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Eine Studie zum Vergleich der Auswirkungen von Mini-Wechselraum und üblicher Pflege auf körperliche Aktivität und Lebensqualität bei Peritonealdialysepatienten

27. Oktober 2016 aktualisiert von: Dong Jie, Peking University First Hospital
Vergleich der Auswirkungen von Mini-Wechselraum und üblicher Pflege auf körperliche Aktivität und Lebensqualität bei Peritonealdialysepatienten (PD) anhand einer randomisierten kontrollierten Studie. Insgesamt werden 80 CAPD-Vorfallpatienten im Alter von 18 bis 80 Jahren aufgenommen, die medizinisch stabil sind und regelmäßig nachuntersucht werden. Die eine Gruppe führt das traditionelle PD-Verfahren (G1) durch und die andere Gruppe nutzt die Einweg-Mini-Wechselraumgruppe (G2). Zwei Gruppen werden 6 Monate lang beobachtet. Für alle Probanden werden im 3. und 6. Monat auch biochemische Daten, Raumarten für den Taschentausch, körperliche Aktivität und Lebensqualität erhoben. Während des Studienzeitraums werden Peritonitis-Episode, akute Komorbidität und Krankenhausaufenthalt aufgezeichnet. Die Veränderung der körperlichen Aktivität, Lebensqualität und Peritonitisrate wird zwischen den beiden Gruppen verglichen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

77

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • China
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, China, 100034
        • Jie Dong

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Die Studie wird in der Abteilung für Nephrologie des Ersten Krankenhauses der Universität Peking durchgeführt. Insgesamt werden 80 CAPD-Vorfallpatienten im Alter von 18 bis 80 Jahren aufgenommen, die medizinisch stabil sind und regelmäßig nachuntersucht werden. Für jeden Patienten ist eine Einverständniserklärung erforderlich.

Ausschlusskriterien:

  • Personen mit (1) Unverträglichkeit gegenüber den Studienprotokollen, (2) schweren und instabilen Zuständen innerhalb eines Monats, akuter oder chronischer Entzündungserkrankung, (3) hoher Wahrscheinlichkeit (beurteilt durch den rekrutierenden Arzt), eine Nierentransplantation zu erhalten oder auf die Huntington-Krankheit zu übertragen oder Abbruch aufgrund sozioökonomischer Gründe innerhalb von 6 Monaten, (4) kognitive oder psychologische Dysfunktion, Kommunikationsbarriere und (5) Taschenaustausch durch nicht fixierten Manipulator sind ausgeschlossen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Mini-Wechselraum (G2)
Die andere Gruppe wird eine Einweg-Mini-Wechselraumgruppe nutzen
Gerät: Mini-Wechselraum
Kein Eingriff: übliche Pflege (G1)
Die eine Gruppe führt das traditionelle PD-Verfahren durch (G1)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
die Verbesserung der körperlichen Aktivität
Zeitfenster: 6 Monate
6 Monate
die Verbesserung der Lebensqualität
Zeitfenster: 6 Monate
6 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Zeiten des Taschenaustauschs außerhalb des Patientenhauses
Zeitfenster: 6 Monate
6 Monate
Peritonitis-Rate
Zeitfenster: 6 Monate
6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Peking University First Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Oktober 2013

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2015

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Oktober 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

29. Oktober 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

5. November 2013

Zuerst gepostet (Schätzen)

13. November 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

28. Oktober 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. Oktober 2016

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • mini-exchange-room

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