En studie som jämför effekten av minibytesrum och vanlig vård på fysisk aktivitet och livskvalitet hos peritonealdialyspatienter
27 oktober 2016 uppdaterad av: Dong Jie, Peking University First Hospital
Att jämföra effekten av minibytesrum och vanlig vård på fysisk aktivitet och livskvalitet hos peritonealdialyspatienter (PD) genom en randomiserad kontrollerad studie.
Totalt kommer 80 incidenter med CAPD-patienter i åldern 18~80 år att registreras, som är medicinskt stabila och regelbundet följs upp.
Den ena gruppen utför traditionell PD-procedur (G1), och den andra gruppen kommer att använda engångsgrupp i minibytesrum (G2).
Två grupper kommer att följas under 6 månader.
Biokemidata, typer av utrymmen för påsbyte, fysisk aktivitet och livskvalitet kommer också att samlas in för alla ämnen under 3:e och 6:e månaden.
Under studieperioden kommer bukhinneinflammation, akut komorbiditet och sjukhusvistelse att registreras.
Förändringen av fysisk aktivitet, livskvalitet och bukhinneinflammation kommer att jämföras mellan de två grupperna.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
77
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kina, 100034
- Jie Dong
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Studien kommer att genomföras vid avdelningen för nefrologi, Beijing University First Hospital. Totalt kommer 80 incidenter med CAPD-patienter i åldern 18~80 år att registreras, som är medicinskt stabila och regelbundet följs upp. Informerat samtycke krävs för varje patient.
Exklusions kriterier:
- De som har (1) intolerans mot studieprotokollen, (2) svåra och instabila tillstånd inom en månad, akut eller kronisk inflammationssjukdom, (3) hög sannolikhet (bedömd av den rekryterande läkaren) att få en njurtransplantation eller överföra till HD eller avhopp på grund av socioekonomiska orsaker inom 6 månader, (4) kognitiv eller psykologisk dysfunktion, kommunikationsbarriär och (5) byte av påsar med oförfixad manipulator är uteslutna.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: minibytesrum (G2)
den andra gruppen kommer att använda engångs mini-bytesrumsgrupp
|
|
|
Inget ingripande: vanlig vård (G1)
Den ena gruppen utför traditionell PD-procedur (G1)
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
förbättringen av fysisk aktivitet
Tidsram: 6 månader
|
6 månader
|
|
förbättringen av livskvalitet
Tidsram: 6 månader
|
6 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
tider för påsbyten utanför patienternas hem
Tidsram: 6 månader
|
6 månader
|
|
bukhinneinflammation
Tidsram: 6 månader
|
6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 oktober 2013
Primärt slutförande (Faktisk)
1 juni 2015
Avslutad studie (Faktisk)
1 oktober 2016
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
29 oktober 2013
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
5 november 2013
Första postat (Uppskatta)
13 november 2013
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
28 oktober 2016
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
27 oktober 2016
Senast verifierad
1 oktober 2016
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- mini-exchange-room
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .