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Étude pour évaluer l'efficacité et l'innocuité de l'association à dose fixe de maléate de glycopyrronium ou d'indacatérol et de bromure de glycopyrronium en ce qui concerne les symptômes et l'état de santé des patients atteints de MPOC modérée passant d'un traitement à un régime standard de MPOC

18 mars 2019 mis à jour par: Novartis Pharmaceuticals

Une étude prospective, multicentrique, randomisée et ouverte de 12 semaines pour évaluer l'efficacité et l'innocuité du glycopyrronium (50 microgrammes o.d.) ou de l'association à dose fixe de maléate d'indacatérol et de bromure de glycopyrronium (110/50 microgrammes o.d.) concernant les symptômes et l'état de santé chez Patients atteints de maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC) modérée quittant un traitement avec n'importe quel régime standard de MPOC

L'objectif principal de cette étude est d'évaluer l'efficacité et l'innocuité du bromure de glycopyrronium et du maléate d'indacatérol et de l'association à dose fixe de bromure de glycopyrronium (FDC) chez les patients atteints de MPOC modérée qui abandonnent leur traitement actuel contre la MPOC. Cette étude vise à fournir des données sur la façon dont les patients non exacerbés, mais toujours symptomatiques, atteints de MPOC modérée passant de leur traitement actuel de MPOC au bromure de glycopyrronium ou au maléate d'indacatérol et au bromure de glycopyrronium FDC maintiennent ou améliorent leurs symptômes. Un autre objectif de cette étude est d'accroître la sensibilisation et l'utilisation d'outils validés sur les symptômes de la MPOC et de questionnaires sur la dyspnée afin de faciliter l'évaluation clinique et d'améliorer le diagnostic précoce des patients symptomatiques.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'époque de traitement durera 12 semaines. La durée totale de l'étude pour chaque patient est de 12 semaines (à partir de la randomisation) plus 30 jours de suivi de sécurité.

L'étude comporte trois phases : la phase de dépistage (= période de sevrage, si nécessaire), la phase de traitement et la phase de suivi de la sécurité.

Les patients éligibles seront randomisés pour recevoir soit une combinaison à dose fixe de maléate de glycopyrronium ou d'indacatérol et de bromure de glycopyrronium, soit pour rester dans leur traitement de base, dans un rapport d'allocation de 3:1 pour chaque groupe (groupes A, B, C et D), en fonction sur leurs symptômes de MPOC et leur traitement de base :

Groupe A : Les patients traités par n'importe quel SABA (agoniste β2-adrénergique à courte durée d'action) et/ou SAMA (antagoniste muscarinique à courte durée d'action) en monothérapie ou en association à dose libre ou fixe (FDC) seront assignés au glycopyrronium ou resteront dans leur traitement de base (3:1) Groupe B : Les patients traités avec n'importe quel LABA (agoniste β2-adrénergique à longue durée d'action) ou LAMA (antagoniste muscarinique à longue durée d'action) en monothérapie et un score mMRC = 1 point seront affectés au glycopyrronium ou resteront dans leur traitement de base (3:1) Groupe C : les patients traités avec n'importe quel BALA et CSI (corticostéroïde inhalé) en version libre ou à dose fixe seront assignés à l'association à dose fixe de maléate d'indacatérol et de bromure de glycopyrronium ou resteront dans leur traitement de base (3:1) Groupe D : Les patients traités avec n'importe quel LABA ou LAMA en monothérapie et un score mMRC > 1 point seront assignés à l'association à dose fixe de maléate d'indacatérol et de bromure de glycopyrronium ou resteront dans leur traitement initial (3:1) En raison du faible recrutement dans les groupes A et B qui vous Entraîner un retard significatif de l'achèvement de l'essai, une modification du protocole a été faite afin de clôturer le recrutement des groupes A et B au moment où la randomisation dans les groupes C et D serait terminée. Le recrutement des groupes C et D s'est poursuivi comme initialement prévu

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

4389

Phase

  • Phase 4

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Allemagne
      • Annaberg-Buchholz, Allemagne, 09456
        • Novartis Investigative Site
      • Auerbach, Allemagne, 08209
        • Novartis Investigative Site
      • Augsburg, Allemagne, 86150
        • Novartis Investigative Site
      • Bad Neustadt, Allemagne, 97616
        • Novartis Investigative Site
      • Bad Salzuflen, Allemagne, 32105
        • Novartis Investigative Site
      • Bad Woerishofen, Allemagne, 86825
        • Novartis Investigative Site
      • Bamberg, Allemagne, 96049
        • Novartis Investigative Site
      • Bensheim, Allemagne, 64625
        • Novartis Investigative Site
      • Berlin, Allemagne, 12203
        • Novartis Investigative Site
      • Berlin, Allemagne, 12687
        • Novartis Investigative Site
      • Berlin, Allemagne, 13086
        • Novartis Investigative Site
      • Berlin, Allemagne, 10717
        • Novartis Investigative Site
      • Berlin, Allemagne, 10117
        • Novartis Investigative Site
      • Berlin, Allemagne, 10367
        • Novartis Investigative Site
      • Berlin, Allemagne, 12627
        • Novartis Investigative Site
      • Berlin, Allemagne, 13156
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      • Berlin, Allemagne, 10787
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      • Berlin, Allemagne, 12165
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      • Berlin, Allemagne, D-12165
        • Novartis Investigative Site
      • Berlin, Allemagne, 12157
        • Novartis Investigative Site
      • Berlin, Allemagne, 14059
        • Novartis Investigative Site
      • Berlin, Allemagne, 12159
        • Novartis Investigative Site
      • Berlin, Allemagne, 10119
        • Novartis Investigative Site
      • Berlin, Allemagne, 12099
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      • Berlin, Allemagne, 13057
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      • Berlin, Allemagne, 13507
        • Novartis Investigative Site
      • Berlin, Allemagne, 13187
        • Novartis Investigative Site
      • Berlin, Allemagne, 10629
        • Novartis Investigative Site
      • Berlin, Allemagne, 10625
        • Novartis Investigative Site
      • Bielefeld, Allemagne, 33617
        • Novartis Investigative Site
      • Bochum, Allemagne, 44787
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      • Bonn, Allemagne, 53119
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      • Bonn, Allemagne, 53123
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      • Bottrop, Allemagne, 46240
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      • Bruchsal, Allemagne, 76646
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      • Burgwedel, Allemagne, 30938
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      • Daaden, Allemagne, 57567
        • Novartis Investigative Site
      • Dachau, Allemagne, 85221
        • Novartis Investigative Site
      • Deggendorf, Allemagne, 94469
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      • Deggingen, Allemagne, 73328
        • Novartis Investigative Site
      • Delitzsch, Allemagne, 04509
        • Novartis Investigative Site
      • Dortmund, Allemagne, 44263
        • Novartis Investigative Site
      • Dresden, Allemagne, 01069
        • Novartis Investigative Site
      • Dresden, Allemagne, 01129
        • Novartis Investigative Site
      • Dueren, Allemagne, 52349
        • Novartis Investigative Site
      • Dusseldorf, Allemagne, 40489
        • Novartis Investigative Site
      • Düsseldorf, Allemagne, 40211
        • Novartis Investigative Site
      • Eisenach, Allemagne, 99817
        • Novartis Investigative Site
      • Elsterwerda, Allemagne, 04910
        • Novartis Investigative Site
      • Erlangen, Allemagne, 91054
        • Novartis Investigative Site
      • Essen, Allemagne, 45147
        • Novartis Investigative Site
      • Essen, Allemagne, 45277
        • Novartis Investigative Site
      • Essen, Allemagne, 45276
        • Novartis Investigative Site
      • Essen, Allemagne, 45355
        • Novartis Investigative Site
      • Essen, Allemagne, 45359
        • Novartis Investigative Site
      • Essen, Allemagne, 45138
        • Novartis Investigative Site
      • Foehren, Allemagne, 54343
        • Novartis Investigative Site
      • Frankenberg (Eder), Allemagne, 35066
        • Novartis Investigative Site
      • Frankfurt, Allemagne, 60389
        • Novartis Investigative Site
      • Frankfurt am Main, Allemagne, 60313
        • Novartis Investigative Site
      • Freiburg, Allemagne, 79104
        • Novartis Investigative Site
      • Freudenberg, Allemagne, 57258
        • Novartis Investigative Site
      • Furstenwalde, Allemagne, 15517
        • Novartis Investigative Site
      • Fürstenwalde/Spree, Allemagne, 15517
        • Novartis Investigative Site
      • Garmisch-Partenkirchen, Allemagne, 82467
        • Novartis Investigative Site
      • Gauting, Allemagne, 82131
        • Novartis Investigative Site
      • Gießen, Allemagne, 35390
        • Novartis Investigative Site
      • Gifhorn, Allemagne, 38518
        • Novartis Investigative Site
      • Goch, Allemagne, 47574
        • Novartis Investigative Site
      • Goerlitz, Allemagne, 02826
        • Novartis Investigative Site
      • Gummersbach, Allemagne, 51343
        • Novartis Investigative Site
      • Gütersloh, Allemagne, 33330
        • Novartis Investigative Site
      • Hagen, Allemagne, 58089
        • Novartis Investigative Site
      • Halberstadt, Allemagne, 38820
        • Novartis Investigative Site
      • Halle, Allemagne, 06108
        • Novartis Investigative Site
      • Hamburg, Allemagne, 20354
        • Novartis Investigative Site
      • Hamburg, Allemagne, 20357
        • Novartis Investigative Site
      • Hamburg, Allemagne, 20253
        • Novartis Investigative Site
      • Hamburg, Allemagne, 22299
        • Novartis Investigative Site
      • Hamburg, Allemagne, 22143
        • Novartis Investigative Site
      • Hamburg, Allemagne, 22335
        • Novartis Investigative Site
      • Hamburg, Allemagne, 22527
        • Novartis Investigative Site
      • Hannover, Allemagne, 30173
        • Novartis Investigative Site
      • Hannover, Allemagne, 30163
        • Novartis Investigative Site
      • Hannover, Allemagne, 30419
        • Novartis Investigative Site
      • Heidelberg, Allemagne, 69117
        • Novartis Investigative Site
      • Hettstedt, Allemagne, 06333
        • Novartis Investigative Site
      • Hildesheim, Allemagne, 31134
        • Novartis Investigative Site
      • Hoyerswerda, Allemagne, 02977
        • Novartis Investigative Site
      • Jena, Allemagne, 07740
        • Novartis Investigative Site
      • Jerichow, Allemagne, 39319
        • Novartis Investigative Site
      • Kamen, Allemagne, 59174
        • Novartis Investigative Site
      • Karlsruhe, Allemagne, 76199
        • Novartis Investigative Site
      • Kassel, Allemagne, 34121
        • Novartis Investigative Site
      • Kassel, Allemagne, 34117
        • Novartis Investigative Site
      • Kiel, Allemagne, 24105
        • Novartis Investigative Site
      • Kleve, Allemagne, 47533
        • Novartis Investigative Site
      • Koeln, Allemagne, 50937
        • Novartis Investigative Site
      • Koeln, Allemagne, 51069
        • Novartis Investigative Site
      • Koeln, Allemagne, 50668
        • Novartis Investigative Site
      • Koeln, Allemagne, 51605
        • Novartis Investigative Site
      • Köthen, Allemagne, 06366
        • Novartis Investigative Site
      • Landau-Pfalz, Allemagne, 76829
        • Novartis Investigative Site
      • Landsberg, Allemagne, 86899
        • Novartis Investigative Site
      • Leipzig, Allemagne, 04207
        • Novartis Investigative Site
      • Leipzig, Allemagne, 04357
        • Novartis Investigative Site
      • Leipzig, Allemagne, 04103
        • Novartis Investigative Site
      • Leipzig, Allemagne, 04275
        • Novartis Investigative Site
      • Leipzig, Allemagne, 04109
        • Novartis Investigative Site
      • Leonberg, Allemagne, 71229
        • Novartis Investigative Site
      • Leverkusen, Allemagne, 51379
        • Novartis Investigative Site
      • Limburgerhof, Allemagne, 67117
        • Novartis Investigative Site
      • Loehne, Allemagne, 32584
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      • Ludwigsburg, Allemagne, 71640
        • Novartis Investigative Site
      • Ludwigshafen, Allemagne, 67067
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      • Ludwigshafen, Allemagne, 67061
        • Novartis Investigative Site
      • Luedenscheid, Allemagne, 58507
        • Novartis Investigative Site
      • Lübeck, Allemagne, 23554
        • Novartis Investigative Site
      • Magdeburg, Allemagne, 39112
        • Novartis Investigative Site
      • Marburg, Allemagne, D-35037
        • Novartis Investigative Site
      • Marburg, Allemagne, 35037
        • Novartis Investigative Site
      • Marburg, Allemagne, 35033
        • Novartis Investigative Site
      • Mayen, Allemagne, 56727
        • Novartis Investigative Site
      • Meine, Allemagne, 38527
        • Novartis Investigative Site
      • Meissen, Allemagne, 01662
        • Novartis Investigative Site
      • Menden, Allemagne, 58706
        • Novartis Investigative Site
      • Minden, Allemagne, 32423
        • Novartis Investigative Site
      • Mittweida, Allemagne, 09648
        • Novartis Investigative Site
      • Mülheim, Allemagne, 45468
        • Novartis Investigative Site
      • München, Allemagne, 80335
        • Novartis Investigative Site
      • München, Allemagne, 80802
        • Novartis Investigative Site
      • Münnerstadt, Allemagne, 97702
        • Novartis Investigative Site
      • Neu Isenburg, Allemagne, 63263
        • Novartis Investigative Site
      • Neu-Ulm, Allemagne, 89231
        • Novartis Investigative Site
      • Neunkirchen, Allemagne, 66539
        • Novartis Investigative Site
      • Neuss, Allemagne, 41462
        • Novartis Investigative Site
      • Neuwied, Allemagne, 56564
        • Novartis Investigative Site
      • Northeim, Allemagne, 37154
        • Novartis Investigative Site
      • Nürnberg, Allemagne, 90443
        • Novartis Investigative Site
      • Nürnberg, Allemagne, 90478
        • Novartis Investigative Site
      • Obermichelbach, Allemagne, 90587
        • Novartis Investigative Site
      • Oschatz, Allemagne, 04758
        • Novartis Investigative Site
      • Oschersleben, Allemagne, 39387
        • Novartis Investigative Site
      • Osnabrueck, Allemagne, 49074
        • Novartis Investigative Site
      • Papenburg, Allemagne, 26871
        • Novartis Investigative Site
      • Passau, Allemagne, 94032
        • Novartis Investigative Site
      • Plauen, Allemagne, 08523
        • Novartis Investigative Site
      • Potsdam, Allemagne, 14467
        • Novartis Investigative Site
      • Potsdam, Allemagne, 14469
        • Novartis Investigative Site
      • Prien A. Chiemsee, Allemagne, 83209
        • Novartis Investigative Site
      • Radebeul, Allemagne, 01445
        • Novartis Investigative Site
      • Ratingen, Allemagne, 40878
        • Novartis Investigative Site
      • Raubach, Allemagne, 56316
        • Novartis Investigative Site
      • Reinfeld, Allemagne, 23858
        • Novartis Investigative Site
      • Rheine, Allemagne, 48431
        • Novartis Investigative Site
      • Rodenbach, Allemagne, 67688
        • Novartis Investigative Site
      • Roth, Allemagne, 91154
        • Novartis Investigative Site
      • Rudersdorf, Allemagne, 15562
        • Novartis Investigative Site
      • Rüsselsheim, Allemagne, 65428
        • Novartis Investigative Site
      • Rüsselsheim,, Allemagne, 65428
        • Novartis Investigative Site
      • Saalfeld, Allemagne, 07318
        • Novartis Investigative Site
      • Saarbruecken, Allemagne, 66111
        • Novartis Investigative Site
      • Schleswig, Allemagne, 24837
        • Novartis Investigative Site
      • Schwabach, Allemagne, 91126
        • Novartis Investigative Site
      • Schwedt, Allemagne, 16303
        • Novartis Investigative Site
      • Schwerin, Allemagne, 19055
        • Novartis Investigative Site
      • Schwetzingen, Allemagne, 68723
        • Novartis Investigative Site
      • Siegen, Allemagne, 57076
        • Novartis Investigative Site
      • Sinsheim, Allemagne, 74889
        • Novartis Investigative Site
      • Solingen, Allemagne, 42651
        • Novartis Investigative Site
      • Solingen, Allemagne, 42665
        • Novartis Investigative Site
      • Solingen, Allemagne, 42697
        • Novartis Investigative Site
      • Sonneberg, Allemagne, 96515
        • Novartis Investigative Site
      • Strausberg, Allemagne, 15344
        • Novartis Investigative Site
      • Teuchern, Allemagne, 06682
        • Novartis Investigative Site
      • Ulm, Allemagne, 89073
        • Novartis Investigative Site
      • Wardenburg, Allemagne, 26203
        • Novartis Investigative Site
      • Weilheim, Allemagne, 82362
        • Novartis Investigative Site
      • Welzheim, Allemagne, 73642
        • Novartis Investigative Site
      • Westerkappeln, Allemagne, 49492
        • Novartis Investigative Site
      • Wiesloch, Allemagne, 69168
        • Novartis Investigative Site
      • Wissen, Allemagne, 57537
        • Novartis Investigative Site
      • Witten, Allemagne, 58452
        • Novartis Investigative Site
      • Woellstein, Allemagne, 55597
        • Novartis Investigative Site
      • Wolfsburg, Allemagne, 38448
        • Novartis Investigative Site
      • Zerbst, Allemagne, 39261
        • Novartis Investigative Site
    • NRW
      • Koblenz, NRW, Allemagne, 56068
        • Novartis Investigative Site
    • Niedersachsen
      • Hannover, Niedersachsen, Allemagne, 30159
        • Novartis Investigative Site
      • Peine, Niedersachsen, Allemagne, 31224
        • Novartis Investigative Site
    • Nordrhein-Westfalen
      • Warendorf, Nordrhein-Westfalen, Allemagne, 48231
        • Novartis Investigative Site
    • Rheinland Pfalz
      • Essen, Rheinland Pfalz, Allemagne, 45127
        • Novartis Investigative Site
    • Sachsen
      • Cottbus, Sachsen, Allemagne, 03050
        • Novartis Investigative Site
    • Schleswig Holstein
      • Geesthacht, Schleswig Holstein, Allemagne, 12502
        • Novartis Investigative Site
  • Belgique
      • Antwerpen, Belgique, 2060
        • Novartis Investigative Site
      • Balen, Belgique, 2490
        • Novartis Investigative Site
      • Braine l'Alleud, Belgique, 1420
        • Novartis Investigative Site
      • Brussels, Belgique, 1070
        • Novartis Investigative Site
      • Bruxelles, Belgique, 1200
        • Novartis Investigative Site
      • Bruxelles, Belgique, 1000
        • Novartis Investigative Site
      • Eghezee, Belgique, 5310
        • Novartis Investigative Site
      • Erpent, Belgique, 5100
        • Novartis Investigative Site
      • Geraardsbergen, Belgique, 9500
        • Novartis Investigative Site
      • Gilly, Belgique, 6060
        • Novartis Investigative Site
      • Halen, Belgique, 3545
        • Novartis Investigative Site
      • Hasselt, Belgique, 3500
        • Novartis Investigative Site
      • Heusy, Belgique, 4802
        • Novartis Investigative Site
      • Ieper, Belgique, 8900
        • Novartis Investigative Site
      • Knokke-Heist, Belgique, 8300
        • Novartis Investigative Site
      • Lebbeke, Belgique, 9280
        • Novartis Investigative Site
      • Liege, Belgique, 4000
        • Novartis Investigative Site
      • Maaseik, Belgique, 3680
        • Novartis Investigative Site
      • Malmedy, Belgique, 4960
        • Novartis Investigative Site
      • Mechelen, Belgique, 2800
        • Novartis Investigative Site
      • Melsbroek, Belgique, 1820
        • Novartis Investigative Site
      • Merksem, Belgique, 2170
        • Novartis Investigative Site
      • Montegnée, Belgique, 4420
        • Novartis Investigative Site
      • Natoye, Belgique, 5360
        • Novartis Investigative Site
      • Paal-Beringen, Belgique, 3583
        • Novartis Investigative Site
      • Ronse, Belgique, 9600
        • Novartis Investigative Site
      • Saint-Medard, Belgique, 6887
        • Novartis Investigative Site
      • Seraing, Belgique, 4100
        • Novartis Investigative Site
      • Tournai, Belgique, 7500
        • Novartis Investigative Site
      • Verviers, Belgique, 4800
        • Novartis Investigative Site
      • Vilvoorde, Belgique, 1800
        • Novartis Investigative Site
      • Zottegem, Belgique, 9620
        • Novartis Investigative Site
    • BEL
      • Gosselies, BEL, Belgique, 6041
        • Novartis Investigative Site
      • Gozee, BEL, Belgique, 6534
        • Novartis Investigative Site
      • Zichem, BEL, Belgique, 3271
        • Novartis Investigative Site
  • Danemark
      • Alleroed, Danemark, 3450
        • Novartis Investigative Site
      • Greve, Danemark, 2670
        • Novartis Investigative Site
      • Haslev, Danemark, 4690
        • Novartis Investigative Site
      • Søborg, Danemark, 2860
        • Novartis Investigative Site
      • Værløse, Danemark, 3500
        • Novartis Investigative Site
  • Espagne
      • Madrid, Espagne, 28041
        • Novartis Investigative Site
      • Madrid, Espagne, 28034
        • Novartis Investigative Site
      • Madrid, Espagne, 28040
        • Novartis Investigative Site
      • Santiago de Compostela, Espagne, 15706
        • Novartis Investigative Site
      • Zaragoza, Espagne, 50009
        • Novartis Investigative Site
    • Andalucia
      • Cordoba, Andalucia, Espagne, 14004
        • Novartis Investigative Site
      • Marbella, Andalucia, Espagne, 29603
        • Novartis Investigative Site
      • Marbella, Andalucia, Espagne, 29600
        • Novartis Investigative Site
      • Málaga, Andalucia, Espagne, 29010
        • Novartis Investigative Site
    • Barcelona
      • Badalona, Barcelona, Espagne, 08917
        • Novartis Investigative Site
      • Centelles, Barcelona, Espagne, 08540
        • Novartis Investigative Site
      • Mataro, Barcelona, Espagne, 08303
        • Novartis Investigative Site
      • Sabadell, Barcelona, Espagne, 08208
        • Novartis Investigative Site
      • Sant Joan Despi, Barcelona, Espagne, 08970
        • Novartis Investigative Site
      • Vic, Barcelona, Espagne, 08500
        • Novartis Investigative Site
    • Castilla Y Leon
      • Ponferrada, Castilla Y Leon, Espagne, 24400
        • Novartis Investigative Site
      • Salamanca, Castilla Y Leon, Espagne, 37007
        • Novartis Investigative Site
    • Cataluna
      • Barcelona, Cataluna, Espagne, 08036
        • Novartis Investigative Site
      • Canet de Mar, Cataluna, Espagne, 08360
        • Novartis Investigative Site
      • Sant Boi de Llobregat, Cataluna, Espagne, 08830
        • Novartis Investigative Site
    • Catalunya
      • Badalona, Catalunya, Espagne, 08916
        • Novartis Investigative Site
    • Cataluña
      • Barcelona, Cataluña, Espagne, 08035
        • Novartis Investigative Site
      • Vic, Cataluña, Espagne, 08500
        • Novartis Investigative Site
    • Comunidad Valenciana
      • Alzira, Comunidad Valenciana, Espagne, 46600
        • Novartis Investigative Site
      • Benidorm, Comunidad Valenciana, Espagne, 03501
        • Novartis Investigative Site
      • Puerto De Sagunto, Comunidad Valenciana, Espagne, 46520
        • Novartis Investigative Site
      • Valencia, Comunidad Valenciana, Espagne, 46014
        • Novartis Investigative Site
      • Valencia, Comunidad Valenciana, Espagne, 46010
        • Novartis Investigative Site
      • Valencia, Comunidad Valenciana, Espagne, 46015
        • Novartis Investigative Site
      • Valencia, Comunidad Valenciana, Espagne, 46017
        • Novartis Investigative Site
      • Valencia, Comunidad Valenciana, Espagne, 46019
        • Novartis Investigative Site
    • Extremadura
      • Caceres, Extremadura, Espagne, 10003
        • Novartis Investigative Site
      • Merida, Extremadura, Espagne, 06800
        • Novartis Investigative Site
    • Granada
      • Motril, Granada, Espagne, 18600
        • Novartis Investigative Site
    • Islas Baleares
      • Mallorca, Islas Baleares, Espagne, 07198
        • Novartis Investigative Site
      • Palma de Mallorca, Islas Baleares, Espagne, 07014
        • Novartis Investigative Site
    • Madrid
      • Valdemoro, Madrid, Espagne, 28342
        • Novartis Investigative Site
    • Madrid, Communidad De
      • Madrid, Madrid, Communidad De, Espagne, 28022
        • Novartis Investigative Site
      • Mostoles, Madrid, Communidad De, Espagne, 28933
        • Novartis Investigative Site
  • Estonie
      • Paide, Estonie, 72714
        • Novartis Investigative Site
      • Tallinn, Estonie, 13419
        • Novartis Investigative Site
      • Tallinn, Estonie, 10617
        • Novartis Investigative Site
      • Tallinn, Estonie, 10138
        • Novartis Investigative Site
      • Tallinn, Estonie, 13619
        • Novartis Investigative Site
      • Tartu, Estonie, 51014
        • Novartis Investigative Site
  • France
      • Briis Sous Forges, France, 91640
        • Novartis Investigative Site
      • Chamalieres, France, 63400
        • Novartis Investigative Site
      • Chatellerault, France, 86100
        • Novartis Investigative Site
      • Forbach, France, 57600
        • Novartis Investigative Site
      • L'Aigle, France, 61305
        • Novartis Investigative Site
      • La Bouexiere, France, 35340
        • Novartis Investigative Site
      • Marseille, France, 13003
        • Novartis Investigative Site
      • Montpellier, France, 34080
        • Novartis Investigative Site
      • Murs Erigne, France, 49610
        • Novartis Investigative Site
      • Nice, France, 06000
        • Novartis Investigative Site
      • Saint Jean de Luz, France, 64500
        • Novartis Investigative Site
      • Saint Laurent Du Var, France, 06721
        • Novartis Investigative Site
      • Saint Pierre, France, 97448
        • Novartis Investigative Site
      • Strasbourg, France, 67000
        • Novartis Investigative Site
      • Toulon, France, 83000
        • Novartis Investigative Site
    • Indre Et Loire
      • Tours Cedex 9, Indre Et Loire, France, 37044
        • Novartis Investigative Site
  • Fédération Russe
      • Chelyabinsk, Fédération Russe, 454021
        • Novartis Investigative Site
      • Kazan, Fédération Russe, 420012
        • Novartis Investigative Site
      • Kemerovo, Fédération Russe, 650029
        • Novartis Investigative Site
      • Moscow, Fédération Russe, 125315
        • Novartis Investigative Site
      • Moscow, Fédération Russe, 101990
        • Novartis Investigative Site
      • N.Novgorod, Fédération Russe, 603126
        • Novartis Investigative Site
      • Novosibirsk, Fédération Russe, 630099
        • Novartis Investigative Site
      • Ryazan, Fédération Russe, 390026
        • Novartis Investigative Site
      • Saint Petersburg, Fédération Russe, 197022
        • Novartis Investigative Site
      • Saratov, Fédération Russe, 410012
        • Novartis Investigative Site
      • Smolensk, Fédération Russe, 214019
        • Novartis Investigative Site
      • St. Petersburg, Fédération Russe, 194354
        • Novartis Investigative Site
      • Tomsk, Fédération Russe, 634050
        • Novartis Investigative Site
      • Ufa, Fédération Russe, 450000
        • Novartis Investigative Site
      • Yaroslavl, Fédération Russe, 150003
        • Novartis Investigative Site
  • Grèce
      • Serres, Grèce, GR 62 100
        • Novartis Investigative Site
    • GR
      • Athens, GR, Grèce, 115 27
        • Novartis Investigative Site
      • Thessaloniki, GR, Grèce, 564 29
        • Novartis Investigative Site
  • Hongrie
      • Cegled, Hongrie, 2700
        • Novartis Investigative Site
      • Debrecen, Hongrie, 4026
        • Novartis Investigative Site
      • Hatvan, Hongrie, 3000
        • Novartis Investigative Site
      • Komarom, Hongrie, 2900
        • Novartis Investigative Site
      • Mako, Hongrie, 6900
        • Novartis Investigative Site
      • Mateszalka, Hongrie, 4700
        • Novartis Investigative Site
      • Pecs, Hongrie, 7635
        • Novartis Investigative Site
      • Pecs, Hongrie, 7624
        • Novartis Investigative Site
      • Szeged, Hongrie, 6722
        • Novartis Investigative Site
      • Tatabanya, Hongrie, 2800
        • Novartis Investigative Site
      • Torokbalint, Hongrie, 2045
        • Novartis Investigative Site
    • HUN
      • Gyor, HUN, Hongrie, 9024
        • Novartis Investigative Site
      • Szazhalombatta, HUN, Hongrie, 2440
        • Novartis Investigative Site
  • Irlande
      • County Limerick, Irlande, V94 F858
        • Novartis Investigative Site
      • Dublin, Irlande, 24
        • Novartis Investigative Site
      • Dublin, Irlande, DUBLIN 8
        • Novartis Investigative Site
      • Dublin 7, Irlande
        • Novartis Investigative Site
  • Italie
      • Napoli, Italie, 80131
        • Novartis Investigative Site
      • Torino, Italie, 10149
        • Novartis Investigative Site
    • AN
      • Ancona, AN, Italie, 60128
        • Novartis Investigative Site
    • AV
      • Avellino, AV, Italie, 83100
        • Novartis Investigative Site
    • BA
      • Bari, BA, Italie, 70124
        • Novartis Investigative Site
      • Bari, BA, Italie, 70123
        • Novartis Investigative Site
      • Terlizzi, BA, Italie, 70038
        • Novartis Investigative Site
      • Triggiano, BA, Italie, 70019
        • Novartis Investigative Site
    • BG
      • Romano di Lombardia, BG, Italie, 24058
        • Novartis Investigative Site
    • BL
      • Feltre, BL, Italie, 32032
        • Novartis Investigative Site
    • BN
      • Telese Terme, BN, Italie, 82037
        • Novartis Investigative Site
    • BR
      • San Pietro Vernotico, BR, Italie, 72027
        • Novartis Investigative Site
    • BS
      • Brescia, BS, Italie, 25123
        • Novartis Investigative Site
    • CB
      • Campobasso, CB, Italie, 86100
        • Novartis Investigative Site
    • CE
      • Marcianise, CE, Italie, 81025
        • Novartis Investigative Site
    • CL
      • Caltanissetta, CL, Italie, 93100
        • Novartis Investigative Site
    • CN
      • Saluzzo, CN, Italie, 12037
        • Novartis Investigative Site
    • CT
      • Catania, CT, Italie, 95100
        • Novartis Investigative Site
      • Catania, CT, Italie, 95122
        • Novartis Investigative Site
      • Catania, CT, Italie, 95126
        • Novartis Investigative Site
    • FC
      • Forlì, FC, Italie, 47100
        • Novartis Investigative Site
    • FG
      • Foggia, FG, Italie, 71100
        • Novartis Investigative Site
      • San Severo, FG, Italie, 71016
        • Novartis Investigative Site
    • FI
      • Firenze, FI, Italie, 50134
        • Novartis Investigative Site
      • Firenze, FI, Italie, 50122
        • Novartis Investigative Site
    • GE
      • Genova, GE, Italie, 16100
        • Novartis Investigative Site
    • LI
      • Livorno, LI, Italie, 57124
        • Novartis Investigative Site
    • LO
      • Lodi, LO, Italie, 26900
        • Novartis Investigative Site
    • LU
      • Lido di Camaiore, LU, Italie, 55041
        • Novartis Investigative Site
    • MB
      • Monza, MB, Italie, 20900
        • Novartis Investigative Site
    • MI
      • Rozzano, MI, Italie, 20089
        • Novartis Investigative Site
    • NU
      • Nuoro, NU, Italie, 08100
        • Novartis Investigative Site
    • PA
      • Palermo, PA, Italie, 90127
        • Novartis Investigative Site
      • Palermo, PA, Italie, 90146
        • Novartis Investigative Site
    • PC
      • Piacenza, PC, Italie, 29100
        • Novartis Investigative Site
    • PD
      • Cittadella, PD, Italie, 35013
        • Novartis Investigative Site
    • PI
      • Pisa, PI, Italie, 56124
        • Novartis Investigative Site
    • PN
      • Pordenone, PN, Italie, 33170
        • Novartis Investigative Site
    • PV
      • Voghera, PV, Italie, 27058
        • Novartis Investigative Site
    • RM
      • Roma, RM, Italie, 00128
        • Novartis Investigative Site
      • Roma, RM, Italie, 00161
        • Novartis Investigative Site
      • Roma, RM, Italie, 00189
        • Novartis Investigative Site
      • Roma, RM, Italie, 00163
        • Novartis Investigative Site
    • RN
      • Riccione, RN, Italie, 47838
        • Novartis Investigative Site
    • SI
      • Siena, SI, Italie, 53100
        • Novartis Investigative Site
    • SO
      • Sondalo, SO, Italie, 23035
        • Novartis Investigative Site
    • SS
      • Sassari, SS, Italie, 07100
        • Novartis Investigative Site
    • TO
      • Orbassano, TO, Italie, 10043
        • Novartis Investigative Site
    • TR
      • Terni, TR, Italie, 05100
        • Novartis Investigative Site
    • TV
      • Montebelluna, TV, Italie, 31044
        • Novartis Investigative Site
      • Vittorio Veneto, TV, Italie, 31029
        • Novartis Investigative Site
    • VA
      • Busto Arsizio, VA, Italie, 21052
        • Novartis Investigative Site
    • VI
      • Arzignano, VI, Italie, 36071
        • Novartis Investigative Site
      • Vicenza, VI, Italie, 36100
        • Novartis Investigative Site
    • VR
      • Bussolengo, VR, Italie, 37012
        • Novartis Investigative Site
  • L'Autriche
      • Amstetten, L'Autriche, 3300
        • Novartis Investigative Site
      • Feldkirch, L'Autriche, 6800
        • Novartis Investigative Site
      • Hallein, L'Autriche, 5400
        • Novartis Investigative Site
      • Kirchdorf an der Krems, L'Autriche, 4560
        • Novartis Investigative Site
      • Leoben, L'Autriche, 8700
        • Novartis Investigative Site
      • Linz, L'Autriche, 4020
        • Novartis Investigative Site
      • Perg, L'Autriche, 4320
        • Novartis Investigative Site
      • Salzburg, L'Autriche, 5020
        • Novartis Investigative Site
      • Wels, L'Autriche, 4600
        • Novartis Investigative Site
  • Le Portugal
      • Aveiro, Le Portugal, 3814-501
        • Novartis Investigative Site
      • Barcelos, Le Portugal, 4754-909
        • Novartis Investigative Site
      • Coimbra, Le Portugal, 3041-853
        • Novartis Investigative Site
      • Guimarães, Le Portugal, 4835-044
        • Novartis Investigative Site
      • Lisboa, Le Portugal, 1169-024
        • Novartis Investigative Site
      • Lisboa, Le Portugal, 1349-019
        • Novartis Investigative Site
      • Porto, Le Portugal, 4200 319
        • Novartis Investigative Site
      • Vila Franca de Xira, Le Portugal, 2600-009
        • Novartis Investigative Site
      • Vila Nova de Gaia, Le Portugal, 440-230
        • Novartis Investigative Site
  • Lettonie
      • Daugavpils, Lettonie, LV-5401
        • Novartis Investigative Site
      • Riga, Lettonie, LV 1002
        • Novartis Investigative Site
      • Riga, Lettonie, LV-1001
        • Novartis Investigative Site
    • LV
      • Riga, LV, Lettonie, LV-1038
        • Novartis Investigative Site
      • Riga, LV, Lettonie, 1011
        • Novartis Investigative Site
    • LVA
      • Balvi, LVA, Lettonie, 4501
        • Novartis Investigative Site
      • Jurmala, LVA, Lettonie, LV-2015
        • Novartis Investigative Site
  • Lituanie
      • Alytus, Lituanie, LT-62114
        • Novartis Investigative Site
      • Kaunas, Lituanie, 3007
        • Novartis Investigative Site
      • Klaipeda, Lituanie, LT-92288
        • Novartis Investigative Site
      • Utena, Lituanie, LT-28151
        • Novartis Investigative Site
      • Vilnius, Lituanie, LT-08661
        • Novartis Investigative Site
      • Vilnius, Lituanie, 06122
        • Novartis Investigative Site
    • LT
      • Kaunas, LT, Lituanie, LT-50128
        • Novartis Investigative Site
      • Vilnius, LT, Lituanie, 01117
        • Novartis Investigative Site
    • LTU
      • Vilnius, LTU, Lituanie, LT-10207
        • Novartis Investigative Site
  • Norvège
      • Førde, Norvège, 6800
        • Novartis Investigative Site
      • Kløfta, Norvège, 2040
        • Novartis Investigative Site
      • Lierskogen, Norvège, 3420
        • Novartis Investigative Site
      • Oslo, Norvège, 0190
        • Novartis Investigative Site
      • Oslo, Norvège, 0953
        • Novartis Investigative Site
      • Skedsmokorset, Norvège, 2020
        • Novartis Investigative Site
      • Skien, Norvège, 3734
        • Novartis Investigative Site
      • Stavanger, Norvège, 4005
        • Novartis Investigative Site
      • Tananger, Norvège, 4056
        • Novartis Investigative Site
  • Pologne
      • Bialystok, Pologne, 15-044
        • Novartis Investigative Site
      • Krakow, Pologne, 31-024
        • Novartis Investigative Site
      • Nowy Dwor Mazowiecki, Pologne, 05-100
        • Novartis Investigative Site
      • Ostrow Wielkopolski, Pologne, 63-400
        • Novartis Investigative Site
      • Pila, Pologne, 64-920
        • Novartis Investigative Site
      • Sopot, Pologne, 81-741
        • Novartis Investigative Site
      • Warszawa, Pologne, 01-138
        • Novartis Investigative Site
      • Wroclaw, Pologne, 51-162
        • Novartis Investigative Site
  • Roumanie
      • Bacau, Roumanie, 600252
        • Novartis Investigative Site
      • Bragadiru, Roumanie, 077025
        • Novartis Investigative Site
      • Constanta, Roumanie, 900591
        • Novartis Investigative Site
      • Ramnicu Valcea, Roumanie, 240564
        • Novartis Investigative Site
      • Suceava, Roumanie, 720284
        • Novartis Investigative Site
      • Timisoara, Roumanie, 300736
        • Novartis Investigative Site
    • District 3
      • Bucharest, District 3, Roumanie, 030303
        • Novartis Investigative Site
    • Jud. Iasi
      • Iasi, Jud. Iasi, Roumanie, 700115
        • Novartis Investigative Site
  • Royaume-Uni
      • Bexhill-on-Sea, Royaume-Uni, TN40 1JJ
        • Novartis Investigative Site
      • Bristol, Royaume-Uni, BS10 6SP
        • Novartis Investigative Site
      • Bristol, Royaume-Uni, BS48 1BZ
        • Novartis Investigative Site
      • Cardiff, Royaume-Uni, CF5 4AD
        • Novartis Investigative Site
      • Chadderton, Royaume-Uni, OL9 0LH
        • Novartis Investigative Site
      • Cheshire, Royaume-Uni, CW1 4QJ
        • Novartis Investigative Site
      • Chesterfield, Royaume-Uni, S40 4AA
        • Novartis Investigative Site
      • Chippenham, Royaume-Uni, SN14 6GT
        • Novartis Investigative Site
      • Coventry, Royaume-Uni, CV6 4DD
        • Novartis Investigative Site
      • Hamilton, Royaume-Uni, ML3 8AA
        • Novartis Investigative Site
      • Lancashire, Royaume-Uni, FY3 7EN
        • Novartis Investigative Site
      • Manchester, Royaume-Uni, M8 9JT
        • Novartis Investigative Site
      • Motherwell, Royaume-Uni, ML1 3JX
        • Novartis Investigative Site
      • Oldham, Royaume-Uni, OL9 8NH
        • Novartis Investigative Site
      • Plymouth, Royaume-Uni, PL5 3JB
        • Novartis Investigative Site
      • Shrewsbury, Royaume-Uni, SY38XQ
        • Novartis Investigative Site
      • South Yorkshire, Royaume-Uni, DN9 1EP
        • Novartis Investigative Site
      • Stockton on Tees, Royaume-Uni, TS19 8PE
        • Novartis Investigative Site
      • Vale Of Glanmorgan, Royaume-Uni, CF63 4AR
        • Novartis Investigative Site
      • Watford, Royaume-Uni, WD25 7NL
        • Novartis Investigative Site
      • Wiltshire, Royaume-Uni, SN15 2SB
        • Novartis Investigative Site
      • Wishaw, Royaume-Uni, ML2 0DP
        • Novartis Investigative Site
    • Bucks
      • Aylesbury, Bucks, Royaume-Uni, HP22 5LB
        • Novartis Investigative Site
    • Cornwall
      • Fowey, Cornwall, Royaume-Uni, PL23 1DT
        • Novartis Investigative Site
      • Liskeard, Cornwall, Royaume-Uni, PL14 3XA
        • Novartis Investigative Site
      • Penzance, Cornwall, Royaume-Uni, TR18 AJH
        • Novartis Investigative Site
      • Redruth, Cornwall, Royaume-Uni
        • Novartis Investigative Site
      • St Austell, Cornwall, Royaume-Uni, PL26 7RL
        • Novartis Investigative Site
      • Torpoint, Cornwall, Royaume-Uni, PL11 2TB
        • Novartis Investigative Site
    • England
      • Bath, England, Royaume-Uni, BA2 3HT
        • Novartis Investigative Site
    • Hampshire
      • Havant, Hampshire, Royaume-Uni, PO9 1DQ
        • Novartis Investigative Site
    • Leicester
      • Burbage, Leicester, Royaume-Uni, LE10 2SE
        • Novartis Investigative Site
    • Northamptonshire
      • Daventry, Northamptonshire, Royaume-Uni, NN11 4DY
        • Novartis Investigative Site
    • Nottingham
      • Sneinton, Nottingham, Royaume-Uni, NG3 7DQ
        • Novartis Investigative Site
    • Somerset
      • Axbridge, Somerset, Royaume-Uni, BS26 2BJ
        • Novartis Investigative Site
      • Frome, Somerset, Royaume-Uni, BA11 2FH
        • Novartis Investigative Site
      • Taunton, Somerset, Royaume-Uni, TA1 5DA
        • Novartis Investigative Site
    • Tyne And Wear
      • South Shields, Tyne And Wear, Royaume-Uni, NE34 0PL
        • Novartis Investigative Site
    • Vale Of Glamorgan
      • Barry, Vale Of Glamorgan, Royaume-Uni, CF63 1BA
        • Novartis Investigative Site
    • Warwickshire
      • Leamington Spa, Warwickshire, Royaume-Uni, CV32 4RA
        • Novartis Investigative Site
    • West Sussex
      • Crawley, West Sussex, Royaume-Uni, RH10 7DX
        • Novartis Investigative Site
    • West Yorkshire
      • Bradford, West Yorkshire, Royaume-Uni, BD9 6RJ
        • Novartis Investigative Site
    • Wiltshire
      • Trowbridge, Wiltshire, Royaume-Uni, BA14 8QA
        • Novartis Investigative Site
    • Yorkshire
      • Strensall, Yorkshire, Royaume-Uni, YO32 5UA
        • Novartis Investigative Site
  • Slovaquie
      • Kralovsky Chlmec, Slovaquie, 077 01
        • Novartis Investigative Site
      • Levice, Slovaquie, 034 01
        • Novartis Investigative Site
      • Poprad, Slovaquie, 058 01
        • Novartis Investigative Site
      • Presov, Slovaquie, 080 01
        • Novartis Investigative Site
      • Presov, Slovaquie, 08001
        • Novartis Investigative Site
      • Sala, Slovaquie, 927 01
        • Novartis Investigative Site
      • Sturovo, Slovaquie, 943 11
        • Novartis Investigative Site
      • Trnava, Slovaquie, 917 75
        • Novartis Investigative Site
      • Vrable, Slovaquie, 95201
        • Novartis Investigative Site
    • Slovak Republic
      • Bardejov, Slovak Republic, Slovaquie, 085 01
        • Novartis Investigative Site
      • Bojnice, Slovak Republic, Slovaquie, 972 01
        • Novartis Investigative Site
      • Liptovsky Hradok, Slovak Republic, Slovaquie, 033 01
        • Novartis Investigative Site
    • Slovensko
      • Námestovo, Slovensko, Slovaquie, 02901
        • Novartis Investigative Site
  • Slovénie
      • Golnik, Slovénie, 4204
        • Novartis Investigative Site
      • Kranj, Slovénie, 4000
        • Novartis Investigative Site
      • Maribor, Slovénie, 2000
        • Novartis Investigative Site
      • Murska Sobota, Slovénie, 9000
        • Novartis Investigative Site
  • Suède
      • Goteborg, Suède, 413 46
        • Novartis Investigative Site
      • Gustavsberg, Suède, 134 44
        • Novartis Investigative Site
      • Helsingborg, Suède, 252 25
        • Novartis Investigative Site
      • Hollviken, Suède, 236 32
        • Novartis Investigative Site
      • Kungshamn, Suède, 456 31
        • Novartis Investigative Site
      • Limhamn, Suède, 216 43
        • Novartis Investigative Site
      • Lund, Suède, 222 22
        • Novartis Investigative Site
      • Råå, Suède, 252 70
        • Novartis Investigative Site
      • Umea, Suède, 907 40
        • Novartis Investigative Site
      • Vastra Frolunda, Suède, 421 44
        • Novartis Investigative Site
    • Ostergotlands Lan
      • Linkoping, Ostergotlands Lan, Suède, 587 58
        • Novartis Investigative Site
  • Tchéquie
      • Praha 8, Tchéquie, 182 00
        • Novartis Investigative Site
    • Czech Republic
      • Boskovice, Czech Republic, Tchéquie, 680 01
        • Novartis Investigative Site
      • Brandys Nad Labem, Czech Republic, Tchéquie, 25001
        • Novartis Investigative Site
      • Brno-Kralovo Pole, Czech Republic, Tchéquie, 61200
        • Novartis Investigative Site
      • Cvikov, Czech Republic, Tchéquie, 471 54
        • Novartis Investigative Site
      • Havlickuv Brod, Czech Republic, Tchéquie, 580 01
        • Novartis Investigative Site
      • Jirkov, Czech Republic, Tchéquie, 43111
        • Novartis Investigative Site
      • Kurim, Czech Republic, Tchéquie, 66434
        • Novartis Investigative Site
      • Liberec, Czech Republic, Tchéquie, 460 01
        • Novartis Investigative Site
      • Lovosice, Czech Republic, Tchéquie, 410 02
        • Novartis Investigative Site
      • Neratovice, Czech Republic, Tchéquie, 27711
        • Novartis Investigative Site
      • Ostrava, Czech Republic, Tchéquie, 708 68
        • Novartis Investigative Site
      • Pardubice, Czech Republic, Tchéquie, 530 09
        • Novartis Investigative Site
      • Plzen, Czech Republic, Tchéquie, 33011
        • Novartis Investigative Site
      • Plzen, Czech Republic, Tchéquie, 331 01
        • Novartis Investigative Site
      • Prague, Czech Republic, Tchéquie, 130 00
        • Novartis Investigative Site
      • Prague 4, Czech Republic, Tchéquie, 142 00
        • Novartis Investigative Site
      • Praha, Czech Republic, Tchéquie, 14800
        • Novartis Investigative Site
      • Praha 10, Czech Republic, Tchéquie, 108 00
        • Novartis Investigative Site
      • Praha 4, Czech Republic, Tchéquie, 140 46
        • Novartis Investigative Site
      • Praha 6, Czech Republic, Tchéquie, 163 00
        • Novartis Investigative Site
      • Praha 9, Czech Republic, Tchéquie, 19000
        • Novartis Investigative Site
      • Rokycany, Czech Republic, Tchéquie, 337 22
        • Novartis Investigative Site
      • Rudna, Czech Republic, Tchéquie, 25219
        • Novartis Investigative Site
      • Teplice, Czech Republic, Tchéquie, 415 01
        • Novartis Investigative Site
      • Trebic, Czech Republic, Tchéquie, 674 01
        • Novartis Investigative Site
      • Varnsdorf, Czech Republic, Tchéquie, 40747
        • Novartis Investigative Site
      • Zatec, Czech Republic, Tchéquie, 438 01
        • Novartis Investigative Site
      • Znojmo, Czech Republic, Tchéquie, 672 01
        • Novartis Investigative Site

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

36 ans à 91 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Adultes masculins et féminins âgés de ≥ 40 ans
  • Patients atteints de BPCO modérée selon les critères GOLD 2013
  • Fumeurs actuels ou anciens qui fument depuis au moins 10 paquets-années
  • Patients présentant une limitation du débit d'air indiquée par un VEMS post-bronchodilatateur ≥ 50 % et < 80 % de la valeur normale prédite et un VEMS/CVF post-bronchodilatateur < 0,7 à la visite 2. Le terme post-bronchodilatateur fait référence à 10-15 minutes d'inhalation de 400 μg (4x100 μg) de salbutamol
  • Patients qui, lors de la visite 1, ont reçu pendant au moins 3 mois une dose stable de l'un des traitements de base de la BPCO suivants : *Toute monothérapie SABA (telle que, mais sans s'y limiter, le salbutamol) mais sans s'y limiter, ipratropium) *Tout SABA et SAMA en libre ou FDC (tel que, mais sans s'y limiter, salbutamol/ipratropium) *Toute monothérapie LABA (telle que, mais sans s'y limiter, formotérol, salmétérol, indacatérol) *Tout LAMA en monothérapie (tel que, mais sans s'y limiter, le tiotropium, l'aclidinium) sauf le bromure de glycopyrronium (NVA237) limité à, salmétérol/fluticasone, formotérol/budésonide).
  • Patients avec un score mMRC ≥ 1 à la visite 1.

Critère d'exclusion:

  • Patients présentant des conditions contre-indiquées pour le traitement avec, ou ayant des antécédents de réactions/d'hypersensibilité à l'un des médicaments inhalés suivants ou à des médicaments de classes chimiques similaires ou à l'un de leurs composants : agents anticholinergiques, agonistes 2-adrénergiques à longue et courte durée d'action , Amines sympathomimétiques, Lactose ou tout autre excipient du médicament à l'essai.
  • Patients atteints de glaucome à angle fermé ou de rétention urinaire, insuffisance rénale sévère (antécédents de débit de filtration glomérulaire estimé inférieur à 30 ml/min/1,73 m2 dans les 12 mois précédant la visite 1), y compris les personnes atteintes d'insuffisance rénale terminale nécessitant une dialyse.
  • Patients ayant des antécédents actifs/cliniques d'asthme. Si l'investigateur trouve des preuves claires et convaincantes qu'un patient a été mal diagnostiqué avec de l'asthme dans le passé, la charge de la preuve incombe alors à l'investigateur pour documenter correctement ce diagnostic erroné antérieur. Cette documentation doit inclure la justification de ce changement de diagnostic, y compris une référence au diagnostic différentiel qui appuie cette décision.
  • Patients ayant des antécédents de malignité de tout système organique (autre que le carcinome basocellulaire localisé de la peau), traité ou non traité, au cours des 5 dernières années, qu'il existe ou non des signes de récidive locale ou de métastases.
  • Les patients qui ont un VEMS post-bronchodilatateur diminuent de plus de 10 % par rapport au résultat du VEMS pré-bronchodilatateur lors de la visite 2 (voir l'annexe 5 pour plus de détails).
  • Une histoire documentée de> 1 exacerbation de la MPOC nécessitant un traitement avec des corticostéroïdes systémiques ou des antibiotiques et / ou une hospitalisation au cours des 12 mois précédents.
  • Les patients qui n'ont PAS eu d'exacerbation de la MPOC au cours des 12 derniers mois et qui développent une exacerbation de la MPOC entre le dépistage (Visite 1) et (Visite 2) ne seront pas éligibles, mais pourront subir un nouveau dépistage après un minimum de 6 semaines après la résolution de l'exacerbation de la MPOC. (Les patients souffrant d'une exacerbation entre la visite 1 et la visite 2 ne peuvent être re-dépistés que s'il s'agit de la première au cours des 12 mois précédents. Dans le cas où cette exacerbation de la BPCO a entraîné une altération du traitement de la BPCO du patient, avant que ce patient puisse être re-dépisté, 3 mois de traitement stable de la BPCO seront nécessaires comme décrit dans le Critère d'inclusion 6).
  • Patients qui, de l'avis de l'investigateur, présentent une anomalie de laboratoire cliniquement pertinente ou une affection cliniquement significative telle que (mais sans s'y limiter) : * Cardiopathie ischémique instable, insuffisance ventriculaire gauche (NYHA Classe III et IV), antécédents d'atteinte myocardique infarctus,arythmie (à l'exclusion de la fibrillation auriculaire stable chronique). Les patients présentant de tels événements non considérés comme cliniquement significatifs par l'investigateur peuvent être considérés pour inclusion dans l'étude. * Non contrôlé hypo ou hyperthyroïdie, hypokaliémie ou état hyperadrénergique. * Toute condition susceptible de compromettre la sécurité ou l'observance du patient, d'interférer avec l'évaluation ou d'empêcher l'achèvement de l'étude
  • Antécédents de QTc au repos (Fridericia préféré, mais Bazett acceptable)> 450 msec (homme) ou> 460 msec (femme) dans les cinq ans précédant la visite 1.
  • Les patients qui sont traités avec du bromure de glycopyrronium (NVA237) lors de la visite 1 ne sont pas autorisés à être inclus dans l'essai Les patients sous bêta-bloquants non sélectifs. Ces patients peuvent entrer dans l'étude après l'arrêt non sélectif des bêta-bloquants pendant une période de sevrage de 7 jours.
  • Les patients recevant tout autre médicament interdit lié à la MPOC spécifié dans le Tableau 5-2 Médicaments interdits liés à la MPOC doivent subir la période de sevrage requise avant la visite 2.
  • Patients qui, de l'avis de l'investigateur, sont connus pour être peu fiables ou non conformes.
  • Patients ayant un indice de masse corporelle (IMC) supérieur à 40 kg/m2.
  • Utilisation d'autres médicaments expérimentaux dans les 5 demi-vies suivant l'inscription ou dans les 30 jours, selon la période la plus longue.
  • Femmes enceintes ou allaitantes (allaitantes), où la grossesse est définie comme l'état d'une femme après la conception et jusqu'à la fin de la gestation, confirmé par un test de laboratoire hCG positif.
  • Femmes en âge de procréer, définies comme toutes les femmes physiologiquement capables de devenir enceintes, à moins qu'elles n'utilisent des méthodes de contraception efficaces pendant l'administration du traitement à l'étude.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: A1 (tout SABA et/ou SAMA)
Les patients traités avec n'importe quel SABA et/ou SAMA en monothérapie ou en association à dose libre ou fixe seront assignés au glycopyrronium ou resteront dans leur traitement de base (3:1) pendant 90 jours de traitement
Médicament: Glycopyrronium
Glycopyrronium 50 µg gélule pour inhalation via SDDPI une fois par jour
Autres noms:
  • bromure de glycopyrronium
Médicament: SAB
Agoniste β2-adrénergique à courte durée d'action (SABA) tel qu'approuvé par chaque pays et tel que prescrit pour chaque patient, utilisé comme traitement de fond
Médicament: SAMA
Antagoniste muscarinique à courte durée d'action (SAMA) tel qu'approuvé par chaque pays et tel que prescrit pour chaque patient, utilisé comme traitement de fond
Expérimental: A2 (glycopyrronium)
Patients traités avec n'importe quel SABA et/ou SAMA en monothérapie ou en libre ou FDC à l'inscription et randomisés pour changer de traitement avec du glycopyrronium (50 μg o.d.)
Médicament: Glycopyrronium
Glycopyrronium 50 µg gélule pour inhalation via SDDPI une fois par jour
Autres noms:
  • bromure de glycopyrronium
Médicament: SAB
Agoniste β2-adrénergique à courte durée d'action (SABA) tel qu'approuvé par chaque pays et tel que prescrit pour chaque patient, utilisé comme traitement de fond
Médicament: SAMA
Antagoniste muscarinique à courte durée d'action (SAMA) tel qu'approuvé par chaque pays et tel que prescrit pour chaque patient, utilisé comme traitement de fond
Médicament: LABA
Bêta-agoniste à longue durée d'action (BALA) tel qu'approuvé par chaque pays et tel que prescrit pour chaque patient, utilisé comme traitement de fond
Expérimental: B1 (tout LAMA ou LABA et mMRC=1)
Patients traités avec n'importe quel LABA ou LAMA en monothérapie et score mMRC = 1 point à la visite 1 et randomisés pour rester dans leur traitement de base avec LABA ou LAMA
Médicament: LABA
Bêta-agoniste à longue durée d'action (BALA) tel qu'approuvé par chaque pays et tel que prescrit pour chaque patient, utilisé comme traitement de fond
Médicament: Maléate d'indacatérol et bromure de glycopyrronium
Combinaison à dose fixe de maléate d'indacatérol et de bromure de glycopyrronium (110/50 µg) gélule pour inhalation via SDDPI, une fois par jour
Médicament: LAMA
Antagoniste muscarinique à longue durée d'action (LAMA) tel qu'approuvé par chaque pays et tel que prescrit pour chaque patient, utilisé comme traitement de fond
Médicament: SCI
Corticostéroïde inhalé (ICS) tel qu'approuvé par chaque pays et tel que prescrit pour chaque patient, utilisé comme traitement de fond
Expérimental: B2 (glycopyrronium et mMRC=1)
Patients traités avec n'importe quel LABA ou LAMA en monothérapie et score mMRC = 1 point à la visite 1 et randomisés pour changer de traitement avec du glycopyrronium (50 μg o.d.)
Médicament: LABA
Bêta-agoniste à longue durée d'action (BALA) tel qu'approuvé par chaque pays et tel que prescrit pour chaque patient, utilisé comme traitement de fond
Médicament: Maléate d'indacatérol et bromure de glycopyrronium
Combinaison à dose fixe de maléate d'indacatérol et de bromure de glycopyrronium (110/50 µg) gélule pour inhalation via SDDPI, une fois par jour
Médicament: LAMA
Antagoniste muscarinique à longue durée d'action (LAMA) tel qu'approuvé par chaque pays et tel que prescrit pour chaque patient, utilisé comme traitement de fond
Expérimental: C1 (tout LABA et ICS)
Patients traités avec n'importe quel LABA et ICS en libre ou FDC à l'inscription et randomisés pour rester dans leur traitement de base avec LABA et ICS en libre ou FDC
Médicament: LABA
Bêta-agoniste à longue durée d'action (BALA) tel qu'approuvé par chaque pays et tel que prescrit pour chaque patient, utilisé comme traitement de fond
Médicament: SCI
Corticostéroïde inhalé (ICS) tel qu'approuvé par chaque pays et tel que prescrit pour chaque patient, utilisé comme traitement de fond
Expérimental: C2 (indacatérol/glycopyrronium)
Patients traités avec n'importe quel BALA et CSI en libre ou en FDC à l'inscription et randomisés pour passer au traitement avec du maléate d'indacatérol et du bromure de glycopyrronium FDC (110/50 μg o.d.)
Médicament: LABA
Bêta-agoniste à longue durée d'action (BALA) tel qu'approuvé par chaque pays et tel que prescrit pour chaque patient, utilisé comme traitement de fond
Médicament: SCI
Corticostéroïde inhalé (ICS) tel qu'approuvé par chaque pays et tel que prescrit pour chaque patient, utilisé comme traitement de fond
Expérimental: D1 (tout LAMA ou LABA et mMRC>1)
Patients traités avec n'importe quel LABA ou LAMA en monothérapie et score mMRC> 1 point à la visite 1 et randomisés pour rester à leur ligne de base dans le traitement avec LABA ou LAMA
Médicament: LAMA
Antagoniste muscarinique à longue durée d'action (LAMA) tel qu'approuvé par chaque pays et tel que prescrit pour chaque patient, utilisé comme traitement de fond
Expérimental: D2 (indacatérol/glycopyrronium et mMRC>1)
Patients traités avec n'importe quel LABA ou LAMA en monothérapie et score mMRC> 1 point à la visite 1 et randomisés pour passer au traitement avec du maléate d'indacatérol et du bromure de glycopyrronium FDC (110/50 μg o.d.).
Médicament: LAMA
Antagoniste muscarinique à longue durée d'action (LAMA) tel qu'approuvé par chaque pays et tel que prescrit pour chaque patient, utilisé comme traitement de fond

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
VEMS résiduel à la semaine 12 pour le groupe : Glycopyrronium vs bronchodilatateurs à courte durée d'action (SABA et/ou SAMA en monothérapie ou en libre ou FDC)
Délai: Semaine 12 (Visite 4)
Le VEMS résiduel à la visite 4 est défini comme le VEMS, calculé comme la moyenne du volume expiratoire maximal en 1 seconde, 15 min et 45 min, mesures pré-dose, à la fin de l'intervalle de dosage
Semaine 12 (Visite 4)
VEMS résiduel à la semaine 12 pour le groupe : Glycopyrronium vs bronchodilatateurs à longue durée d'action (BALA ou LAMA en monothérapie)
Délai: Semaine 12 (Visite 4)
Le VEMS résiduel à la visite 4 est défini comme le VEMS, calculé comme la moyenne du volume expiratoire maximal en 1 seconde, 15 min et 45 min, mesures pré-dose, à la fin de l'intervalle de dosage
Semaine 12 (Visite 4)
VEMS résiduel à la semaine 12 pour le groupe : Maléate d'indacatérol et bromure de glycopyrronium FDC vs LABA et ICS en libre ou FDC
Délai: Semaine 12 (Visite 4)
Le VEMS résiduel à la visite 4 est défini comme le VEMS, calculé comme la moyenne du volume expiratoire maximal en 1 seconde 15 min et 45 min de mesures pré-dose, à la fin de l'intervalle de dosage.
Semaine 12 (Visite 4)
VEMS résiduel à la semaine 12 pour le groupe : maléate d'indacatérol et bromure de glycopyrronium FDC vs bronchodilatateurs à longue durée d'action (BALA ou LAMA en monothérapie)
Délai: Semaine 12 (Visite 4)
Le VEMS résiduel à la visite 4 est défini comme le VEMS, calculé comme la moyenne du volume expiratoire maximal en 1 seconde 15 min et 45 min de mesures pré-dose, à la fin de l'intervalle de dosage.
Semaine 12 (Visite 4)
Changement par rapport au départ de l'indice de dyspnée de transition (TDI) pour les groupes : Glycopyrronium par rapport aux bronchodilatateurs à courte durée d'action (SABA et/ou SAMA en monothérapie ou en libre ou FDC)
Délai: Jour 1 (ligne de base) et semaine 12
L'indice de dyspnée de transition (TDI) capture les changements par rapport à la ligne de base. Le score TDI est basé sur trois domaines, chaque domaine étant noté de -3 (détérioration majeure) à +3 (amélioration majeure), pour donner un score global de -9 à +9, un score négatif indiquant une détérioration par rapport à la ligne de base. Un score focal TDI de 1 est considéré comme une amélioration cliniquement significative par rapport au départ.
Jour 1 (ligne de base) et semaine 12
Changement par rapport au départ de l'indice de dyspnée de transition (TDI) pour les groupes : Glycopyrronium vs bronchodilatateurs à longue durée d'action (BALA ou LAMA en monothérapie)
Délai: Jour 1 (ligne de base) et semaine 12
L'indice de dyspnée de transition (TDI) capture les changements par rapport à la ligne de base. Le score TDI est basé sur trois domaines, chaque domaine étant noté de -3 (détérioration majeure) à +3 (amélioration majeure), pour donner un score global de -9 à +9, un score négatif indiquant une détérioration par rapport à la ligne de base. Un score focal TDI de 1 est considéré comme une amélioration cliniquement significative par rapport au départ.
Jour 1 (ligne de base) et semaine 12
Changement par rapport à la ligne de base de l'indice de dyspnée de transition (TDI) pour les groupes : Maléate d'indacatérol et bromure de glycopyrronium FDC vs LABA et ICS en version libre ou FDC
Délai: Jour 1 (ligne de base) et semaine 12
L'indice de dyspnée de transition (TDI) capture les changements par rapport à la ligne de base. Le score TDI est basé sur trois domaines, chaque domaine étant noté de -3 (détérioration majeure) à +3 (amélioration majeure), pour donner un score global de -9 à +9, un score négatif indiquant une détérioration par rapport à la ligne de base. Un score focal TDI de 1 est considéré comme une amélioration cliniquement significative par rapport au départ.
Jour 1 (ligne de base) et semaine 12
Changement par rapport au départ de l'indice de dyspnée de transition (TDI) pour les groupes : Maléate d'indacatérol et bromure de glycopyrronium FDC par rapport aux bronchodilatateurs à longue durée d'action (BALA ou LAMA en monothérapie)
Délai: Jour 1 (ligne de base) et semaine 12
L'indice de dyspnée de transition (TDI) capture les changements par rapport à la ligne de base. Le score TDI est basé sur trois domaines, chaque domaine étant noté de -3 (détérioration majeure) à +3 (amélioration majeure), pour donner un score global de -9 à +9, un score négatif indiquant une détérioration par rapport à la ligne de base. Un score focal TDI de 1 est considéré comme une amélioration cliniquement significative par rapport au départ.
Jour 1 (ligne de base) et semaine 12

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
VEMS résiduel à la semaine 12 pour le groupe : Glycopyrronium vs bronchodilatateurs à courte durée d'action (SABA et/ou SAMA en monothérapie ou en libre ou FDC) ou vs bronchodilatateurs à longue durée d'action (LABA ou LAMA en monothérapie)
Délai: 12 semaines
Le VEMS résiduel à la visite 4 est défini comme le VEMS, calculé comme la moyenne du volume expiratoire maximal en 1 seconde, 15 min et 45 min, mesures pré-dose, à la fin de l'intervalle de dosage
12 semaines
Changement par rapport au départ sur l'indice de dyspnée de transition (TDI) pour les groupes : Glycopyrronium par rapport aux bronchodilatateurs à courte durée d'action (SABA et/ou SAMA en monothérapie ou en libre ou FDC) ou aux bronchodilatateurs à longue durée d'action (LABA ou LAMA en monothérapie)
Délai: Jour 1 (ligne de base) et semaine 12
L'indice de dyspnée de transition (TDI) capture les changements par rapport à la ligne de base. Le score TDI est basé sur trois domaines, chaque domaine étant noté de -3 (détérioration majeure) à +3 (amélioration majeure), pour donner un score global de -9 à +9, un score négatif indiquant une détérioration par rapport à la ligne de base. Un score focal TDI de 1 est considéré comme une amélioration cliniquement significative par rapport au départ.
Jour 1 (ligne de base) et semaine 12
VEMS résiduel à la semaine 12 pour le groupe : Maléate d'indacatérol et bromure de glycopyrronium FDC contre LABA ou LAMA en monothérapie ou LABA et ICS en libre ou FDC sur le VEMS résiduel à la semaine 12.
Délai: 12 semaines
Le VEMS résiduel à la visite 4 est défini comme le VEMS, calculé comme la moyenne du volume expiratoire maximal en 1 seconde 15 min et 45 min de mesures pré-dose, à la fin de l'intervalle de dosage.
12 semaines
Changement par rapport au départ de l'indice de dyspnée de transition (TDI) pour les groupes : Maléate d'indacatérol et bromure de glycopyrronium FDC vs LABA ou LAMA en monothérapie ou LABA et ICS en libre ou FDC
Délai: Jour 1 (ligne de base) et semaine 12
L'indice de dyspnée de transition (TDI) capture les changements par rapport à la ligne de base. Le score TDI est basé sur trois domaines, chaque domaine étant noté de -3 (détérioration majeure) à +3 (amélioration majeure), pour donner un score global de -9 à +9, un score négatif indiquant une détérioration par rapport à la ligne de base. Un score focal TDI de 1 est considéré comme une amélioration cliniquement significative par rapport au départ.
Jour 1 (ligne de base) et semaine 12
Changement par rapport à la ligne de base du score total du test d'évaluation de la MPOC (CAT) pour les groupes : Glycopyrronium et maléate d'indacatérol et bromure de glycopyrronium FDC
Délai: Jour 1 (ligne de base) et semaine 12
Le score total du test d'évaluation de la MPOC (CAT) sera mesuré au départ et à la semaine 12. Ce questionnaire est rempli par le patient. Le score varie de 0 à 40, les scores les plus élevés représentant un état de santé moins bon. Les scores CAT ≥ 10 sont associés à un état de santé significativement altéré.
Jour 1 (ligne de base) et semaine 12
Changement par rapport au départ sur le score total du questionnaire clinique sur la MPOC (CCQ) pour les groupes : Glycopyrronium et maléate d'indacatérol et bromure de glycopyrronium FDC
Délai: Jour 1 (ligne de base) et semaine 12

Le questionnaire clinique sur la BPCO (CCQ) est un questionnaire auto-administré de 10 items développé pour mesurer le contrôle clinique chez les patients atteints de BPCO. Les patients seront invités à se souvenir de leurs expériences au cours de la semaine précédente. Ils répondent à chaque question en utilisant une échelle en 7 points allant de 0 = asymptomatique/pas d'imitation à 6 = extrêmement symptomatique/totalement limité. Le questionnaire est divisé en 3 domaines (symptômes [items 1, 2, 5 et 6] fonctionnels [items 7, 8, 9 et 10] et état mental [items 3 et 4]). Le score global de contrôle clinique de la BPCO et les scores des domaines sont calculés en additionnant tous les scores et en divisant cette somme par le nombre de questions.

Ainsi, le score global de contrôle clinique de la BPCO ainsi que le score sur chacun des trois domaines varient entre 0 (très bon contrôle) et 6 (extrêmement mauvais contrôle).
Jour 1 (ligne de base) et semaine 12
Nombre moyen de bouffées d'utilisation de médicaments de secours pour les groupes : Glycopyrronium et maléate d'indacatérol et bromure de glycopyrronium FDC
Délai: 12 semaines
Le nombre moyen de bouffées d'utilisation de médicaments de secours sera mesuré à l'aide des données eDiary sur 12 semaines de traitement.
12 semaines
Changement moyen par rapport aux symptômes de base signalés de la MPOC pour les groupes : Maléate de glycopyrronium et d'indacatérol et FDC de bromure de glycopyrronium
Délai: Base de référence, 12 semaines
Les symptômes combinés de MPOC signalés par les patients seront mesurés à l'aide des données du journal électronique rapportées au cours de la période de traitement de 12 semaines. Les scores totaux moyens des symptômes et les scores moyens des symptômes individuels pour le patient ont été calculés pour toute la période d'étude. La variation moyenne par rapport à la ligne de base des scores totaux et des scores individuels a été résumée par traitement et a été analysée pour le pourcentage de nuits sans réveils nocturnes et le pourcentage de jours sans symptômes.
Base de référence, 12 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Novartis Pharmaceuticals

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

14 février 2014

Achèvement primaire (Réel)

29 avril 2016

Achèvement de l'étude (Réel)

29 avril 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

4 novembre 2013

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

8 novembre 2013

Première publication (Estimation)

15 novembre 2013

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

19 mars 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

18 mars 2019

Dernière vérification

1 mars 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • CQVA149A3401

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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