一项比较小型交换室和常规护理对腹膜透析患者身体活动和生活质量影响的研究
2016年10月27日 更新者：Dong Jie、Peking University First Hospital
通过一项随机对照研究比较迷你交换室和常规护理对腹膜透析 (PD) 患者身体活动和生活质量的影响。
共纳入80名年龄在18~80岁，病情稳定，定期随访的CAPD新发患者。
一组执行传统的 PD 程序 (G1), 另一组将利用一次性迷你交换室组 (G2)。
两组将被随访 6 个月。
还将在第 3 个月和第 6 个月收集所有受试者的生化数据、袋交换空间类型、身体活动和生活质量。
在研究期间，将记录腹膜炎发作、急性合并症和住院治疗。
比较两组体力活动、生活质量和腹膜炎发生率的变化。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
77
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Beijing
-
Beijing、Beijing、中国、100034
- Jie Dong
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-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 80年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 该研究将在北京大学第一医院肾脏科进行。 共纳入80名年龄在18~80岁，病情稳定，定期随访的CAPD新发患者。 每位患者都需要知情同意。
排除标准：
- 那些有（1）对研究方案不耐受，（2）一个月内严重和不稳定的情况，急性或慢性炎症性疾病，（3）接受肾移植或转移到HD的高可能性（由招募医生评估）或 6 个月内因社会经济原因辍学，(4) 认知或心理功能障碍、沟通障碍，以及 (5) 不固定的机械手交换包，均被排除在外。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：迷你交流室（G2）
另一组将使用一次性迷你交流室组
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无干预：常规护理（G1）
一组执行传统PD程序（G1）
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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身体活动的改善
大体时间：6个月
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6个月
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生活质量的改善
大体时间：6个月
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6个月
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
患者家外交换包的次数
大体时间：6个月
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6个月
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腹膜炎率
大体时间：6个月
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6个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2013年10月1日
初级完成 (实际的)
2015年6月1日
研究完成 (实际的)
2016年10月1日
研究注册日期
首次提交
2013年10月29日
首先提交符合 QC 标准的
2013年11月5日
首次发布 (估计)
2013年11月13日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年10月28日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年10月27日
最后验证
2016年10月1日
更多信息
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