Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie srovnávající vliv minivýměnárny a obvyklé péče na fyzickou aktivitu a kvalitu života pacientů s peritoneální dialýzou

27. října 2016 aktualizováno: Dong Jie, Peking University First Hospital
Porovnat vliv minivýměnárny a obvyklé péče na fyzickou aktivitu a kvalitu života u pacientů na peritoneální dialýze (PD) prostřednictvím randomizované kontrolované studie. Celkem bude zařazeno 80 pacientů s incidentální CAPD ve věku 18–80 let, kteří jsou zdravotně stabilní a pravidelně sledováni. Jedna skupina provádí tradiční PD proceduru (G1) a druhá skupina využívá jednorázovou skupinu mini-výměnných místností (G2). Dvě skupiny budou sledovány po dobu 6 měsíců. U všech subjektů ve 3. a 6. měsíci budou dále sbírány biochemické údaje, typy prostor pro výměnu sáčků, pohybová aktivita a kvalita života. Během sledovaného období budou zaznamenávány epizody peritonitidy, akutní komorbidita a hospitalizace. Mezi těmito dvěma skupinami bude porovnána změna fyzické aktivity, kvality života a frekvence peritonitidy.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

77

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Čína, 100034
        • Jie Dong

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Studie bude provedena v oddělení nefrologie v Pekingské univerzitní nemocnici. Celkem bude zařazeno 80 pacientů s incidentální CAPD ve věku 18–80 let, kteří jsou zdravotně stabilní a pravidelně sledováni. U každého pacienta je nutný informovaný souhlas.

Kritéria vyloučení:

  • Ti, kteří mají (1) nesnášenlivost protokolů studie, (2) těžké a nestabilní stavy do jednoho měsíce, akutní nebo chronické zánětlivé onemocnění, (3) vysokou pravděpodobnost (posouzeno přijímajícím lékařem) transplantace ledviny nebo převedení na HD nebo výpadek ze socioekonomických příčin do 6 měsíců, (4) kognitivní nebo psychologická dysfunkce, komunikační bariéra a (5) výměna tašek nefixovaným manipulátorem jsou vyloučeny.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: minisměnárna (G2)
druhá skupina bude využívat jednorázovou skupinu minisměnáren
Přístroj: minisměnárna
Žádný zásah: běžná péče (G1)
Jedna skupina provádí tradiční proceduru PD (G1)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
zlepšení fyzické aktivity
Časové okno: 6 měsíců
6 měsíců
zlepšení kvality života
Časové okno: 6 měsíců
6 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
časy výměn tašek mimo domov pacientů
Časové okno: 6 měsíců
6 měsíců
frekvence peritonitidy
Časové okno: 6 měsíců
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Peking University First Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. října 2013

Primární dokončení (Aktuální)

1. června 2015

Dokončení studie (Aktuální)

1. října 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. října 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. listopadu 2013

První zveřejněno (Odhad)

13. listopadu 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

28. října 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. října 2016

Naposledy ověřeno

1. října 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • mini-exchange-room

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Kvalita života

Klinické studie na minisměnárna

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Slovakia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit