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Capacitação para Meios de Vida Sustentáveis ​​e Saúde

20 de agosto de 2018 atualizado por: Grace S. Marquis, McGill University

Capacitação para meios de subsistência e saúde sustentáveis ​​por meio de vínculos público-privados na agricultura e nos sistemas de saúde

Apesar do crescimento econômico recente em Gana, a prevalência da desnutrição infantil continua alta. A prevalência de emagrecimento afetou 29% entre lactentes de 6 a 8 meses de idade em 2008. A má nutrição contribui para cerca de um terço da mortalidade infantil, diminui o desenvolvimento cognitivo e é um dos principais determinantes da mortalidade materna. Os objetivos específicos do projeto de 5 anos são: (1) aumentar a capacidade humana das instituições governamentais, civis e privadas por meio da melhoria do conhecimento e habilidades do pessoal em agricultura, nutrição e saúde, empreendedorismo e pedagogia; (2) identificar necessidades de informação de instituições locais que não são atendidas atualmente e desenvolver um sistema de dados longitudinais representativo e sustentável para apoiar a tomada de decisão baseada em evidências em programas; (3) aumentar o acesso das famílias vulneráveis ​​a serviços de qualidade na agricultura/pescas, nutrição e saúde e finanças; (4) implementar atividades integradas de intervenção para melhorar os resultados nutricionais de bebês e crianças pequenas e adolescentes; e (5) examinar os benefícios diferenciais das intervenções para diversas populações vulneráveis. O projeto compreende duas atividades principais: parte I - a criação de um sistema de dados longitudinais para apoiar a tomada de decisões baseada em evidências em programas, e parte II - a implementação de atividades de intervenção para melhorar os resultados nutricionais.

A pesquisa incluirá informações demográficas, socioeconômicas, de saúde, dieta e estado nutricional coletadas anualmente de um número representativo de 1.500 domicílios com bebês (0-12 meses) e 1.500 domicílios com adolescentes (9-12 anos). Os dados serão analisados ​​e apresentados rapidamente a cada ano aos líderes distritais de programas e normas para auxiliá-los no desenvolvimento de seus planos de atividades para o ano seguinte.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Este estudo desenvolverá um pacote de intervenção em nível distrital que capacita as instituições locais para melhorar o bem-estar econômico, a segurança alimentar, a saúde e o desenvolvimento social e cognitivo das populações que vivem no distrito rural de Upper Manya Krobo (UMKD) de Gana. O Registro de Sistemas de Informação Geográfica UMKD estima uma população rural de 74.290 em 190 comunidades.

Processo de seleção:

  1. Das comunidades UMKD acessíveis, 136 comunidades serão selecionadas aleatoriamente.
  2. Todas as famílias com crianças de 0 a 12 meses de idade em uma aldeia serão convidadas a se inscrever. Continuaremos a inscrever domicílios até atingirmos nosso tamanho de amostra de 1.500 domicílios. Caso seja necessário, ampliaremos nosso número de comunidades amostradas.
  3. Todas as famílias com adolescentes de 10 a 15 anos de idade em uma aldeia, que não fazem parte da coorte infantil, serão convidadas a se inscrever. Continuaremos a inscrever domicílios até atingirmos nosso tamanho de amostra de 1.500 domicílios.

Inscrição A pesquisa será realizada durante um dia para cada comunidade. A equipe de campo explicará brevemente o objetivo e a atividade de estudo ao cuidador (pai ou tutor legal responsável pela criança) da criança-alvo. Se o cuidador estiver interessado em participar, ele receberá o termo de consentimento para leitura, ou se for analfabeto, o termo de consentimento será lido para ele. Eles terão tempo para fazer perguntas e decidir se desejam participar. Para aqueles que consentem, eles assinarão o formulário de consentimento ou fornecerão sua impressão digital como prova de consentimento. Será pedido aos adolescentes que dêem o seu consentimento. Somente quando o consentimento (e assentimento para adolescentes) for obtido, a equipe de campo iniciará a pesquisa.

Coleção de dados

A pesquisa anual consistirá em perguntas (esboços estão anexados) sobre:

  1. a demografia familiar, status socioeconômico, produção agrícola, uso de serviços governamentais,
  2. práticas de cuidado da mãe, uso de microcrédito, atividades comerciais, saúde física e mental, antropometria (peso, altura), status de ferro
  3. dieta infantil, antropometria (peso, altura, circunferência), status de ferro
  4. alimentação do adolescente, antropometria (peso, altura, circunferência), status de ferro, atividades educativas, conhecimento financeiro

A pesquisa será aplicada no domicílio com o cuidador da criança, em local privativo. O adolescente será entrevistado em particular, a menos que a mãe solicite sua presença. Espera-se que tenha cerca de 60-90 minutos de duração. Todos os dados serão registrados apenas com o número de identificação do estudo. O nome e o endereço residencial do participante serão mantidos em segurança e separadamente.

As intervenções acontecerão com um subgrupo de participantes da pesquisa anual. Nossas duas principais intervenções integradas visam períodos críticos do ciclo de vida, quando as desigualdades de gênero podem ter efeitos importantes na saúde de curto e longo prazo de homens e mulheres. Nossa primeira intervenção, que começará em janeiro de 2014, oferecerá treinamento intensivo em nutrição, saúde e agricultura, juntamente com o fornecimento de hortas e criação de pequenos animais para cerca de 302 de nossas famílias com pelo menos uma criança com menos de 1 ano. Como essas serão intervenções em nível familiar, tanto homens quanto mulheres e bebês do sexo masculino e feminino (e irmãos mais velhos) que vivem nessas famílias se beneficiarão dessa intervenção. Avaliaremos até que ponto as mulheres mantêm a autoridade de tomada de decisão sobre a alocação desses recursos agrícolas e se eles beneficiam a saúde e nutrição de seus filhos, usando nossos indicadores primários de alimentação infantil e estado nutricional.

