- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01985243
Renforcement des capacités pour des moyens de subsistance et une santé durables
Renforcement des capacités pour des moyens de subsistance et une santé durables grâce à des liens public-privé dans l'agriculture et les systèmes de santé
Malgré la récente croissance économique au Ghana, la prévalence de la malnutrition infantile reste élevée. La prévalence de l'émaciation touchait 29 % chez les nourrissons de 6 à 8 mois en 2008. Une mauvaise nutrition contribue à environ un tiers de la mortalité infantile, diminue le développement cognitif et est un déterminant majeur de la mortalité maternelle. Les objectifs spécifiques du projet quinquennal sont les suivants : (1) renforcer les capacités humaines des institutions gouvernementales, civiles et privées grâce à l'amélioration des connaissances et des compétences du personnel dans les domaines de l'agriculture, de la nutrition et de la santé, de l'entrepreneuriat et de la pédagogie ; (2) identifier les besoins d'information des institutions locales qui ne sont pas actuellement satisfaits et développer un système de données longitudinales représentatif et durable pour soutenir la prise de décision fondée sur des preuves dans les programmes ; (3) accroître l'accès des ménages vulnérables à des services de qualité dans les domaines de l'agriculture/de la pêche, de la nutrition et de la santé et de la finance ; (4) mettre en œuvre des activités d'intervention intégrées pour améliorer les résultats nutritionnels des nourrissons, des jeunes enfants et des adolescents ; et (5) examiner les avantages différentiels des interventions pour diverses populations vulnérables. Le projet comprend deux activités principales : la partie I - la création d'un système de données longitudinales pour soutenir la prise de décision fondée sur des données probantes dans les programmes, et la partie II - la mise en œuvre d'activités d'intervention pour améliorer les résultats nutritionnels.
L'enquête comprendra des informations démographiques, socio-économiques, sanitaires, alimentaires et nutritionnelles collectées chaque année auprès d'un échantillon représentatif de 1500 ménages avec des nourrissons (0-12 mois) et de 1500 ménages avec des adolescents (9-12 ans). Les données seront analysées et présentées rapidement chaque année aux responsables des programmes et des politiques du district pour les aider à élaborer leurs plans d'activités pour l'année suivante.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette étude développera un ensemble d'interventions au niveau du district qui renforce la capacité des institutions locales à améliorer le bien-être économique, la sécurité alimentaire, la santé et le développement social et cognitif des populations vivant dans le district rural de Upper Manya Krobo (UMKD) au Ghana. Le registre des systèmes d'information géographique de l'UMKD estime une population rurale de 74 290 habitants dans 190 communautés.
Processus de sélection:
- Parmi les communautés UMKD accessibles, 136 communautés seront sélectionnées au hasard.
- Tous les ménages avec des enfants de 0 à 12 mois dans un village seront invités à s'inscrire. Nous continuerons à inscrire les ménages jusqu'à ce que nous atteignions notre taille d'échantillon de 1500 ménages. Si nécessaire, nous augmenterons le nombre de communautés échantillonnées.
- Tous les ménages avec des adolescents de 10 à 15 ans dans un village, qui ne font pas partie de la cohorte infantile, seront invités à s'inscrire. Nous continuerons à inscrire les ménages jusqu'à ce que nous atteignions notre taille d'échantillon de 1500 ménages.
Inscription L'enquête se déroulera sur une journée pour chaque communauté. Le personnel de terrain expliquera brièvement le but et l'activité d'étude au soignant (parent ou tuteur légal qui est responsable de l'enfant) de l'enfant cible. Si l'aidant est intéressé à participer, on lui donnera le formulaire de consentement à lire, ou s'il est analphabète, le formulaire de consentement lui sera lu. Ils auront le temps de poser des questions et de décider s'ils souhaitent participer. Pour ceux qui y consentent, ils signeront le formulaire de consentement ou fourniront leur empreinte digitale comme preuve de consentement. Les adolescents seront invités à donner leur consentement. Ce n'est qu'une fois le consentement (et l'assentiment pour les adolescents) obtenu que le personnel de terrain commencera l'enquête.
Collecte de données
L'enquête annuelle consistera en des questions (des ébauches sont jointes) sur :
- la démographie des ménages, le statut socio-économique, la production agricole, l'utilisation des services gouvernementaux,
- pratiques de soins de la mère, utilisation du microcrédit, activités professionnelles, santé physique et mentale, anthropométrie (poids, taille), statut en fer
- alimentation du nourrisson, anthropométrie (poids, taille, circonférence), statut en fer
- alimentation de l'adolescent, anthropométrie (poids, taille, circonférence), statut en fer, activités éducatives, connaissances financières
L'enquête sera administrée à domicile avec la personne qui s'occupe de l'enfant, dans un lieu privé. L'adolescent sera interviewé en privé sauf si la mère demande à être présente. Il devrait durer environ 60 à 90 minutes. Toutes les données seront enregistrées uniquement avec le numéro d'identification de l'étude. Le nom et l'adresse du domicile du participant seront conservés en lieu sûr et séparément.
Les interventions auront lieu auprès d'un sous-groupe de ceux qui participent à l'enquête annuelle. Nos deux principales interventions intégrées ciblent des périodes critiques du parcours de vie où les inégalités entre les sexes peuvent avoir des effets importants sur la santé à court et à long terme des hommes et des femmes. Notre première intervention, qui débutera en janvier 2014, offrira une formation intensive en nutrition, santé et agriculture, ainsi que la fourniture de jardins potagers et d'élevage de petits animaux à environ 302 de nos ménages ayant au moins un enfant de moins de 1 an. Comme il s'agira d'interventions au niveau des ménages, les hommes et les femmes ainsi que les nourrissons de sexe masculin et féminin (et les frères et sœurs plus âgés) vivant dans ces ménages bénéficieront de cette intervention. Nous évaluerons dans quelle mesure les femmes conservent le pouvoir de décision sur l'allocation de ces ressources agricoles et si elles profitent à la santé et à la nutrition de leurs enfants, en utilisant nos principaux indicateurs du régime alimentaire et de l'état nutritionnel des enfants.
Notre deuxième intervention intégrée se concentrera sur la réduction de l'anémie chez les filles d'âge scolaire. L'intervention commencera après la ligne de base avec le début de l'année scolaire, septembre 2014. Ces interventions bénéficieront à la fois aux filles et aux garçons car les garçons souffrent également de taux élevés d'anémie dans ce district et les deux sexes continuent d'avoir un fardeau élevé d'infections parasitaires. De plus, étant donné que les filles plus âgées (à partir de la 4e année primaire) sont moins susceptibles de rester à l'école et, par conséquent, sont désavantagées en ce qui concerne leur accès à ces programmes, nous prévoyons de mettre en œuvre une intervention de compte d'épargne pour les filles qui terminent avec succès l'école primaire. 5. Le montant du compte d'épargne sera relativement faible (par exemple, pour couvrir les uniformes scolaires), mais en ouvrant ces comptes d'épargne, les filles acquerront des connaissances financières et apprendront l'importance des comptes d'épargne et des budgets. Accroître l'éducation des filles est l'un des moyens les plus efficaces de réduire la mortalité infantile. Selon une étude récente, environ la moitié de la baisse de la mortalité infantile dans les pays en développement depuis 1979 peut être attribuée à l'augmentation de l'éducation des femmes. De plus, étant donné que notre intervention intégrée comprendra des moyens d'améliorer le statut en fer des filles, nous prévoyons de réduire considérablement les taux d'anémie avant la conception chez ces filles. Cette intervention contribuera à répondre à l'une des principales recommandations de The Lancet Maternal and Child Nutrition Series, qui note qu'« il existe un besoin évident d'introduire des interventions prometteuses fondées sur des données probantes dans la période de préconception et chez les adolescents dans les pays à forte charge de dénutrition et jeune âge aux premières grossesses".
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- ménage avec nourrisson < 12 mois ou adolescent 10-15 ans
- Vivre dans des communautés sélectionnées du district de Upper Manya Krobo (Ghana)
Critère d'exclusion:
- le nourrisson ou l'adolescent a une condition médicale qui limite les apports alimentaires ou la croissance
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Alimentation et agriculture
Volet d'intervention avec éducation intégrée à la nutrition et à l'agriculture, renforcement des compétences et promotion de l'élevage
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L'intervention comprend deux composantes : (1) l'éducation nutritionnelle sur la nutrition des nourrissons et des jeunes enfants, et (2) une intervention dans l'agriculture et l'élevage de petits animaux pour augmenter les revenus des femmes et l'accessibilité des aliments d'origine animale pour les nourrissons et les jeunes enfants.
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Expérimental: Aliments riches en fer et littératie commerciale
Programme intégré d'alphabétisation commerciale et de supplémentation alimentaire pour favoriser la persévérance scolaire chez les adolescentes
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L'intervention comprend deux composantes : (1) une intervention de changement de comportement pour améliorer les repas scolaires et augmenter le fer disponible dans l'alimentation des adolescents, (2) un programme d'épargne et d'initiation aux affaires pour les jeunes adolescentes afin de les encourager à rester à l'école.
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Aucune intervention: Comparaison IYC
Groupe témoin de nourrissons et de jeunes enfants pour l'intervention nutrition-agriculture
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Aucune intervention: Comparaison des adolescents
Groupe de comparaison pour l'intervention sur les suppléments alimentaires pour adolescents
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Diversité alimentaire
Délai: A l'inscription et tous les 12 mois pendant 5 ans
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Diversité alimentaire des nourrissons et des jeunes enfants, basée sur la liste des 7 groupes d'aliments de l'Organisation mondiale de la santé.
Cela sera évalué à l'inscription (dont 0-11,9 mois d'âge) puis tous les 12 mois pendant 5 ans.
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A l'inscription et tous les 12 mois pendant 5 ans
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Prévalence de l'anémie
Délai: à l'inscription et tous les 12 mois pendant 4 ans
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La prévalence de l'anémie chez les adolescentes sera évaluée à l'inscription et tous les 12 mois pendant 4 ans
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à l'inscription et tous les 12 mois pendant 4 ans
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Prévalence de l'émaciation
Délai: à l'inscription et tous les 12 mois pendant 5 ans
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Le poids pour la taille des nourrissons et des jeunes enfants sera évalué à l'inscription et tous les 12 mois pendant 5 ans
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à l'inscription et tous les 12 mois pendant 5 ans
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Revenu des femmes
Délai: à l'inscription et tous les 12 mois pendant 5 ans
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La génération de revenus des femmes en âge de procréer sera évaluée à l'inscription et tous les 12 mois pendant 5 ans
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à l'inscription et tous les 12 mois pendant 5 ans
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Esi K Colecraft, PhD, University of Ghana
- Chercheur principal: Bridgett Aidams, PhD, World Vision
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- S065653
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