Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie porównujące wpływ mini-kantoru i zwykłej opieki na aktywność fizyczną i jakość życia pacjentów dializowanych otrzewnowo

27 października 2016 zaktualizowane przez: Dong Jie, Peking University First Hospital
Porównanie wpływu mini-pomieszczenia do wymiany i zwykłej opieki na aktywność fizyczną i jakość życia pacjentów poddawanych dializie otrzewnowej (PD) w randomizowanym badaniu kontrolowanym. W sumie zostanie włączonych 80 pacjentów z incydentami CAPD w wieku 18-80 lat, którzy są stabilni medycznie i regularnie kontrolowani. Jedna grupa wykona tradycyjną procedurę PD (G1), a druga grupa skorzysta z jednorazowej grupy mini-wymiany (G2). Dwie grupy będą obserwowane przez 6 miesięcy. Dane biochemiczne, rodzaje przestrzeni do wymiany worków, aktywność fizyczna i jakość życia będą również zbierane dla wszystkich badanych w 3. i 6. miesiącu. W okresie badania rejestrowane będą epizody zapalenia otrzewnej, ostre choroby współistniejące i hospitalizacje. Zmiany aktywności fizycznej, jakości życia i wskaźnika zapalenia otrzewnej zostaną porównane między dwiema grupami.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

77

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Chiny, 100034
        • Jie Dong

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Badanie zostanie przeprowadzone na Oddziale Nefrologii Pierwszego Szpitala Uniwersyteckiego w Pekinie. W sumie zostanie włączonych 80 pacjentów z incydentami CAPD w wieku 18-80 lat, którzy są stabilni medycznie i regularnie kontrolowani. Świadoma zgoda jest wymagana dla każdego pacjenta.

Kryteria wyłączenia:

  • Ci, którzy mają (1) nietolerancję protokołów badania, (2) ciężki i niestabilny stan w ciągu jednego miesiąca, ostrą lub przewlekłą chorobę zapalną, (3) wysokie prawdopodobieństwo (ocenione przez lekarza rekrutującego) otrzymania przeszczepu nerki lub przeniesienia do HD lub odpadnięcie z przyczyn społeczno-ekonomicznych w ciągu 6 miesięcy, (4) dysfunkcja poznawcza lub psychologiczna, bariera komunikacyjna oraz (5) wymiana torby przez nieumocowany manipulator są wykluczone.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: mini kantor (G2)
druga grupa skorzysta z jednorazowej grupy mini-wymiany
Urządzenie: mini kantor
Brak interwencji: zwykła pielęgnacja (G1)
Jedna grupa wykonuje tradycyjną procedurę PD (G1)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
poprawa aktywności fizycznej
Ramy czasowe: 6 miesięcy
6 miesięcy
poprawę jakości życia
Ramy czasowe: 6 miesięcy
6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
terminy wymiany worków poza domem pacjenta
Ramy czasowe: 6 miesięcy
6 miesięcy
wskaźnik zapalenia otrzewnej
Ramy czasowe: 6 miesięcy
6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Peking University First Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 października 2013

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 czerwca 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 października 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 listopada 2013

Pierwszy wysłany (Oszacować)

13 listopada 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

28 października 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 października 2016

Ostatnia weryfikacja

1 października 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • mini-exchange-room

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Jakość życia

Badania kliniczne na mini kantor

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Spain

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj