Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Budowanie potencjału dla zrównoważonych źródeł utrzymania i zdrowia

20 sierpnia 2018 zaktualizowane przez: Grace S. Marquis, McGill University

Budowanie potencjału dla zrównoważonych źródeł utrzymania i zdrowia poprzez powiązania publiczno-prywatne w rolnictwie i systemach opieki zdrowotnej

Pomimo niedawnego wzrostu gospodarczego w Ghanie częstość występowania niedożywienia wśród dzieci pozostaje wysoka. W 2008 roku wyniszczenie dotyczyło 29% niemowląt w wieku od 6 do 8 miesięcy. Złe odżywianie przyczynia się do około jednej trzeciej śmiertelności dzieci, zmniejsza rozwój poznawczy i jest głównym wyznacznikiem śmiertelności matek. Szczegółowe cele 5-letniego projektu to: (1) zwiększenie potencjału ludzkiego instytucji rządowych, cywilnych i prywatnych poprzez poprawę wiedzy i umiejętności personelu w rolnictwie, żywieniu i zdrowiu, przedsiębiorczości i pedagogice; (2) zidentyfikować potrzeby informacyjne instytucji lokalnych, które obecnie nie są zaspokajane, oraz opracować reprezentatywny i trwały system danych podłużnych, aby wspierać podejmowanie decyzji w programach w oparciu o dowody; (3) zwiększyć dostęp gospodarstw domowych znajdujących się w trudnej sytuacji do wysokiej jakości usług w rolnictwie/rybołówstwie, żywieniu i zdrowiu oraz finansach; (4) wdrażać zintegrowane działania interwencyjne w celu poprawy wyników żywieniowych niemowląt i małych dzieci oraz młodzieży; oraz (5) zbadać zróżnicowane korzyści z interwencji dla różnych wrażliwych populacji. Projekt obejmuje dwa główne działania: część I - stworzenie systemu danych podłużnych wspierających podejmowanie decyzji w programach w oparciu o dowody oraz część II - wdrożenie działań interwencyjnych w celu poprawy wyników żywieniowych.

Ankieta obejmie dane demograficzne, socjoekonomiczne, zdrowotne, dotyczące diety i stanu odżywienia, zbierane corocznie od reprezentatywnej grupy 1500 gospodarstw domowych z niemowlętami (0-12 miesięcy) i 1500 gospodarstw domowych z nastolatkami (9-12 lat). Dane będą co roku analizowane i szybko przedstawiane liderom programów okręgowych i liderom polityki, aby pomóc im w opracowaniu planów działań na następny rok.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Badanie to opracuje pakiet interwencji na poziomie dystryktu, który buduje zdolność lokalnych instytucji do poprawy dobrobytu gospodarczego, bezpieczeństwa żywnościowego, zdrowia oraz rozwoju społecznego i poznawczego ludności mieszkającej w wiejskim dystrykcie Upper Manya Krobo (UMKD) w Ghanie. Rejestr systemów informacji geograficznej UMKD szacuje populację wiejską na 74 290 w 190 gminach.

Proces selekcji:

  1. Spośród dostępnych społeczności UMKD losowo wybranych zostanie 136 społeczności.
  2. Wszystkie gospodarstwa domowe z niemowlętami w wieku 0-12 miesięcy we wsi zostaną zaproszone do zapisania się. Będziemy kontynuować rejestrację gospodarstw domowych, aż osiągniemy wielkość próby 1500 gospodarstw domowych. W razie potrzeby zwiększymy liczbę społeczności, z których pobieramy próbki.
  3. Wszystkie gospodarstwa domowe z młodzieżą w wieku 10-15 lat we wsi, które nie należą do kohorty niemowląt, zostaną zaproszone do zapisania się. Będziemy kontynuować rejestrację gospodarstw domowych, aż osiągniemy wielkość próby 1500 gospodarstw domowych.

Rejestracja Ankieta zostanie przeprowadzona w ciągu jednego dnia dla każdej społeczności. Personel terenowy krótko wyjaśni cel i czynność badawczą opiekunowi (rodzicowi lub opiekunowi prawnemu odpowiedzialnemu za dziecko) dziecka docelowego. Jeśli opiekun jest zainteresowany udziałem, otrzyma formularz zgody do przeczytania, a jeśli jest analfabetą, formularz zgody zostanie mu odczytany. Będą mieli czas na zadawanie pytań i podjęcie decyzji, czy chcą wziąć udział. Osoby, które wyrażą zgodę, podpiszą formularz zgody lub złożą odcisk palca jako dowód zgody. Młodzież zostanie poproszona o wyrażenie zgody. Dopiero po uzyskaniu zgody (i zgody w przypadku młodzieży) personel terenowy rozpocznie badanie.

Zbieranie danych

Ankieta roczna składać się będzie z pytań (wzory w załączeniu) dotyczących:

  1. dane demograficzne gospodarstw domowych, status społeczno-ekonomiczny, produkcja rolna, korzystanie z usług rządowych,
  2. praktyki opiekuńcze matki, korzystanie z mikrokredytów, działalność gospodarcza, zdrowie fizyczne i psychiczne, antropometria (waga, wzrost), stan żelaza
  3. dieta niemowlęcia, antropometria (waga, wzrost, obwód), stan żelaza
  4. dieta nastolatka, antropometria (waga, wzrost, obwód), stan żelaza, działalność edukacyjna, wiedza o finansach

Ankieta zostanie przeprowadzona w domu z opiekunem dziecka, w ustronnym miejscu. Młodociany będzie przesłuchiwany prywatnie, chyba że matka poprosi o obecność. Przewiduje się, że będzie trwał około 60-90 minut. Wszystkie dane będą rejestrowane wyłącznie z numerem identyfikacyjnym badania. Nazwisko i adres domowy uczestnika będą przechowywane oddzielnie i bezpiecznie.

Interwencje będą miały miejsce w podgrupie osób uczestniczących w corocznym badaniu. Nasze dwie główne zintegrowane interwencje są ukierunkowane na krytyczne okresy cyklu życia, kiedy nierówności płci mogą mieć istotny wpływ na krótko- i długoterminowe zdrowie zarówno mężczyzn, jak i kobiet. Nasza pierwsza interwencja, która rozpocznie się w styczniu 2014 r., zaoferuje intensywne szkolenia żywieniowe, zdrowotne i rolnicze, a także zapewni ogródki przydomowe i hodowlę małych zwierząt dla około 302 naszych gospodarstw domowych z co najmniej jednym dzieckiem w wieku poniżej 1 roku. Ponieważ będą to interwencje na poziomie gospodarstw domowych, skorzystają z nich zarówno mężczyźni, jak i kobiety, niemowlęta płci męskiej i żeńskiej (oraz starsze rodzeństwo) mieszkające w tych gospodarstwach domowych. Ocenimy, w jakim stopniu kobiety zachowują władzę decyzyjną dotyczącą alokacji tych zasobów rolnych i czy przynoszą korzyści zdrowiu i żywieniu ich dzieci, korzystając z naszych podstawowych wskaźników diety dzieci i stanu odżywienia.

Nasza druga zintegrowana interwencja skupi się na zmniejszeniu anemii wśród dzieci płci żeńskiej w wieku szkolnym. Interwencja rozpocznie się po okresie bazowym wraz z początkiem roku szkolnego, we wrześniu 2014 r. Te interwencje przyniosą korzyści zarówno dziewczętom, jak i chłopcom, ponieważ chłopcy również cierpią z powodu wysokiego wskaźnika anemii w tym okręgu, a obie płci są nadal obciążone infekcjami pasożytniczymi. Ponadto, ponieważ starsze dziewczęta (rozpoczynające się w 4. klasie podstawowej) mają mniejsze szanse na pozostanie w szkole, a co za tym idzie, są w niekorzystnej sytuacji w dostępie do tych programów, planujemy wprowadzić interwencję w postaci konta oszczędnościowego dla dziewcząt, które pomyślnie ukończyły klasę podstawową 5. Kwota konta oszczędnościowego będzie stosunkowo niewielka (np. na pokrycie mundurków szkolnych), ale wraz z otwarciem tych kont oszczędnościowych dziewczęta zdobędą wiedzę finansową i poznają znaczenie kont oszczędnościowych i budżetów. Zwiększenie edukacji dziewcząt jest jednym z najskuteczniejszych sposobów zmniejszenia śmiertelności wśród dzieci. Według ostatnich badań około połowę spadku śmiertelności dzieci w krajach rozwijających się od 1979 r. można przypisać lepszemu wykształceniu kobiet. Ponadto, ponieważ nasza zintegrowana interwencja będzie obejmowała środki poprawiające stan żelaza u dziewcząt, spodziewamy się znacznego obniżenia wskaźników niedokrwistości przed poczęciem wśród tych dziewcząt. Ta interwencja pomoże spełnić jedno z kluczowych zaleceń The Lancet Maternal and Child Nutrition Series, w którym zauważono, że „Istnieje wyraźna potrzeba wprowadzenia obiecujących interwencji opartych na dowodach w okresie przed poczęciem i u młodzieży w krajach o dużym obciążeniu niedożywieniem i młodym wieku przy pierwszych ciążach”.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

3390

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Legon, Ghana
        • University of Ghana
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada
        • World Vision
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H9W3V9
        • McGill University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

1 dzień do 15 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • gospodarstwo domowe z niemowlęciem < 12 mies. lub nastolatkiem w wieku 10-15 lat
  • Życie w wybranych społecznościach dystryktu Upper Manya Krobo (Ghana)

Kryteria wyłączenia:

  • niemowlę lub nastolatek ma stan chorobowy, który ogranicza spożycie pokarmu lub wzrost

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Żywienie i rolnictwo
Ramię interwencyjne ze zintegrowaną edukacją żywieniową i rolniczą, budowaniem umiejętności i promocją hodowli zwierząt
Interwencja obejmuje dwa elementy: (1) edukację żywieniową w zakresie żywienia niemowląt i małych dzieci oraz (2) interwencję w rolnictwie i hodowli małych zwierząt w celu zwiększenia dochodów kobiet i dostępności żywności pochodzenia zwierzęcego dla niemowląt i małych dzieci.
Eksperymentalny: Bogate w żelazo umiejętności żywieniowe i biznesowe
Zintegrowany program umiejętności biznesowych i suplementów diety w celu promowania pozostania w szkole wśród nastolatków płci żeńskiej
Interwencja obejmuje dwa elementy: (1) interwencję polegającą na zmianie zachowania w celu poprawy posiłków szkolnych i zwiększenia dostępnego żelaza w diecie nastolatków, (2) program oszczędnościowy i umiejętności biznesowych dla młodych dziewcząt, aby zachęcić je do pozostania w szkole.
Brak interwencji: Porównanie IYC
Grupa porównawcza niemowląt i małych dzieci do interwencji żywieniowo-rolniczej
Brak interwencji: Porównanie nastolatków
Grupa porównawcza dla interwencji nastolatków w biznesie i suplementach diety

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Różnorodność dietetyczna
Ramy czasowe: Przy rejestracji i co 12 miesięcy przez 5 lat
Różnorodność dietetyczna niemowląt i małych dzieci na podstawie listy 7 grup żywności Światowej Organizacji Zdrowia. Będzie to oceniane podczas rejestracji (w wieku 0-11,9 miesiąca), a następnie co 12 miesięcy przez 5 lat.
Przy rejestracji i co 12 miesięcy przez 5 lat
Częstość występowania anemii
Ramy czasowe: przy rejestracji i co 12 miesięcy przez 4 lata
Częstość występowania niedokrwistości u dorastających dziewcząt będzie oceniana podczas rejestracji i co 12 miesięcy przez 4 lata
przy rejestracji i co 12 miesięcy przez 4 lata

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Marnowanie rozpowszechnienia
Ramy czasowe: przy rejestracji i co 12 miesięcy przez 5 lat
Waga do wzrostu niemowląt i małych dzieci będzie oceniana podczas rejestracji i co 12 miesięcy przez 5 lat
przy rejestracji i co 12 miesięcy przez 5 lat

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Dochód kobiet
Ramy czasowe: przy rejestracji i co 12 miesięcy przez 5 lat
Generowanie dochodu przez kobiety w wieku rozrodczym będzie oceniane podczas rejestracji i co 12 miesięcy przez 5 lat
przy rejestracji i co 12 miesięcy przez 5 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Esi K Colecraft, PhD, University of Ghana
  • Główny śledczy: Bridgett Aidams, PhD, World Vision

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 listopada 2013

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 marca 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

5 sierpnia 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 października 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 listopada 2013

Pierwszy wysłany (Oszacować)

15 listopada 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

22 sierpnia 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 sierpnia 2018

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • S065653

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Niedokrwistość

Badania kliniczne na Żywienie i rolnictwo

Subskrybuj