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Creación de capacidad para medios de vida sostenibles y salud

20 de agosto de 2018 actualizado por: Grace S. Marquis, McGill University

Creación de capacidad para medios de vida sostenibles y salud a través de vínculos público-privados en agricultura y sistemas de salud

A pesar del reciente crecimiento económico en Ghana, la prevalencia de la desnutrición infantil sigue siendo alta. La prevalencia de emaciación afectó al 29% entre los bebés de 6 a 8 meses de edad en 2008. La mala nutrición contribuye a alrededor de un tercio de la mortalidad infantil, disminuye el desarrollo cognitivo y es un determinante importante de la mortalidad materna. Los objetivos específicos del proyecto de 5 años son: (1) mejorar la capacidad humana de las instituciones gubernamentales, civiles y privadas a través de la mejora del conocimiento y las habilidades del personal en agricultura, nutrición y salud, emprendimiento y pedagogía; (2) identificar las necesidades de información de las instituciones locales que actualmente no se satisfacen y desarrollar un sistema de datos longitudinales representativo y sostenible para apoyar la toma de decisiones basada en evidencia en los programas; (3) aumentar el acceso de los hogares vulnerables a servicios de calidad en agricultura/pesca, nutrición y salud, y finanzas; (4) implementar actividades de intervención integradas para mejorar los resultados nutricionales de lactantes, niños pequeños y adolescentes; y (5) examinar los beneficios diferenciales de las intervenciones para diversas poblaciones vulnerables. El proyecto comprende dos actividades principales: la parte I: la creación de un sistema de datos longitudinales para respaldar la toma de decisiones basada en evidencia en los programas, y la parte II: la implementación de actividades de intervención para mejorar los resultados nutricionales.

La encuesta incluirá información demográfica, socioeconómica, de salud, dieta y estado nutricional recopilada anualmente de una muestra representativa de 1500 hogares con bebés (0-12 meses) y 1500 hogares con adolescentes (9-12 años). Los datos se analizarán y presentarán rápidamente cada año a los líderes de políticas y programas del distrito para ayudarlos a desarrollar sus planes de actividades para el año siguiente.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Este estudio desarrollará un paquete de intervención a nivel de distrito que desarrolle la capacidad de las instituciones locales para mejorar el bienestar económico, la seguridad alimentaria, la salud y el desarrollo social y cognitivo de las poblaciones que viven en el distrito rural de Upper Manya Krobo (UMKD) de Ghana. El Registro de Sistemas de Información Geográfica de UMKD estima una población rural de 74,290 en 190 comunidades.

Proceso de selección:

  1. De esas comunidades UMKD que son accesibles, 136 comunidades serán seleccionadas al azar.
  2. Todos los hogares con bebés de 0 a 12 meses de edad en un pueblo serán invitados a inscribirse. Continuaremos inscribiendo hogares hasta que alcancemos nuestro tamaño de muestra de 1500 hogares. Si es necesario, ampliaremos nuestro número de comunidades muestreadas.
  3. Todos los hogares con adolescentes de 10 a 15 años de edad en un pueblo, que no sean parte de la cohorte infantil, serán invitados a inscribirse. Continuaremos inscribiendo hogares hasta que alcancemos nuestro tamaño de muestra de 1500 hogares.

Inscripción La encuesta se realizará durante un día para cada comunidad. El personal de campo explicará brevemente el propósito y la actividad del estudio al cuidador (padre o tutor legal responsable del niño) del niño objetivo. Si el cuidador está interesado en participar, se le entregará el formulario de consentimiento para que lo lea, o si es analfabeto, se le leerá el formulario de consentimiento. Se les dará tiempo para hacer preguntas y decidir si desean participar. Quienes den su consentimiento, firmarán el formulario de consentimiento o proporcionarán su huella digital como prueba de consentimiento. Se pedirá a los adolescentes que den su consentimiento. Solo una vez que se obtenga el consentimiento (y el asentimiento para los adolescentes), el personal de campo comenzará la encuesta.

Recopilación de datos

La encuesta anual constará de preguntas (se adjuntan borradores) sobre:

  1. la demografía del hogar, el estatus socioeconómico, la producción agrícola, el uso de los servicios gubernamentales,
  2. prácticas de cuidado de la madre, uso de microcrédito, actividad empresarial, salud física y mental, antropometría (peso, talla), estado del hierro
  3. dieta del lactante, antropometría (peso, altura, circunferencia), estado del hierro
  4. dieta del adolescente, antropometría (peso, altura, circunferencia), estado del hierro, actividades educativas, conocimientos financieros

La encuesta se administrará en el hogar con el cuidador del niño, en un lugar privado. El adolescente será entrevistado en privado a menos que la madre solicite estar presente. Se espera que tenga una duración de entre 60 y 90 minutos. Todos los datos serán registrados únicamente con el número de identificación del estudio. El nombre y la dirección de la casa del participante se mantendrán seguros y por separado.

Las intervenciones se realizarán con un subgrupo de los participantes en la encuesta anual. Nuestras dos principales intervenciones integradas se enfocan en períodos críticos del curso de la vida cuando las desigualdades de género pueden tener efectos importantes en la salud a corto y largo plazo de hombres y mujeres. Nuestra primera intervención, que comenzará en enero de 2014, ofrecerá capacitación intensiva en nutrición, salud y agricultura, junto con la provisión de huertos familiares y cría de animales pequeños a alrededor de 302 de nuestros hogares con al menos un niño menor de 1 año. Como estas serán intervenciones a nivel del hogar, tanto los hombres como las mujeres y los bebés y niñas (y hermanos mayores) que vivan en estos hogares se beneficiarán de esta intervención. Evaluaremos hasta qué punto las mujeres conservan la autoridad para tomar decisiones sobre la asignación de estos recursos agrícolas y si benefician la salud y la nutrición de sus hijos, utilizando nuestros indicadores primarios de la dieta y el estado nutricional de los niños.

Nuestra segunda intervención integrada se centrará en reducir la anemia entre las niñas en edad escolar. La intervención comenzará después de la línea de base con el comienzo del año escolar, septiembre de 2014. Estas intervenciones beneficiarán tanto a niñas como a niños, ya que los niños también sufren altos índices de anemia en este distrito y ambos sexos continúan teniendo una alta carga de infecciones parasitarias. Además, dado que las niñas mayores (que comienzan en el cuarto grado de primaria) tienen menos probabilidades de permanecer en la escuela y, por lo tanto, están en desventaja con respecto a su acceso a estos programas, planeamos implementar una intervención de cuentas de ahorro para niñas que completan con éxito el grado primario. 5. El monto de la cuenta de ahorro será relativamente pequeño (p. ej., para cubrir los uniformes escolares), pero junto con la apertura de estas cuentas de ahorro, las niñas adquirirán conocimientos financieros y aprenderán la importancia de las cuentas de ahorro y los presupuestos. El aumento de la educación de las niñas es una de las formas más eficaces de reducir la mortalidad infantil. Según un estudio reciente, aproximadamente la mitad de la disminución de la mortalidad infantil en los países en desarrollo desde 1979 puede atribuirse al aumento de la educación de las mujeres. Además, dado que nuestra intervención integrada incluirá medios para mejorar el nivel de hierro de las niñas, esperamos reducir significativamente las tasas de anemia preconcepcional entre estas niñas. Esta intervención ayudará a cumplir con una de las recomendaciones clave de The Lancet Maternal and Child Nutrition Series, que señala que "Existe una clara necesidad de introducir intervenciones prometedoras basadas en evidencia en el período previo a la concepción y en adolescentes en países con una alta carga de desnutrición y temprana edad en los primeros embarazos".

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

3390

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canadá
        • World Vision
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canadá, H9W3V9
        • McGill University
      • Legon, Ghana
        • University of Ghana

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

1 día a 15 años (Niño)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • hogar con infante < 12 meses o adolescente 10-15 años
  • Vivir en comunidades seleccionadas del distrito de Upper Manya Krobo (Ghana)

Criterio de exclusión:

  • bebé o adolescente tiene una condición médica que limita la ingesta dietética o el crecimiento

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Nutrición y agricultura
Brazo de intervención con educación integrada en nutrición y agricultura, desarrollo de habilidades y promoción de la cría de animales
La intervención incluye dos componentes: (1) educación nutricional sobre nutrición de lactantes y niños pequeños, y (2) intervención agrícola y de cría de animales pequeños para aumentar los ingresos de las mujeres y el acceso a alimentos de origen animal para lactantes y niños pequeños.
Experimental: Alfabetización en alimentos y negocios ricos en hierro
Programa integrado de alfabetización empresarial y suplementación alimentaria para promover la retención escolar entre las adolescentes
La intervención incluye dos componentes: (1) una intervención de cambio de comportamiento para mejorar las comidas escolares y aumentar el hierro disponible en las dietas de los adolescentes, (2) un programa de alfabetización comercial y de ahorro para mujeres jóvenes adolescentes para animarlas a permanecer en la escuela.
Sin intervención: Comparación del Año Internacional de la Juventud
Grupo de comparación de lactantes y niños pequeños para la intervención de nutrición y agricultura
Sin intervención: Comparación de adolescentes
Grupo de comparación para la intervención de suplementos alimenticios de negocios para adolescentes

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Diversidad dietética
Periodo de tiempo: En la inscripción y cada 12 meses durante 5 años
Diversidad dietética de bebés y niños pequeños, según la lista de 7 grupos de alimentos de la Organización Mundial de la Salud. Esto se evaluará en el momento de la inscripción (que tiene entre 0 y 11,9 meses de edad) y luego cada 12 meses durante 5 años.
En la inscripción y cada 12 meses durante 5 años
Prevalencia de anemia
Periodo de tiempo: en la inscripción y cada 12 meses durante 4 años
La prevalencia de la anemia en las adolescentes se evaluará en el momento de la inscripción y cada 12 meses durante 4 años.
en la inscripción y cada 12 meses durante 4 años

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Prevalencia de emaciación
Periodo de tiempo: en la inscripción y cada 12 meses durante 5 años
El peso para la estatura de los bebés y niños pequeños se evaluará en el momento de la inscripción y cada 12 meses durante 5 años.
en la inscripción y cada 12 meses durante 5 años

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Ingresos de las mujeres
Periodo de tiempo: en la inscripción y cada 12 meses durante 5 años
La generación de ingresos de las mujeres en edad fértil se evaluará en el momento de la inscripción y cada 12 meses durante 5 años.
en la inscripción y cada 12 meses durante 5 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Esi K Colecraft, PhD, University of Ghana
  • Investigador principal: Bridgett Aidams, PhD, World Vision

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de noviembre de 2013

Finalización primaria (Actual)

31 de marzo de 2018

Finalización del estudio (Actual)

5 de agosto de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

27 de octubre de 2013

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de noviembre de 2013

Publicado por primera vez (Estimar)

15 de noviembre de 2013

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

22 de agosto de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de agosto de 2018

Última verificación

1 de agosto de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • S065653

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Nutrición y agricultura

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