Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En undersøgelse, der sammenligner virkningen af ​​mini-ombytningsrum og sædvanlig pleje på fysisk aktivitet og livskvalitet hos peritonealdialysepatienter

27. oktober 2016 opdateret af: Dong Jie, Peking University First Hospital
At sammenligne effekten af ​​mini-byttestue og sædvanlig pleje på fysisk aktivitet og livskvalitet hos peritonealdialysepatienter (PD) gennem et randomiseret kontrolleret studie. I alt 80 tilfælde af CAPD-patienter i alderen 18~80 år vil blive indskrevet, som er medicinsk stabile og regelmæssigt fulgt op. Den ene gruppe udfører traditionel PD-procedure (G1), og den anden gruppe vil bruge engangs mini-bytteværelsesgruppe (G2). To grupper vil blive fulgt i 6 måneder. Biokemiske data, typer af plads til taskebytning, fysisk aktivitet og livskvalitet vil også blive indsamlet for alle fag på 3. og 6. måned. I løbet af undersøgelsesperioden vil peritonitis episode, akut komorbiditet og hospitalsindlæggelse blive registreret. Ændringen af ​​fysisk aktivitet, livskvalitet og peritonitisrate vil blive sammenlignet mellem de to grupper.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

77

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kina, 100034
        • Jie Dong

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Undersøgelsen vil blive udført i afdelingen for nefrologi, Beijing University First Hospital. I alt 80 tilfælde af CAPD-patienter i alderen 18~80 år vil blive indskrevet, som er medicinsk stabile og regelmæssigt fulgt op. Informeret samtykke er påkrævet for hver patient.

Ekskluderingskriterier:

  • De, der har (1) intolerance over for undersøgelsesprotokollerne, (2) alvorlige og ustabile tilstande inden for en måned, akut eller kronisk inflammationssygdom, (3) høj sandsynlighed (vurderet af den rekrutterende læge) for at modtage en nyretransplantation eller overførsel til HD eller frafald på grund af socioøkonomiske årsager inden for 6 måneder, (4) kognitiv eller psykologisk dysfunktion, kommunikationsbarriere og (5) taskebytning med ufikseret manipulator er udelukket.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: mini-bytterum (G2)
den anden gruppe vil bruge engangs mini-bytteværelsesgruppe
Enhed: mini-bytteværelse
Ingen indgriben: sædvanlig pleje (G1)
Den ene gruppe udfører traditionel PD-procedure (G1)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
forbedring af fysisk aktivitet
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder
forbedring af livskvalitet
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
tidspunkter for taskebytning uden for patienternes hjem
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder
peritonitis rate
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Peking University First Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2015

Studieafslutning (Faktiske)

1. oktober 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. oktober 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. november 2013

Først opslået (Skøn)

13. november 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

28. oktober 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. oktober 2016

Sidst verificeret

1. oktober 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • mini-exchange-room

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Livskvalitet

Kliniske forsøg med mini-bytteværelse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bahamas

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner