- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01985243
Bygga kapacitet för hållbar försörjning och hälsa
Bygga kapacitet för hållbar försörjning och hälsa genom offentlig-privata kopplingar inom jordbruk och hälsosystem
Trots den senaste tidens ekonomiska tillväxt i Ghana är förekomsten av undernäring hos barn fortfarande hög. Slöseriprevalensen påverkade 29 % bland 6- till 8 månader gamla spädbarn 2008. Dålig näring bidrar till ungefär en tredjedel av barnadödligheten, minskar den kognitiva utvecklingen och är en avgörande faktor för mödradödlighet. De specifika målen för det 5-åriga projektet är att: (1) stärka mänsklig kapacitet hos statliga, civila och privata institutioner genom att förbättra kunskaper och färdigheter hos personal inom jordbruk, kost och hälsa, entreprenörskap och pedagogik; (2) identifiera informationsbehov för lokala institutioner som för närvarande inte tillgodoses och utveckla ett representativt och hållbart longitudinellt datasystem för att stödja evidensbaserat beslutsfattande i program; (3) öka utsatta hushålls tillgång till kvalitetstjänster inom jordbruk/fiske, kost och hälsa och finans; (4) genomföra integrerade interventionsaktiviteter för att förbättra näringsresultaten för spädbarn och små barn och ungdomar; och (5) undersöka olika fördelar med insatserna för olika utsatta befolkningsgrupper. Projektet omfattar två huvudaktiviteter: del I - skapandet av ett longitudinellt datasystem för att stödja evidensbaserat beslutsfattande i program, och del II - genomförandet av interventionsaktiviteter för att förbättra näringsresultaten.
Undersökningen kommer att inkludera demografisk, socioekonomisk, hälso-, diet- och näringsstatusinformation som samlas in årligen från en representativ samma av 1500 hushåll med spädbarn (0-12 månader) och 1500 hushåll med ungdomar (9-12 år). Uppgifterna kommer att analyseras och presenteras snabbt varje år för distriktsprogram- och policyledare för att hjälpa dem att utveckla sina aktivitetsplaner för följande år.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Denna studie kommer att utveckla ett interventionspaket på distriktsnivå som bygger kapacitet hos lokala institutioner för att förbättra ekonomiskt välbefinnande, livsmedelssäkerhet, hälsa och social och kognitiv utveckling för befolkningar som bor på landsbygden i Upper Manya Krobo District (UMKD) i Ghana. UMKD Geographic Information Systems Registry uppskattar en landsbygdsbefolkning på 74 290 i 190 samhällen.
Valprocess:
- Av de UMKD-gemenskaper som är tillgängliga kommer 136 gemenskaper att väljas ut slumpmässigt.
- Alla hushåll med spädbarn i åldern 0-12 månader i en by kommer att uppmanas att registreras. Vi kommer att fortsätta att registrera hushåll tills vi når vår urvalsstorlek på 1500 hushåll. Om det behövs kommer vi att utöka vårt antal provsamhällen.
- Alla hushåll med ungdomar i åldern 10-15 år i en by, som inte ingår i spädbarnskohorten, kommer att uppmanas att registreras. Vi kommer att fortsätta att registrera hushåll tills vi når vår urvalsstorlek på 1500 hushåll.
Registrering Undersökningen kommer att genomföras under en dag för varje gemenskap. Fältpersonalen kommer kortfattat att förklara syftet och studieaktiviteten för målbarnets vårdgivare (förälder eller vårdnadshavare som är ansvarig för barnet). Om vårdgivaren är intresserad av att delta kommer de att få samtyckesformuläret att läsa, eller om de är analfabeter kommer samtyckesformuläret att läsas upp för dem. De kommer att få tid att ställa frågor och bestämma om de vill delta. För de som samtycker kommer de att underteckna samtyckesformuläret eller lämna sitt fingeravtryck som bevis på samtycke. Ungdomar kommer att uppmanas att ge sitt samtycke. Först när samtycke (och samtycke för ungdomar) har erhållits kommer fältpersonalen att påbörja undersökningen.
Datainsamling
Den årliga undersökningen kommer att bestå av frågor (utkast bifogas) om:
- hushållens demografi, socioekonomisk status, jordbruksproduktion, användning av statliga tjänster,
- moderns vårdpraxis, användning av mikrokrediter, affärsaktiviteter, fysisk och psykisk hälsa, antropometri (vikt, längd), järnstatus
- spädbarns kost, antropometri (vikt, längd, omkrets), järnstatus
- ungdomars kost, antropometri (vikt, längd, omkrets), järnstatus, utbildningsaktiviteter, ekonomikunskap
Enkäten kommer att genomföras i hemmet med barnets vårdgivare, på en privat plats. Ungdomen kommer att intervjuas privat om inte mamman begär att vara närvarande. Den förväntas bli cirka 60-90 minuter lång. All data kommer att registreras enbart med studiens identifikationsnummer. Deltagarens namn och hemadress kommer att förvaras säkert och separat.