A nossa segunda intervenção integrada centrar-se-á na redução da anemia entre as crianças do sexo feminino em idade escolar. A intervenção terá início após a linha de base com o início do ano letivo, setembro de 2014. Estas intervenções beneficiarão tanto as raparigas como os rapazes, uma vez que os rapazes também sofrem de altas taxas de anemia neste distrito e ambos os sexos continuam a ter um elevado número de infecções parasitárias. Além disso, como as meninas mais velhas (a partir da 4ª série do ensino fundamental) têm menos probabilidade de permanecer na escola e, portanto, estão em desvantagem no que diz respeito ao acesso a esses programas, planejamos implementar uma intervenção de conta poupança para as meninas que concluírem com sucesso o ensino fundamental 5. O valor da conta de poupança será relativamente pequeno (por exemplo, para cobrir uniformes escolares), mas junto com a abertura dessas contas de poupança, as meninas adquirirão conhecimento financeiro e aprenderão a importância das contas de poupança e orçamentos. Aumentar a educação das meninas é uma das maneiras mais eficazes de diminuir a mortalidade infantil. De acordo com um estudo recente, cerca de metade da queda na mortalidade infantil nos países em desenvolvimento desde 1979 pode ser atribuída ao aumento da escolaridade das mulheres. Além disso, como nossa intervenção integrada incluirá meios para melhorar o status de ferro das meninas, esperamos reduzir significativamente as taxas de anemia pré-concepcional entre essas meninas. Esta intervenção ajudará a atender a uma das principais recomendações do The Lancet Maternal and Child Nutrition Series, que observa que "Existe uma clara necessidade de introduzir intervenções promissoras baseadas em evidências no período pré-concepcional e em adolescentes em países com alta carga de desnutrição e tenra idade na primeira gravidez".

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

3390

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canadá
        • World Vision
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canadá, H9W3V9
        • McGill University
      • Legon, Gana
        • University of Ghana

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

1 dia a 15 anos (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • agregado familiar com criança < 12 meses ou adolescente 10-15 anos
  • Morando em comunidades selecionadas do distrito de Upper Manya Krobo (Gana)

Critério de exclusão:

  • criança ou adolescente tem condição médica que limita a ingestão alimentar ou o crescimento

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Nutrição e agricultura
Braço de intervenção com nutrição integrada e educação agrícola, capacitação e promoção da pecuária
A intervenção inclui dois componentes: (1) educação nutricional para bebês e crianças pequenas, e (2) intervenção na agricultura e criação de pequenos animais para aumentar a renda das mulheres e o acesso a alimentos de origem animal para bebês e crianças pequenas.
Experimental: Alimentos ricos em ferro e alfabetização empresarial
Programa integrado de alfabetização empresarial e suplementação alimentar para promover a retenção escolar entre adolescentes do sexo feminino
A intervenção inclui dois componentes: (1) uma intervenção de mudança comportamental para melhorar as refeições escolares e aumentar o ferro disponível nas dietas dos adolescentes, (2) programa de poupança e alfabetização empresarial para jovens adolescentes do sexo feminino para incentivá-las a permanecer na escola.
Sem intervenção: Comparação IYC
Grupo de comparação de lactentes e crianças pequenas para a intervenção nutrição-agricultura
Sem intervenção: Comparação adolescente
Grupo de comparação para a intervenção de suplemento alimentar de negócios para adolescentes

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Diversidade alimentar
Prazo: Na inscrição e a cada 12 meses por 5 anos
Diversidade alimentar de lactentes e crianças pequenas, com base na lista de 7 grupos de alimentos da Organização Mundial da Saúde. Isso será avaliado na inscrição (que é de 0 a 11,9 meses de idade) e depois a cada 12 meses por 5 anos.
Na inscrição e a cada 12 meses por 5 anos
Prevalência de anemia
Prazo: na inscrição e a cada 12 meses por 4 anos
A prevalência de anemia em meninas adolescentes será avaliada no momento da inscrição e a cada 12 meses durante 4 anos
na inscrição e a cada 12 meses por 4 anos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Prevalência de desperdício
Prazo: na inscrição e a cada 12 meses por 5 anos
O peso para a altura de bebês e crianças pequenas será avaliado no momento da inscrição e a cada 12 meses durante 5 anos
na inscrição e a cada 12 meses por 5 anos

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Renda feminina
Prazo: na inscrição e a cada 12 meses por 5 anos
A geração de renda de mulheres em idade reprodutiva será avaliada no momento da matrícula e a cada 12 meses durante 5 anos
na inscrição e a cada 12 meses por 5 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Esi K Colecraft, PhD, University of Ghana
  • Investigador principal: Bridgett Aidams, PhD, World Vision

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de novembro de 2013

Conclusão Primária (Real)

31 de março de 2018

Conclusão do estudo (Real)

5 de agosto de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

27 de outubro de 2013

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

8 de novembro de 2013

Primeira postagem (Estimativa)

15 de novembro de 2013

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

22 de agosto de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

20 de agosto de 2018

Última verificação

1 de agosto de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • S065653

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Nutrição e agricultura

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