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Une étude comparant l'impact de la mini-salle d'échange et des soins habituels sur l'activité physique et la qualité de vie des patients sous dialyse péritonéale

27 octobre 2016 mis à jour par: Dong Jie, Peking University First Hospital
Comparer l'effet de la mini-salle d'échange et des soins habituels sur l'activité physique et la qualité de vie chez les patients en dialyse péritonéale (DP) par le biais d'une étude contrôlée randomisée. Un total de 80 patients CAPD incidents âgés de 18 à 80 ans seront inscrits, qui sont médicalement stables et régulièrement suivis. Le premier groupe effectue la procédure PD traditionnelle (G1) et l'autre groupe utilise un groupe de mini-salle d'échange jetable (G2). Deux groupes seront suivis pendant 6 mois. Des données biochimiques, types d'espace d'échange de sacs, activité physique et qualité de vie seront également collectées pour tous les sujets au 3ème et 6ème mois. Pendant la période d'étude, l'épisode de péritonite, la comorbidité aiguë et l'hospitalisation seront enregistrés. L'évolution de l'activité physique, la qualité de vie et le taux de péritonite seront comparés entre les deux groupes.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

77

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Chine
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Chine, 100034
        • Jie Dong

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • L'étude sera menée dans la division de néphrologie du premier hôpital de l'université de Pékin. Un total de 80 patients CAPD incidents âgés de 18 à 80 ans seront inscrits, qui sont médicalement stables et régulièrement suivis. Un consentement éclairé est requis pour chaque patient.

Critère d'exclusion:

  • Ceux qui ont (1) une intolérance aux protocoles de l'étude, (2) des conditions sévères et instables dans un délai d'un mois, une maladie inflammatoire aiguë ou chronique, (3) une forte probabilité (évaluée par le médecin recruteur) de recevoir une greffe de rein ou de passer en HD ou abandon pour causes socio-économiques dans les 6 mois, (4) dysfonctionnement cognitif ou psychologique, barrière de communication, et (5) échange de sac par un manipulateur non fixé, sont exclus.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: mini-salle d'échange (G2)
l'autre groupe utilisera un groupe de mini-salle d'échange jetable
Dispositif: mini-salle d'échange
Aucune intervention: soins habituels (G1)
Le premier groupe effectue la procédure PD traditionnelle (G1)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
l'amélioration de l'activité physique
Délai: 6 mois
6 mois
l'amélioration de la qualité de vie
Délai: 6 mois
6 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
horaires d'échanges de sacs hors du domicile des patients
Délai: 6 mois
6 mois
taux de péritonite
Délai: 6 mois
6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Peking University First Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 octobre 2013

Achèvement primaire (Réel)

1 juin 2015

Achèvement de l'étude (Réel)

1 octobre 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

29 octobre 2013

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

5 novembre 2013

Première publication (Estimation)

13 novembre 2013

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

28 octobre 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

27 octobre 2016

Dernière vérification

1 octobre 2016

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • mini-exchange-room

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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