Um estudo comparando o impacto da mini-sala de troca e dos cuidados habituais na atividade física e na qualidade de vida de pacientes em diálise peritoneal
27 de outubro de 2016 atualizado por: Dong Jie, Peking University First Hospital
Comparar o efeito da mini-sala de troca e dos cuidados habituais na atividade física e na qualidade de vida em pacientes em diálise peritoneal (DP) por meio de um estudo controlado randomizado.
Um total de 80 pacientes incidentes de CAPD com idade de 18 a 80 anos serão inscritos, clinicamente estáveis e acompanhados regularmente.
Um grupo realizará o procedimento de DP tradicional (G1), e o outro grupo utilizará o grupo de minisalas descartáveis (G2).
Dois grupos serão acompanhados por 6 meses.
Dados bioquímicos, tipos de espaço para troca de bolsas, atividade física e qualidade de vida também serão coletados para todos os sujeitos no 3º e 6º mês.
Durante o período do estudo serão registrados episódio de peritonite, comorbidade aguda e internação.
A mudança de atividade física, qualidade de vida e taxa de peritonite serão comparadas entre os dois grupos.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
77
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, China, 100034
- Jie Dong
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- O estudo será conduzido na Divisão de Nefrologia do Primeiro Hospital da Universidade de Pequim. Um total de 80 pacientes incidentes de CAPD com idade de 18 a 80 anos serão inscritos, clinicamente estáveis e acompanhados regularmente. O consentimento informado é necessário para cada paciente.
Critério de exclusão:
- Aqueles que têm (1) intolerância aos protocolos do estudo, (2) condições graves e instáveis dentro de um mês, doença inflamatória aguda ou crônica, (3) alta probabilidade (avaliada pelo médico recrutador) de receber um transplante de rim ou transferir para HD ou abandono devido a causas socioeconômicas dentro de 6 meses, (4) disfunção cognitiva ou psicológica, barreira de comunicação e (5) troca de bolsa por manipulador não fixo, são excluídos.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: mini-sala de trocas (G2)
o outro grupo utilizará um grupo de mini-sala de troca descartável
|
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Sem intervenção: cuidados habituais (G1)
Um grupo realiza procedimento tradicional de DP (G1)
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
a melhora na atividade física
Prazo: 6 meses
|
6 meses
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|
a melhora na qualidade de vida
Prazo: 6 meses
|
6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
horários das trocas de bolsas fora da casa do paciente
Prazo: 6 meses
|
6 meses
|
|
taxa de peritonite
Prazo: 6 meses
|
6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de outubro de 2013
Conclusão Primária (Real)
1 de junho de 2015
Conclusão do estudo (Real)
1 de outubro de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
29 de outubro de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
5 de novembro de 2013
Primeira postagem (Estimativa)
13 de novembro de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
28 de outubro de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
27 de outubro de 2016
Última verificação
1 de outubro de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- mini-exchange-room
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