- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01985243
Capacitação para Meios de Vida Sustentáveis e Saúde
Capacitação para meios de subsistência e saúde sustentáveis por meio de vínculos público-privados na agricultura e nos sistemas de saúde
Apesar do crescimento econômico recente em Gana, a prevalência da desnutrição infantil continua alta. A prevalência de emagrecimento afetou 29% entre lactentes de 6 a 8 meses de idade em 2008. A má nutrição contribui para cerca de um terço da mortalidade infantil, diminui o desenvolvimento cognitivo e é um dos principais determinantes da mortalidade materna. Os objetivos específicos do projeto de 5 anos são: (1) aumentar a capacidade humana das instituições governamentais, civis e privadas por meio da melhoria do conhecimento e habilidades do pessoal em agricultura, nutrição e saúde, empreendedorismo e pedagogia; (2) identificar necessidades de informação de instituições locais que não são atendidas atualmente e desenvolver um sistema de dados longitudinais representativo e sustentável para apoiar a tomada de decisão baseada em evidências em programas; (3) aumentar o acesso das famílias vulneráveis a serviços de qualidade na agricultura/pescas, nutrição e saúde e finanças; (4) implementar atividades integradas de intervenção para melhorar os resultados nutricionais de bebês e crianças pequenas e adolescentes; e (5) examinar os benefícios diferenciais das intervenções para diversas populações vulneráveis. O projeto compreende duas atividades principais: parte I - a criação de um sistema de dados longitudinais para apoiar a tomada de decisões baseada em evidências em programas, e parte II - a implementação de atividades de intervenção para melhorar os resultados nutricionais.
A pesquisa incluirá informações demográficas, socioeconômicas, de saúde, dieta e estado nutricional coletadas anualmente de um número representativo de 1.500 domicílios com bebês (0-12 meses) e 1.500 domicílios com adolescentes (9-12 anos). Os dados serão analisados e apresentados rapidamente a cada ano aos líderes distritais de programas e normas para auxiliá-los no desenvolvimento de seus planos de atividades para o ano seguinte.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Este estudo desenvolverá um pacote de intervenção em nível distrital que capacita as instituições locais para melhorar o bem-estar econômico, a segurança alimentar, a saúde e o desenvolvimento social e cognitivo das populações que vivem no distrito rural de Upper Manya Krobo (UMKD) de Gana. O Registro de Sistemas de Informação Geográfica UMKD estima uma população rural de 74.290 em 190 comunidades.
Processo de seleção:
- Das comunidades UMKD acessíveis, 136 comunidades serão selecionadas aleatoriamente.
- Todas as famílias com crianças de 0 a 12 meses de idade em uma aldeia serão convidadas a se inscrever. Continuaremos a inscrever domicílios até atingirmos nosso tamanho de amostra de 1.500 domicílios. Caso seja necessário, ampliaremos nosso número de comunidades amostradas.
- Todas as famílias com adolescentes de 10 a 15 anos de idade em uma aldeia, que não fazem parte da coorte infantil, serão convidadas a se inscrever. Continuaremos a inscrever domicílios até atingirmos nosso tamanho de amostra de 1.500 domicílios.
Inscrição A pesquisa será realizada durante um dia para cada comunidade. A equipe de campo explicará brevemente o objetivo e a atividade de estudo ao cuidador (pai ou tutor legal responsável pela criança) da criança-alvo. Se o cuidador estiver interessado em participar, ele receberá o termo de consentimento para leitura, ou se for analfabeto, o termo de consentimento será lido para ele. Eles terão tempo para fazer perguntas e decidir se desejam participar. Para aqueles que consentem, eles assinarão o formulário de consentimento ou fornecerão sua impressão digital como prova de consentimento. Será pedido aos adolescentes que dêem o seu consentimento. Somente quando o consentimento (e assentimento para adolescentes) for obtido, a equipe de campo iniciará a pesquisa.
Coleção de dados
A pesquisa anual consistirá em perguntas (esboços estão anexados) sobre:
- a demografia familiar, status socioeconômico, produção agrícola, uso de serviços governamentais,
- práticas de cuidado da mãe, uso de microcrédito, atividades comerciais, saúde física e mental, antropometria (peso, altura), status de ferro
- dieta infantil, antropometria (peso, altura, circunferência), status de ferro
- alimentação do adolescente, antropometria (peso, altura, circunferência), status de ferro, atividades educativas, conhecimento financeiro
A pesquisa será aplicada no domicílio com o cuidador da criança, em local privativo. O adolescente será entrevistado em particular, a menos que a mãe solicite sua presença. Espera-se que tenha cerca de 60-90 minutos de duração. Todos os dados serão registrados apenas com o número de identificação do estudo. O nome e o endereço residencial do participante serão mantidos em segurança e separadamente.
As intervenções acontecerão com um subgrupo de participantes da pesquisa anual. Nossas duas principais intervenções integradas visam períodos críticos do ciclo de vida, quando as desigualdades de gênero podem ter efeitos importantes na saúde de curto e longo prazo de homens e mulheres. Nossa primeira intervenção, que começará em janeiro de 2014, oferecerá treinamento intensivo em nutrição, saúde e agricultura, juntamente com o fornecimento de hortas e criação de pequenos animais para cerca de 302 de nossas famílias com pelo menos uma criança com menos de 1 ano. Como essas serão intervenções em nível familiar, tanto homens quanto mulheres e bebês do sexo masculino e feminino (e irmãos mais velhos) que vivem nessas famílias se beneficiarão dessa intervenção. Avaliaremos até que ponto as mulheres mantêm a autoridade de tomada de decisão sobre a alocação desses recursos agrícolas e se eles beneficiam a saúde e nutrição de seus filhos, usando nossos indicadores primários de alimentação infantil e estado nutricional.
A nossa segunda intervenção integrada centrar-se-á na redução da anemia entre as crianças do sexo feminino em idade escolar. A intervenção terá início após a linha de base com o início do ano letivo, setembro de 2014. Estas intervenções beneficiarão tanto as raparigas como os rapazes, uma vez que os rapazes também sofrem de altas taxas de anemia neste distrito e ambos os sexos continuam a ter um elevado número de infecções parasitárias. Além disso, como as meninas mais velhas (a partir da 4ª série do ensino fundamental) têm menos probabilidade de permanecer na escola e, portanto, estão em desvantagem no que diz respeito ao acesso a esses programas, planejamos implementar uma intervenção de conta poupança para as meninas que concluírem com sucesso o ensino fundamental 5. O valor da conta de poupança será relativamente pequeno (por exemplo, para cobrir uniformes escolares), mas junto com a abertura dessas contas de poupança, as meninas adquirirão conhecimento financeiro e aprenderão a importância das contas de poupança e orçamentos. Aumentar a educação das meninas é uma das maneiras mais eficazes de diminuir a mortalidade infantil. De acordo com um estudo recente, cerca de metade da queda na mortalidade infantil nos países em desenvolvimento desde 1979 pode ser atribuída ao aumento da escolaridade das mulheres. Além disso, como nossa intervenção integrada incluirá meios para melhorar o status de ferro das meninas, esperamos reduzir significativamente as taxas de anemia pré-concepcional entre essas meninas. Esta intervenção ajudará a atender a uma das principais recomendações do The Lancet Maternal and Child Nutrition Series, que observa que "Existe uma clara necessidade de introduzir intervenções promissoras baseadas em evidências no período pré-concepcional e em adolescentes em países com alta carga de desnutrição e tenra idade na primeira gravidez".
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- agregado familiar com criança < 12 meses ou adolescente 10-15 anos
- Morando em comunidades selecionadas do distrito de Upper Manya Krobo (Gana)
Critério de exclusão:
- criança ou adolescente tem condição médica que limita a ingestão alimentar ou o crescimento
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Nutrição e agricultura
Braço de intervenção com nutrição integrada e educação agrícola, capacitação e promoção da pecuária
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A intervenção inclui dois componentes: (1) educação nutricional para bebês e crianças pequenas, e (2) intervenção na agricultura e criação de pequenos animais para aumentar a renda das mulheres e o acesso a alimentos de origem animal para bebês e crianças pequenas.
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Experimental: Alimentos ricos em ferro e alfabetização empresarial
Programa integrado de alfabetização empresarial e suplementação alimentar para promover a retenção escolar entre adolescentes do sexo feminino
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A intervenção inclui dois componentes: (1) uma intervenção de mudança comportamental para melhorar as refeições escolares e aumentar o ferro disponível nas dietas dos adolescentes, (2) programa de poupança e alfabetização empresarial para jovens adolescentes do sexo feminino para incentivá-las a permanecer na escola.
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Sem intervenção: Comparação IYC
Grupo de comparação de lactentes e crianças pequenas para a intervenção nutrição-agricultura
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Sem intervenção: Comparação adolescente
Grupo de comparação para a intervenção de suplemento alimentar de negócios para adolescentes
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Diversidade alimentar
Prazo: Na inscrição e a cada 12 meses por 5 anos
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Diversidade alimentar de lactentes e crianças pequenas, com base na lista de 7 grupos de alimentos da Organização Mundial da Saúde.
Isso será avaliado na inscrição (que é de 0 a 11,9 meses de idade) e depois a cada 12 meses por 5 anos.
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Na inscrição e a cada 12 meses por 5 anos
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Prevalência de anemia
Prazo: na inscrição e a cada 12 meses por 4 anos
|
A prevalência de anemia em meninas adolescentes será avaliada no momento da inscrição e a cada 12 meses durante 4 anos
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na inscrição e a cada 12 meses por 4 anos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Prevalência de desperdício
Prazo: na inscrição e a cada 12 meses por 5 anos
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O peso para a altura de bebês e crianças pequenas será avaliado no momento da inscrição e a cada 12 meses durante 5 anos
|
na inscrição e a cada 12 meses por 5 anos
|
Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Renda feminina
Prazo: na inscrição e a cada 12 meses por 5 anos
|
A geração de renda de mulheres em idade reprodutiva será avaliada no momento da matrícula e a cada 12 meses durante 5 anos
|
na inscrição e a cada 12 meses por 5 anos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Esi K Colecraft, PhD, University of Ghana
- Investigador principal: Bridgett Aidams, PhD, World Vision
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- S065653
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