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표준 COPD 요법으로 치료를 전환한 중등도 COPD 환자의 증상 및 건강 상태와 관련하여 글리코피로늄 또는 인다카테롤 말레에이트 및 글리코피로늄 브로마이드 고정 용량 조합의 효능 및 안전성을 평가하기 위한 연구

2019년 3월 18일 업데이트: Novartis Pharmaceuticals

에서 증상 및 건강 상태와 관련하여 글리코피로늄(50 마이크로그램 o.d.) 또는 인다카테롤 말레이트 및 글리코피로늄 브로마이드 고정 용량 조합(110/50 마이크로그램 o.d.)의 효능 및 안전성을 평가하기 위한 전향적, 다기관, 12주, 무작위 공개 라벨 연구 표준 COPD 요법으로 치료를 전환하는 중등도 만성 폐쇄성 폐질환(COPD) 환자

이 연구의 주요 목표는 현재 COPD 요법에서 전환한 중등도 COPD 환자에서 글리코피로늄 브로마이드와 인다카테롤 말레에이트 및 글리코피로늄 브로마이드 고정 용량 조합(FDC)의 효능과 안전성을 평가하는 것입니다. 이 연구는 현재 COPD 치료에서 글리코피로늄 브로마이드 또는 인다카테롤 말레에이트 및 글리코피로늄 브로마이드 FDC로 전환하는 중등도 COPD를 가진 악화되지는 않지만 여전히 증상이 있는 환자가 증상을 유지하거나 개선하는 방법에 대한 데이터를 제공하는 것을 목표로 합니다. 이 연구의 또 다른 목적은 임상 평가를 용이하게 하고 증상이 있는 환자의 조기 진단을 개선하기 위해 검증된 COPD 증상 도구 및 호흡곤란 설문지에 대한 인식과 사용을 높이는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

치료 기간은 12주 동안 지속됩니다. 각 환자에 대한 연구의 총 기간은 12주(무작위 배정 기준) + 30일의 안전성 추적입니다.

이 연구는 선별 단계(필요한 경우 휴약 기간), 치료 단계 및 안전성 추적 단계의 세 단계로 구성됩니다.

자격이 있는 환자는 기준에 따라 각 클러스터(그룹 A, B, C 및 D)에 대해 3:1의 할당 비율로 글리코피로늄 또는 인다카테롤 말레이트 및 글리코피로늄 브로마이드 고정 용량 조합을 받거나 기본 요법을 유지하도록 무작위 배정됩니다. COPD 증상 및 기본 치료:

그룹 A: SABA(단시간 작용 β2-아드레날린 작용제) 및/또는 SAMA(단시간 작용 무스카린 길항제)로 단일 요법으로 또는 무료 또는 고정 용량 병용(FDC)으로 치료받은 환자는 글리코피로늄에 배정되거나 기준선 요법(3:1) 그룹 B: LABA(지속성 β2-아드레날린 작용제) 또는 LAMA(지속성 무스카린 길항제) 단일 요법으로 치료되고 mMRC 점수 =1점인 환자는 글리코피로늄에 할당되거나 기준선 요법(3:1) 그룹 C: 무료 또는 FDC에서 LABA 및 ICS(흡입 코르티코스테로이드)로 치료받은 환자는 인다카테롤 말레이트 및 글리코피로늄 브로마이드 고정 용량 조합에 배정되거나 기준선 요법을 유지합니다(3:1) 그룹 D: LABA 또는 LAMA 단독요법으로 치료받고 mMRC 점수 >1점인 환자는 인다카테롤 말레에이트 및 글리코피로늄 브로마이드 고정 용량 조합에 할당되거나 기준선 요법(3:1)에 남게 됩니다. 우 시험 완료가 상당히 지연될 경우, 그룹 C 및 D의 무작위 배정이 완료되는 시점에 그룹 A 및 B의 모집을 마감하기 위해 프로토콜 수정이 이루어졌습니다. 그룹 C와 D의 모집은 원래 계획대로 계속되었습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

4389

단계

  • 4단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 그리스
      • Serres, 그리스, GR 62 100
        • Novartis Investigative Site
    • GR
      • Athens, GR, 그리스, 115 27
        • Novartis Investigative Site
      • Thessaloniki, GR, 그리스, 564 29
        • Novartis Investigative Site
  • 노르웨이
      • Førde, 노르웨이, 6800
        • Novartis Investigative Site
      • Kløfta, 노르웨이, 2040
        • Novartis Investigative Site
      • Lierskogen, 노르웨이, 3420
        • Novartis Investigative Site
      • Oslo, 노르웨이, 0190
        • Novartis Investigative Site
      • Oslo, 노르웨이, 0953
        • Novartis Investigative Site
      • Skedsmokorset, 노르웨이, 2020
        • Novartis Investigative Site
      • Skien, 노르웨이, 3734
        • Novartis Investigative Site
      • Stavanger, 노르웨이, 4005
        • Novartis Investigative Site
      • Tananger, 노르웨이, 4056
        • Novartis Investigative Site
  • 덴마크
      • Alleroed, 덴마크, 3450
        • Novartis Investigative Site
      • Greve, 덴마크, 2670
        • Novartis Investigative Site
      • Haslev, 덴마크, 4690
        • Novartis Investigative Site
      • Søborg, 덴마크, 2860
        • Novartis Investigative Site
      • Værløse, 덴마크, 3500
        • Novartis Investigative Site
  • 독일
      • Annaberg-Buchholz, 독일, 09456
        • Novartis Investigative Site
      • Auerbach, 독일, 08209
        • Novartis Investigative Site
      • Augsburg, 독일, 86150
        • Novartis Investigative Site
      • Bad Neustadt, 독일, 97616
        • Novartis Investigative Site
      • Bad Salzuflen, 독일, 32105
        • Novartis Investigative Site
      • Bad Woerishofen, 독일, 86825
        • Novartis Investigative Site
      • Bamberg, 독일, 96049
        • Novartis Investigative Site
      • Bensheim, 독일, 64625
        • Novartis Investigative Site
      • Berlin, 독일, 12203
        • Novartis Investigative Site
      • Berlin, 독일, 12687
        • Novartis Investigative Site
      • Berlin, 독일, 13086
        • Novartis Investigative Site
      • Berlin, 독일, 10717
        • Novartis Investigative Site
      • Berlin, 독일, 10117
        • Novartis Investigative Site
      • Berlin, 독일, 10367
        • Novartis Investigative Site
      • Berlin, 독일, 12627
        • Novartis Investigative Site
      • Berlin, 독일, 13156
        • Novartis Investigative Site
      • Berlin, 독일, 10787
        • Novartis Investigative Site
      • Berlin, 독일, 12165
        • Novartis Investigative Site
      • Berlin, 독일, D-12165
        • Novartis Investigative Site
      • Berlin, 독일, 12157
        • Novartis Investigative Site
      • Berlin, 독일, 14059
        • Novartis Investigative Site
      • Berlin, 독일, 12159
        • Novartis Investigative Site
      • Berlin, 독일, 10119
        • Novartis Investigative Site
      • Berlin, 독일, 12099
        • Novartis Investigative Site
      • Berlin, 독일, 13057
        • Novartis Investigative Site
      • Berlin, 독일, 13507
        • Novartis Investigative Site
      • Berlin, 독일, 13187
        • Novartis Investigative Site
      • Berlin, 독일, 10629
        • Novartis Investigative Site
      • Berlin, 독일, 10625
        • Novartis Investigative Site
      • Bielefeld, 독일, 33617
        • Novartis Investigative Site
      • Bochum, 독일, 44787
        • Novartis Investigative Site
      • Bonn, 독일, 53119
        • Novartis Investigative Site
      • Bonn, 독일, 53123
        • Novartis Investigative Site
      • Bottrop, 독일, 46240
        • Novartis Investigative Site
      • Bruchsal, 독일, 76646
        • Novartis Investigative Site
      • Burgwedel, 독일, 30938
        • Novartis Investigative Site
      • Daaden, 독일, 57567
        • Novartis Investigative Site
      • Dachau, 독일, 85221
        • Novartis Investigative Site
      • Deggendorf, 독일, 94469
        • Novartis Investigative Site
      • Deggingen, 독일, 73328
        • Novartis Investigative Site
      • Delitzsch, 독일, 04509
        • Novartis Investigative Site
      • Dortmund, 독일, 44263
        • Novartis Investigative Site
      • Dresden, 독일, 01069
        • Novartis Investigative Site
      • Dresden, 독일, 01129
        • Novartis Investigative Site
      • Dueren, 독일, 52349
        • Novartis Investigative Site
      • Dusseldorf, 독일, 40489
        • Novartis Investigative Site
      • Düsseldorf, 독일, 40211
        • Novartis Investigative Site
      • Eisenach, 독일, 99817
        • Novartis Investigative Site
      • Elsterwerda, 독일, 04910
        • Novartis Investigative Site
      • Erlangen, 독일, 91054
        • Novartis Investigative Site
      • Essen, 독일, 45147
        • Novartis Investigative Site
      • Essen, 독일, 45277
        • Novartis Investigative Site
      • Essen, 독일, 45276
        • Novartis Investigative Site
      • Essen, 독일, 45355
        • Novartis Investigative Site
      • Essen, 독일, 45359
        • Novartis Investigative Site
      • Essen, 독일, 45138
        • Novartis Investigative Site
      • Foehren, 독일, 54343
        • Novartis Investigative Site
      • Frankenberg (Eder), 독일, 35066
        • Novartis Investigative Site
      • Frankfurt, 독일, 60389
        • Novartis Investigative Site
      • Frankfurt am Main, 독일, 60313
        • Novartis Investigative Site
      • Freiburg, 독일, 79104
        • Novartis Investigative Site
      • Freudenberg, 독일, 57258
        • Novartis Investigative Site
      • Furstenwalde, 독일, 15517
        • Novartis Investigative Site
      • Fürstenwalde/Spree, 독일, 15517
        • Novartis Investigative Site
      • Garmisch-Partenkirchen, 독일, 82467
        • Novartis Investigative Site
      • Gauting, 독일, 82131
        • Novartis Investigative Site
      • Gießen, 독일, 35390
        • Novartis Investigative Site
      • Gifhorn, 독일, 38518
        • Novartis Investigative Site
      • Goch, 독일, 47574
        • Novartis Investigative Site
      • Goerlitz, 독일, 02826
        • Novartis Investigative Site
      • Gummersbach, 독일, 51343
        • Novartis Investigative Site
      • Gütersloh, 독일, 33330
        • Novartis Investigative Site
      • Hagen, 독일, 58089
        • Novartis Investigative Site
      • Halberstadt, 독일, 38820
        • Novartis Investigative Site
      • Halle, 독일, 06108
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      • Hamburg, 독일, 20354
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      • Hamburg, 독일, 20357
        • Novartis Investigative Site
      • Hamburg, 독일, 20253
        • Novartis Investigative Site
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      • Hamburg, 독일, 22335
        • Novartis Investigative Site
      • Hamburg, 독일, 22527
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      • Hannover, 독일, 30173
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      • Hannover, 독일, 30163
        • Novartis Investigative Site
      • Hannover, 독일, 30419
        • Novartis Investigative Site
      • Heidelberg, 독일, 69117
        • Novartis Investigative Site
      • Hettstedt, 독일, 06333
        • Novartis Investigative Site
      • Hildesheim, 독일, 31134
        • Novartis Investigative Site
      • Hoyerswerda, 독일, 02977
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      • Jena, 독일, 07740
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      • Jerichow, 독일, 39319
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      • Kamen, 독일, 59174
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      • Karlsruhe, 독일, 76199
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      • Kassel, 독일, 34121
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      • Kassel, 독일, 34117
        • Novartis Investigative Site
      • Kiel, 독일, 24105
        • Novartis Investigative Site
      • Kleve, 독일, 47533
        • Novartis Investigative Site
      • Koeln, 독일, 50937
        • Novartis Investigative Site
      • Koeln, 독일, 51069
        • Novartis Investigative Site
      • Koeln, 독일, 50668
        • Novartis Investigative Site
      • Koeln, 독일, 51605
        • Novartis Investigative Site
      • Köthen, 독일, 06366
        • Novartis Investigative Site
      • Landau-Pfalz, 독일, 76829
        • Novartis Investigative Site
      • Landsberg, 독일, 86899
        • Novartis Investigative Site
      • Leipzig, 독일, 04207
        • Novartis Investigative Site
      • Leipzig, 독일, 04357
        • Novartis Investigative Site
      • Leipzig, 독일, 04103
        • Novartis Investigative Site
      • Leipzig, 독일, 04275
        • Novartis Investigative Site
      • Leipzig, 독일, 04109
        • Novartis Investigative Site
      • Leonberg, 독일, 71229
        • Novartis Investigative Site
      • Leverkusen, 독일, 51379
        • Novartis Investigative Site
      • Limburgerhof, 독일, 67117
        • Novartis Investigative Site
      • Loehne, 독일, 32584
        • Novartis Investigative Site
      • Ludwigsburg, 독일, 71640
        • Novartis Investigative Site
      • Ludwigshafen, 독일, 67067
        • Novartis Investigative Site
      • Ludwigshafen, 독일, 67061
        • Novartis Investigative Site
      • Luedenscheid, 독일, 58507
        • Novartis Investigative Site
      • Lübeck, 독일, 23554
        • Novartis Investigative Site
      • Magdeburg, 독일, 39112
        • Novartis Investigative Site
      • Marburg, 독일, D-35037
        • Novartis Investigative Site
      • Marburg, 독일, 35037
        • Novartis Investigative Site
      • Marburg, 독일, 35033
        • Novartis Investigative Site
      • Mayen, 독일, 56727
        • Novartis Investigative Site
      • Meine, 독일, 38527
        • Novartis Investigative Site
      • Meissen, 독일, 01662
        • Novartis Investigative Site
      • Menden, 독일, 58706
        • Novartis Investigative Site
      • Minden, 독일, 32423
        • Novartis Investigative Site
      • Mittweida, 독일, 09648
        • Novartis Investigative Site
      • Mülheim, 독일, 45468
        • Novartis Investigative Site
      • München, 독일, 80335
        • Novartis Investigative Site
      • München, 독일, 80802
        • Novartis Investigative Site
      • Münnerstadt, 독일, 97702
        • Novartis Investigative Site
      • Neu Isenburg, 독일, 63263
        • Novartis Investigative Site
      • Neu-Ulm, 독일, 89231
        • Novartis Investigative Site
      • Neunkirchen, 독일, 66539
        • Novartis Investigative Site
      • Neuss, 독일, 41462
        • Novartis Investigative Site
      • Neuwied, 독일, 56564
        • Novartis Investigative Site
      • Northeim, 독일, 37154
        • Novartis Investigative Site
      • Nürnberg, 독일, 90443
        • Novartis Investigative Site
      • Nürnberg, 독일, 90478
        • Novartis Investigative Site
      • Obermichelbach, 독일, 90587
        • Novartis Investigative Site
      • Oschatz, 독일, 04758
        • Novartis Investigative Site
      • Oschersleben, 독일, 39387
        • Novartis Investigative Site
      • Osnabrueck, 독일, 49074
        • Novartis Investigative Site
      • Papenburg, 독일, 26871
        • Novartis Investigative Site
      • Passau, 독일, 94032
        • Novartis Investigative Site
      • Plauen, 독일, 08523
        • Novartis Investigative Site
      • Potsdam, 독일, 14467
        • Novartis Investigative Site
      • Potsdam, 독일, 14469
        • Novartis Investigative Site
      • Prien A. Chiemsee, 독일, 83209
        • Novartis Investigative Site
      • Radebeul, 독일, 01445
        • Novartis Investigative Site
      • Ratingen, 독일, 40878
        • Novartis Investigative Site
      • Raubach, 독일, 56316
        • Novartis Investigative Site
      • Reinfeld, 독일, 23858
        • Novartis Investigative Site
      • Rheine, 독일, 48431
        • Novartis Investigative Site
      • Rodenbach, 독일, 67688
        • Novartis Investigative Site
      • Roth, 독일, 91154
        • Novartis Investigative Site
      • Rudersdorf, 독일, 15562
        • Novartis Investigative Site
      • Rüsselsheim, 독일, 65428
        • Novartis Investigative Site
      • Rüsselsheim,, 독일, 65428
        • Novartis Investigative Site
      • Saalfeld, 독일, 07318
        • Novartis Investigative Site
      • Saarbruecken, 독일, 66111
        • Novartis Investigative Site
      • Schleswig, 독일, 24837
        • Novartis Investigative Site
      • Schwabach, 독일, 91126
        • Novartis Investigative Site
      • Schwedt, 독일, 16303
        • Novartis Investigative Site
      • Schwerin, 독일, 19055
        • Novartis Investigative Site
      • Schwetzingen, 독일, 68723
        • Novartis Investigative Site
      • Siegen, 독일, 57076
        • Novartis Investigative Site
      • Sinsheim, 독일, 74889
        • Novartis Investigative Site
      • Solingen, 독일, 42651
        • Novartis Investigative Site
      • Solingen, 독일, 42665
        • Novartis Investigative Site
      • Solingen, 독일, 42697
        • Novartis Investigative Site
      • Sonneberg, 독일, 96515
        • Novartis Investigative Site
      • Strausberg, 독일, 15344
        • Novartis Investigative Site
      • Teuchern, 독일, 06682
        • Novartis Investigative Site
      • Ulm, 독일, 89073
        • Novartis Investigative Site
      • Wardenburg, 독일, 26203
        • Novartis Investigative Site
      • Weilheim, 독일, 82362
        • Novartis Investigative Site
      • Welzheim, 독일, 73642
        • Novartis Investigative Site
      • Westerkappeln, 독일, 49492
        • Novartis Investigative Site
      • Wiesloch, 독일, 69168
        • Novartis Investigative Site
      • Wissen, 독일, 57537
        • Novartis Investigative Site
      • Witten, 독일, 58452
        • Novartis Investigative Site
      • Woellstein, 독일, 55597
        • Novartis Investigative Site
      • Wolfsburg, 독일, 38448
        • Novartis Investigative Site
      • Zerbst, 독일, 39261
        • Novartis Investigative Site
    • NRW
      • Koblenz, NRW, 독일, 56068
        • Novartis Investigative Site
    • Niedersachsen
      • Hannover, Niedersachsen, 독일, 30159
        • Novartis Investigative Site
      • Peine, Niedersachsen, 독일, 31224
        • Novartis Investigative Site
    • Nordrhein-Westfalen
      • Warendorf, Nordrhein-Westfalen, 독일, 48231
        • Novartis Investigative Site
    • Rheinland Pfalz
      • Essen, Rheinland Pfalz, 독일, 45127
        • Novartis Investigative Site
    • Sachsen
      • Cottbus, Sachsen, 독일, 03050
        • Novartis Investigative Site
    • Schleswig Holstein
      • Geesthacht, Schleswig Holstein, 독일, 12502
        • Novartis Investigative Site
  • 라트비아
      • Daugavpils, 라트비아, LV-5401
        • Novartis Investigative Site
      • Riga, 라트비아, LV 1002
        • Novartis Investigative Site
      • Riga, 라트비아, LV-1001
        • Novartis Investigative Site
    • LV
      • Riga, LV, 라트비아, LV-1038
        • Novartis Investigative Site
      • Riga, LV, 라트비아, 1011
        • Novartis Investigative Site
    • LVA
      • Balvi, LVA, 라트비아, 4501
        • Novartis Investigative Site
      • Jurmala, LVA, 라트비아, LV-2015
        • Novartis Investigative Site
  • 러시아 연방
      • Chelyabinsk, 러시아 연방, 454021
        • Novartis Investigative Site
      • Kazan, 러시아 연방, 420012
        • Novartis Investigative Site
      • Kemerovo, 러시아 연방, 650029
        • Novartis Investigative Site
      • Moscow, 러시아 연방, 125315
        • Novartis Investigative Site
      • Moscow, 러시아 연방, 101990
        • Novartis Investigative Site
      • N.Novgorod, 러시아 연방, 603126
        • Novartis Investigative Site
      • Novosibirsk, 러시아 연방, 630099
        • Novartis Investigative Site
      • Ryazan, 러시아 연방, 390026
        • Novartis Investigative Site
      • Saint Petersburg, 러시아 연방, 197022
        • Novartis Investigative Site
      • Saratov, 러시아 연방, 410012
        • Novartis Investigative Site
      • Smolensk, 러시아 연방, 214019
        • Novartis Investigative Site
      • St. Petersburg, 러시아 연방, 194354
        • Novartis Investigative Site
      • Tomsk, 러시아 연방, 634050
        • Novartis Investigative Site
      • Ufa, 러시아 연방, 450000
        • Novartis Investigative Site
      • Yaroslavl, 러시아 연방, 150003
        • Novartis Investigative Site
  • 루마니아
      • Bacau, 루마니아, 600252
        • Novartis Investigative Site
      • Bragadiru, 루마니아, 077025
        • Novartis Investigative Site
      • Constanta, 루마니아, 900591
        • Novartis Investigative Site
      • Ramnicu Valcea, 루마니아, 240564
        • Novartis Investigative Site
      • Suceava, 루마니아, 720284
        • Novartis Investigative Site
      • Timisoara, 루마니아, 300736
        • Novartis Investigative Site
    • District 3
      • Bucharest, District 3, 루마니아, 030303
        • Novartis Investigative Site
    • Jud. Iasi
      • Iasi, Jud. Iasi, 루마니아, 700115
        • Novartis Investigative Site
  • 리투아니아
      • Alytus, 리투아니아, LT-62114
        • Novartis Investigative Site
      • Kaunas, 리투아니아, 3007
        • Novartis Investigative Site
      • Klaipeda, 리투아니아, LT-92288
        • Novartis Investigative Site
      • Utena, 리투아니아, LT-28151
        • Novartis Investigative Site
      • Vilnius, 리투아니아, LT-08661
        • Novartis Investigative Site
      • Vilnius, 리투아니아, 06122
        • Novartis Investigative Site
    • LT
      • Kaunas, LT, 리투아니아, LT-50128
        • Novartis Investigative Site
      • Vilnius, LT, 리투아니아, 01117
        • Novartis Investigative Site
    • LTU
      • Vilnius, LTU, 리투아니아, LT-10207
        • Novartis Investigative Site
  • 벨기에
      • Antwerpen, 벨기에, 2060
        • Novartis Investigative Site
      • Balen, 벨기에, 2490
        • Novartis Investigative Site
      • Braine l'Alleud, 벨기에, 1420
        • Novartis Investigative Site
      • Brussels, 벨기에, 1070
        • Novartis Investigative Site
      • Bruxelles, 벨기에, 1200
        • Novartis Investigative Site
      • Bruxelles, 벨기에, 1000
        • Novartis Investigative Site
      • Eghezee, 벨기에, 5310
        • Novartis Investigative Site
      • Erpent, 벨기에, 5100
        • Novartis Investigative Site
      • Geraardsbergen, 벨기에, 9500
        • Novartis Investigative Site
      • Gilly, 벨기에, 6060
        • Novartis Investigative Site
      • Halen, 벨기에, 3545
        • Novartis Investigative Site
      • Hasselt, 벨기에, 3500
        • Novartis Investigative Site
      • Heusy, 벨기에, 4802
        • Novartis Investigative Site
      • Ieper, 벨기에, 8900
        • Novartis Investigative Site
      • Knokke-Heist, 벨기에, 8300
        • Novartis Investigative Site
      • Lebbeke, 벨기에, 9280
        • Novartis Investigative Site
      • Liege, 벨기에, 4000
        • Novartis Investigative Site
      • Maaseik, 벨기에, 3680
        • Novartis Investigative Site
      • Malmedy, 벨기에, 4960
        • Novartis Investigative Site
      • Mechelen, 벨기에, 2800
        • Novartis Investigative Site
      • Melsbroek, 벨기에, 1820
        • Novartis Investigative Site
      • Merksem, 벨기에, 2170
        • Novartis Investigative Site
      • Montegnée, 벨기에, 4420
        • Novartis Investigative Site
      • Natoye, 벨기에, 5360
        • Novartis Investigative Site
      • Paal-Beringen, 벨기에, 3583
        • Novartis Investigative Site
      • Ronse, 벨기에, 9600
        • Novartis Investigative Site
      • Saint-Medard, 벨기에, 6887
        • Novartis Investigative Site
      • Seraing, 벨기에, 4100
        • Novartis Investigative Site
      • Tournai, 벨기에, 7500
        • Novartis Investigative Site
      • Verviers, 벨기에, 4800
        • Novartis Investigative Site
      • Vilvoorde, 벨기에, 1800
        • Novartis Investigative Site
      • Zottegem, 벨기에, 9620
        • Novartis Investigative Site
    • BEL
      • Gosselies, BEL, 벨기에, 6041
        • Novartis Investigative Site
      • Gozee, BEL, 벨기에, 6534
        • Novartis Investigative Site
      • Zichem, BEL, 벨기에, 3271
        • Novartis Investigative Site
  • 스웨덴
      • Goteborg, 스웨덴, 413 46
        • Novartis Investigative Site
      • Gustavsberg, 스웨덴, 134 44
        • Novartis Investigative Site
      • Helsingborg, 스웨덴, 252 25
        • Novartis Investigative Site
      • Hollviken, 스웨덴, 236 32
        • Novartis Investigative Site
      • Kungshamn, 스웨덴, 456 31
        • Novartis Investigative Site
      • Limhamn, 스웨덴, 216 43
        • Novartis Investigative Site
      • Lund, 스웨덴, 222 22
        • Novartis Investigative Site
      • Råå, 스웨덴, 252 70
        • Novartis Investigative Site
      • Umea, 스웨덴, 907 40
        • Novartis Investigative Site
      • Vastra Frolunda, 스웨덴, 421 44
        • Novartis Investigative Site
    • Ostergotlands Lan
      • Linkoping, Ostergotlands Lan, 스웨덴, 587 58
        • Novartis Investigative Site
  • 스페인
      • Madrid, 스페인, 28041
        • Novartis Investigative Site
      • Madrid, 스페인, 28034
        • Novartis Investigative Site
      • Madrid, 스페인, 28040
        • Novartis Investigative Site
      • Santiago de Compostela, 스페인, 15706
        • Novartis Investigative Site
      • Zaragoza, 스페인, 50009
        • Novartis Investigative Site
    • Andalucia
      • Cordoba, Andalucia, 스페인, 14004
        • Novartis Investigative Site
      • Marbella, Andalucia, 스페인, 29603
        • Novartis Investigative Site
      • Marbella, Andalucia, 스페인, 29600
        • Novartis Investigative Site
      • Málaga, Andalucia, 스페인, 29010
        • Novartis Investigative Site
    • Barcelona
      • Badalona, Barcelona, 스페인, 08917
        • Novartis Investigative Site
      • Centelles, Barcelona, 스페인, 08540
        • Novartis Investigative Site
      • Mataro, Barcelona, 스페인, 08303
        • Novartis Investigative Site
      • Sabadell, Barcelona, 스페인, 08208
        • Novartis Investigative Site
      • Sant Joan Despi, Barcelona, 스페인, 08970
        • Novartis Investigative Site
      • Vic, Barcelona, 스페인, 08500
        • Novartis Investigative Site
    • Castilla Y Leon
      • Ponferrada, Castilla Y Leon, 스페인, 24400
        • Novartis Investigative Site
      • Salamanca, Castilla Y Leon, 스페인, 37007
        • Novartis Investigative Site
    • Cataluna
      • Barcelona, Cataluna, 스페인, 08036
        • Novartis Investigative Site
      • Canet de Mar, Cataluna, 스페인, 08360
        • Novartis Investigative Site
      • Sant Boi de Llobregat, Cataluna, 스페인, 08830
        • Novartis Investigative Site
    • Catalunya
      • Badalona, Catalunya, 스페인, 08916
        • Novartis Investigative Site
    • Cataluña
      • Barcelona, Cataluña, 스페인, 08035
        • Novartis Investigative Site
      • Vic, Cataluña, 스페인, 08500
        • Novartis Investigative Site
    • Comunidad Valenciana
      • Alzira, Comunidad Valenciana, 스페인, 46600
        • Novartis Investigative Site
      • Benidorm, Comunidad Valenciana, 스페인, 03501
        • Novartis Investigative Site
      • Puerto De Sagunto, Comunidad Valenciana, 스페인, 46520
        • Novartis Investigative Site
      • Valencia, Comunidad Valenciana, 스페인, 46014
        • Novartis Investigative Site
      • Valencia, Comunidad Valenciana, 스페인, 46010
        • Novartis Investigative Site
      • Valencia, Comunidad Valenciana, 스페인, 46015
        • Novartis Investigative Site
      • Valencia, Comunidad Valenciana, 스페인, 46017
        • Novartis Investigative Site
      • Valencia, Comunidad Valenciana, 스페인, 46019
        • Novartis Investigative Site
    • Extremadura
      • Caceres, Extremadura, 스페인, 10003
        • Novartis Investigative Site
      • Merida, Extremadura, 스페인, 06800
        • Novartis Investigative Site
    • Granada
      • Motril, Granada, 스페인, 18600
        • Novartis Investigative Site
    • Islas Baleares
      • Mallorca, Islas Baleares, 스페인, 07198
        • Novartis Investigative Site
      • Palma de Mallorca, Islas Baleares, 스페인, 07014
        • Novartis Investigative Site
    • Madrid
      • Valdemoro, Madrid, 스페인, 28342
        • Novartis Investigative Site
    • Madrid, Communidad De
      • Madrid, Madrid, Communidad De, 스페인, 28022
        • Novartis Investigative Site
      • Mostoles, Madrid, Communidad De, 스페인, 28933
        • Novartis Investigative Site
  • 슬로바키아
      • Kralovsky Chlmec, 슬로바키아, 077 01
        • Novartis Investigative Site
      • Levice, 슬로바키아, 034 01
        • Novartis Investigative Site
      • Poprad, 슬로바키아, 058 01
        • Novartis Investigative Site
      • Presov, 슬로바키아, 080 01
        • Novartis Investigative Site
      • Presov, 슬로바키아, 08001
        • Novartis Investigative Site
      • Sala, 슬로바키아, 927 01
        • Novartis Investigative Site
      • Sturovo, 슬로바키아, 943 11
        • Novartis Investigative Site
      • Trnava, 슬로바키아, 917 75
        • Novartis Investigative Site
      • Vrable, 슬로바키아, 95201
        • Novartis Investigative Site
    • Slovak Republic
      • Bardejov, Slovak Republic, 슬로바키아, 085 01
        • Novartis Investigative Site
      • Bojnice, Slovak Republic, 슬로바키아, 972 01
        • Novartis Investigative Site
      • Liptovsky Hradok, Slovak Republic, 슬로바키아, 033 01
        • Novartis Investigative Site
    • Slovensko
      • Námestovo, Slovensko, 슬로바키아, 02901
        • Novartis Investigative Site
  • 슬로베니아
      • Golnik, 슬로베니아, 4204
        • Novartis Investigative Site
      • Kranj, 슬로베니아, 4000
        • Novartis Investigative Site
      • Maribor, 슬로베니아, 2000
        • Novartis Investigative Site
      • Murska Sobota, 슬로베니아, 9000
        • Novartis Investigative Site
  • 아일랜드
      • County Limerick, 아일랜드, V94 F858
        • Novartis Investigative Site
      • Dublin, 아일랜드, 24
        • Novartis Investigative Site
      • Dublin, 아일랜드, DUBLIN 8
        • Novartis Investigative Site
      • Dublin 7, 아일랜드
        • Novartis Investigative Site
  • 에스토니아
      • Paide, 에스토니아, 72714
        • Novartis Investigative Site
      • Tallinn, 에스토니아, 13419
        • Novartis Investigative Site
      • Tallinn, 에스토니아, 10617
        • Novartis Investigative Site
      • Tallinn, 에스토니아, 10138
        • Novartis Investigative Site
      • Tallinn, 에스토니아, 13619
        • Novartis Investigative Site
      • Tartu, 에스토니아, 51014
        • Novartis Investigative Site
  • 영국
      • Bexhill-on-Sea, 영국, TN40 1JJ
        • Novartis Investigative Site
      • Bristol, 영국, BS10 6SP
        • Novartis Investigative Site
      • Bristol, 영국, BS48 1BZ
        • Novartis Investigative Site
      • Cardiff, 영국, CF5 4AD
        • Novartis Investigative Site
      • Chadderton, 영국, OL9 0LH
        • Novartis Investigative Site
      • Cheshire, 영국, CW1 4QJ
        • Novartis Investigative Site
      • Chesterfield, 영국, S40 4AA
        • Novartis Investigative Site
      • Chippenham, 영국, SN14 6GT
        • Novartis Investigative Site
      • Coventry, 영국, CV6 4DD
        • Novartis Investigative Site
      • Hamilton, 영국, ML3 8AA
        • Novartis Investigative Site
      • Lancashire, 영국, FY3 7EN
        • Novartis Investigative Site
      • Manchester, 영국, M8 9JT
        • Novartis Investigative Site
      • Motherwell, 영국, ML1 3JX
        • Novartis Investigative Site
      • Oldham, 영국, OL9 8NH
        • Novartis Investigative Site
      • Plymouth, 영국, PL5 3JB
        • Novartis Investigative Site
      • Shrewsbury, 영국, SY38XQ
        • Novartis Investigative Site
      • South Yorkshire, 영국, DN9 1EP
        • Novartis Investigative Site
      • Stockton on Tees, 영국, TS19 8PE
        • Novartis Investigative Site
      • Vale Of Glanmorgan, 영국, CF63 4AR
        • Novartis Investigative Site
      • Watford, 영국, WD25 7NL
        • Novartis Investigative Site
      • Wiltshire, 영국, SN15 2SB
        • Novartis Investigative Site
      • Wishaw, 영국, ML2 0DP
        • Novartis Investigative Site
    • Bucks
      • Aylesbury, Bucks, 영국, HP22 5LB
        • Novartis Investigative Site
    • Cornwall
      • Fowey, Cornwall, 영국, PL23 1DT
        • Novartis Investigative Site
      • Liskeard, Cornwall, 영국, PL14 3XA
        • Novartis Investigative Site
      • Penzance, Cornwall, 영국, TR18 AJH
        • Novartis Investigative Site
      • Redruth, Cornwall, 영국
        • Novartis Investigative Site
      • St Austell, Cornwall, 영국, PL26 7RL
        • Novartis Investigative Site
      • Torpoint, Cornwall, 영국, PL11 2TB
        • Novartis Investigative Site
    • England
      • Bath, England, 영국, BA2 3HT
        • Novartis Investigative Site
    • Hampshire
      • Havant, Hampshire, 영국, PO9 1DQ
        • Novartis Investigative Site
    • Leicester
      • Burbage, Leicester, 영국, LE10 2SE
        • Novartis Investigative Site
    • Northamptonshire
      • Daventry, Northamptonshire, 영국, NN11 4DY
        • Novartis Investigative Site
    • Nottingham
      • Sneinton, Nottingham, 영국, NG3 7DQ
        • Novartis Investigative Site
    • Somerset
      • Axbridge, Somerset, 영국, BS26 2BJ
        • Novartis Investigative Site
      • Frome, Somerset, 영국, BA11 2FH
        • Novartis Investigative Site
      • Taunton, Somerset, 영국, TA1 5DA
        • Novartis Investigative Site
    • Tyne And Wear
      • South Shields, Tyne And Wear, 영국, NE34 0PL
        • Novartis Investigative Site
    • Vale Of Glamorgan
      • Barry, Vale Of Glamorgan, 영국, CF63 1BA
        • Novartis Investigative Site
    • Warwickshire
      • Leamington Spa, Warwickshire, 영국, CV32 4RA
        • Novartis Investigative Site
    • West Sussex
      • Crawley, West Sussex, 영국, RH10 7DX
        • Novartis Investigative Site
    • West Yorkshire
      • Bradford, West Yorkshire, 영국, BD9 6RJ
        • Novartis Investigative Site
    • Wiltshire
      • Trowbridge, Wiltshire, 영국, BA14 8QA
        • Novartis Investigative Site
    • Yorkshire
      • Strensall, Yorkshire, 영국, YO32 5UA
        • Novartis Investigative Site
  • 오스트리아
      • Amstetten, 오스트리아, 3300
        • Novartis Investigative Site
      • Feldkirch, 오스트리아, 6800
        • Novartis Investigative Site
      • Hallein, 오스트리아, 5400
        • Novartis Investigative Site
      • Kirchdorf an der Krems, 오스트리아, 4560
        • Novartis Investigative Site
      • Leoben, 오스트리아, 8700
        • Novartis Investigative Site
      • Linz, 오스트리아, 4020
        • Novartis Investigative Site
      • Perg, 오스트리아, 4320
        • Novartis Investigative Site
      • Salzburg, 오스트리아, 5020
        • Novartis Investigative Site
      • Wels, 오스트리아, 4600
        • Novartis Investigative Site
  • 이탈리아
      • Napoli, 이탈리아, 80131
        • Novartis Investigative Site
      • Torino, 이탈리아, 10149
        • Novartis Investigative Site
    • AN
      • Ancona, AN, 이탈리아, 60128
        • Novartis Investigative Site
    • AV
      • Avellino, AV, 이탈리아, 83100
        • Novartis Investigative Site
    • BA
      • Bari, BA, 이탈리아, 70124
        • Novartis Investigative Site
      • Bari, BA, 이탈리아, 70123
        • Novartis Investigative Site
      • Terlizzi, BA, 이탈리아, 70038
        • Novartis Investigative Site
      • Triggiano, BA, 이탈리아, 70019
        • Novartis Investigative Site
    • BG
      • Romano di Lombardia, BG, 이탈리아, 24058
        • Novartis Investigative Site
    • BL
      • Feltre, BL, 이탈리아, 32032
        • Novartis Investigative Site
    • BN
      • Telese Terme, BN, 이탈리아, 82037
        • Novartis Investigative Site
    • BR
      • San Pietro Vernotico, BR, 이탈리아, 72027
        • Novartis Investigative Site
    • BS
      • Brescia, BS, 이탈리아, 25123
        • Novartis Investigative Site
    • CB
      • Campobasso, CB, 이탈리아, 86100
        • Novartis Investigative Site
    • CE
      • Marcianise, CE, 이탈리아, 81025
        • Novartis Investigative Site
    • CL
      • Caltanissetta, CL, 이탈리아, 93100
        • Novartis Investigative Site
    • CN
      • Saluzzo, CN, 이탈리아, 12037
        • Novartis Investigative Site
    • CT
      • Catania, CT, 이탈리아, 95100
        • Novartis Investigative Site
      • Catania, CT, 이탈리아, 95122
        • Novartis Investigative Site
      • Catania, CT, 이탈리아, 95126
        • Novartis Investigative Site
    • FC
      • Forlì, FC, 이탈리아, 47100
        • Novartis Investigative Site
    • FG
      • Foggia, FG, 이탈리아, 71100
        • Novartis Investigative Site
      • San Severo, FG, 이탈리아, 71016
        • Novartis Investigative Site
    • FI
      • Firenze, FI, 이탈리아, 50134
        • Novartis Investigative Site
      • Firenze, FI, 이탈리아, 50122
        • Novartis Investigative Site
    • GE
      • Genova, GE, 이탈리아, 16100
        • Novartis Investigative Site
    • LI
      • Livorno, LI, 이탈리아, 57124
        • Novartis Investigative Site
    • LO
      • Lodi, LO, 이탈리아, 26900
        • Novartis Investigative Site
    • LU
      • Lido di Camaiore, LU, 이탈리아, 55041
        • Novartis Investigative Site
    • MB
      • Monza, MB, 이탈리아, 20900
        • Novartis Investigative Site
    • MI
      • Rozzano, MI, 이탈리아, 20089
        • Novartis Investigative Site
    • NU
      • Nuoro, NU, 이탈리아, 08100
        • Novartis Investigative Site
    • PA
      • Palermo, PA, 이탈리아, 90127
        • Novartis Investigative Site
      • Palermo, PA, 이탈리아, 90146
        • Novartis Investigative Site
    • PC
      • Piacenza, PC, 이탈리아, 29100
        • Novartis Investigative Site
    • PD
      • Cittadella, PD, 이탈리아, 35013
        • Novartis Investigative Site
    • PI
      • Pisa, PI, 이탈리아, 56124
        • Novartis Investigative Site
    • PN
      • Pordenone, PN, 이탈리아, 33170
        • Novartis Investigative Site
    • PV
      • Voghera, PV, 이탈리아, 27058
        • Novartis Investigative Site
    • RM
      • Roma, RM, 이탈리아, 00128
        • Novartis Investigative Site
      • Roma, RM, 이탈리아, 00161
        • Novartis Investigative Site
      • Roma, RM, 이탈리아, 00189
        • Novartis Investigative Site
      • Roma, RM, 이탈리아, 00163
        • Novartis Investigative Site
    • RN
      • Riccione, RN, 이탈리아, 47838
        • Novartis Investigative Site
    • SI
      • Siena, SI, 이탈리아, 53100
        • Novartis Investigative Site
    • SO
      • Sondalo, SO, 이탈리아, 23035
        • Novartis Investigative Site
    • SS
      • Sassari, SS, 이탈리아, 07100
        • Novartis Investigative Site
    • TO
      • Orbassano, TO, 이탈리아, 10043
        • Novartis Investigative Site
    • TR
      • Terni, TR, 이탈리아, 05100
        • Novartis Investigative Site
    • TV
      • Montebelluna, TV, 이탈리아, 31044
        • Novartis Investigative Site
      • Vittorio Veneto, TV, 이탈리아, 31029
        • Novartis Investigative Site
    • VA
      • Busto Arsizio, VA, 이탈리아, 21052
        • Novartis Investigative Site
    • VI
      • Arzignano, VI, 이탈리아, 36071
        • Novartis Investigative Site
      • Vicenza, VI, 이탈리아, 36100
        • Novartis Investigative Site
    • VR
      • Bussolengo, VR, 이탈리아, 37012
        • Novartis Investigative Site
  • 체코
      • Praha 8, 체코, 182 00
        • Novartis Investigative Site
    • Czech Republic
      • Boskovice, Czech Republic, 체코, 680 01
        • Novartis Investigative Site
      • Brandys Nad Labem, Czech Republic, 체코, 25001
        • Novartis Investigative Site
      • Brno-Kralovo Pole, Czech Republic, 체코, 61200
        • Novartis Investigative Site
      • Cvikov, Czech Republic, 체코, 471 54
        • Novartis Investigative Site
      • Havlickuv Brod, Czech Republic, 체코, 580 01
        • Novartis Investigative Site
      • Jirkov, Czech Republic, 체코, 43111
        • Novartis Investigative Site
      • Kurim, Czech Republic, 체코, 66434
        • Novartis Investigative Site
      • Liberec, Czech Republic, 체코, 460 01
        • Novartis Investigative Site
      • Lovosice, Czech Republic, 체코, 410 02
        • Novartis Investigative Site
      • Neratovice, Czech Republic, 체코, 27711
        • Novartis Investigative Site
      • Ostrava, Czech Republic, 체코, 708 68
        • Novartis Investigative Site
      • Pardubice, Czech Republic, 체코, 530 09
        • Novartis Investigative Site
      • Plzen, Czech Republic, 체코, 33011
        • Novartis Investigative Site
      • Plzen, Czech Republic, 체코, 331 01
        • Novartis Investigative Site
      • Prague, Czech Republic, 체코, 130 00
        • Novartis Investigative Site
      • Prague 4, Czech Republic, 체코, 142 00
        • Novartis Investigative Site
      • Praha, Czech Republic, 체코, 14800
        • Novartis Investigative Site
      • Praha 10, Czech Republic, 체코, 108 00
        • Novartis Investigative Site
      • Praha 4, Czech Republic, 체코, 140 46
        • Novartis Investigative Site
      • Praha 6, Czech Republic, 체코, 163 00
        • Novartis Investigative Site
      • Praha 9, Czech Republic, 체코, 19000
        • Novartis Investigative Site
      • Rokycany, Czech Republic, 체코, 337 22
        • Novartis Investigative Site
      • Rudna, Czech Republic, 체코, 25219
        • Novartis Investigative Site
      • Teplice, Czech Republic, 체코, 415 01
        • Novartis Investigative Site
      • Trebic, Czech Republic, 체코, 674 01
        • Novartis Investigative Site
      • Varnsdorf, Czech Republic, 체코, 40747
        • Novartis Investigative Site
      • Zatec, Czech Republic, 체코, 438 01
        • Novartis Investigative Site
      • Znojmo, Czech Republic, 체코, 672 01
        • Novartis Investigative Site
  • 포르투갈
      • Aveiro, 포르투갈, 3814-501
        • Novartis Investigative Site
      • Barcelos, 포르투갈, 4754-909
        • Novartis Investigative Site
      • Coimbra, 포르투갈, 3041-853
        • Novartis Investigative Site
      • Guimarães, 포르투갈, 4835-044
        • Novartis Investigative Site
      • Lisboa, 포르투갈, 1169-024
        • Novartis Investigative Site
      • Lisboa, 포르투갈, 1349-019
        • Novartis Investigative Site
      • Porto, 포르투갈, 4200 319
        • Novartis Investigative Site
      • Vila Franca de Xira, 포르투갈, 2600-009
        • Novartis Investigative Site
      • Vila Nova de Gaia, 포르투갈, 440-230
        • Novartis Investigative Site
  • 폴란드
      • Bialystok, 폴란드, 15-044
        • Novartis Investigative Site
      • Krakow, 폴란드, 31-024
        • Novartis Investigative Site
      • Nowy Dwor Mazowiecki, 폴란드, 05-100
        • Novartis Investigative Site
      • Ostrow Wielkopolski, 폴란드, 63-400
        • Novartis Investigative Site
      • Pila, 폴란드, 64-920
        • Novartis Investigative Site
      • Sopot, 폴란드, 81-741
        • Novartis Investigative Site
      • Warszawa, 폴란드, 01-138
        • Novartis Investigative Site
      • Wroclaw, 폴란드, 51-162
        • Novartis Investigative Site
  • 프랑스
      • Briis Sous Forges, 프랑스, 91640
        • Novartis Investigative Site
      • Chamalieres, 프랑스, 63400
        • Novartis Investigative Site
      • Chatellerault, 프랑스, 86100
        • Novartis Investigative Site
      • Forbach, 프랑스, 57600
        • Novartis Investigative Site
      • L'Aigle, 프랑스, 61305
        • Novartis Investigative Site
      • La Bouexiere, 프랑스, 35340
        • Novartis Investigative Site
      • Marseille, 프랑스, 13003
        • Novartis Investigative Site
      • Montpellier, 프랑스, 34080
        • Novartis Investigative Site
      • Murs Erigne, 프랑스, 49610
        • Novartis Investigative Site
      • Nice, 프랑스, 06000
        • Novartis Investigative Site
      • Saint Jean de Luz, 프랑스, 64500
        • Novartis Investigative Site
      • Saint Laurent Du Var, 프랑스, 06721
        • Novartis Investigative Site
      • Saint Pierre, 프랑스, 97448
        • Novartis Investigative Site
      • Strasbourg, 프랑스, 67000
        • Novartis Investigative Site
      • Toulon, 프랑스, 83000
        • Novartis Investigative Site
    • Indre Et Loire
      • Tours Cedex 9, Indre Et Loire, 프랑스, 37044
        • Novartis Investigative Site
  • 헝가리
      • Cegled, 헝가리, 2700
        • Novartis Investigative Site
      • Debrecen, 헝가리, 4026
        • Novartis Investigative Site
      • Hatvan, 헝가리, 3000
        • Novartis Investigative Site
      • Komarom, 헝가리, 2900
        • Novartis Investigative Site
      • Mako, 헝가리, 6900
        • Novartis Investigative Site
      • Mateszalka, 헝가리, 4700
        • Novartis Investigative Site
      • Pecs, 헝가리, 7635
        • Novartis Investigative Site
      • Pecs, 헝가리, 7624
        • Novartis Investigative Site
      • Szeged, 헝가리, 6722
        • Novartis Investigative Site
      • Tatabanya, 헝가리, 2800
        • Novartis Investigative Site
      • Torokbalint, 헝가리, 2045
        • Novartis Investigative Site
    • HUN
      • Gyor, HUN, 헝가리, 9024
        • Novartis Investigative Site
      • Szazhalombatta, HUN, 헝가리, 2440
        • Novartis Investigative Site

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

36년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 40세 이상의 성인 남성 및 여성
  • GOLD 기준 2013에 따른 중등도 COPD 환자
  • 최소 10갑년의 흡연력을 가진 현재 또는 과거 흡연자
  • 기관지확장제 후 FEV1 ≥50% 및 예상 정상 값의 <80% 및 방문 2에서 기관지확장제 후 FEV1/FVC <0.7로 표시된 기류 제한이 있는 환자. 기관지확장제 후는 400 μg 흡입 후 10-15분 이내를 의미합니다. 살부타몰(4x100μg)
  • 방문 1에서 다음 COPD 기준선 치료 중 하나의 안정적인 용량으로 최소 3개월 동안 있었던 환자: *모든 SABA 단일요법(예: 살부타몰) *모든 SAMA 단일요법(예: 이프라트로피움) *무료 또는 FDC의 모든 SABA 및 SAMA(예: 살부타몰/이프라트로피움) *모든 LABA 단일 요법(예: 포르모테롤, 살메테롤, 인다카테롤) *모든 글리코피로늄 브로마이드(NVA237)를 제외한 LAMA 단일 요법(예: 티오트로피움, 아클리디늄) *무료(예: 베클로메타손, 플루티카손 등의 ICS) 또는 FDC(예: 살메테롤/플루티카손, 포르모테롤/부데소니드에 한함).
  • 방문 1에서 mMRC 점수가 1 이상인 환자.

제외 기준:

  • 다음 흡입 약물 또는 유사한 화학적 종류의 약물 또는 그 구성 요소에 대해 치료가 금기이거나 반응/과민증 병력이 있는 환자: 항콜린제, 장기 및 단기 작용 2-아드레날린 작용제 , Sympathomimetic amines, Lactose 또는 시험 약물의 다른 부형제.
  • 협우각 녹내장 또는 요폐, 중증 신장애 환자(추정 사구체 여과율이 30 ml/min/1.73 미만인 병력 1) 방문 전 12개월 이내의 m2, 투석이 필요한 말기 신질환 환자 포함.
  • 천식의 활성/임상 병력이 있는 환자. 조사자가 환자가 과거에 천식으로 오진되었다는 명확하고 설득력 있는 증거를 찾은 경우, 이 이전 오진을 적절하게 문서화해야 하는 증거의 부담은 조사자에게 있습니다. 이 문서에는 이 결정을 뒷받침하는 감별 진단에 대한 참조를 포함하여 진단 변경에 대한 근거가 포함되어야 합니다.
  • 국소 재발 또는 전이의 증거가 있는지 여부에 관계없이 지난 5년 이내에 치료를 받거나 받지 않은 모든 기관계(피부의 국소 기저 세포 암종 제외)의 악성 병력이 있는 환자.
  • 기관지확장제 후 FEV1이 있는 환자는 방문 2에서 기관지확장제 전 FEV1 결과와 비교하여 10% 이상 감소합니다(자세한 내용은 부록 5 참조).
  • 이전 12개월 동안 전신 코르티코스테로이드 또는 항생제 및/또는 입원 치료를 필요로 하는 COPD 악화가 1개 이상인 기록된 병력.
  • 이전 12개월 동안 COPD 악화가 없었고 스크리닝(방문 1)과 (방문 2) 사이에 COPD 악화가 발생한 환자는 자격이 없지만 검사 후 최소 6주 후에 재스크리닝이 허용됩니다. COPD 악화의 해결책. (방문 1과 방문 2 사이에 악화된 환자는 지난 12개월 동안 첫 번째인 경우에만 재검사를 받을 수 있습니다. 이 COPD 악화로 인해 환자 COPD 치료가 변경된 경우, 이 환자가 재선별되기 전에 포함 기준 6)에 설명된 대로 안정적인 COPD 치료 3개월이 필요합니다.
  • 연구자의 판단에 따라 다음과 같은(그러나 이에 국한되지 않음) 임상적으로 관련된 실험실 이상 또는 임상적으로 중요한 상태가 있는 환자: * 불안정한 허혈성 심장 질환, 좌심실 부전(NYHA Class III & IV), 심근 병력 경색, 부정맥 (만성 안정 심방 세동 제외). 연구자에 의해 임상적으로 유의미한 것으로 간주되지 않는 그러한 사건이 있는 환자는 연구에 포함되도록 고려될 수 있습니다.*비통제 갑상선기능저하증 또는 갑상선기능항진증, 저칼륨혈증 또는 고아드레날린성 상태. *환자의 안전 또는 순응도를 손상시키거나 평가를 방해하거나 연구 완료를 방해할 수 있는 모든 조건
  • 휴식기 QTc의 이력(Fridericia가 바람직하지만 Bazett는 허용됨) 방문 1 전 5년 이내에 >450msec(남성) 또는 >460msec(여성).
  • 방문 1에서 글리코피로늄 브로마이드(NVA237)로 치료받은 환자는 비선택적 베타 차단제에 대한 시험 환자에 포함되는 것이 허용되지 않습니다. 이러한 환자는 7일 휴약 기간 동안 비선택적 베타 차단제 중단 후 연구에 참여할 수 있습니다.
  • 표 5-2 금지된 COPD 관련 약물에 명시된 다른 금지된 COPD 관련 약물을 투여받는 환자는 방문 2 이전에 필요한 휴약 기간을 거쳐야 합니다.
  • 연구자의 의견으로는 신뢰할 수 없거나 준수하지 않는 것으로 알려진 환자.
  • 체질량 지수(BMI)가 40kg/m2 이상인 환자.
  • 등록 반감기 5일 이내 또는 30일 이내 중 더 긴 기간 내에 다른 시험용 약물 사용.
  • 임신 또는 수유(수유) 여성, 여기서 임신은 임신 후 여성의 상태로 정의되며 양성 hCG 실험실 테스트에 의해 확인됩니다.
  • 연구 치료제를 투여하는 동안 효과적인 피임 방법을 사용하지 않는 한 생리학적으로 임신할 수 있는 모든 여성으로 정의되는 가임 여성.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: A1(모든 SABA 및/또는 SAMA)
SABA 및/또는 SAMA를 단일 요법으로 또는 무료 또는 고정 용량 조합으로 치료받은 환자는 글리코피로늄에 배정되거나 치료 90일 동안 기본 요법(3:1)을 유지합니다.
의약품: 글리코피로늄
하루에 한 번 SDDPI를 통한 흡입용 Glycopyrronium 50µg 캡슐
다른 이름들:
  • 글리코피로늄 브로마이드
의약품: 사바
속효성 β2-아드레날린 작용제(SABA)는 각 국가에서 승인되고 각 환자에게 처방되며 배경 요법으로 사용됩니다.
의약품: 사마
속효성 무스카린 길항제(SAMA)는 각 국가에서 승인되고 환자별로 처방되며 배경 요법으로 사용됩니다.
실험적: A2(글리코피로늄)
단일 요법으로 SABA 및/또는 SAMA로 치료를 받거나 등록 시 무료 또는 FDC로 치료받고 글리코피로늄(50μg o.d.) 치료로 전환하도록 무작위 배정된 환자
의약품: 글리코피로늄
하루에 한 번 SDDPI를 통한 흡입용 Glycopyrronium 50µg 캡슐
다른 이름들:
  • 글리코피로늄 브로마이드
의약품: 사바
속효성 β2-아드레날린 작용제(SABA)는 각 국가에서 승인되고 각 환자에게 처방되며 배경 요법으로 사용됩니다.
의약품: 사마
속효성 무스카린 길항제(SAMA)는 각 국가에서 승인되고 환자별로 처방되며 배경 요법으로 사용됩니다.
의약품: 라바
LABA(Long Acting Beta Agonist)는 국가별 승인 및 환자별 처방에 따라 백그라운드 치료제로 사용
실험적: B1(모든 LAMA 또는 LABA 및 mMRC=1)
임의의 LABA 또는 LAMA 단일요법으로 치료되고 방문 1에서 mMRC 점수 = 1점이고 LABA 또는 LAMA로 기준선 치료를 유지하도록 무작위 배정된 환자
의약품: 라바
LABA(Long Acting Beta Agonist)는 국가별 승인 및 환자별 처방에 따라 백그라운드 치료제로 사용
의약품: 인다카테롤 말레이트 및 글리코피로늄 브로마이드
SDDPI를 통한 흡입용 인다카테롤 말레이트 및 글리코피로늄 브로마이드 고정 용량 조합(110/50µg) 캡슐, 1일 1회
의약품: 라마승
LAMA(Long Acting Muscarinic Antagonist)는 각 국가에서 승인되고 각 환자에게 처방되며 배경 요법으로 사용됩니다.
의약품: ICS
각 국가에서 승인하고 각 환자에게 처방된 흡입 코르티코스테로이드(ICS)를 배경 요법으로 사용
실험적: B2(글리코피로늄 및 mMRC=1)
임의의 LABA 또는 LAMA 단독요법으로 치료되고 방문 1에서 mMRC 점수 = 1점이고 글리코피로늄(50μg o.d.) 치료로 전환하도록 무작위 배정된 환자
의약품: 라바
LABA(Long Acting Beta Agonist)는 국가별 승인 및 환자별 처방에 따라 백그라운드 치료제로 사용
의약품: 인다카테롤 말레이트 및 글리코피로늄 브로마이드
SDDPI를 통한 흡입용 인다카테롤 말레이트 및 글리코피로늄 브로마이드 고정 용량 조합(110/50µg) 캡슐, 1일 1회
의약품: 라마승
LAMA(Long Acting Muscarinic Antagonist)는 각 국가에서 승인되고 각 환자에게 처방되며 배경 요법으로 사용됩니다.
실험적: C1(모든 LABA 및 ICS)
등록 시 무료 또는 FDC로 LABA 및 ICS 치료를 받고 무료 또는 FDC로 LABA 및 ICS 기준선 치료를 유지하도록 무작위 배정된 환자
의약품: 라바
LABA(Long Acting Beta Agonist)는 국가별 승인 및 환자별 처방에 따라 백그라운드 치료제로 사용
의약품: ICS
각 국가에서 승인하고 각 환자에게 처방된 흡입 코르티코스테로이드(ICS)를 배경 요법으로 사용
실험적: C2(인다카테롤/글리코피로늄)
무료 또는 FDC로 LABA 및 ICS로 치료받은 환자는 등록 시 인다카테롤 말레에이트 및 글리코피로늄 브로마이드 FDC(110/50 μg o.d.)로 치료를 전환하도록 무작위 배정되었습니다.
의약품: 라바
LABA(Long Acting Beta Agonist)는 국가별 승인 및 환자별 처방에 따라 백그라운드 치료제로 사용
의약품: ICS
각 국가에서 승인하고 각 환자에게 처방된 흡입 코르티코스테로이드(ICS)를 배경 요법으로 사용
실험적: D1(모든 LAMA 또는 LABA 및 mMRC>1)
임의의 LABA 또는 LAMA 단독요법으로 치료되고 방문 1에서 mMRC 점수 >1점이고 LABA 또는 LAMA 치료에서 기준선을 유지하도록 무작위 배정된 환자
의약품: 라마승
LAMA(Long Acting Muscarinic Antagonist)는 각 국가에서 승인되고 각 환자에게 처방되며 배경 요법으로 사용됩니다.
실험적: D2(인다카테롤/글리코피로늄 및 mMRC>1)
임의의 LABA 또는 LAMA 단일요법으로 치료되고 방문 1에서 mMRC 점수가 >1점인 환자는 인다카테롤 말레에이트 및 글리코피로늄 브로마이드 FDC(110/50μg o.d.)로 치료를 전환하도록 무작위 배정되었습니다.
의약품: 라마승
LAMA(Long Acting Muscarinic Antagonist)는 각 국가에서 승인되고 각 환자에게 처방되며 배경 요법으로 사용됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
그룹에 대한 12주차 최저 FEV1: 글리코피로늄 대 속효성 기관지확장제(SABA 및/또는 SAMA 단독 요법 또는 무료 또는 FDC)
기간: 12주차(방문 4)
방문 4에서의 최저 FEV1은 FEV1로 정의되며, 투약 간격의 끝에서 투여 측정 전 1초 15분 및 45분의 강제 호기량의 평균으로 계산됩니다.
12주차(방문 4)
그룹에 대한 12주차 최저 FEV1: 글리코피로늄 대 지속성 기관지확장제(LABA 또는 LAMA 단일요법)
기간: 12주차(방문 4)
방문 4에서의 최저 FEV1은 FEV1로 정의되며, 투약 간격의 끝에서 투여 측정 전 1초 15분 및 45분의 강제 호기량의 평균으로 계산됩니다.
12주차(방문 4)
그룹에 대한 12주차 최저 FEV1: Indacaterol Maleate 및 Glycopyrronium Bromide FDC 대 LABA 및 ICS 무료 또는 FDC
기간: 12주차(방문 4)
방문 4에서의 최저 FEV1은 투약 간격의 끝에서 투여 측정 전 1초 15분 및 45분의 강제 호기량의 평균으로 계산된 FEV1로 정의됩니다.
12주차(방문 4)
그룹에 대한 12주차 최저 FEV1: Indacaterol Maleate 및 Glycopyrronium Bromide FDC 대 지속성 기관지확장제(LABA 또는 LAMA 단일요법)
기간: 12주차(방문 4)
방문 4에서의 최저 FEV1은 투약 간격의 끝에서 투여 측정 전 1초 15분 및 45분의 강제 호기량의 평균으로 계산된 FEV1로 정의됩니다.
12주차(방문 4)
그룹에 대한 전환 호흡곤란 지수(TDI)의 기준선에서 변경: 글리코피로늄 대 속효성 기관지확장제(SABA 및/또는 SAMA 단독 요법 또는 무료 또는 FDC)
기간: 1일차(기준선) 및 12주차
Transition Dyspnea Index(TDI)는 기준선에서 변화를 포착합니다. TDI 점수는 각 영역이 -3(주요 악화)에서 +3(주요 개선)까지 점수가 매겨진 3개 영역을 기반으로 하며, 전체 점수는 -9에서 +9까지 제공되며 음수 점수는 기준선에서 악화되었음을 나타냅니다. TDI 초점 점수 1은 기준선에서 임상적으로 유의미한 개선으로 간주됩니다.
1일차(기준선) 및 12주차
그룹에 대한 전환 호흡곤란 지수(TDI)에 대한 기준선으로부터의 변화: 글리코피로늄 대 지속성 기관지확장제(LABA 또는 LAMA 단일 요법)
기간: 1일차(기준선) 및 12주차
Transition Dyspnea Index(TDI)는 기준선에서 변화를 포착합니다. TDI 점수는 각 영역이 -3(주요 악화)에서 +3(주요 개선)까지 점수가 매겨진 3개 영역을 기반으로 하며, 전체 점수는 -9에서 +9까지 제공되며 음수 점수는 기준선에서 악화되었음을 나타냅니다. TDI 초점 점수 1은 기준선에서 임상적으로 유의미한 개선으로 간주됩니다.
1일차(기준선) 및 12주차
그룹에 대한 전환 호흡곤란 지수(TDI)에 대한 기준선으로부터의 변화: Indacaterol Maleate 및 Glycopyrronium Bromide FDC 대 LABA 및 ICS in Free 또는 FDC
기간: 1일차(기준선) 및 12주차
Transition Dyspnea Index(TDI)는 기준선에서 변화를 포착합니다. TDI 점수는 각 영역이 -3(주요 악화)에서 +3(주요 개선)까지 점수가 매겨진 3개 영역을 기반으로 하며, 전체 점수는 -9에서 +9까지 제공되며 음수 점수는 기준선에서 악화되었음을 나타냅니다. TDI 초점 점수 1은 기준선에서 임상적으로 유의미한 개선으로 간주됩니다.
1일차(기준선) 및 12주차
그룹에 대한 전환 호흡곤란 지수(TDI)에 대한 기준선으로부터의 변화: Indacaterol Maleate 및 Glycopyrronium Bromide FDC 대 지속성 기관지확장제(LABA 또는 LAMA 단일 요법)
기간: 1일차(기준선) 및 12주차
Transition Dyspnea Index(TDI)는 기준선에서 변화를 포착합니다. TDI 점수는 각 영역이 -3(주요 악화)에서 +3(주요 개선)까지 점수가 매겨진 3개 영역을 기반으로 하며, 전체 점수는 -9에서 +9까지 제공되며 음수 점수는 기준선에서 악화되었음을 나타냅니다. TDI 초점 점수 1은 기준선에서 임상적으로 유의미한 개선으로 간주됩니다.
1일차(기준선) 및 12주차

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
그룹에 대한 12주차 최저 FEV1: 글리코피로늄 vs.
기간: 12주
방문 4에서의 최저 FEV1은 FEV1로 정의되며, 투약 간격의 끝에서 투여 측정 전 1초 15분 및 45분의 강제 호기량의 평균으로 계산됩니다.
12주
그룹에 대한 전환 호흡곤란 지수(TDI)에 대한 기준선에서 변경: 글리코피로늄 대 속효성 기관지확장제(SABA 및/또는 SAMA 단독 요법 또는 자유 또는 FDC) 또는 지속성 기관지확장제(LABA 또는 LAMA 단독 요법)
기간: 1일차(기준선) 및 12주차
Transition Dyspnea Index(TDI)는 기준선에서 변화를 포착합니다. TDI 점수는 각 영역이 -3(주요 악화)에서 +3(주요 개선)까지 점수가 매겨진 3개 영역을 기반으로 하며, 전체 점수는 -9에서 +9까지 제공되며 음수 점수는 기준선에서 악화되었음을 나타냅니다. TDI 초점 점수 1은 기준선에서 임상적으로 유의미한 개선으로 간주됩니다.
1일차(기준선) 및 12주차
그룹에 대한 12주차의 최저 FEV1: Indacaterol Maleate 및 Glycopyrronium Bromide FDC 대 LABA 또는 LAMA 단일 요법 또는 무료의 LABA 및 ICS 또는 12주차 최저 FEV1의 FDC.
기간: 12주
방문 4에서의 최저 FEV1은 투약 간격의 끝에서 투여 측정 전 1초 15분 및 45분의 강제 호기량의 평균으로 계산된 FEV1로 정의됩니다.
12주
그룹에 대한 전환 호흡곤란 지수(TDI)에 대한 기준선으로부터의 변화: Indacaterol Maleate 및 Glycopyrronium Bromide FDC 대 LABA 또는 LAMA 단일 요법 또는 LABA 및 ICS 무료 또는 FDC
기간: 1일차(기준선) 및 12주차
Transition Dyspnea Index(TDI)는 기준선에서 변화를 포착합니다. TDI 점수는 각 영역이 -3(주요 악화)에서 +3(주요 개선)까지 점수가 매겨진 3개 영역을 기반으로 하며, 전체 점수는 -9에서 +9까지 제공되며 음수 점수는 기준선에서 악화되었음을 나타냅니다. TDI 초점 점수 1은 기준선에서 임상적으로 유의미한 개선으로 간주됩니다.
1일차(기준선) 및 12주차
Glycopyrronium 및 Indacaterol Maleate 및 Glycopyrronium Bromide FDC 그룹에 대한 COPD 평가 테스트(CAT)의 총 점수에 대한 기준선에서 변경
기간: 1일차(기준선) 및 12주차
COPD 평가 테스트(CAT)의 총점은 기준선과 12주차에 측정됩니다. 이 설문지는 환자가 작성합니다. 점수 범위는 0-40이며 점수가 높을수록 건강 상태가 나쁩니다. CAT 점수 ≥ 10은 상당히 손상된 건강 상태와 관련이 있습니다.
1일차(기준선) 및 12주차
Glycopyrronium 및 Indacaterol Maleate 및 Glycopyrronium Bromide FDC 그룹에 대한 임상 COPD 설문지(CCQ)의 총 점수에 대한 기준선에서 변경
기간: 1일차(기준선) 및 12주차

임상 COPD 설문지(CCQ)는 COPD 환자의 임상 통제를 측정하기 위해 개발된 자가 관리형 10개 항목 설문지입니다. 환자는 지난 주 동안의 경험을 기억하도록 지시받을 것입니다. 그들은 0 = 무증상/모방 없음에서 6 = 극도로 증상 있음/완전히 제한됨까지 7점 척도를 사용하여 각 질문에 응답합니다. 설문지는 3개의 도메인(증상[항목 1, 2, 5, 6], 기능적[항목 7, 8, 9, 10] 및 정신 상태[항목 3, 4])으로 나뉩니다. 전체 임상 COPD 제어 점수와 영역의 점수는 모든 점수를 합산하고 이 합계를 질문 수로 나누어 계산합니다.

따라서 전체 임상 COPD 제어 점수와 3개 도메인 각각의 점수는 0(매우 우수한 제어)에서 6(매우 불량한 제어) 사이에서 다양합니다.
1일차(기준선) 및 12주차
Glycopyrronium 및 Indacaterol Maleate 및 Glycopyrronium Bromide FDC 그룹에 대한 구조 약물 사용의 평균 퍼프 수
기간: 12주
구조 약물 사용의 평균 흡입 횟수는 치료 12주 동안 eDiary 데이터를 사용하여 측정됩니다.
12주
Glycopyrronium 및 Indacaterol Maleate 및 Glycopyrronium Bromide FDC 그룹에 대해 COPD의 보고된 증상 기준치로부터의 평균 변화
기간: 기준선, 12주
환자가 보고한 COPD 복합 증상은 12주 치료 기간 동안 보고된 eDiary 데이터를 사용하여 측정됩니다. 전체 연구 기간 동안 환자의 평균 총 증상 점수와 평균 개별 증상 점수를 계산했습니다. 총 점수 및 개별 점수의 기준선으로부터의 평균 변화를 치료별로 요약하고 야간 각성이 없는 밤의 백분율 및 증상이 없는 날의 백분율에 대해 분석했습니다.
기준선, 12주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Novartis Pharmaceuticals

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2014년 2월 14일

기본 완료 (실제)

2016년 4월 29일

연구 완료 (실제)

2016년 4월 29일

연구 등록 날짜

최초 제출

2013년 11월 4일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2013년 11월 8일

처음 게시됨 (추정)

2013년 11월 15일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 3월 19일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 3월 18일

마지막으로 확인됨

2019년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • CQVA149A3401

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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