En studie som sammenligner effekten av minibytterom og vanlig omsorg på fysisk aktivitet og livskvalitet hos pasienter med peritonealdialyse
27. oktober 2016 oppdatert av: Dong Jie, Peking University First Hospital
Å sammenligne effekten av minibytterom og vanlig omsorg på fysisk aktivitet og livskvalitet hos pasienter med peritonealdialyse (PD) gjennom en randomisert kontrollert studie.
Totalt 80 hendelses-CAPD-pasienter i alderen 18~80 år vil bli registrert, som er medisinsk stabile og regelmessig fulgt opp.
Den ene gruppen utfører tradisjonell PD-prosedyre (G1), og den andre gruppen vil benytte engangs mini-bytteromsgruppe (G2).
To grupper vil bli fulgt i 6 måneder.
Biokjemidata, typer plass for posebytte, fysisk aktivitet og livskvalitet vil også bli samlet inn for alle fag ved 3. og 6. måned.
I løpet av studieperioden vil peritonittepisode, akutt komorbiditet og sykehusinnleggelse bli registrert.
Endring av fysisk aktivitet, livskvalitet og peritonittrate vil bli sammenlignet mellom de to gruppene.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
77
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kina, 100034
- Jie Dong
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Studien vil bli utført i avdelingen for nefrologi, Beijing University First Hospital. Totalt 80 hendelses-CAPD-pasienter i alderen 18~80 år vil bli registrert, som er medisinsk stabile og regelmessig fulgt opp. Informert samtykke kreves for hver pasient.
Ekskluderingskriterier:
- De som har (1) intoleranse overfor studieprotokollene, (2) alvorlige og ustabile tilstander innen en måned, akutt eller kronisk betennelsessykdom, (3) høy sannsynlighet (vurdert av den rekrutterende legen) for å få en nyretransplantasjon eller overføre til HD eller frafall på grunn av sosioøkonomiske årsaker innen 6 måneder, (4) kognitiv eller psykologisk dysfunksjon, kommunikasjonsbarriere og (5) bagutveksling med ufiksert manipulator, er ekskludert.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: mini-bytterom (G2)
den andre gruppen vil benytte engangs minibytteromsgruppe
|
|
|
Ingen inngripen: vanlig omsorg (G1)
Den ene gruppen utfører tradisjonell PD-prosedyre (G1)
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
forbedring av fysisk aktivitet
Tidsramme: 6 måneder
|
6 måneder
|
|
forbedring av livskvalitet
Tidsramme: 6 måneder
|
6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
tider med posebytte utenfor pasientens hjem
Tidsramme: 6 måneder
|
6 måneder
|
|
peritonitt rate
Tidsramme: 6 måneder
|
6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. oktober 2013
Primær fullføring (Faktiske)
1. juni 2015
Studiet fullført (Faktiske)
1. oktober 2016
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
29. oktober 2013
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
5. november 2013
Først lagt ut (Anslag)
13. november 2013
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
28. oktober 2016
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
27. oktober 2016
Sist bekreftet
1. oktober 2016
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- mini-exchange-room
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .