Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Studie för att utvärdera effektiviteten och säkerheten av Glycopyrronium eller Indacaterol Maleate och Glycopyrronium Bromide fast doskombination med avseende på symtom och hälsotillstånd hos patienter med måttlig KOL som byter från behandling med någon vanlig KOL-kur

18 mars 2019 uppdaterad av: Novartis Pharmaceuticals

En prospektiv, multicenter, 12-veckors, randomiserad öppen studie för att utvärdera effektiviteten och säkerheten av glykopyrronium (50 mikrogram o.d.) eller indacaterolmaleat och glykopyrroniumbromid fast doskombination (110/50 mikrogram o.d.) med avseende på hälsotillstånd och symptom. Patienter med måttlig kronisk obstruktiv lungsjukdom (KOL) som byter från behandling med någon vanlig KOL-kur

Huvudmålet med denna studie är att utvärdera effektiviteten och säkerheten av glykopyrroniumbromid och indakaterolmaleat och glykopyrroniumbromid fast doskombination (FDC) hos patienter med måttlig KOL som byter från sin nuvarande KOL-behandling. Denna studie syftar till att tillhandahålla data om hur icke-förvärrande, men fortfarande symtomatiska patienter med måttlig KOL byter från sin nuvarande KOL-behandling till glykopyrroniumbromid eller indakaterolmaleat och glykopyrroniumbromid FDC bibehåller eller förbättrar sina symtom. Ett annat syfte med denna studie är att öka medvetenheten och användningen av validerade KOL-symtomverktyg och dyspnéfrågeformulär för att underlätta klinisk bedömning och förbättra tidig diagnos av symtomatiska patienter.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Behandlingsperioden kommer att pågå i 12 veckor. Studiens totala varaktighet för varje patient är 12 veckor (från randomisering) plus 30 dagars säkerhetsuppföljning.

Studien har tre faser: screeningfas (=uttvättningsperiod vid behov), behandlingsfas och säkerhetsuppföljningsfas.

Kvalificerade patienter kommer att randomiseras till att antingen få glykopyrronium eller indakaterolmaleat och glykopyrroniumbromid med fast doskombination eller att stanna kvar i sin baslinjebehandling, i ett tilldelningsförhållande på 3:1 för varje kluster (Grupp A, B, C och D), baserat på om deras KOL-symtom och baslinjebehandling:

Grupp A: Patienter som behandlas med någon SABA (kortverkande β2-adrenerg agonist) och/eller SAMA (kortverkande muskarinantagonist) som monoterapi eller i fri eller fast doskombination (FDC) kommer att tilldelas glykopyrronium eller förbli i deras baslinjebehandling (3:1) Grupp B: Patienter som behandlas med någon LABA (Långverkande β2-adrenerg agonist) eller LAMA (Långverkande muskarin antagonist) monoterapi och mMRC-poäng =1 poäng kommer att tilldelas glykopyrronium eller kommer att förbli i deras baslinjebehandling (3:1) Grupp C: Patienter som behandlas med valfri LABA och ICS (inhalerad kortikosteroid) i fri eller FDC kommer att tilldelas indakaterolmaleat och glykopyrroniumbromid fast doskombination eller kommer att förbli i sin baslinjebehandling (3:1) grupp D: Patienter som behandlas med valfri LABA- eller LAMA-monoterapi och mMRC-poäng >1 poäng kommer att tilldelas en kombination av indakaterolmaleat och glykopyrroniumbromid med fast dos eller kommer att förbli i sin baslinjebehandling (3:1) På grund av låg rekrytering i grupp A och B som wou För att leda till en betydande försening av slutförandet av rättegången gjordes en protokolländring för att avsluta rekryteringen av grupperna A och B vid den tidpunkt då randomiseringen i grupperna C och D skulle slutföras. Rekryteringen av grupperna C och D fortsatte som ursprungligen planerat

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

4389

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Belgien
      • Antwerpen, Belgien, 2060
        • Novartis Investigative Site
      • Balen, Belgien, 2490
        • Novartis Investigative Site
      • Braine l'Alleud, Belgien, 1420
        • Novartis Investigative Site
      • Brussels, Belgien, 1070
        • Novartis Investigative Site
      • Bruxelles, Belgien, 1200
        • Novartis Investigative Site
      • Bruxelles, Belgien, 1000
        • Novartis Investigative Site
      • Eghezee, Belgien, 5310
        • Novartis Investigative Site
      • Erpent, Belgien, 5100
        • Novartis Investigative Site
      • Geraardsbergen, Belgien, 9500
        • Novartis Investigative Site
      • Gilly, Belgien, 6060
        • Novartis Investigative Site
      • Halen, Belgien, 3545
        • Novartis Investigative Site
      • Hasselt, Belgien, 3500
        • Novartis Investigative Site
      • Heusy, Belgien, 4802
        • Novartis Investigative Site
      • Ieper, Belgien, 8900
        • Novartis Investigative Site
      • Knokke-Heist, Belgien, 8300
        • Novartis Investigative Site
      • Lebbeke, Belgien, 9280
        • Novartis Investigative Site
      • Liege, Belgien, 4000
        • Novartis Investigative Site
      • Maaseik, Belgien, 3680
        • Novartis Investigative Site
      • Malmedy, Belgien, 4960
        • Novartis Investigative Site
      • Mechelen, Belgien, 2800
        • Novartis Investigative Site
      • Melsbroek, Belgien, 1820
        • Novartis Investigative Site
      • Merksem, Belgien, 2170
        • Novartis Investigative Site
      • Montegnée, Belgien, 4420
        • Novartis Investigative Site
      • Natoye, Belgien, 5360
        • Novartis Investigative Site
      • Paal-Beringen, Belgien, 3583
        • Novartis Investigative Site
      • Ronse, Belgien, 9600
        • Novartis Investigative Site
      • Saint-Medard, Belgien, 6887
        • Novartis Investigative Site
      • Seraing, Belgien, 4100
        • Novartis Investigative Site
      • Tournai, Belgien, 7500
        • Novartis Investigative Site
      • Verviers, Belgien, 4800
        • Novartis Investigative Site
      • Vilvoorde, Belgien, 1800
        • Novartis Investigative Site
      • Zottegem, Belgien, 9620
        • Novartis Investigative Site
    • BEL
      • Gosselies, BEL, Belgien, 6041
        • Novartis Investigative Site
      • Gozee, BEL, Belgien, 6534
        • Novartis Investigative Site
      • Zichem, BEL, Belgien, 3271
        • Novartis Investigative Site
  • Danmark
      • Alleroed, Danmark, 3450
        • Novartis Investigative Site
      • Greve, Danmark, 2670
        • Novartis Investigative Site
      • Haslev, Danmark, 4690
        • Novartis Investigative Site
      • Søborg, Danmark, 2860
        • Novartis Investigative Site
      • Værløse, Danmark, 3500
        • Novartis Investigative Site
  • Estland
      • Paide, Estland, 72714
        • Novartis Investigative Site
      • Tallinn, Estland, 13419
        • Novartis Investigative Site
      • Tallinn, Estland, 10617
        • Novartis Investigative Site
      • Tallinn, Estland, 10138
        • Novartis Investigative Site
      • Tallinn, Estland, 13619
        • Novartis Investigative Site
      • Tartu, Estland, 51014
        • Novartis Investigative Site
  • Frankrike
      • Briis Sous Forges, Frankrike, 91640
        • Novartis Investigative Site
      • Chamalieres, Frankrike, 63400
        • Novartis Investigative Site
      • Chatellerault, Frankrike, 86100
        • Novartis Investigative Site
      • Forbach, Frankrike, 57600
        • Novartis Investigative Site
      • L'Aigle, Frankrike, 61305
        • Novartis Investigative Site
      • La Bouexiere, Frankrike, 35340
        • Novartis Investigative Site
      • Marseille, Frankrike, 13003
        • Novartis Investigative Site
      • Montpellier, Frankrike, 34080
        • Novartis Investigative Site
      • Murs Erigne, Frankrike, 49610
        • Novartis Investigative Site
      • Nice, Frankrike, 06000
        • Novartis Investigative Site
      • Saint Jean de Luz, Frankrike, 64500
        • Novartis Investigative Site
      • Saint Laurent Du Var, Frankrike, 06721
        • Novartis Investigative Site
      • Saint Pierre, Frankrike, 97448
        • Novartis Investigative Site
      • Strasbourg, Frankrike, 67000
        • Novartis Investigative Site
      • Toulon, Frankrike, 83000
        • Novartis Investigative Site
    • Indre Et Loire
      • Tours Cedex 9, Indre Et Loire, Frankrike, 37044
        • Novartis Investigative Site
  • Grekland
      • Serres, Grekland, GR 62 100
        • Novartis Investigative Site
    • GR
      • Athens, GR, Grekland, 115 27
        • Novartis Investigative Site
      • Thessaloniki, GR, Grekland, 564 29
        • Novartis Investigative Site
  • Irland
      • County Limerick, Irland, V94 F858
        • Novartis Investigative Site
      • Dublin, Irland, 24
        • Novartis Investigative Site
      • Dublin, Irland, DUBLIN 8
        • Novartis Investigative Site
      • Dublin 7, Irland
        • Novartis Investigative Site
  • Italien
      • Napoli, Italien, 80131
        • Novartis Investigative Site
      • Torino, Italien, 10149
        • Novartis Investigative Site
    • AN
      • Ancona, AN, Italien, 60128
        • Novartis Investigative Site
    • AV
      • Avellino, AV, Italien, 83100
        • Novartis Investigative Site
    • BA
      • Bari, BA, Italien, 70124
        • Novartis Investigative Site
      • Bari, BA, Italien, 70123
        • Novartis Investigative Site
      • Terlizzi, BA, Italien, 70038
        • Novartis Investigative Site
      • Triggiano, BA, Italien, 70019
        • Novartis Investigative Site
    • BG
      • Romano di Lombardia, BG, Italien, 24058
        • Novartis Investigative Site
    • BL
      • Feltre, BL, Italien, 32032
        • Novartis Investigative Site
    • BN
      • Telese Terme, BN, Italien, 82037
        • Novartis Investigative Site
    • BR
      • San Pietro Vernotico, BR, Italien, 72027
        • Novartis Investigative Site
    • BS
      • Brescia, BS, Italien, 25123
        • Novartis Investigative Site
    • CB
      • Campobasso, CB, Italien, 86100
        • Novartis Investigative Site
    • CE
      • Marcianise, CE, Italien, 81025
        • Novartis Investigative Site
    • CL
      • Caltanissetta, CL, Italien, 93100
        • Novartis Investigative Site
    • CN
      • Saluzzo, CN, Italien, 12037
        • Novartis Investigative Site
    • CT
      • Catania, CT, Italien, 95100
        • Novartis Investigative Site
      • Catania, CT, Italien, 95122
        • Novartis Investigative Site
      • Catania, CT, Italien, 95126
        • Novartis Investigative Site
    • FC
      • Forlì, FC, Italien, 47100
        • Novartis Investigative Site
    • FG
      • Foggia, FG, Italien, 71100
        • Novartis Investigative Site
      • San Severo, FG, Italien, 71016
        • Novartis Investigative Site
    • FI
      • Firenze, FI, Italien, 50134
        • Novartis Investigative Site
      • Firenze, FI, Italien, 50122
        • Novartis Investigative Site
    • GE
      • Genova, GE, Italien, 16100
        • Novartis Investigative Site
    • LI
      • Livorno, LI, Italien, 57124
        • Novartis Investigative Site
    • LO
      • Lodi, LO, Italien, 26900
        • Novartis Investigative Site
    • LU
      • Lido di Camaiore, LU, Italien, 55041
        • Novartis Investigative Site
    • MB
      • Monza, MB, Italien, 20900
        • Novartis Investigative Site
    • MI
      • Rozzano, MI, Italien, 20089
        • Novartis Investigative Site
    • NU
      • Nuoro, NU, Italien, 08100
        • Novartis Investigative Site
    • PA
      • Palermo, PA, Italien, 90127
        • Novartis Investigative Site
      • Palermo, PA, Italien, 90146
        • Novartis Investigative Site
    • PC
      • Piacenza, PC, Italien, 29100
        • Novartis Investigative Site
    • PD
      • Cittadella, PD, Italien, 35013
        • Novartis Investigative Site
    • PI
      • Pisa, PI, Italien, 56124
        • Novartis Investigative Site
    • PN
      • Pordenone, PN, Italien, 33170
        • Novartis Investigative Site
    • PV
      • Voghera, PV, Italien, 27058
        • Novartis Investigative Site
    • RM
      • Roma, RM, Italien, 00128
        • Novartis Investigative Site
      • Roma, RM, Italien, 00161
        • Novartis Investigative Site
      • Roma, RM, Italien, 00189
        • Novartis Investigative Site
      • Roma, RM, Italien, 00163
        • Novartis Investigative Site
    • RN
      • Riccione, RN, Italien, 47838
        • Novartis Investigative Site
    • SI
      • Siena, SI, Italien, 53100
        • Novartis Investigative Site
    • SO
      • Sondalo, SO, Italien, 23035
        • Novartis Investigative Site
    • SS
      • Sassari, SS, Italien, 07100
        • Novartis Investigative Site
    • TO
      • Orbassano, TO, Italien, 10043
        • Novartis Investigative Site
    • TR
      • Terni, TR, Italien, 05100
        • Novartis Investigative Site
    • TV
      • Montebelluna, TV, Italien, 31044
        • Novartis Investigative Site
      • Vittorio Veneto, TV, Italien, 31029
        • Novartis Investigative Site
    • VA
      • Busto Arsizio, VA, Italien, 21052
        • Novartis Investigative Site
    • VI
      • Arzignano, VI, Italien, 36071
        • Novartis Investigative Site
      • Vicenza, VI, Italien, 36100
        • Novartis Investigative Site
    • VR
      • Bussolengo, VR, Italien, 37012
        • Novartis Investigative Site
  • Lettland
      • Daugavpils, Lettland, LV-5401
        • Novartis Investigative Site
      • Riga, Lettland, LV 1002
        • Novartis Investigative Site
      • Riga, Lettland, LV-1001
        • Novartis Investigative Site
    • LV
      • Riga, LV, Lettland, LV-1038
        • Novartis Investigative Site
      • Riga, LV, Lettland, 1011
        • Novartis Investigative Site
    • LVA
      • Balvi, LVA, Lettland, 4501
        • Novartis Investigative Site
      • Jurmala, LVA, Lettland, LV-2015
        • Novartis Investigative Site
  • Litauen
      • Alytus, Litauen, LT-62114
        • Novartis Investigative Site
      • Kaunas, Litauen, 3007
        • Novartis Investigative Site
      • Klaipeda, Litauen, LT-92288
        • Novartis Investigative Site
      • Utena, Litauen, LT-28151
        • Novartis Investigative Site
      • Vilnius, Litauen, LT-08661
        • Novartis Investigative Site
      • Vilnius, Litauen, 06122
        • Novartis Investigative Site
    • LT
      • Kaunas, LT, Litauen, LT-50128
        • Novartis Investigative Site
      • Vilnius, LT, Litauen, 01117
        • Novartis Investigative Site
    • LTU
      • Vilnius, LTU, Litauen, LT-10207
        • Novartis Investigative Site
  • Norge
      • Førde, Norge, 6800
        • Novartis Investigative Site
      • Kløfta, Norge, 2040
        • Novartis Investigative Site
      • Lierskogen, Norge, 3420
        • Novartis Investigative Site
      • Oslo, Norge, 0190
        • Novartis Investigative Site
      • Oslo, Norge, 0953
        • Novartis Investigative Site
      • Skedsmokorset, Norge, 2020
        • Novartis Investigative Site
      • Skien, Norge, 3734
        • Novartis Investigative Site
      • Stavanger, Norge, 4005
        • Novartis Investigative Site
      • Tananger, Norge, 4056
        • Novartis Investigative Site
  • Polen
      • Bialystok, Polen, 15-044
        • Novartis Investigative Site
      • Krakow, Polen, 31-024
        • Novartis Investigative Site
      • Nowy Dwor Mazowiecki, Polen, 05-100
        • Novartis Investigative Site
      • Ostrow Wielkopolski, Polen, 63-400
        • Novartis Investigative Site
      • Pila, Polen, 64-920
        • Novartis Investigative Site
      • Sopot, Polen, 81-741
        • Novartis Investigative Site
      • Warszawa, Polen, 01-138
        • Novartis Investigative Site
      • Wroclaw, Polen, 51-162
        • Novartis Investigative Site
  • Portugal
      • Aveiro, Portugal, 3814-501
        • Novartis Investigative Site
      • Barcelos, Portugal, 4754-909
        • Novartis Investigative Site
      • Coimbra, Portugal, 3041-853
        • Novartis Investigative Site
      • Guimarães, Portugal, 4835-044
        • Novartis Investigative Site
      • Lisboa, Portugal, 1169-024
        • Novartis Investigative Site
      • Lisboa, Portugal, 1349-019
        • Novartis Investigative Site
      • Porto, Portugal, 4200 319
        • Novartis Investigative Site
      • Vila Franca de Xira, Portugal, 2600-009
        • Novartis Investigative Site
      • Vila Nova de Gaia, Portugal, 440-230
        • Novartis Investigative Site
  • Rumänien
      • Bacau, Rumänien, 600252
        • Novartis Investigative Site
      • Bragadiru, Rumänien, 077025
        • Novartis Investigative Site
      • Constanta, Rumänien, 900591
        • Novartis Investigative Site
      • Ramnicu Valcea, Rumänien, 240564
        • Novartis Investigative Site
      • Suceava, Rumänien, 720284
        • Novartis Investigative Site
      • Timisoara, Rumänien, 300736
        • Novartis Investigative Site
    • District 3
      • Bucharest, District 3, Rumänien, 030303
        • Novartis Investigative Site
    • Jud. Iasi
      • Iasi, Jud. Iasi, Rumänien, 700115
        • Novartis Investigative Site
  • Ryska Federationen
      • Chelyabinsk, Ryska Federationen, 454021
        • Novartis Investigative Site
      • Kazan, Ryska Federationen, 420012
        • Novartis Investigative Site
      • Kemerovo, Ryska Federationen, 650029
        • Novartis Investigative Site
      • Moscow, Ryska Federationen, 125315
        • Novartis Investigative Site
      • Moscow, Ryska Federationen, 101990
        • Novartis Investigative Site
      • N.Novgorod, Ryska Federationen, 603126
        • Novartis Investigative Site
      • Novosibirsk, Ryska Federationen, 630099
        • Novartis Investigative Site
      • Ryazan, Ryska Federationen, 390026
        • Novartis Investigative Site
      • Saint Petersburg, Ryska Federationen, 197022
        • Novartis Investigative Site
      • Saratov, Ryska Federationen, 410012
        • Novartis Investigative Site
      • Smolensk, Ryska Federationen, 214019
        • Novartis Investigative Site
      • St. Petersburg, Ryska Federationen, 194354
        • Novartis Investigative Site
      • Tomsk, Ryska Federationen, 634050
        • Novartis Investigative Site
      • Ufa, Ryska Federationen, 450000
        • Novartis Investigative Site
      • Yaroslavl, Ryska Federationen, 150003
        • Novartis Investigative Site
  • Slovakien
      • Kralovsky Chlmec, Slovakien, 077 01
        • Novartis Investigative Site
      • Levice, Slovakien, 034 01
        • Novartis Investigative Site
      • Poprad, Slovakien, 058 01
        • Novartis Investigative Site
      • Presov, Slovakien, 080 01
        • Novartis Investigative Site
      • Presov, Slovakien, 08001
        • Novartis Investigative Site
      • Sala, Slovakien, 927 01
        • Novartis Investigative Site
      • Sturovo, Slovakien, 943 11
        • Novartis Investigative Site
      • Trnava, Slovakien, 917 75
        • Novartis Investigative Site
      • Vrable, Slovakien, 95201
        • Novartis Investigative Site
    • Slovak Republic
      • Bardejov, Slovak Republic, Slovakien, 085 01
        • Novartis Investigative Site
      • Bojnice, Slovak Republic, Slovakien, 972 01
        • Novartis Investigative Site
      • Liptovsky Hradok, Slovak Republic, Slovakien, 033 01
        • Novartis Investigative Site
    • Slovensko
      • Námestovo, Slovensko, Slovakien, 02901
        • Novartis Investigative Site
  • Slovenien
      • Golnik, Slovenien, 4204
        • Novartis Investigative Site
      • Kranj, Slovenien, 4000
        • Novartis Investigative Site
      • Maribor, Slovenien, 2000
        • Novartis Investigative Site
      • Murska Sobota, Slovenien, 9000
        • Novartis Investigative Site
  • Spanien
      • Madrid, Spanien, 28041
        • Novartis Investigative Site
      • Madrid, Spanien, 28034
        • Novartis Investigative Site
      • Madrid, Spanien, 28040
        • Novartis Investigative Site
      • Santiago de Compostela, Spanien, 15706
        • Novartis Investigative Site
      • Zaragoza, Spanien, 50009
        • Novartis Investigative Site
    • Andalucia
      • Cordoba, Andalucia, Spanien, 14004
        • Novartis Investigative Site
      • Marbella, Andalucia, Spanien, 29603
        • Novartis Investigative Site
      • Marbella, Andalucia, Spanien, 29600
        • Novartis Investigative Site
      • Málaga, Andalucia, Spanien, 29010
        • Novartis Investigative Site
    • Barcelona
      • Badalona, Barcelona, Spanien, 08917
        • Novartis Investigative Site
      • Centelles, Barcelona, Spanien, 08540
        • Novartis Investigative Site
      • Mataro, Barcelona, Spanien, 08303
        • Novartis Investigative Site
      • Sabadell, Barcelona, Spanien, 08208
        • Novartis Investigative Site
      • Sant Joan Despi, Barcelona, Spanien, 08970
        • Novartis Investigative Site
      • Vic, Barcelona, Spanien, 08500
        • Novartis Investigative Site
    • Castilla Y Leon
      • Ponferrada, Castilla Y Leon, Spanien, 24400
        • Novartis Investigative Site
      • Salamanca, Castilla Y Leon, Spanien, 37007
        • Novartis Investigative Site
    • Cataluna
      • Barcelona, Cataluna, Spanien, 08036
        • Novartis Investigative Site
      • Canet de Mar, Cataluna, Spanien, 08360
        • Novartis Investigative Site
      • Sant Boi de Llobregat, Cataluna, Spanien, 08830
        • Novartis Investigative Site
    • Catalunya
      • Badalona, Catalunya, Spanien, 08916
        • Novartis Investigative Site
    • Cataluña
      • Barcelona, Cataluña, Spanien, 08035
        • Novartis Investigative Site
      • Vic, Cataluña, Spanien, 08500
        • Novartis Investigative Site
    • Comunidad Valenciana
      • Alzira, Comunidad Valenciana, Spanien, 46600
        • Novartis Investigative Site
      • Benidorm, Comunidad Valenciana, Spanien, 03501
        • Novartis Investigative Site
      • Puerto De Sagunto, Comunidad Valenciana, Spanien, 46520
        • Novartis Investigative Site
      • Valencia, Comunidad Valenciana, Spanien, 46014
        • Novartis Investigative Site
      • Valencia, Comunidad Valenciana, Spanien, 46010
        • Novartis Investigative Site
      • Valencia, Comunidad Valenciana, Spanien, 46015
        • Novartis Investigative Site
      • Valencia, Comunidad Valenciana, Spanien, 46017
        • Novartis Investigative Site
      • Valencia, Comunidad Valenciana, Spanien, 46019
        • Novartis Investigative Site
    • Extremadura
      • Caceres, Extremadura, Spanien, 10003
        • Novartis Investigative Site
      • Merida, Extremadura, Spanien, 06800
        • Novartis Investigative Site
    • Granada
      • Motril, Granada, Spanien, 18600
        • Novartis Investigative Site
    • Islas Baleares
      • Mallorca, Islas Baleares, Spanien, 07198
        • Novartis Investigative Site
      • Palma de Mallorca, Islas Baleares, Spanien, 07014
        • Novartis Investigative Site
    • Madrid
      • Valdemoro, Madrid, Spanien, 28342
        • Novartis Investigative Site
    • Madrid, Communidad De
      • Madrid, Madrid, Communidad De, Spanien, 28022
        • Novartis Investigative Site
      • Mostoles, Madrid, Communidad De, Spanien, 28933
        • Novartis Investigative Site
  • Storbritannien
      • Bexhill-on-Sea, Storbritannien, TN40 1JJ
        • Novartis Investigative Site
      • Bristol, Storbritannien, BS10 6SP
        • Novartis Investigative Site
      • Bristol, Storbritannien, BS48 1BZ
        • Novartis Investigative Site
      • Cardiff, Storbritannien, CF5 4AD
        • Novartis Investigative Site
      • Chadderton, Storbritannien, OL9 0LH
        • Novartis Investigative Site
      • Cheshire, Storbritannien, CW1 4QJ
        • Novartis Investigative Site
      • Chesterfield, Storbritannien, S40 4AA
        • Novartis Investigative Site
      • Chippenham, Storbritannien, SN14 6GT
        • Novartis Investigative Site
      • Coventry, Storbritannien, CV6 4DD
        • Novartis Investigative Site
      • Hamilton, Storbritannien, ML3 8AA
        • Novartis Investigative Site
      • Lancashire, Storbritannien, FY3 7EN
        • Novartis Investigative Site
      • Manchester, Storbritannien, M8 9JT
        • Novartis Investigative Site
      • Motherwell, Storbritannien, ML1 3JX
        • Novartis Investigative Site
      • Oldham, Storbritannien, OL9 8NH
        • Novartis Investigative Site
      • Plymouth, Storbritannien, PL5 3JB
        • Novartis Investigative Site
      • Shrewsbury, Storbritannien, SY38XQ
        • Novartis Investigative Site
      • South Yorkshire, Storbritannien, DN9 1EP
        • Novartis Investigative Site
      • Stockton on Tees, Storbritannien, TS19 8PE
        • Novartis Investigative Site
      • Vale Of Glanmorgan, Storbritannien, CF63 4AR
        • Novartis Investigative Site
      • Watford, Storbritannien, WD25 7NL
        • Novartis Investigative Site
      • Wiltshire, Storbritannien, SN15 2SB
        • Novartis Investigative Site
      • Wishaw, Storbritannien, ML2 0DP
        • Novartis Investigative Site
    • Bucks
      • Aylesbury, Bucks, Storbritannien, HP22 5LB
        • Novartis Investigative Site
    • Cornwall
      • Fowey, Cornwall, Storbritannien, PL23 1DT
        • Novartis Investigative Site
      • Liskeard, Cornwall, Storbritannien, PL14 3XA
        • Novartis Investigative Site
      • Penzance, Cornwall, Storbritannien, TR18 AJH
        • Novartis Investigative Site
      • Redruth, Cornwall, Storbritannien
        • Novartis Investigative Site
      • St Austell, Cornwall, Storbritannien, PL26 7RL
        • Novartis Investigative Site
      • Torpoint, Cornwall, Storbritannien, PL11 2TB
        • Novartis Investigative Site
    • England
      • Bath, England, Storbritannien, BA2 3HT
        • Novartis Investigative Site
    • Hampshire
      • Havant, Hampshire, Storbritannien, PO9 1DQ
        • Novartis Investigative Site
    • Leicester
      • Burbage, Leicester, Storbritannien, LE10 2SE
        • Novartis Investigative Site
    • Northamptonshire
      • Daventry, Northamptonshire, Storbritannien, NN11 4DY
        • Novartis Investigative Site
    • Nottingham
      • Sneinton, Nottingham, Storbritannien, NG3 7DQ
        • Novartis Investigative Site
    • Somerset
      • Axbridge, Somerset, Storbritannien, BS26 2BJ
        • Novartis Investigative Site
      • Frome, Somerset, Storbritannien, BA11 2FH
        • Novartis Investigative Site
      • Taunton, Somerset, Storbritannien, TA1 5DA
        • Novartis Investigative Site
    • Tyne And Wear
      • South Shields, Tyne And Wear, Storbritannien, NE34 0PL
        • Novartis Investigative Site
    • Vale Of Glamorgan
      • Barry, Vale Of Glamorgan, Storbritannien, CF63 1BA
        • Novartis Investigative Site
    • Warwickshire
      • Leamington Spa, Warwickshire, Storbritannien, CV32 4RA
        • Novartis Investigative Site
    • West Sussex
      • Crawley, West Sussex, Storbritannien, RH10 7DX
        • Novartis Investigative Site
    • West Yorkshire
      • Bradford, West Yorkshire, Storbritannien, BD9 6RJ
        • Novartis Investigative Site
    • Wiltshire
      • Trowbridge, Wiltshire, Storbritannien, BA14 8QA
        • Novartis Investigative Site
    • Yorkshire
      • Strensall, Yorkshire, Storbritannien, YO32 5UA
        • Novartis Investigative Site
  • Sverige
      • Goteborg, Sverige, 413 46
        • Novartis Investigative Site
      • Gustavsberg, Sverige, 134 44
        • Novartis Investigative Site
      • Helsingborg, Sverige, 252 25
        • Novartis Investigative Site
      • Hollviken, Sverige, 236 32
        • Novartis Investigative Site
      • Kungshamn, Sverige, 456 31
        • Novartis Investigative Site
      • Limhamn, Sverige, 216 43
        • Novartis Investigative Site
      • Lund, Sverige, 222 22
        • Novartis Investigative Site
      • Råå, Sverige, 252 70
        • Novartis Investigative Site
      • Umea, Sverige, 907 40
        • Novartis Investigative Site
      • Vastra Frolunda, Sverige, 421 44
        • Novartis Investigative Site
    • Ostergotlands Lan
      • Linkoping, Ostergotlands Lan, Sverige, 587 58
        • Novartis Investigative Site
  • Tjeckien
      • Praha 8, Tjeckien, 182 00
        • Novartis Investigative Site
    • Czech Republic
      • Boskovice, Czech Republic, Tjeckien, 680 01
        • Novartis Investigative Site
      • Brandys Nad Labem, Czech Republic, Tjeckien, 25001
        • Novartis Investigative Site
      • Brno-Kralovo Pole, Czech Republic, Tjeckien, 61200
        • Novartis Investigative Site
      • Cvikov, Czech Republic, Tjeckien, 471 54
        • Novartis Investigative Site
      • Havlickuv Brod, Czech Republic, Tjeckien, 580 01
        • Novartis Investigative Site
      • Jirkov, Czech Republic, Tjeckien, 43111
        • Novartis Investigative Site
      • Kurim, Czech Republic, Tjeckien, 66434
        • Novartis Investigative Site
      • Liberec, Czech Republic, Tjeckien, 460 01
        • Novartis Investigative Site
      • Lovosice, Czech Republic, Tjeckien, 410 02
        • Novartis Investigative Site
      • Neratovice, Czech Republic, Tjeckien, 27711
        • Novartis Investigative Site
      • Ostrava, Czech Republic, Tjeckien, 708 68
        • Novartis Investigative Site
      • Pardubice, Czech Republic, Tjeckien, 530 09
        • Novartis Investigative Site
      • Plzen, Czech Republic, Tjeckien, 33011
        • Novartis Investigative Site
      • Plzen, Czech Republic, Tjeckien, 331 01
        • Novartis Investigative Site
      • Prague, Czech Republic, Tjeckien, 130 00
        • Novartis Investigative Site
      • Prague 4, Czech Republic, Tjeckien, 142 00
        • Novartis Investigative Site
      • Praha, Czech Republic, Tjeckien, 14800
        • Novartis Investigative Site
      • Praha 10, Czech Republic, Tjeckien, 108 00
        • Novartis Investigative Site
      • Praha 4, Czech Republic, Tjeckien, 140 46
        • Novartis Investigative Site
      • Praha 6, Czech Republic, Tjeckien, 163 00
        • Novartis Investigative Site
      • Praha 9, Czech Republic, Tjeckien, 19000
        • Novartis Investigative Site
      • Rokycany, Czech Republic, Tjeckien, 337 22
        • Novartis Investigative Site
      • Rudna, Czech Republic, Tjeckien, 25219
        • Novartis Investigative Site
      • Teplice, Czech Republic, Tjeckien, 415 01
        • Novartis Investigative Site
      • Trebic, Czech Republic, Tjeckien, 674 01
        • Novartis Investigative Site
      • Varnsdorf, Czech Republic, Tjeckien, 40747
        • Novartis Investigative Site
      • Zatec, Czech Republic, Tjeckien, 438 01
        • Novartis Investigative Site
      • Znojmo, Czech Republic, Tjeckien, 672 01
        • Novartis Investigative Site
  • Tyskland
      • Annaberg-Buchholz, Tyskland, 09456
        • Novartis Investigative Site
      • Auerbach, Tyskland, 08209
        • Novartis Investigative Site
      • Augsburg, Tyskland, 86150
        • Novartis Investigative Site
      • Bad Neustadt, Tyskland, 97616
        • Novartis Investigative Site
      • Bad Salzuflen, Tyskland, 32105
        • Novartis Investigative Site
      • Bad Woerishofen, Tyskland, 86825
        • Novartis Investigative Site
      • Bamberg, Tyskland, 96049
        • Novartis Investigative Site
      • Bensheim, Tyskland, 64625
        • Novartis Investigative Site
      • Berlin, Tyskland, 12203
        • Novartis Investigative Site
      • Berlin, Tyskland, 12687
        • Novartis Investigative Site
      • Berlin, Tyskland, 13086
        • Novartis Investigative Site
      • Berlin, Tyskland, 10717
        • Novartis Investigative Site
      • Berlin, Tyskland, 10117
        • Novartis Investigative Site
      • Berlin, Tyskland, 10367
        • Novartis Investigative Site
      • Berlin, Tyskland, 12627
        • Novartis Investigative Site
      • Berlin, Tyskland, 13156
        • Novartis Investigative Site
      • Berlin, Tyskland, 10787
        • Novartis Investigative Site
      • Berlin, Tyskland, 12165
        • Novartis Investigative Site
      • Berlin, Tyskland, D-12165
        • Novartis Investigative Site
      • Berlin, Tyskland, 12157
        • Novartis Investigative Site
      • Berlin, Tyskland, 14059
        • Novartis Investigative Site
      • Berlin, Tyskland, 12159
        • Novartis Investigative Site
      • Berlin, Tyskland, 10119
        • Novartis Investigative Site
      • Berlin, Tyskland, 12099
        • Novartis Investigative Site
      • Berlin, Tyskland, 13057
        • Novartis Investigative Site
      • Berlin, Tyskland, 13507
        • Novartis Investigative Site
      • Berlin, Tyskland, 13187
        • Novartis Investigative Site
      • Berlin, Tyskland, 10629
        • Novartis Investigative Site
      • Berlin, Tyskland, 10625
        • Novartis Investigative Site
      • Bielefeld, Tyskland, 33617
        • Novartis Investigative Site
      • Bochum, Tyskland, 44787
        • Novartis Investigative Site
      • Bonn, Tyskland, 53119
        • Novartis Investigative Site
      • Bonn, Tyskland, 53123
        • Novartis Investigative Site
      • Bottrop, Tyskland, 46240
        • Novartis Investigative Site
      • Bruchsal, Tyskland, 76646
        • Novartis Investigative Site
      • Burgwedel, Tyskland, 30938
        • Novartis Investigative Site
      • Daaden, Tyskland, 57567
        • Novartis Investigative Site
      • Dachau, Tyskland, 85221
        • Novartis Investigative Site
      • Deggendorf, Tyskland, 94469
        • Novartis Investigative Site
      • Deggingen, Tyskland, 73328
        • Novartis Investigative Site
      • Delitzsch, Tyskland, 04509
        • Novartis Investigative Site
      • Dortmund, Tyskland, 44263
        • Novartis Investigative Site
      • Dresden, Tyskland, 01069
        • Novartis Investigative Site
      • Dresden, Tyskland, 01129
        • Novartis Investigative Site
      • Dueren, Tyskland, 52349
        • Novartis Investigative Site
      • Dusseldorf, Tyskland, 40489
        • Novartis Investigative Site
      • Düsseldorf, Tyskland, 40211
        • Novartis Investigative Site
      • Eisenach, Tyskland, 99817
        • Novartis Investigative Site
      • Elsterwerda, Tyskland, 04910
        • Novartis Investigative Site
      • Erlangen, Tyskland, 91054
        • Novartis Investigative Site
      • Essen, Tyskland, 45147
        • Novartis Investigative Site
      • Essen, Tyskland, 45277
        • Novartis Investigative Site
      • Essen, Tyskland, 45276
        • Novartis Investigative Site
      • Essen, Tyskland, 45355
        • Novartis Investigative Site
      • Essen, Tyskland, 45359
        • Novartis Investigative Site
      • Essen, Tyskland, 45138
        • Novartis Investigative Site
      • Foehren, Tyskland, 54343
        • Novartis Investigative Site
      • Frankenberg (Eder), Tyskland, 35066
        • Novartis Investigative Site
      • Frankfurt, Tyskland, 60389
        • Novartis Investigative Site
      • Frankfurt am Main, Tyskland, 60313
        • Novartis Investigative Site
      • Freiburg, Tyskland, 79104
        • Novartis Investigative Site
      • Freudenberg, Tyskland, 57258
        • Novartis Investigative Site
      • Furstenwalde, Tyskland, 15517
        • Novartis Investigative Site
      • Fürstenwalde/Spree, Tyskland, 15517
        • Novartis Investigative Site
      • Garmisch-Partenkirchen, Tyskland, 82467
        • Novartis Investigative Site
      • Gauting, Tyskland, 82131
        • Novartis Investigative Site
      • Gießen, Tyskland, 35390
        • Novartis Investigative Site
      • Gifhorn, Tyskland, 38518
        • Novartis Investigative Site
      • Goch, Tyskland, 47574
        • Novartis Investigative Site
      • Goerlitz, Tyskland, 02826
        • Novartis Investigative Site
      • Gummersbach, Tyskland, 51343
        • Novartis Investigative Site
      • Gütersloh, Tyskland, 33330
        • Novartis Investigative Site
      • Hagen, Tyskland, 58089
        • Novartis Investigative Site
      • Halberstadt, Tyskland, 38820
        • Novartis Investigative Site
      • Halle, Tyskland, 06108
        • Novartis Investigative Site
      • Hamburg, Tyskland, 20354
        • Novartis Investigative Site
      • Hamburg, Tyskland, 20357
        • Novartis Investigative Site
      • Hamburg, Tyskland, 20253
        • Novartis Investigative Site
      • Hamburg, Tyskland, 22299
        • Novartis Investigative Site
      • Hamburg, Tyskland, 22143
        • Novartis Investigative Site
      • Hamburg, Tyskland, 22335
        • Novartis Investigative Site
      • Hamburg, Tyskland, 22527
        • Novartis Investigative Site
      • Hannover, Tyskland, 30173
        • Novartis Investigative Site
      • Hannover, Tyskland, 30163
        • Novartis Investigative Site
      • Hannover, Tyskland, 30419
        • Novartis Investigative Site
      • Heidelberg, Tyskland, 69117
        • Novartis Investigative Site
      • Hettstedt, Tyskland, 06333
        • Novartis Investigative Site
      • Hildesheim, Tyskland, 31134
        • Novartis Investigative Site
      • Hoyerswerda, Tyskland, 02977
        • Novartis Investigative Site
      • Jena, Tyskland, 07740
        • Novartis Investigative Site
      • Jerichow, Tyskland, 39319
        • Novartis Investigative Site
      • Kamen, Tyskland, 59174
        • Novartis Investigative Site
      • Karlsruhe, Tyskland, 76199
        • Novartis Investigative Site
      • Kassel, Tyskland, 34121
        • Novartis Investigative Site
      • Kassel, Tyskland, 34117
        • Novartis Investigative Site
      • Kiel, Tyskland, 24105
        • Novartis Investigative Site
      • Kleve, Tyskland, 47533
        • Novartis Investigative Site
      • Koeln, Tyskland, 50937
        • Novartis Investigative Site
      • Koeln, Tyskland, 51069
        • Novartis Investigative Site
      • Koeln, Tyskland, 50668
        • Novartis Investigative Site
      • Koeln, Tyskland, 51605
        • Novartis Investigative Site
      • Köthen, Tyskland, 06366
        • Novartis Investigative Site
      • Landau-Pfalz, Tyskland, 76829
        • Novartis Investigative Site
      • Landsberg, Tyskland, 86899
        • Novartis Investigative Site
      • Leipzig, Tyskland, 04207
        • Novartis Investigative Site
      • Leipzig, Tyskland, 04357
        • Novartis Investigative Site
      • Leipzig, Tyskland, 04103
        • Novartis Investigative Site
      • Leipzig, Tyskland, 04275
        • Novartis Investigative Site
      • Leipzig, Tyskland, 04109
        • Novartis Investigative Site
      • Leonberg, Tyskland, 71229
        • Novartis Investigative Site
      • Leverkusen, Tyskland, 51379
        • Novartis Investigative Site
      • Limburgerhof, Tyskland, 67117
        • Novartis Investigative Site
      • Loehne, Tyskland, 32584
        • Novartis Investigative Site
      • Ludwigsburg, Tyskland, 71640
        • Novartis Investigative Site
      • Ludwigshafen, Tyskland, 67067
        • Novartis Investigative Site
      • Ludwigshafen, Tyskland, 67061
        • Novartis Investigative Site
      • Luedenscheid, Tyskland, 58507
        • Novartis Investigative Site
      • Lübeck, Tyskland, 23554
        • Novartis Investigative Site
      • Magdeburg, Tyskland, 39112
        • Novartis Investigative Site
      • Marburg, Tyskland, D-35037
        • Novartis Investigative Site
      • Marburg, Tyskland, 35037
        • Novartis Investigative Site
      • Marburg, Tyskland, 35033
        • Novartis Investigative Site
      • Mayen, Tyskland, 56727
        • Novartis Investigative Site
      • Meine, Tyskland, 38527
        • Novartis Investigative Site
      • Meissen, Tyskland, 01662
        • Novartis Investigative Site
      • Menden, Tyskland, 58706
        • Novartis Investigative Site
      • Minden, Tyskland, 32423
        • Novartis Investigative Site
      • Mittweida, Tyskland, 09648
        • Novartis Investigative Site
      • Mülheim, Tyskland, 45468
        • Novartis Investigative Site
      • München, Tyskland, 80335
        • Novartis Investigative Site
      • München, Tyskland, 80802
        • Novartis Investigative Site
      • Münnerstadt, Tyskland, 97702
        • Novartis Investigative Site
      • Neu Isenburg, Tyskland, 63263
        • Novartis Investigative Site
      • Neu-Ulm, Tyskland, 89231
        • Novartis Investigative Site
      • Neunkirchen, Tyskland, 66539
        • Novartis Investigative Site
      • Neuss, Tyskland, 41462
        • Novartis Investigative Site
      • Neuwied, Tyskland, 56564
        • Novartis Investigative Site
      • Northeim, Tyskland, 37154
        • Novartis Investigative Site
      • Nürnberg, Tyskland, 90443
        • Novartis Investigative Site
      • Nürnberg, Tyskland, 90478
        • Novartis Investigative Site
      • Obermichelbach, Tyskland, 90587
        • Novartis Investigative Site
      • Oschatz, Tyskland, 04758
        • Novartis Investigative Site
      • Oschersleben, Tyskland, 39387
        • Novartis Investigative Site
      • Osnabrueck, Tyskland, 49074
        • Novartis Investigative Site
      • Papenburg, Tyskland, 26871
        • Novartis Investigative Site
      • Passau, Tyskland, 94032
        • Novartis Investigative Site
      • Plauen, Tyskland, 08523
        • Novartis Investigative Site
      • Potsdam, Tyskland, 14467
        • Novartis Investigative Site
      • Potsdam, Tyskland, 14469
        • Novartis Investigative Site
      • Prien A. Chiemsee, Tyskland, 83209
        • Novartis Investigative Site
      • Radebeul, Tyskland, 01445
        • Novartis Investigative Site
      • Ratingen, Tyskland, 40878
        • Novartis Investigative Site
      • Raubach, Tyskland, 56316
        • Novartis Investigative Site
      • Reinfeld, Tyskland, 23858
        • Novartis Investigative Site
      • Rheine, Tyskland, 48431
        • Novartis Investigative Site
      • Rodenbach, Tyskland, 67688
        • Novartis Investigative Site
      • Roth, Tyskland, 91154
        • Novartis Investigative Site
      • Rudersdorf, Tyskland, 15562
        • Novartis Investigative Site
      • Rüsselsheim, Tyskland, 65428
        • Novartis Investigative Site
      • Rüsselsheim,, Tyskland, 65428
        • Novartis Investigative Site
      • Saalfeld, Tyskland, 07318
        • Novartis Investigative Site
      • Saarbruecken, Tyskland, 66111
        • Novartis Investigative Site
      • Schleswig, Tyskland, 24837
        • Novartis Investigative Site
      • Schwabach, Tyskland, 91126
        • Novartis Investigative Site
      • Schwedt, Tyskland, 16303
        • Novartis Investigative Site
      • Schwerin, Tyskland, 19055
        • Novartis Investigative Site
      • Schwetzingen, Tyskland, 68723
        • Novartis Investigative Site
      • Siegen, Tyskland, 57076
        • Novartis Investigative Site
      • Sinsheim, Tyskland, 74889
        • Novartis Investigative Site
      • Solingen, Tyskland, 42651
        • Novartis Investigative Site
      • Solingen, Tyskland, 42665
        • Novartis Investigative Site
      • Solingen, Tyskland, 42697
        • Novartis Investigative Site
      • Sonneberg, Tyskland, 96515
        • Novartis Investigative Site
      • Strausberg, Tyskland, 15344
        • Novartis Investigative Site
      • Teuchern, Tyskland, 06682
        • Novartis Investigative Site
      • Ulm, Tyskland, 89073
        • Novartis Investigative Site
      • Wardenburg, Tyskland, 26203
        • Novartis Investigative Site
      • Weilheim, Tyskland, 82362
        • Novartis Investigative Site
      • Welzheim, Tyskland, 73642
        • Novartis Investigative Site
      • Westerkappeln, Tyskland, 49492
        • Novartis Investigative Site
      • Wiesloch, Tyskland, 69168
        • Novartis Investigative Site
      • Wissen, Tyskland, 57537
        • Novartis Investigative Site
      • Witten, Tyskland, 58452
        • Novartis Investigative Site
      • Woellstein, Tyskland, 55597
        • Novartis Investigative Site
      • Wolfsburg, Tyskland, 38448
        • Novartis Investigative Site
      • Zerbst, Tyskland, 39261
        • Novartis Investigative Site
    • NRW
      • Koblenz, NRW, Tyskland, 56068
        • Novartis Investigative Site
    • Niedersachsen
      • Hannover, Niedersachsen, Tyskland, 30159
        • Novartis Investigative Site
      • Peine, Niedersachsen, Tyskland, 31224
        • Novartis Investigative Site
    • Nordrhein-Westfalen
      • Warendorf, Nordrhein-Westfalen, Tyskland, 48231
        • Novartis Investigative Site
    • Rheinland Pfalz
      • Essen, Rheinland Pfalz, Tyskland, 45127
        • Novartis Investigative Site
    • Sachsen
      • Cottbus, Sachsen, Tyskland, 03050
        • Novartis Investigative Site
    • Schleswig Holstein
      • Geesthacht, Schleswig Holstein, Tyskland, 12502
        • Novartis Investigative Site
  • Ungern
      • Cegled, Ungern, 2700
        • Novartis Investigative Site
      • Debrecen, Ungern, 4026
        • Novartis Investigative Site
      • Hatvan, Ungern, 3000
        • Novartis Investigative Site
      • Komarom, Ungern, 2900
        • Novartis Investigative Site
      • Mako, Ungern, 6900
        • Novartis Investigative Site
      • Mateszalka, Ungern, 4700
        • Novartis Investigative Site
      • Pecs, Ungern, 7635
        • Novartis Investigative Site
      • Pecs, Ungern, 7624
        • Novartis Investigative Site
      • Szeged, Ungern, 6722
        • Novartis Investigative Site
      • Tatabanya, Ungern, 2800
        • Novartis Investigative Site
      • Torokbalint, Ungern, 2045
        • Novartis Investigative Site
    • HUN
      • Gyor, HUN, Ungern, 9024
        • Novartis Investigative Site
      • Szazhalombatta, HUN, Ungern, 2440
        • Novartis Investigative Site
  • Österrike
      • Amstetten, Österrike, 3300
        • Novartis Investigative Site
      • Feldkirch, Österrike, 6800
        • Novartis Investigative Site
      • Hallein, Österrike, 5400
        • Novartis Investigative Site
      • Kirchdorf an der Krems, Österrike, 4560
        • Novartis Investigative Site
      • Leoben, Österrike, 8700
        • Novartis Investigative Site
      • Linz, Österrike, 4020
        • Novartis Investigative Site
      • Perg, Österrike, 4320
        • Novartis Investigative Site
      • Salzburg, Österrike, 5020
        • Novartis Investigative Site
      • Wels, Österrike, 4600
        • Novartis Investigative Site

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

36 år till 91 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Manliga och kvinnliga vuxna i åldern ≥ 40 år
  • Patienter med måttlig KOL enligt GOLD-kriterierna 2013
  • Nuvarande eller före detta rökare som har en rökhistoria på minst 10 packår
  • Patienter med luftflödesbegränsning indikerad av en postbronkdilaterande FEV1 ≥50% och <80% av det förväntade normalvärdet och en post-bronkdilaterande FEV1/FVC <0,7 vid besök 2. Post-bronkodilator avser inom 10-15 minuter efter inandning av 400 μg (4x100 μg) salbutamol
  • Patienter som vid besök 1 har varit i minst 3 månader på en stabil dos av någon av följande KOL-baslinjebehandlingar: *All SABA-monoterapi (som, men inte begränsad till, salbutamol) *All SAMA-monoterapi (t.ex. men inte begränsat till, ipratropium) *Alla SABA och SAMA i fri eller FDC (såsom, men inte begränsad till, salbutamol/ipratropium) *All LABA monoterapi (som, men inte begränsad till, formoterol, salmeterol, indacaterol) *Alla LAMA monoterapi (som, men inte begränsat till, tiotropium, aklidinium) utom glykopyrroniumbromid (NVA237) *Alla LABA och ICS är fria (ICS såsom, men inte begränsat till, beklometason, flutikason) eller FDC (som, men inte begränsat till salmeterol/flutikason, formoterol/budesonid).
  • Patienter med en mMRC-poäng ≥1 vid besök 1.

Exklusions kriterier:

  • Patienter med tillstånd som är kontraindicerade för behandling med, eller som har en historia av reaktioner/överkänslighet mot något av följande inhalationsläkemedel eller mot läkemedel av liknande kemiska klasser eller någon komponent därav: Antikolinerga medel, Lång- och kortverkande 2-adrenerga agonister , Sympatomimetiska aminer, Laktos eller något av de andra hjälpämnena i prövningsläkemedlet.
  • Patienter med trångvinkelglaukom eller urinretention, gravt nedsatt njurfunktion (historia med uppskattad glomerulär filtrationshastighet under 30 ml/min/1,73 m2 inom 12 månader före besök 1), inklusive de med njursjukdom i slutstadiet som kräver dialys.
  • Patienter med aktiv/klinisk historia av astma. Om utredaren finner tydliga och övertygande bevis för att en patient tidigare hade feldiagnostiserats med astma, ligger bevisbördan på utredaren att korrekt dokumentera denna tidigare feldiagnostik. Denna dokumentation måste innehålla motiveringen för denna förändring av diagnosen inklusive hänvisning till den differentialdiagnos som stöder detta beslut.
  • Patienter med malignitet i något organsystem i anamnesen (annat än lokaliserat basalcellscancer i huden), behandlade eller obehandlade, inom de senaste 5 åren, oavsett om det finns tecken på lokalt återfall eller metastaser.
  • Patienter som har en post-bronkdilaterande FEV1 minskar mer än 10 % jämfört med pre-bronkdilaterande FEV1-resultat vid besök 2 (se bilaga 5 för detaljer).
  • En dokumenterad historia av >1 KOL-exacerbation som kräver behandling med systemiska kortikosteroider eller antibiotika och/eller sjukhusvistelse under de senaste 12 månaderna.
  • Patienter som INTE har haft en KOL-exacerbation under de senaste 12 månaderna och utvecklar en KOL-exacerbation mellan screening (besök 1) och (besök 2) kommer inte att vara berättigade men kommer att tillåtas att screenas igen efter minst 6 veckor efter upplösning av KOL-exacerbationen. (Patienter som lider av en exacerbation mellan besök 1 och besök 2 kan endast testas igen om det är det första under de senaste 12 månaderna. Om denna KOL-exacerbation har lett till en ändring av patientens KOL-behandling kommer 3 månaders stabil KOL-behandling att krävas innan denna patient kan screenas på nytt enligt beskrivningen i Inklusionskriterium 6).
  • Patienter som, enligt utredarens bedömning, har en kliniskt relevant laboratorieavvikelse eller ett kliniskt signifikant tillstånd såsom (men inte begränsat till): *Instabil ischemisk hjärtsjukdom, vänsterkammarsvikt (NYHA klass III och IV), myokardial historia infarkt, arytmi (exklusive kroniskt stabilt förmaksflimmer). Patienter med sådana händelser som inte anses vara kliniskt signifikanta av utredaren kan övervägas att inkluderas i studien.*Okontrollerad hypo- eller hypertyreos, hypokalemi eller hyperadrenergt tillstånd. *Alla tillstånd som kan äventyra patientsäkerheten eller följsamheten, störa utvärderingen eller förhindra slutförandet av studien
  • Historik med vila QTc (Fridericia föredraget, men Bazett acceptabelt) >450 msek (man) eller >460 msek (kvinna) inom fem år före besök 1.
  • Patienter som behandlas med glykopyrroniumbromid (NVA237) vid besök 1 får inte inkluderas i prövningen. Patienter på icke-selektiva betablockerare. Dessa patienter kan komma in i studien efter icke-selektivt uttag av betablockerare under en 7-dagars uttvättningsperiod.
  • Patienter som får andra förbjudna KOL-relaterade mediciner som specificeras i Tabell 5-2 Förbjudna KOL-relaterade mediciner måste genomgå den nödvändiga tvättningsperioden före besök 2.
  • Patienter som enligt utredaren är kända för att vara opålitliga eller icke-kompatibla.
  • Patienter med ett body mass index (BMI) på mer än 40 kg/m2.
  • Användning av andra prövningsläkemedel inom 5 halveringstider efter inskrivningen eller inom 30 dagar, beroende på vilket som är längst.
  • Gravida eller ammande (ammande) kvinnor, där graviditet definieras som en kvinnas tillstånd efter befruktning och fram till graviditetens avbrytande, bekräftad av ett positivt hCG-laboratorietest.
  • Kvinnor i fertil ålder, definierade som alla kvinnor som fysiologiskt kan bli gravida, såvida de inte använder effektiva preventivmetoder under doseringen av studiebehandlingen.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: A1 (alla SABA och/eller SAMA)
Patienter som behandlas med någon SABA och/eller SAMA som monoterapi eller i fri eller fast doskombination kommer att tilldelas glykopyrronium eller kommer att förbli i sin baslinjebehandling (3:1) under 90 dagars behandling
Läkemedel: Glycopyrronium
Glycopyrronium 50 µg kapsel för inandning via SDDPI en gång per dag
Andra namn:
  • glykopyrroniumbromid
Läkemedel: SABA
Kortverkande β2-adrenerg agonist (SABA) enligt godkänd av varje land och enligt ordination för varje patient, använd som bakgrundsterapi
Läkemedel: SAMA
Kortverkande muskarinantagonist (SAMA) enligt godkänd av varje land och enligt ordination för varje patient, använd som bakgrundsterapi
Experimentell: A2 (glykopyrronium)
Patienter som behandlats med någon SABA och/eller SAMA som monoterapi eller i fri eller FDC vid inskrivningen och randomiserades för att byta behandling med glykopyrronium (50 μg o.d.)
Läkemedel: Glycopyrronium
Glycopyrronium 50 µg kapsel för inandning via SDDPI en gång per dag
Andra namn:
  • glykopyrroniumbromid
Läkemedel: SABA
Kortverkande β2-adrenerg agonist (SABA) enligt godkänd av varje land och enligt ordination för varje patient, använd som bakgrundsterapi
Läkemedel: SAMA
Kortverkande muskarinantagonist (SAMA) enligt godkänd av varje land och enligt ordination för varje patient, använd som bakgrundsterapi
Läkemedel: LABA
Långverkande betaagonist (LABA) enligt godkänd av varje land och enligt ordination för varje patient, används som bakgrundsterapi
Experimentell: B1 (valfri LAMA eller LABA och mMRC=1)
Patienter som behandlats med valfri LABA- eller LAMA-monoterapi och mMRC-poäng =1 poäng vid besök 1 och randomiserades till att förbli i sin baslinjebehandling med LABA eller LAMA
Läkemedel: LABA
Långverkande betaagonist (LABA) enligt godkänd av varje land och enligt ordination för varje patient, används som bakgrundsterapi
Läkemedel: Indacaterolmaleat och glykopyrroniumbromid
Indacaterolmaleat och glykopyrroniumbromid fast doskombination (110/50 µg) kapsel för inhalation via SDDPI, en gång om dagen
Läkemedel: LAMA
Långverkande muskarinantagonist (LAMA) enligt godkänd av varje land och enligt ordination för varje patient, används som bakgrundsterapi
Läkemedel: ICS
Inhalerad kortikosteroid (ICS) enligt godkänd av varje land och enligt ordination för varje patient, används som bakgrundsterapi
Experimentell: B2 (glykopyrronium och mMRC=1)
Patienter som behandlats med valfri LABA- eller LAMA-monoterapi och mMRC-poäng =1 poäng vid besök 1 och randomiserades för att byta behandling med glykopyrronium (50 μg o.d.)
Läkemedel: LABA
Långverkande betaagonist (LABA) enligt godkänd av varje land och enligt ordination för varje patient, används som bakgrundsterapi
Läkemedel: Indacaterolmaleat och glykopyrroniumbromid
Indacaterolmaleat och glykopyrroniumbromid fast doskombination (110/50 µg) kapsel för inhalation via SDDPI, en gång om dagen
Läkemedel: LAMA
Långverkande muskarinantagonist (LAMA) enligt godkänd av varje land och enligt ordination för varje patient, används som bakgrundsterapi
Experimentell: C1 (alla LABA och ICS)
Patienter som behandlats med någon LABA och ICS i fri eller FDC vid inskrivningen och randomiserades för att förbli i sin baslinjebehandling med LABA och ICS i fri eller FDC
Läkemedel: LABA
Långverkande betaagonist (LABA) enligt godkänd av varje land och enligt ordination för varje patient, används som bakgrundsterapi
Läkemedel: ICS
Inhalerad kortikosteroid (ICS) enligt godkänd av varje land och enligt ordination för varje patient, används som bakgrundsterapi
Experimentell: C2 (indacaterol/glykopyrronium)
Patienter som behandlats med valfri LABA och ICS i fri eller FDC vid inskrivningen och randomiserades för att byta behandling med indakaterolmaleat och glykopyrroniumbromid FDC (110/50 μg o.d.)
Läkemedel: LABA
Långverkande betaagonist (LABA) enligt godkänd av varje land och enligt ordination för varje patient, används som bakgrundsterapi
Läkemedel: ICS
Inhalerad kortikosteroid (ICS) enligt godkänd av varje land och enligt ordination för varje patient, används som bakgrundsterapi
Experimentell: D1 (valfri LAMA eller LABA och mMRC>1)
Patienter som behandlats med valfri LABA- eller LAMA-monoterapi och mMRC får >1 poäng vid besök 1 och randomiserades till att förbli sin baslinje i behandling med LABA eller LAMA
Läkemedel: LAMA
Långverkande muskarinantagonist (LAMA) enligt godkänd av varje land och enligt ordination för varje patient, används som bakgrundsterapi
Experimentell: D2 (indacaterol/glykopyrronium och mMRC>1)
Patienter som behandlats med valfri LABA- eller LAMA-monoterapi och mMRC får >1 poäng vid besök 1 och randomiserades för att byta behandling med indakaterolmaleat och glykopyrroniumbromid FDC (110/50 μg o.d.).
Läkemedel: LAMA
Långverkande muskarinantagonist (LAMA) enligt godkänd av varje land och enligt ordination för varje patient, används som bakgrundsterapi

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Lägsta FEV1 vid vecka 12 för grupp: Glycopyrronium vs. kortverkande bronkodilatorer (SABA och/eller SAMA som monoterapi eller gratis eller FDC)
Tidsram: Vecka 12 (besök 4)
Trough FEV1 vid besök 4 definieras som FEV1, beräknat som medelvärdet av forcerad utandningsvolym i 1 sekund 15 min och 45 min före dosmätningar, i slutet av doseringsintervallet
Vecka 12 (besök 4)
Trough FEV1 vid vecka 12 för grupp: Glycopyrronium vs. Långverkande bronkodilatorer (LABA eller LAMA monoterapi)
Tidsram: Vecka 12 (besök 4)
Trough FEV1 vid besök 4 definieras som FEV1, beräknat som medelvärdet av forcerad utandningsvolym i 1 sekund 15 min och 45 min före dosmätningar, i slutet av doseringsintervallet
Vecka 12 (besök 4)
Trough FEV1 vid vecka 12 för Grupp: Indacaterol Maleate and Glycopyrronium Bromide FDC vs. LABA och ICS i Free eller FDC
Tidsram: Vecka 12 (besök 4)
Trough FEV1 vid besök 4 definieras som FEV1, beräknat som medelvärdet av forcerad utandningsvolym i 1 sekund 15 min och 45 min före dosmätningar, i slutet av doseringsintervallet.
Vecka 12 (besök 4)
Trough FEV1 vid vecka 12 för Grupp: Indacaterol Maleate and Glycopyrronium Bromide FDC vs. Långverkande bronkodilatorer (LABA eller LAMA monoterapi)
Tidsram: Vecka 12 (besök 4)
Trough FEV1 vid besök 4 definieras som FEV1, beräknat som medelvärdet av forcerad utandningsvolym i 1 sekund 15 min och 45 min före dosmätningar, i slutet av doseringsintervallet.
Vecka 12 (besök 4)
Ändring från baslinjen på Transition Dyspné Index (TDI) för grupper: Glycopyrronium vs. kortverkande bronkodilatorer (SABA och/eller SAMA som monoterapi eller i fri eller FDC)
Tidsram: Dag 1 (baslinje) och vecka 12
Transition Dyspné Index (TDI) fångar förändringar från baslinjen. TDI-poängen baseras på tre domäner där varje domän får poäng från -3 (stor försämring) till +3 (stor förbättring), för att ge ett totalpoäng på -9 till +9, ett negativt betyg som indikerar en försämring från baslinjen. En TDI-fokalpoäng på 1 anses vara en kliniskt signifikant förbättring från baslinjen.
Dag 1 (baslinje) och vecka 12
Ändring från baslinjen på Transition Dyspné Index (TDI) för grupper: Glycopyrronium vs. Långverkande bronkodilatorer (LABA eller LAMA monoterapi)
Tidsram: Dag 1 (baslinje) och vecka 12
Transition Dyspné Index (TDI) fångar förändringar från baslinjen. TDI-poängen baseras på tre domäner där varje domän får poäng från -3 (stor försämring) till +3 (stor förbättring), för att ge ett totalpoäng på -9 till +9, ett negativt betyg som indikerar en försämring från baslinjen. En TDI-fokalpoäng på 1 anses vara en kliniskt signifikant förbättring från baslinjen.
Dag 1 (baslinje) och vecka 12
Ändring från baslinjen på Transition Dyspné Index (TDI) för grupper: Indacaterol Maleate och Glycopyrronium Bromide FDC vs. LABA och ICS i Free eller FDC
Tidsram: Dag 1 (baslinje) och vecka 12
Transition Dyspné Index (TDI) fångar förändringar från baslinjen. TDI-poängen baseras på tre domäner där varje domän får poäng från -3 (stor försämring) till +3 (stor förbättring), för att ge ett totalpoäng på -9 till +9, ett negativt betyg som indikerar en försämring från baslinjen. En TDI-fokalpoäng på 1 anses vara en kliniskt signifikant förbättring från baslinjen.
Dag 1 (baslinje) och vecka 12
Förändring från baslinjen på Transition Dyspné Index (TDI) för grupper: Indacaterol Maleate och Glycopyrronium Bromide FDC vs. Långverkande bronkodilatorer (LABA eller LAMA monoterapi)
Tidsram: Dag 1 (baslinje) och vecka 12
Transition Dyspné Index (TDI) fångar förändringar från baslinjen. TDI-poängen baseras på tre domäner där varje domän får poäng från -3 (stor försämring) till +3 (stor förbättring), för att ge ett totalpoäng på -9 till +9, ett negativt betyg som indikerar en försämring från baslinjen. En TDI-fokalpoäng på 1 anses vara en kliniskt signifikant förbättring från baslinjen.
Dag 1 (baslinje) och vecka 12

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Trough FEV1 vid vecka 12 för grupp: Glycopyrronium vs. kortverkande bronkodilatorer (SABA och/eller SAMA som monoterapi eller i gratis eller FDC) eller vs. långverkande bronkdilaterare (LABA eller LAMA monoterapi)
Tidsram: 12 veckor
Trough FEV1 vid besök 4 definieras som FEV1, beräknat som medelvärdet av forcerad utandningsvolym i 1 sekund 15 min och 45 min före dosmätningar, i slutet av doseringsintervallet
12 veckor
Ändring från baslinje till övergångsdyspnéindex (TDI) för grupper: Glycopyrronium vs. kortverkande bronkodilatorer (SABA och/eller SAMA som monoterapi eller i fri eller FDC) eller långverkande bronkdilaterare (LABA eller LAMA monoterapi)
Tidsram: Dag 1 (baslinje) och vecka 12
Transition Dyspné Index (TDI) fångar förändringar från baslinjen. TDI-poängen baseras på tre domäner där varje domän får poäng från -3 (stor försämring) till +3 (stor förbättring), för att ge ett totalpoäng på -9 till +9, ett negativt betyg som indikerar en försämring från baslinjen. En TDI-fokalpoäng på 1 anses vara en kliniskt signifikant förbättring från baslinjen.
Dag 1 (baslinje) och vecka 12
Trough FEV1 vid vecka 12 för grupp: Indacaterol Maleate and Glycopyrronium Bromide FDC vs. LABA eller LAMA monoterapi eller LABA och ICS i gratis eller FDC på dal FEV1 vid vecka 12.
Tidsram: 12 veckor
Trough FEV1 vid besök 4 definieras som FEV1, beräknat som medelvärdet av forcerad utandningsvolym i 1 sekund 15 min och 45 min före dosmätningar, i slutet av doseringsintervallet.
12 veckor
Ändring från baslinjen på Transition Dyspné Index (TDI) för grupper: Indacaterol Maleate och Glycopyrronium Bromide FDC vs. LABA eller LAMA monoterapi eller LABA och ICS i Free eller FDC
Tidsram: Dag 1 (baslinje) och vecka 12
Transition Dyspné Index (TDI) fångar förändringar från baslinjen. TDI-poängen baseras på tre domäner där varje domän får poäng från -3 (stor försämring) till +3 (stor förbättring), för att ge ett totalpoäng på -9 till +9, ett negativt betyg som indikerar en försämring från baslinjen. En TDI-fokalpoäng på 1 anses vara en kliniskt signifikant förbättring från baslinjen.
Dag 1 (baslinje) och vecka 12
Ändring från baslinjen på totalpoäng för COPD Assessment Test (CAT) för grupper: Glycopyrronium och Indacaterol Maleate och Glycopyrronium Bromide FDC
Tidsram: Dag 1 (baslinje) och vecka 12
Totalpoäng för COPD Assessment Test (CAT) kommer att mätas vid baslinjen och vecka 12. Detta frågeformulär fylls i av patienten. Poängen sträcker sig från 0-40 där högre poäng representerar sämre hälsotillstånd. CAT-poäng ≥ 10 är associerade med signifikant nedsatt hälsotillstånd.
Dag 1 (baslinje) och vecka 12
Förändring från baslinjen på totalpoäng för klinisk KOL-frågeformulär (CCQ) för grupper: Glycopyrronium och Indacaterol Maleate och Glycopyrronium Bromide FDC
Tidsram: Dag 1 (baslinje) och vecka 12

The Clinical COPD Questionnaire (CCQ) är ett självadministrativt frågeformulär med 10 punkter utvecklat för att mäta klinisk kontroll hos patienter med KOL. Patienterna kommer att instrueras att minnas sina upplevelser under föregående vecka. De svarar på varje fråga med hjälp av en 7-gradig skala från 0 = asymptomatisk/ingen imitation till 6 = extremt symptomatisk/helt begränsad. Frågeformuläret är uppdelat i 3 domäner (symptom [punkterna 1, 2, 5 och 6] funktionella [punkterna 7, 8, 9 och 10] och mentalt tillstånd [punkterna 3 och 4]). Den totala kliniska KOL-kontrollpoängen och poängen för domänerna beräknas genom att addera alla poäng och dividera denna summa med antalet frågor.

Således varierar den totala kliniska KOL-kontrollpoängen såväl som poängen på var och en av de tre domänerna mellan 0 (mycket bra kontroll) till 6 (extremt dålig kontroll).
Dag 1 (baslinje) och vecka 12
Genomsnittligt antal bloss av räddningsmedicin för grupper: Glycopyrronium och Indacaterol Maleate och Glycopyrronium Bromide FDC
Tidsram: 12 veckor
Genomsnittligt antal bloss vid användning av räddningsmedicin kommer att mätas med hjälp av eDiary-data under 12 veckors behandling.
12 veckor
Genomsnittlig förändring från rapporterade symtom vid KOL för grupper: Glycopyrronium och Indacaterol Maleate och Glycopyrronium Bromide FDC
Tidsram: Baslinje, 12 veckor
Patientrapporterade symtom på KOL kombinerat kommer att mätas med hjälp av eDiary-data som rapporterats under den 12 veckor långa behandlingsperioden. De genomsnittliga totala symtompoängen och de genomsnittliga individuella symtompoängen för patienten beräknades för hela studieperioden. Den genomsnittliga förändringen från baslinjen i de totala poängen och i de individuella poängen sammanfattades genom behandling och analyserades för andelen nätter utan nattliga uppvaknanden och procentandelen dagar utan symtom.
Baslinje, 12 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Novartis Pharmaceuticals

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

14 februari 2014

Primärt slutförande (Faktisk)

29 april 2016

Avslutad studie (Faktisk)

29 april 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

4 november 2013

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

8 november 2013

Första postat (Uppskatta)

15 november 2013

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

19 mars 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

18 mars 2019

Senast verifierad

1 mars 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • CQVA149A3401

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera