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建设可持续生计和健康的能力

2018年8月20日 更新者:Grace S. Marquis、McGill University

通过农业和卫生系统中的公私联系建设可持续生计和健康的能力

尽管加纳最近经济增长,但儿童营养不良的发生率仍然很高。 2008 年 6 至 8 个月大的婴儿中 29% 的消瘦患病率受到影响。 营养不良导致约三分之一的儿童死亡率,削弱认知发展,并且是孕产妇死亡率的主要决定因素。 该 5 年项目的具体目标是: (1) 通过提高农业、营养与健康、创业和教育学方面人员的知识和技能,增强政府、民间和私营机构的人力资源能力; (2) 确定目前未满足的当地机构的信息需求,并开发具有代表性和可持续的纵向数据系统,以支持项目中基于证据的决策; (3) 增加弱势家庭获得农业/渔业、营养和健康以及金融方面优质服务的机会; (4) 实施综合干预活动以改善婴幼儿和青少年营养结果; (5) 检查干预措施对不同弱势群体的不同好处。 该项目包括两项主要活动:第一部分 - 创建纵向数据系统以支持项目中基于证据的决策,第二部分 - 实施干预活动以改善营养结果。

该调查将包括每年从 1500 个有婴儿(0-12 个月)的家庭和 1500 个有青少年(9-12 岁)的家庭中收集的人口统计、社会经济、健康、饮食和营养状况信息。 每年将对数据进行分析并快速呈现给地区计划和政策负责人,以帮助他们制定下一年的活动计划。

研究概览

详细说明

这项研究将开发一个地区级干预包,以建设地方机构的能力,以改善生活在加纳上马尼亚克罗博区 (UMKD) 农村人口的经济福祉、粮食安全、健康以及社会和认知发展。 UMKD 地理信息系统登记处估计 190 个社区的农村人口为 74,290 人。

选拔过程:

  1. 在可访问的 UMKD 社区中,将随机选择 136 个社区。
  2. 村里所有有 0-12 个月婴儿的家庭都将被邀请参加。 我们将继续招募家庭,直到我们的样本量达到 1500 户。 如有必要,我们将扩大抽样社区的数量。
  3. 村庄中所有有 10-15 岁青少年且不属于婴儿队列的家庭都将被邀请参加。 我们将继续招募家庭,直到我们的样本量达到 1500 户。

登记 调查将在每个社区进行一天。 现场工作人员将向目标孩子的照顾者(负责孩子的父母或法定监护人)简要说明目的和学习活动。 如果看护者有兴趣参与,他们将获得同意书阅读,或者如果不识字,将向他们宣读同意书。 他们将有时间提问并决定是否愿意参加。 对于同意的人,他们将签署同意书或提供指纹作为同意证明。 青少年将被要求提供同意。 只有在获得同意(以及青少年的同意)后,现场工作人员才会开始调查。

数据采集

年度调查将包括以下问题(草稿附后):

  1. 家庭人口统计、社会经济地位、农业生产、政府服务使用、
  2. 母亲的照料做法、小额信贷的使用、商业活动、身心健康、人体测量学(体重、身高)、铁状态
  3. 婴儿的饮食、人体测量学(体重、身高、周长)、铁状态
  4. 青少年饮食、人体测量学(体重、身高、围度)、铁质状况、教育活动、金融知识

调查将在孩子的看护人的家中在一个私人地点进行。 除非母亲要求在场,否则青少年将接受私下面谈。 预计长度约为 60-90 分钟。 所有数据将仅与研究识别号一起记录。 参与者的姓名和家庭住址将被单独保存。

干预将在参与年度调查的人群中进行。 我们的两项主要综合干预措施针对生命历程中的关键时期,此时性别不平等可能对男性和女性的短期和长期健康产生重要影响。 我们将于 2014 年 1 月开始的第一次干预将提供强化营养、健康和农业培训,同时为大约 302 个至少有一个 1 岁以下儿童的家庭提供家庭菜园和小型畜牧业。 由于这些将是家庭层面的干预措施,因此生活在这些家庭中的男性和女性以及男婴和女婴(以及年长的兄弟姐妹)都将从这种干预中受益。 我们将使用我们的儿童饮食和营养状况主要指标评估妇女在这些农业资源分配方面保留决策权的程度,以及她们是否有益于孩子的健康和营养。

我们的第二个综合干预措施将侧重于减少学龄女童的贫血。 干预将于 2014 年 9 月学年开始时的基线之后开始。 这些干预措施将使女孩和男孩都受益,因为男孩在该地区的贫血症发病率也很高,而且两性都继续承受寄生虫感染的沉重负担。 此外,由于年龄较大的女孩(从小学 4 年级开始)不太可能继续上学,因此在参与这些计划方面处于不利地位,我们计划对成功完成小学毕业的女孩实施储蓄账户干预5. 储蓄账户的金额相对较小(例如,用于支付校服费用),但随着开设这些储蓄账户,女孩们将获得金融知识并了解储蓄账户和预算的重要性。 增加女童教育是降低儿童死亡率的最有效方法之一。 根据最近的一项研究,自 1979 年以来,发展中国家儿童死亡率下降的一半左右可归因于妇女受教育程度的提高。 此外,由于我们的综合干预将包括改善女孩铁状况的方法,我们预计会显着降低这些女孩的先入为主贫血率。 该干预措施将有助于满足《柳叶刀》母婴营养系列的一项重要建议,该系列指出“显然需要在营养不良和营养不良负担高的国家的孕前和青少年中引入有希望的循证干预措施”第一次怀孕时年龄小”。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

3390

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Ontario
      • Toronto、Ontario、加拿大
        • World Vision
    • Quebec
      • Montreal、Quebec、加拿大、H9W3V9
        • McGill University
      • Legon、加纳
        • University of Ghana

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

1天 至 15年 (孩子)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 有婴儿 < 12 个月或青少年 10-15 岁的家庭
  • 住在 Upper Manya Krobo 区(加纳)的特定社区

排除标准:

  • 婴儿或青少年有限制饮食摄入或生长的健康状况

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:预防
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:营养与农业
具有综合营养和农业教育、技能培养和畜牧业推广的干预部门
干预包括两个组成部分:(1) 婴幼儿营养教育,以及 (2) 农业和小畜牧业干预,以增加妇女收入和婴幼儿获得动物源性食品的机会。
实验性的:富含铁的食物和商业知识
综合商业扫盲和食品补充计划,以促进女性青少年的学业保留
该干预措施包括两个组成部分:(1) 行为改变干预措施,以改善学校膳食并增加青少年饮食中可用铁的含量,(2) 针对年轻女性青少年的储蓄和商业扫盲计划,以鼓励她们留在学校。
无干预:国际年比较
婴幼儿营养-农业干预对照组
无干预:青春期比较
青少年商业食品补充剂干预的对照组

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
饮食多样性
大体时间:注册时和每 12 个月一次,持续 5 年
婴幼儿膳食多样化,依据世界卫生组织的7大类食物清单。 这将在入学时(0-11.9 个月)进行评估,然后每 12 个月评估一次,持续 5 年。
注册时和每 12 个月一次,持续 5 年
贫血患病率
大体时间:入学时和每 12 个月一次,持续 4 年
将在入学时评估青春期女孩的贫血患病率,并在 4 年内每 12 个月评估一次
入学时和每 12 个月一次,持续 4 年

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
消瘦患病率
大体时间:入学时和每 12 个月一次,持续 5 年
婴儿和幼儿的身高别体重将在入学时和每 12 个月评估一次,持续 5 年
入学时和每 12 个月一次,持续 5 年

其他结果措施

结果测量
措施说明
大体时间
妇女的收入
大体时间:入学时和每 12 个月一次,持续 5 年
将在入学时评估育龄妇女的创收情况,并在 5 年内每 12 个月评估一次
入学时和每 12 个月一次,持续 5 年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Esi K Colecraft, PhD、University of Ghana
  • 首席研究员:Bridgett Aidams, PhD、World Vision

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2013年11月1日

初级完成 (实际的)

2018年3月31日

研究完成 (实际的)

2018年8月5日

研究注册日期

首次提交

2013年10月27日

首先提交符合 QC 标准的

2013年11月8日

首次发布 (估计)

2013年11月15日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2018年8月22日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2018年8月20日

最后验证

2018年8月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • S065653

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

营养与农业的临床试验

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