Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutkimus, jossa verrataan minivaihtohuoneen ja tavanomaisen hoidon vaikutusta fyysiseen aktiivisuuteen ja elämänlaatuun peritoneaalidialyysipotilailla

torstai 27. lokakuuta 2016 päivittänyt: Dong Jie, Peking University First Hospital
Vertaamaan minivaihtohuoneen ja tavanomaisen hoidon vaikutusta fyysiseen aktiivisuuteen ja elämänlaatuun peritoneaalidialyysipotilailla satunnaistetussa kontrolloidussa tutkimuksessa. Mukaan otetaan yhteensä 80 tapauskohtaista CAPD-potilasta, joiden ikä on 18–80 vuotta ja jotka ovat lääketieteellisesti vakaat ja joita seurataan säännöllisesti. Toinen ryhmä suorittaa perinteisen PD-toimenpiteen (G1) ja toinen ryhmä käyttää kertakäyttöistä minivaihtohuoneryhmää (G2). Kahta ryhmää seurataan 6 kuukauden ajan. Kaikista koehenkilöistä kerätään myös 3. ja 6. kuukauden biokemian tiedot, laukkujen vaihtotilan tyypit, fyysinen aktiivisuus ja elämänlaatu. Tutkimusjakson aikana kirjataan vatsakalvontulehduksen episodi, akuutti komorbiditeetti ja sairaalahoito. Fyysisen aktiivisuuden muutosta, elämänlaatua ja vatsakalvotulehdusta verrataan näiden kahden ryhmän välillä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

77

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kiina, 100034
        • Jie Dong

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Tutkimus suoritetaan Pekingin yliopistollisen ensimmäisen sairaalan nefrologian osastolla. Mukaan otetaan yhteensä 80 tapauskohtaista CAPD-potilasta, joiden ikä on 18–80 vuotta ja jotka ovat lääketieteellisesti vakaat ja joita seurataan säännöllisesti. Jokaiselta potilaalta vaaditaan tietoinen suostumus.

Poissulkemiskriteerit:

  • Ne, joilla on (1) intoleranssi tutkimusprotokolliin, (2) vakavat ja epävakaat tilat kuukauden sisällä, akuutti tai krooninen tulehdussairaus, (3) suuri todennäköisyys (työhönottolääkärin arvioima) saada munuaisensiirto tai siirtyä HD:hen tai keskeyttäminen sosioekonomisista syistä 6 kuukauden sisällä, (4) kognitiivinen tai psyykkinen toimintahäiriö, kommunikaatioeste ja (5) pussin vaihto korjaamattoman manipulaattorin avulla.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: minivaihtohuone (G2)
toinen ryhmä hyödyntää kertakäyttöistä minivaihtohuoneryhmää
Laite: minivaihtohuone
Ei väliintuloa: tavallinen hoito (G1)
Yksi ryhmä suorittaa perinteisen PD-menettelyn (G1)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
fyysisen aktiivisuuden parantaminen
Aikaikkuna: 6 kuukautta
6 kuukautta
elämänlaadun paraneminen
Aikaikkuna: 6 kuukautta
6 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
pussien vaihtoajat potilaiden kodin ulkopuolella
Aikaikkuna: 6 kuukautta
6 kuukautta
peritoniitin määrä
Aikaikkuna: 6 kuukautta
6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Peking University First Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. lokakuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. kesäkuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. lokakuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 29. lokakuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 5. marraskuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 13. marraskuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 28. lokakuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 27. lokakuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. lokakuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • mini-exchange-room

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Elämänlaatu

Kliiniset tutkimukset minivaihtohuone

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Lithuania

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa