- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01985243
지속가능한 생계와 건강을 위한 역량 구축
농업 및 보건 시스템의 민관 연계를 통한 지속 가능한 생계 및 건강 역량 구축
가나의 최근 경제 성장에도 불구하고 아동 영양실조의 유병률은 여전히 높습니다. 2008년 6~8개월 영아의 29%는 소모성 유병률에 영향을 미쳤습니다. 영양 부족은 아동 사망률의 약 1/3에 기여하고 인지 발달을 감소시키며 산모 사망률의 주요 결정 요인입니다. 5개년 프로젝트의 특정 목표는 다음과 같습니다. (1) 농업, 영양 및 건강, 기업가 정신 및 교육학에 대한 지식과 기술의 향상을 통해 정부, 민간 및 민간 기관의 인적 역량을 향상시킵니다. (2) 현재 충족되지 않은 지역 기관의 정보 요구 사항을 식별하고 프로그램에서 증거 기반 의사 결정을 지원하기 위해 대표적이고 지속 가능한 종적 데이터 시스템을 개발합니다. (3) 농업/어업, 영양 및 건강, 금융 분야의 양질의 서비스에 대한 취약 가구의 접근성을 높입니다. (4) 영유아 및 청소년의 영양 결과를 개선하기 위한 통합 개입 활동을 구현합니다. (5) 다양한 취약 인구에 대한 개입의 차별적 이점을 조사합니다. 이 프로젝트는 두 가지 주요 활동으로 구성됩니다. 1부 - 프로그램에서 증거 기반 의사 결정을 지원하기 위한 종적 데이터 시스템 생성 및 2부 - 영양 성과 개선을 위한 개입 활동 구현.
설문 조사에는 유아(0-12개월)가 있는 1,500가구와 청소년(9-12세)이 있는 1,500가구의 대표자로부터 매년 수집된 인구 통계, 사회 경제, 건강, 식이 및 영양 상태 정보가 포함됩니다. 데이터는 다음 연도의 활동 계획을 개발하는 데 도움이 되도록 지구 프로그램 및 정책 리더에게 매년 신속하게 분석 및 제공됩니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 가나의 시골 Upper Manya Krobo 지구(UMKD)에 거주하는 인구의 경제적 복지, 식량 안보, 건강 및 사회적 인지 발달을 개선하기 위해 지역 기관의 역량을 구축하는 지구 수준 개입 패키지를 개발할 것입니다. UMKD Geographic Information Systems Registry는 190개 커뮤니티에서 농촌 인구를 74,290명으로 추산합니다.
선택 과정:
- 액세스 가능한 UMKD 커뮤니티 중에서 136개의 커뮤니티가 무작위로 선택됩니다.
- 한 마을에서 0-12개월의 유아가 있는 모든 가구는 등록하도록 초대됩니다. 우리는 1,500가구라는 표본 크기에 도달할 때까지 계속해서 가구를 등록할 것입니다. 필요한 경우 샘플 커뮤니티의 수를 확장할 것입니다.
- 유아 코호트에 속하지 않는 마을에 10-15세 청소년이 있는 모든 가구는 등록하도록 초대됩니다. 우리는 1,500가구라는 표본 크기에 도달할 때까지 계속해서 가구를 등록할 것입니다.
등록 설문 조사는 각 커뮤니티에 대해 하루에 걸쳐 수행됩니다. 현장 스태프는 대상아동의 보호자(아동을 책임지는 부모 또는 법정대리인)에게 목적과 학습활동에 대해 간략하게 설명합니다. 간병인이 참여에 관심이 있는 경우 동의서를 읽어주거나 문맹인 경우 동의서를 읽어줍니다. 그들에게 질문을 하고 참여 여부를 결정할 시간이 주어집니다. 동의하는 사람은 동의서에 서명하거나 동의의 증거로 지문을 제공합니다. 청소년은 동의를 제공해야 합니다. 동의(및 청소년의 동의)를 얻은 후에야 현장 직원이 설문 조사를 시작합니다.
데이터 수집
연례 설문조사는 다음에 대한 질문(초안 첨부)으로 구성됩니다.
- 가구 인구 통계, 사회 경제적 지위, 농업 생산, 정부 서비스 사용,
- 어머니의 간병 관행, 소액 대출 사용, 사업 활동, 신체 및 정신 건강, 인체 측정(체중, 신장), 철분 상태
- 유아의 식단, 인체 측정(체중, 키, 둘레), 철분 상태
- 청소년 식단, 인체측정(체중, 키, 둘레), 철분상태, 교육활동, 금융지식
설문 조사는 개인 장소에서 아동의 보호자와 함께 집에서 시행됩니다. 어머니가 참석을 요청하지 않는 한 청소년은 비공개로 면담됩니다. 60~90분 정도 소요될 것으로 예상됩니다. 모든 데이터는 연구 식별 번호로만 기록됩니다. 참가자의 이름과 집 주소는 별도로 안전하게 보관됩니다.
개입은 연례 설문 조사에 참여하는 사람들의 하위 그룹과 함께 이루어집니다. 우리의 두 가지 주요 통합 개입은 성 불평등이 남성과 여성 모두의 장단기 건강에 중요한 영향을 미칠 수 있는 인생 과정의 중요한 시기를 목표로 합니다. 2014년 1월에 시작될 우리의 첫 번째 개입은 집중적인 영양, 건강 및 농업 훈련을 제공할 것이며, 1세 미만의 자녀가 한 명 이상 있는 약 302가구에 가정 정원 및 소규모 축산업을 제공할 것입니다. 이것은 가정 차원의 개입이 될 것이기 때문에 이러한 가정에 거주하는 남성과 여성, 남녀 영유아(및 더 나이 많은 형제자매) 모두 이 개입으로부터 혜택을 받을 것입니다. 우리는 어린이 식단과 영양 상태의 주요 지표를 사용하여 이러한 농업 자원의 할당에 대한 의사 결정 권한을 여성이 유지하는 정도와 자녀의 건강과 영양에 도움이 되는지 여부를 평가할 것입니다.
우리의 두 번째 통합 개입은 학령기 여아의 빈혈 감소에 초점을 맞출 것입니다. 개입은 2014년 9월 학년도가 시작되는 기준선 이후에 시작됩니다. 이러한 개입은 남아도 이 지역에서 높은 비율의 빈혈로 고통받고 남녀 모두 계속해서 기생충 감염의 높은 부담을 안고 있기 때문에 여아와 남아 모두에게 도움이 될 것입니다. 또한 나이가 많은 여아(초등학교 4학년부터 시작)는 학교에 남아 있을 가능성이 적고, 따라서 이러한 프로그램에 대한 접근이 불이익을 받기 때문에 초등학교를 성공적으로 마친 여아를 위한 저축 계좌 개입을 시행할 계획입니다. 5. 저축 계좌의 금액은 상대적으로 적지만(예: 교복을 덮기 위해) 이러한 저축 계좌를 개설하면 소녀들은 금융 지식을 습득하고 저축 계좌 및 예산의 중요성을 배우게 됩니다. 여아의 교육을 늘리는 것은 아동 사망률을 줄이는 가장 효과적인 방법 중 하나입니다. 최근 연구에 따르면 1979년 이후 개발도상국의 아동 사망률 감소의 약 절반은 여성의 교육 증가에 기인할 수 있습니다. 또한, 우리의 통합 개입에는 여아의 철분 상태를 개선하는 수단이 포함될 것이므로 이 여아의 빈혈 선입견 비율을 상당히 낮출 것으로 기대합니다. 이 중재는 The Lancet Maternal and Child Nutrition Series의 주요 권장 사항 중 하나를 충족하는 데 도움이 될 것입니다. "영양결핍에 대한 부담이 높은 국가의 청소년과 임신 전 기간에 유망한 증거 기반 중재를 도입해야 할 분명한 필요성이 있습니다. 첫 임신의 어린 나이" .
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 12개월 미만 유아 또는 10-15세 청소년이 있는 가정
- Upper Manya Krobo District(가나)의 일부 커뮤니티에 거주
제외 기준:
- 유아 또는 청소년은 식이 섭취 또는 성장을 제한하는 의학적 상태를 가지고 있습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 영양 및 농업
통합 영양 및 농업 교육, 기술 구축 및 축산 촉진을 통한 개입 부문
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개입에는 두 가지 구성 요소가 포함됩니다. (1) 영유아 영양에 대한 영양 교육, (2) 영유아를 위한 여성 소득과 동물성 식품의 접근성을 높이기 위한 농업 및 소규모 축산업 개입.
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실험적: 철분이 풍부한 음식 및 비즈니스 리터러시
여성 청소년의 학교 유지를 촉진하기 위한 통합 비즈니스 문해력 및 식품 보충 프로그램
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개입에는 두 가지 구성 요소가 포함됩니다. (1) 학교 급식을 개선하고 청소년의 식단에서 사용 가능한 철분을 늘리기 위한 행동 변화 개입, (2) 젊은 여성 청소년이 학교에 머물도록 장려하는 저축 및 비즈니스 리터러시 프로그램.
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간섭 없음: IYC 비교
영양-농업 중재를 위한 영유아 비교군
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간섭 없음: 청소년 비교
청소년 사업-식품 보조제 중재를 위한 비교군
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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식이 다양성
기간: 등록 시 및 5년 동안 12개월마다
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세계보건기구(WHO)의 7개 식품군 목록에 따른 영유아의 식이 다양성.
이는 등록 시(0~11.9개월) 이후 5년 동안 12개월마다 평가됩니다.
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등록 시 및 5년 동안 12개월마다
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빈혈 유병률
기간: 등록 시 및 4년 동안 12개월마다
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사춘기 여아의 빈혈 유병률은 등록 시 및 4년 동안 12개월마다 평가됩니다.
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등록 시 및 4년 동안 12개월마다
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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낭비 유행
기간: 등록 시 및 5년 동안 12개월마다
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영유아의 키 대비 체중은 등록 시 및 5년 동안 12개월마다 평가됩니다.
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등록 시 및 5년 동안 12개월마다
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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여성 소득
기간: 등록 시 및 5년 동안 12개월마다
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가임기 여성의 소득 창출은 등록 시 및 5년 동안 12개월마다 평가됩니다.
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등록 시 및 5년 동안 12개월마다
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Esi K Colecraft, PhD, University of Ghana
- 수석 연구원: Bridgett Aidams, PhD, World Vision
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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영양 및 농업에 대한 임상 시험
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Jimma University알려지지 않은
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Boston Medical CenterAbbott; Vascular & Endovascular Surgery Society모병
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