Egy tanulmány, amely összehasonlítja a mini-csereszoba és a szokásos gondozás hatását a peritoneális dialízisben szenvedő betegek fizikai aktivitására és életminőségére
2016. október 27. frissítette: Dong Jie, Peking University First Hospital
A mini-csereszoba és a szokásos gondozás hatásának összehasonlítása a peritoneális dialízisben (PD) szenvedő betegek fizikai aktivitására és életminőségére egy randomizált, kontrollos vizsgálaton keresztül.
Összesen 80 incidens, 18-80 év közötti CAPD-beteget vesznek fel, akik orvosilag stabilak és rendszeresen ellenőrzik.
Az egyik csoport hagyományos PD eljárást hajt végre (G1), a másik csoport pedig az eldobható mini-cserélő csoportot (G2).
Két csoportot 6 hónapig követnek.
A 3. és 6. hónapban minden tantárgyról összegyűjtik a biokémiai adatokat, a zsákcsere helytípusait, a fizikai aktivitást és az életminőséget.
A vizsgálati időszak alatt a peritonitis epizódot, az akut komorbiditást és a kórházi kezelést rögzítik.
A fizikai aktivitás változását, az életminőséget és a hashártyagyulladás arányát összehasonlítjuk a két csoport között.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
77
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kína, 100034
- Jie Dong
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A vizsgálatot a Pekingi Egyetemi Első Kórház Nephrológiai Osztályán végzik. Összesen 80 incidens, 18-80 év közötti CAPD-beteget vesznek fel, akik orvosilag stabilak és rendszeresen ellenőrzik. Minden betegnek tájékoztatáson alapuló beleegyezése szükséges.
Kizárási kritériumok:
- Azok, akiknél (1) intolerancia van a vizsgálati protokollokra, (2) súlyos és instabil állapotok egy hónapon belül, akut vagy krónikus gyulladásos betegségben szenvednek, (3) nagy valószínűséggel (a toborzó orvos által értékelt) veseátültetést kapnak, vagy átkerülnek HD-be. vagy 6 hónapon belüli társadalmi-gazdasági okok miatti lemorzsolódás, (4) kognitív vagy pszichológiai diszfunkció, kommunikációs akadály és (5) rögzítetlen manipulátor általi táskacsere kizárt.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: mini csereterem (G2)
a másik csoport eldobható mini cseretermi csoportot fog használni
|
|
|
Nincs beavatkozás: szokásos ellátás (G1)
Az egyik csoport hagyományos PD eljárást végez (G1)
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
a fizikai aktivitás javulása
Időkeret: 6 hónap
|
6 hónap
|
|
az életminőség javulását
Időkeret: 6 hónap
|
6 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
a betegek otthonán kívüli zacskócserék ideje
Időkeret: 6 hónap
|
6 hónap
|
|
peritonitis aránya
Időkeret: 6 hónap
|
6 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2013. október 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2015. június 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2016. október 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2013. október 29.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2013. november 5.
Első közzététel (Becslés)
2013. november 13.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2016. október 28.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. október 27.
Utolsó ellenőrzés
2016. október 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- mini-exchange-room
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .