단일 포트 복강경 근종 절제술의 가시 봉합사
2015년 7월 30일 업데이트: Taejong Song, CHA University
가시 봉합 대 다중 포트 1을 사용한 단일 포트 복강경 근종 절제술: 다기관 무작위 통제 시험
이 연구의 목적은 단일 포트 복강경 근종 절제술에서 단방향 매듭이 없는 가시 봉합사를 사용하는 것이 다중 포트 복강경 근종 절제술처럼 근종 적출 후 자궁벽 결함의 봉합을 용이하게 할 수 있다는 가설을 테스트하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
연구자들은 복강경 근종절제술이 예정된 여성을 대상으로 다기관 무작위 임상시험을 수행할 계획입니다.
모든 여성은 동일한 수술 전 및 수술 후 관리를 받게 됩니다.
여성은 우연히 두 그룹 중 하나에 배정됩니다. 한 그룹은 V-Loc™ 봉합사 재료를 사용하여 단일 포트 복강경 근종 절제술을 받습니다(연구 그룹).
다른 그룹은 V-Loc™ 봉합사 재료(대조군)를 사용하여 기존의 다중 포트 복강경 근종 절제술을 받습니다.
수사관은 수술과 관련된 봉합 시간 및 합병증에 대한 정보를 수집합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
80
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Goyang, 대한민국
- National Health Insurance Service Ilsan Hospital
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Seoul, 대한민국
- Samsung Medical Center
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Seoul, 대한민국
- CHA Gangnam Medical Center
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Seoul, 대한민국
- Kangbuk Samsung Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 18세에서 55세 사이의 연령
- 이미지 확인 자궁 근종
- 근종 수 ≤2 및 최대 크기 ≤10cm
- 복강경 근종절제술을 받을 예정이었던 여성
- 복강경 수술에 적합한 의학적 상태(미국마취과학회 신체상태 분류 1 또는 2)
제외 기준:
- 유경성 장막하 근종 또는 점막하 근종을 가진 여성
- 심한 자궁내막증에 대한 심한 유착박리술 또는 절제술과 같은 복강경 근종절제술 시 복합적인 수술 절차를 수반하는 여성
- 악성 자궁 또는 부속기 질환이 의심되는 여성
- 상처 치유에 영향을 줄 수 있는 당뇨병, 악성 종양 또는 영양 실조가 있는 여성
- 후속 조치 및/또는 준수에 영향을 미칠 수 있는 주요 의학적 동반이환 또는 정신 질환이 있는 여성
- 참여를 거부하거나 절차에 동의하는 여성
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 단일 포트 복강경 근종 절제술
우리는 단일 포트 복강경 근종 절제술의 중재하에 미늘 봉합사(V-Loc)를 사용할 것입니다.
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이 연구의 목적은 미늘 봉합사를 사용한 단일 포트 복강경 근종 절제술(실험군)과 미늘 봉합사를 사용한 다중 포트 복강경 근종 절제술(대조군)을 수술 시간(특히,
봉합 시간).
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활성 비교기: 다중 포트 복강경 근종 절제술
다중 포트 복강경 근종 절제술의 중재 하에 미늘 봉합사(V-Loc)를 사용할 것입니다.
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본 연구의 목적은 미늘 봉합사를 이용한 단공 복강경 근종 절제술(실험군)과 미늘 봉합사를 이용한 다공 복강경 근종 절제술(대조군)의 수술 시간을 비교하는 것이다.
봉합 시간).
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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봉합 시간
기간: 수술 중
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복강경 근종절제술 중 자궁근종 적출 후 자궁벽 결손 봉합 시간
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수술 중
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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미용 만족도
기간: 수술 후 1개월 3개월
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자가 보고 설문지(Body image Questionnaire)를 통해 환자의 미용 만족도를 비교합니다.
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수술 후 1개월 3개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 11월 1일
기본 완료 (실제)
2014년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2014년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 11월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 11월 14일
처음 게시됨 (추정)
2013년 11월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 7월 31일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 7월 30일
마지막으로 확인됨
2015년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- MYO04
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