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Costruire capacità per mezzi di sussistenza e salute sostenibili

20 agosto 2018 aggiornato da: Grace S. Marquis, McGill University

Costruire capacità per mezzi di sussistenza e salute sostenibili attraverso collegamenti pubblico-privato nell'agricoltura e nei sistemi sanitari

Nonostante la recente crescita economica in Ghana, la prevalenza della malnutrizione infantile rimane elevata. La prevalenza del deperimento ha colpito il 29% tra i bambini di età compresa tra 6 e 8 mesi nel 2008. Una cattiva alimentazione contribuisce a circa un terzo della mortalità infantile, diminuisce lo sviluppo cognitivo ed è uno dei principali fattori determinanti della mortalità materna. Gli obiettivi specifici del progetto quinquennale sono: (1) migliorare la capacità umana delle istituzioni governative, civili e private attraverso il miglioramento delle conoscenze e delle competenze del personale in agricoltura, nutrizione e salute, imprenditorialità e pedagogia; (2) identificare le esigenze di informazione delle istituzioni locali che attualmente non sono soddisfatte e sviluppare un sistema di dati longitudinali rappresentativo e sostenibile per supportare il processo decisionale basato su prove nei programmi; (3) aumentare l'accesso delle famiglie vulnerabili a servizi di qualità in agricoltura/pesca, nutrizione e salute e finanza; (4) implementare attività di intervento integrato per migliorare i risultati nutrizionali di neonati, bambini e adolescenti; e (5) esaminare i benefici differenziali degli interventi per le diverse popolazioni vulnerabili. Il progetto comprende due attività principali: parte I - la creazione di un sistema di dati longitudinali per supportare il processo decisionale basato sull'evidenza nei programmi, e parte II - l'implementazione di attività di intervento per migliorare i risultati nutrizionali.

L'indagine includerà informazioni demografiche, socioeconomiche, sulla salute, sulla dieta e sullo stato nutrizionale raccolte annualmente da una stessa rappresentativa di 1500 famiglie con neonati (0-12 mesi) e 1500 famiglie con adolescenti (9-12 anni). I dati saranno analizzati e presentati rapidamente ogni anno ai responsabili dei programmi e delle politiche distrettuali per assisterli nello sviluppo dei loro piani di attività per l'anno successivo.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Questo studio svilupperà un pacchetto di intervento a livello distrettuale che costruisce la capacità delle istituzioni locali di migliorare il benessere economico, la sicurezza alimentare, la salute e lo sviluppo sociale e cognitivo delle popolazioni che vivono nel distretto rurale di Upper Manya Krobo (UMKD) del Ghana. Il registro dei sistemi informativi geografici dell'UMKD stima una popolazione rurale di 74.290 abitanti in 190 comunità.

Processo di selezione:

  1. Di quelle comunità UMKD accessibili, 136 comunità saranno selezionate casualmente.
  2. Tutte le famiglie con bambini di età compresa tra 0 e 12 mesi in un villaggio saranno invitate a iscriversi. Continueremo ad iscrivere le famiglie fino a raggiungere la dimensione del nostro campione di 1500 famiglie. Se necessario, amplieremo il nostro numero di comunità campionate.
  3. Tutte le famiglie con adolescenti di 10-15 anni in un villaggio, che non fanno parte della coorte infantile, saranno invitate a iscriversi. Continueremo ad iscrivere le famiglie fino a raggiungere la dimensione del nostro campione di 1500 famiglie.

Iscrizione L'indagine si svolgerà nell'arco di una giornata per ogni comunità. Il personale sul campo spiegherà brevemente lo scopo e l'attività di studio al caregiver (genitore o tutore legale responsabile del bambino) del bambino target. Se il caregiver è interessato a partecipare, gli verrà dato il modulo di consenso da leggere, o se analfabeta, gli verrà letto il modulo di consenso. Avranno il tempo di porre domande e decidere se desiderano partecipare. Per coloro che acconsentono, firmeranno il modulo di consenso o forniranno la loro impronta digitale come prova del consenso. Agli adolescenti verrà chiesto di fornire il consenso. Solo una volta ottenuto il consenso (e l'assenso per gli adolescenti), il personale sul campo inizierà l'indagine.

Raccolta dati

Il sondaggio annuale consisterà in domande (le bozze sono allegate) su:

  1. i dati demografici delle famiglie, lo stato socioeconomico, la produzione agricola, l'uso dei servizi governativi,
  2. pratiche di accudimento della madre, utilizzo del microcredito, attività lavorative, salute fisica e mentale, antropometria (peso, altezza), stato del ferro
  3. dieta del neonato, antropometria (peso, altezza, circonferenza), stato del ferro
  4. dieta dell'adolescente, antropometria (peso, altezza, circonferenza), stato del ferro, attività educative, conoscenze finanziarie

L'indagine sarà somministrata a casa con il caregiver del bambino, in un luogo privato. L'adolescente sarà intervistato privatamente a meno che la madre non chieda di essere presente. La durata prevista è di circa 60-90 minuti. Tutti i dati saranno registrati esclusivamente con il numero di identificazione dello studio. Il nome e l'indirizzo di casa del partecipante saranno tenuti al sicuro e separatamente.

Gli interventi avverranno con un sottogruppo di coloro che partecipano all'indagine annuale. I nostri due principali interventi integrati mirano a periodi critici del corso della vita in cui le disuguaglianze di genere possono avere effetti importanti sulla salute a breve e lungo termine di uomini e donne. Il nostro primo intervento che inizierà a gennaio 2014 offrirà nutrimento intensivo, salute e formazione agricola, oltre alla fornitura di orti domestici e allevamento di piccoli animali a circa 302 delle nostre famiglie con almeno un bambino di età inferiore a 1 anno. Poiché si tratterà di interventi a livello familiare, beneficeranno di questo intervento sia uomini che donne, maschi e femmine (e fratelli maggiori) che vivono in queste famiglie. Valuteremo fino a che punto le donne mantengono l'autorità decisionale sull'allocazione di queste risorse agricole e se apportano benefici alla salute e alla nutrizione dei loro figli, utilizzando i nostri indicatori primari della dieta e dello stato nutrizionale dei bambini.

Il nostro secondo intervento integrato si concentrerà sulla riduzione dell'anemia tra le bambine in età scolare. L'intervento inizierà dopo la linea di base con l'inizio dell'anno scolastico, settembre 2014. Questi interventi beneficeranno sia le ragazze che i ragazzi poiché anche i ragazzi soffrono di alti tassi di anemia in questo distretto ed entrambi i sessi continuano ad avere un carico elevato di infezioni parassitarie. Inoltre, poiché le ragazze più grandi (a partire dalla quarta elementare) hanno meno probabilità di rimanere a scuola e, quindi, sono svantaggiate rispetto al loro accesso a questi programmi, prevediamo di attuare un intervento di risparmio per le ragazze che completano con successo la scuola primaria 5. L'importo del conto di risparmio sarà relativamente piccolo (ad esempio, per coprire le uniformi scolastiche) ma insieme all'apertura di questi conti di risparmio le ragazze acquisiranno un'alfabetizzazione finanziaria e impareranno l'importanza dei conti di risparmio e dei budget. Aumentare l'istruzione delle ragazze è uno dei modi più efficaci per diminuire la mortalità infantile. Secondo un recente studio, circa la metà del calo della mortalità infantile nei paesi in via di sviluppo dal 1979 può essere attribuito alla maggiore istruzione delle donne. Inoltre, poiché il nostro intervento integrato includerà mezzi per migliorare lo stato del ferro delle ragazze, prevediamo di abbassare significativamente i tassi di anemia preconcezionale tra queste ragazze. Questo intervento contribuirà a soddisfare una delle raccomandazioni chiave di The Lancet Maternal and Child Nutrition Series, che rileva che "Esiste una chiara necessità di introdurre promettenti interventi basati sull'evidenza nel periodo preconcezionale e negli adolescenti in paesi con un elevato carico di denutrizione e giovane età alle prime gravidanze".

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

3390

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada
        • World Vision
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canada, H9W3V9
        • McGill University
      • Legon, Ghana
        • University of Ghana

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 1 giorno a 15 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • nucleo familiare con neonati < 12 mesi o adolescenti 10-15 anni
  • Vivere in comunità selezionate del distretto di Upper Manya Krobo (Ghana)

Criteri di esclusione:

  • il neonato o l'adolescente ha una condizione medica che limita l'assunzione dietetica o la crescita

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Alimentazione e agricoltura
Braccio di intervento con nutrizione integrata e educazione agricola, sviluppo di competenze e promozione della zootecnia
L'intervento comprende due componenti: (1) educazione alimentare sull'alimentazione dei lattanti e dei bambini e (2) interventi sull'agricoltura e sull'allevamento di piccoli animali per aumentare il reddito delle donne e l'accessibilità di alimenti di origine animale per lattanti e bambini piccoli.
Sperimentale: Cibo ricco di ferro e alfabetizzazione aziendale
Programma integrato di alfabetizzazione aziendale e integrazione alimentare per promuovere la permanenza a scuola tra le adolescenti di sesso femminile
L'intervento comprende due componenti: (1) un intervento di cambiamento comportamentale per migliorare i pasti scolastici e aumentare il ferro disponibile nelle diete degli adolescenti, (2) un programma di risparmio e alfabetizzazione aziendale per le giovani adolescenti per incoraggiarle a rimanere a scuola.
Nessun intervento: Confronto IYC
Gruppo di confronto di neonati e bambini piccoli per l'intervento nutrizionale-agricolo
Nessun intervento: Confronto adolescenziale
Gruppo di confronto per l'intervento di integratori alimentari aziendali adolescenziali

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Diversità alimentare
Lasso di tempo: All'immatricolazione e ogni 12 mesi per 5 anni
Diversità alimentare di neonati e bambini piccoli, basata sull'elenco dei 7 gruppi alimentari dell'Organizzazione mondiale della sanità. Questo sarà valutato al momento dell'iscrizione (che 0-11,9 mesi di età) e poi ogni 12 mesi per 5 anni.
All'immatricolazione e ogni 12 mesi per 5 anni
Prevalenza di anemia
Lasso di tempo: all'immatricolazione e ogni 12 mesi per 4 anni
La prevalenza dell'anemia nelle ragazze adolescenti sarà valutata all'arruolamento e ogni 12 mesi per 4 anni
all'immatricolazione e ogni 12 mesi per 4 anni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Prevalenza dello spreco
Lasso di tempo: all'immatricolazione e ogni 12 mesi per 5 anni
Il rapporto peso-altezza di neonati e bambini piccoli sarà valutato al momento dell'arruolamento e ogni 12 mesi per 5 anni
all'immatricolazione e ogni 12 mesi per 5 anni

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Reddito femminile
Lasso di tempo: all'immatricolazione e ogni 12 mesi per 5 anni
La generazione di reddito delle donne in età fertile sarà valutata al momento dell'iscrizione e ogni 12 mesi per 5 anni
all'immatricolazione e ogni 12 mesi per 5 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Esi K Colecraft, PhD, University of Ghana
  • Investigatore principale: Bridgett Aidams, PhD, World Vision

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 novembre 2013

Completamento primario (Effettivo)

31 marzo 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

5 agosto 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 ottobre 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 novembre 2013

Primo Inserito (Stima)

15 novembre 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

22 agosto 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 agosto 2018

Ultimo verificato

1 agosto 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • S065653

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Alimentazione e agricoltura

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