UniversityZakończony
-
Avacen, Inc.University of California, San Diego; San Diego Veterans Healthcare SystemZakończonyFibromialgiaStany Zjednoczone
-
Gazi UniversityZakończonyGry escape room i grywalizacja polegająca na odgrywaniu rólIndyk
-
University of KentKing's College Hospital NHS Trust; Royal Brompton & Harefield NHS Foundation... i inni współpracownicyZakończonyAstma | Astma wywołana wysiłkiem fizycznym
-
Ada Health GmbHMuhimbili University of Health and Allied SciencesAktywny, nie rekrutującyStany neurologiczne | Warunki zdrowia psychicznego | Ból brzucha/Problemy żołądkowo-jelitowe | Warunki dolnego układu oddechowego | Choroby górnych dróg oddechowych | Warunki okulistyczne | Warunki ortopedyczne | Warunki układu sercowo-naczyniowego | Warunki układu moczowo-płciowego | Warunki laryngologiczne | Warunki... i inne warunkiTanzania
-
Mahidol UniversityJeszcze nie rekrutacjaProblemy z bezpieczeństwem | Chirurgia-powikłania | Kamica nerkowa, kamień staghornaTajlandia
-
Spaulding Rehabilitation HospitalFoundation Wings For LifeAktywny, nie rekrutującyUszkodzenia rdzenia kręgowegoStany Zjednoczone
-
Washington University School of MedicineBoston Scientific CorporationZakończonyNSCLC | Niedrobnokomórkowego raka płucaStany Zjednoczone
-
University of CalgaryCanadian Orthopaedic Foundation; Workers' Compensation Board, AlbertaZakończony