Insatserna kommer att ske med en undergrupp av de som deltar i den årliga undersökningen. Våra två huvudsakliga integrerade interventioner är inriktade på kritiska perioder av livsförloppet när ojämlikhet mellan könen kan ha viktiga effekter på både mäns och kvinnors hälsa på kort och lång sikt. Vår första intervention som börjar i januari 2014 kommer att erbjuda intensiv kost-, hälso- och jordbruksutbildning, tillsammans med tillhandahållande av trädgårdar och smådjursskötsel till cirka 302 av våra hushåll med minst ett barn under 1 år. Eftersom dessa kommer att vara insatser på hushållsnivå kommer både män och kvinnor och manliga och kvinnliga spädbarn (och äldre syskon) som bor i dessa hushåll att dra nytta av denna intervention. Vi kommer att bedöma i vilken utsträckning kvinnor behåller beslutsfattande auktoritet om fördelningen av dessa jordbruksresurser och om de gynnar deras barns hälsa och näring, med hjälp av våra primära indikatorer på barns kost och näringsstatus.
Vår andra integrerade intervention kommer att fokusera på att minska anemi bland kvinnliga barn i skolåldern. Insatsen startar efter baslinjen med början av läsåret, september 2014. Dessa ingrepp kommer att gynna både flickor och pojkar eftersom pojkar också lider av höga aneminivåer i detta område och båda könen fortsätter att ha en hög börda av parasitinfektioner. Dessutom, eftersom äldre flickor (som börjar i lågstadiet 4) är mindre benägna att gå i skolan och följaktligen är missgynnade med avseende på deras tillgång till dessa program, planerar vi att implementera ett sparkontoingripande för flickor som klarar grundnivån. 5. Beloppet på sparkontot kommer att vara relativt litet (t.ex. för att täcka skoluniformer) men tillsammans med att öppna dessa sparkonton kommer flickor att få ekonomisk kunskap och lära sig vikten av sparkonton och budgetar. Att öka flickors utbildning är ett av de mest effektiva sätten att minska barnadödligheten. Enligt en färsk studie kan ungefär hälften av minskningen av barnadödligheten i utvecklingsländerna sedan 1979 tillskrivas kvinnors ökade utbildning. Dessutom, eftersom vår integrerade intervention kommer att inkludera medel för att förbättra järnstatus hos flickorna, förväntar vi oss att signifikant sänka andelen förutfattade meningar av anemi bland dessa flickor. Denna intervention kommer att hjälpa till att uppfylla en av de viktigaste rekommendationerna från The Lancet Maternal and Child Nutrition Series, som konstaterar att "Det finns ett tydligt behov av att införa lovande evidensbaserade interventioner under preconception-perioden och hos ungdomar i länder med en hög börda av undernäring och ung ålder vid första graviditeten".
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- hushåll med spädbarn < 12 månader eller ungdom 10-15 år
- Bor i utvalda samhällen i Upper Manya Krobo District (Ghana)
Exklusions kriterier:
- spädbarn eller tonåringar har ett medicinskt tillstånd som begränsar kostintag eller tillväxt
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Näring och jordbruk
Interventionsarm med integrerad kost- och jordbruksutbildning, kompetensutveckling och främjande av djurhållning
|
Interventionen omfattar två komponenter: (1) näringsutbildning om spädbarns- och småbarnsnäring, och (2) interventioner inom jordbruk och smådjursuppfödning för att öka kvinnors inkomster och tillgången till animalisk mat för spädbarn och småbarn.
|
|
Experimentell: Järnrik mat & affärskunskap
Integrerat program för affärsläskunnighet och kosttillskott för att främja kvarhållning i skolan bland kvinnliga tonåringar
|
Interventionen innehåller två komponenter: (1) en beteendeförändringsintervention för att förbättra skolmåltiderna och öka det tillgängliga järnet i ungdomars kostvanor, (2) besparings- och affärskompetens för unga kvinnliga tonåringar för att uppmuntra dem att stanna i skolan.
|
|
Inget ingripande: IYC-jämförelse
Jämförelsegrupp av spädbarn och småbarn för närings-jordbruksinterventionen
|
|
|
Inget ingripande: Ungdomsjämförelse
Jämförelsegrupp för adolescent business-food supplement intervention
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Kostmångfald
Tidsram: Vid inskrivning och var 12:e månad i 5 år
|
Kostmångfald för spädbarn och småbarn, baserad på Världshälsoorganisationens 7 livsmedelsgrupplista.
Detta kommer att bedömas vid inskrivningen (vilken är 0-11,9 månader gammal) och sedan var 12:e månad i 5 år.
|
Vid inskrivning och var 12:e månad i 5 år
|
|
Anemiprevalens
Tidsram: vid inskrivning och var 12:e månad i 4 år
|
Anemiprevalensen hos tonårsflickor kommer att bedömas vid inskrivningen och var 12:e månad i 4 år
|
vid inskrivning och var 12:e månad i 4 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Slöseriprevalens
Tidsram: vid inskrivning och var 12:e månad i 5 år
|
Vikt för längd för spädbarn och småbarn kommer att bedömas vid inskrivningen och var 12:e månad i 5 år
|
vid inskrivning och var 12:e månad i 5 år
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Kvinnors inkomst
Tidsram: vid inskrivning och var 12:e månad i 5 år
|
Inkomstgenerering för kvinnor i fertil ålder kommer att bedömas vid inskrivningen och var 12:e månad i 5 år
|
vid inskrivning och var 12:e månad i 5 år
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Esi K Colecraft, PhD, University of Ghana
- Huvudutredare: Bridgett Aidams, PhD, World Vision
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- S065653
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .