Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Studie for å evaluere effektiviteten og sikkerheten til Glycopyrronium eller Indacaterol Maleate og Glycopyrronium Bromide Fastdosekombinasjon med hensyn til symptomer og helsestatus hos pasienter med moderat KOLS som bytter fra behandling med et hvilket som helst standard KOLS-regime

18. mars 2019 oppdatert av: Novartis Pharmaceuticals

En prospektiv, multisenter, 12-ukers, randomisert åpen studie for å evaluere effektiviteten og sikkerheten til glykopyrronium (50 mikrogram o.d.) eller indacaterolmaleat og glykopyrroniumbromid fastdosekombinasjon (110/50 mikrogram o.d.) med hensyn til helsestatus og helsestatus i symptom. Pasienter med moderat kronisk obstruktiv lungesykdom (KOLS) bytter fra behandling med et hvilket som helst standard KOLS-regime

Hovedmålet med denne studien er å evaluere effektiviteten og sikkerheten til glykopyrroniumbromid og indacaterolmaleat og glykopyrroniumbromid fastdosekombinasjon (FDC) hos pasienter med moderat KOLS som bytter fra sin nåværende KOLS-behandling. Denne studien tar sikte på å gi data om hvordan ikke-forverrende, men fortsatt symptomatiske pasienter med moderat KOLS bytter fra sin nåværende KOLS-behandling til glykopyrroniumbromid eller indacaterolmaleat og glykopyrroniumbromid FDC opprettholder eller forbedrer symptomene sine. Et annet formål med denne studien er å øke bevisstheten og bruken av validerte KOLS-symptomerverktøy og dyspné-spørreskjemaer for å lette klinisk vurdering og forbedre tidlig diagnose av symptomatiske pasienter.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

KOLS

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Behandlingsperioden vil vare i 12 uker. Den totale varigheten av studien for hver pasient er 12 uker (fra randomisering) pluss 30 dagers sikkerhetsoppfølging.

Studien har tre faser: screeningsfase (=utvaskingsperiode ved behov), behandlingsfase og sikkerhetsoppfølgingsfase.

Kvalifiserte pasienter vil bli randomisert til enten å motta glykopyrronium eller indacaterolmaleat og glykopyrroniumbromid fastdosekombinasjon eller til å forbli i sin baseline-behandling, i et allokeringsforhold på 3:1 for hver klynge (gruppe A, B, C og D), basert om deres KOLS-symptomer og baselinebehandling:

Gruppe A: Pasienter behandlet med en hvilken som helst SABA (korttidsvirkende β2-adrenerg agonist) og/eller SAMA (korttidsvirkende muskarin antagonist) som monoterapi eller i fri eller fast dosekombinasjon (FDC) vil bli tilordnet glykopyrronium eller vil forbli i deres baseline terapi (3:1) Gruppe B: Pasienter behandlet med en hvilken som helst LABA (langtidsvirkende β2-adrenerg agonist) eller LAMA (langtidsvirkende muskarin antagonist) monoterapi og mMRC score =1 poeng vil bli tildelt glykopyrronium eller vil forbli i deres baseline terapi (3:1) Gruppe C: Pasienter behandlet med LABA og ICS (inhalert kortikosteroid) i fri eller FDC vil bli tildelt indacaterol maleat og glykopyrroniumbromid fast dose kombinasjon eller vil forbli i sin baseline terapi (3:1) gruppe D: Pasienter behandlet med en hvilken som helst LABA- eller LAMA-monoterapi og mMRC-score >1 poeng vil bli tildelt indacaterolmaleat og glykopyrroniumbromid fastdosekombinasjon eller vil forbli i sin baseline-behandling (3:1) På grunn av lav rekruttering i gruppe A og B som ville For å føre til en betydelig forsinkelse av ferdigstillelse av prøvene, ble det gjort en endring i protokollen for å avslutte rekrutteringen av gruppe A og B på det tidspunktet randomiseringen i gruppe C og D ville bli fullført. Rekrutteringen av gruppe C og D fortsatte som opprinnelig planlagt

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

4389

Fase

Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Belgia
- - Antwerpen, Belgia, 2060
    - Novartis Investigative Site
  - Balen, Belgia, 2490
    - Novartis Investigative Site
  - Braine l'Alleud, Belgia, 1420
    - Novartis Investigative Site
  - Brussels, Belgia, 1070
    - Novartis Investigative Site
  - Bruxelles, Belgia, 1200
    - Novartis Investigative Site
  - Bruxelles, Belgia, 1000
    - Novartis Investigative Site
  - Eghezee, Belgia, 5310
    - Novartis Investigative Site
  - Erpent, Belgia, 5100
    - Novartis Investigative Site
  - Geraardsbergen, Belgia, 9500
    - Novartis Investigative Site
  - Gilly, Belgia, 6060
    - Novartis Investigative Site
  - Halen, Belgia, 3545
    - Novartis Investigative Site
  - Hasselt, Belgia, 3500
    - Novartis Investigative Site
  - Heusy, Belgia, 4802
    - Novartis Investigative Site
  - Ieper, Belgia, 8900
    - Novartis Investigative Site
  - Knokke-Heist, Belgia, 8300
    - Novartis Investigative Site
  - Lebbeke, Belgia, 9280
    - Novartis Investigative Site
  - Liege, Belgia, 4000
    - Novartis Investigative Site
  - Maaseik, Belgia, 3680
    - Novartis Investigative Site
  - Malmedy, Belgia, 4960
    - Novartis Investigative Site
  - Mechelen, Belgia, 2800
    - Novartis Investigative Site
  - Melsbroek, Belgia, 1820
    - Novartis Investigative Site
  - Merksem, Belgia, 2170
    - Novartis Investigative Site
  - Montegnée, Belgia, 4420
    - Novartis Investigative Site
  - Natoye, Belgia, 5360
    - Novartis Investigative Site
  - Paal-Beringen, Belgia, 3583
    - Novartis Investigative Site
  - Ronse, Belgia, 9600
    - Novartis Investigative Site
  - Saint-Medard, Belgia, 6887
    - Novartis Investigative Site
  - Seraing, Belgia, 4100
    - Novartis Investigative Site
  - Tournai, Belgia, 7500
    - Novartis Investigative Site
  - Verviers, Belgia, 4800
    - Novartis Investigative Site
  - Vilvoorde, Belgia, 1800
    - Novartis Investigative Site
  - Zottegem, Belgia, 9620
    - Novartis Investigative Site
- BEL
  - Gosselies, BEL, Belgia, 6041
    - Novartis Investigative Site
  - Gozee, BEL, Belgia, 6534
    - Novartis Investigative Site
  - Zichem, BEL, Belgia, 3271
    - Novartis Investigative Site
Danmark
- - Alleroed, Danmark, 3450
    - Novartis Investigative Site
  - Greve, Danmark, 2670
    - Novartis Investigative Site
  - Haslev, Danmark, 4690
    - Novartis Investigative Site
  - Søborg, Danmark, 2860
    - Novartis Investigative Site
  - Værløse, Danmark, 3500
    - Novartis Investigative Site
Den russiske føderasjonen
- - Chelyabinsk, Den russiske føderasjonen, 454021
    - Novartis Investigative Site
  - Kazan, Den russiske føderasjonen, 420012
    - Novartis Investigative Site
  - Kemerovo, Den russiske føderasjonen, 650029
    - Novartis Investigative Site
  - Moscow, Den russiske føderasjonen, 125315
    - Novartis Investigative Site
  - Moscow, Den russiske føderasjonen, 101990
    - Novartis Investigative Site
  - N.Novgorod, Den russiske føderasjonen, 603126
    - Novartis Investigative Site
  - Novosibirsk, Den russiske føderasjonen, 630099
    - Novartis Investigative Site
  - Ryazan, Den russiske føderasjonen, 390026
    - Novartis Investigative Site
  - Saint Petersburg, Den russiske føderasjonen, 197022
    - Novartis Investigative Site
  - Saratov, Den russiske føderasjonen, 410012
    - Novartis Investigative Site
  - Smolensk, Den russiske føderasjonen, 214019
    - Novartis Investigative Site
  - St. Petersburg, Den russiske føderasjonen, 194354
    - Novartis Investigative Site
  - Tomsk, Den russiske føderasjonen, 634050
    - Novartis Investigative Site
  - Ufa, Den russiske føderasjonen, 450000
    - Novartis Investigative Site
  - Yaroslavl, Den russiske føderasjonen, 150003
    - Novartis Investigative Site
Estland
- - Paide, Estland, 72714
    - Novartis Investigative Site
  - Tallinn, Estland, 13419
    - Novartis Investigative Site
  - Tallinn, Estland, 10617
    - Novartis Investigative Site
  - Tallinn, Estland, 10138
    - Novartis Investigative Site
  - Tallinn, Estland, 13619
    - Novartis Investigative Site
  - Tartu, Estland, 51014
    - Novartis Investigative Site
Frankrike
- - Briis Sous Forges, Frankrike, 91640
    - Novartis Investigative Site
  - Chamalieres, Frankrike, 63400
    - Novartis Investigative Site
  - Chatellerault, Frankrike, 86100
    - Novartis Investigative Site
  - Forbach, Frankrike, 57600
    - Novartis Investigative Site
  - L'Aigle, Frankrike, 61305
    - Novartis Investigative Site
  - La Bouexiere, Frankrike, 35340
    - Novartis Investigative Site
  - Marseille, Frankrike, 13003
    - Novartis Investigative Site
  - Montpellier, Frankrike, 34080
    - Novartis Investigative Site
  - Murs Erigne, Frankrike, 49610
    - Novartis Investigative Site
  - Nice, Frankrike, 06000
    - Novartis Investigative Site
  - Saint Jean de Luz, Frankrike, 64500
    - Novartis Investigative Site
  - Saint Laurent Du Var, Frankrike, 06721
    - Novartis Investigative Site
  - Saint Pierre, Frankrike, 97448
    - Novartis Investigative Site
  - Strasbourg, Frankrike, 67000
    - Novartis Investigative Site
  - Toulon, Frankrike, 83000
    - Novartis Investigative Site
- Indre Et Loire
  - Tours Cedex 9, Indre Et Loire, Frankrike, 37044
    - Novartis Investigative Site
Hellas
- - Serres, Hellas, GR 62 100
    - Novartis Investigative Site
- GR
  - Athens, GR, Hellas, 115 27
    - Novartis Investigative Site
  - Thessaloniki, GR, Hellas, 564 29
    - Novartis Investigative Site
Irland
- - County Limerick, Irland, V94 F858
    - Novartis Investigative Site
  - Dublin, Irland, 24
    - Novartis Investigative Site
  - Dublin, Irland, DUBLIN 8
    - Novartis Investigative Site
  - Dublin 7, Irland
    - Novartis Investigative Site
Italia
- - Napoli, Italia, 80131
    - Novartis Investigative Site
  - Torino, Italia, 10149
    - Novartis Investigative Site
- AN
  - Ancona, AN, Italia, 60128
    - Novartis Investigative Site
- AV
  - Avellino, AV, Italia, 83100
    - Novartis Investigative Site
- BA
  - Bari, BA, Italia, 70124
    - Novartis Investigative Site
  - Bari, BA, Italia, 70123
    - Novartis Investigative Site
  - Terlizzi, BA, Italia, 70038
    - Novartis Investigative Site
  - Triggiano, BA, Italia, 70019
    - Novartis Investigative Site
- BG
  - Romano di Lombardia, BG, Italia, 24058
    - Novartis Investigative Site
- BL
  - Feltre, BL, Italia, 32032
    - Novartis Investigative Site
- BN
  - Telese Terme, BN, Italia, 82037
    - Novartis Investigative Site
- BR
  - San Pietro Vernotico, BR, Italia, 72027
    - Novartis Investigative Site
- BS
  - Brescia, BS, Italia, 25123
    - Novartis Investigative Site
- CB
  - Campobasso, CB, Italia, 86100
    - Novartis Investigative Site
- CE
  - Marcianise, CE, Italia, 81025
    - Novartis Investigative Site
- CL
  - Caltanissetta, CL, Italia, 93100
    - Novartis Investigative Site
- CN
  - Saluzzo, CN, Italia, 12037
    - Novartis Investigative Site
- CT
  - Catania, CT, Italia, 95100
    - Novartis Investigative Site
  - Catania, CT, Italia, 95122
    - Novartis Investigative Site
  - Catania, CT, Italia, 95126
    - Novartis Investigative Site
- FC
  - Forlì, FC, Italia, 47100
    - Novartis Investigative Site
- FG
  - Foggia, FG, Italia, 71100
    - Novartis Investigative Site
  - San Severo, FG, Italia, 71016
    - Novartis Investigative Site
- FI
  - Firenze, FI, Italia, 50134
    - Novartis Investigative Site
  - Firenze, FI, Italia, 50122
    - Novartis Investigative Site
- GE
  - Genova, GE, Italia, 16100
    - Novartis Investigative Site
- LI
  - Livorno, LI, Italia, 57124
    - Novartis Investigative Site
- LO
  - Lodi, LO, Italia, 26900
    - Novartis Investigative Site
- LU
  - Lido di Camaiore, LU, Italia, 55041
    - Novartis Investigative Site
- MB
  - Monza, MB, Italia, 20900
    - Novartis Investigative Site
- MI
  - Rozzano, MI, Italia, 20089
    - Novartis Investigative Site
- NU
  - Nuoro, NU, Italia, 08100
    - Novartis Investigative Site
- PA
  - Palermo, PA, Italia, 90127
    - Novartis Investigative Site
  - Palermo, PA, Italia, 90146
    - Novartis Investigative Site
- PC
  - Piacenza, PC, Italia, 29100
    - Novartis Investigative Site
- PD
  - Cittadella, PD, Italia, 35013
    - Novartis Investigative Site
- PI
  - Pisa, PI, Italia, 56124
    - Novartis Investigative Site
- PN
  - Pordenone, PN, Italia, 33170
    - Novartis Investigative Site
- PV
  - Voghera, PV, Italia, 27058
    - Novartis Investigative Site
- RM
  - Roma, RM, Italia, 00128
    - Novartis Investigative Site
  - Roma, RM, Italia, 00161
    - Novartis Investigative Site
  - Roma, RM, Italia, 00189
    - Novartis Investigative Site
  - Roma, RM, Italia, 00163
    - Novartis Investigative Site
- RN
  - Riccione, RN, Italia, 47838
    - Novartis Investigative Site
- SI
  - Siena, SI, Italia, 53100
    - Novartis Investigative Site
- SO
  - Sondalo, SO, Italia, 23035
    - Novartis Investigative Site
- SS
  - Sassari, SS, Italia, 07100
    - Novartis Investigative Site
- TO
  - Orbassano, TO, Italia, 10043
    - Novartis Investigative Site
- TR
  - Terni, TR, Italia, 05100
    - Novartis Investigative Site
- TV
  - Montebelluna, TV, Italia, 31044
    - Novartis Investigative Site
  - Vittorio Veneto, TV, Italia, 31029
    - Novartis Investigative Site
- VA
  - Busto Arsizio, VA, Italia, 21052
    - Novartis Investigative Site
- VI
  - Arzignano, VI, Italia, 36071
    - Novartis Investigative Site
  - Vicenza, VI, Italia, 36100
    - Novartis Investigative Site
- VR
  - Bussolengo, VR, Italia, 37012
    - Novartis Investigative Site
Latvia
- - Daugavpils, Latvia, LV-5401
    - Novartis Investigative Site
  - Riga, Latvia, LV 1002
    - Novartis Investigative Site
  - Riga, Latvia, LV-1001
    - Novartis Investigative Site
- LV
  - Riga, LV, Latvia, LV-1038
    - Novartis Investigative Site
  - Riga, LV, Latvia, 1011
    - Novartis Investigative Site
- LVA
  - Balvi, LVA, Latvia, 4501
    - Novartis Investigative Site
  - Jurmala, LVA, Latvia, LV-2015
    - Novartis Investigative Site
Litauen
- - Alytus, Litauen, LT-62114
    - Novartis Investigative Site
  - Kaunas, Litauen, 3007
    - Novartis Investigative Site
  - Klaipeda, Litauen, LT-92288
    - Novartis Investigative Site
  - Utena, Litauen, LT-28151
    - Novartis Investigative Site
  - Vilnius, Litauen, LT-08661
    - Novartis Investigative Site
  - Vilnius, Litauen, 06122
    - Novartis Investigative Site
- LT
  - Kaunas, LT, Litauen, LT-50128
    - Novartis Investigative Site
  - Vilnius, LT, Litauen, 01117
    - Novartis Investigative Site
- LTU
  - Vilnius, LTU, Litauen, LT-10207
    - Novartis Investigative Site
Norge
- - Førde, Norge, 6800
    - Novartis Investigative Site
  - Kløfta, Norge, 2040
    - Novartis Investigative Site
  - Lierskogen, Norge, 3420
    - Novartis Investigative Site
  - Oslo, Norge, 0190
    - Novartis Investigative Site
  - Oslo, Norge, 0953
    - Novartis Investigative Site
  - Skedsmokorset, Norge, 2020
    - Novartis Investigative Site
  - Skien, Norge, 3734
    - Novartis Investigative Site
  - Stavanger, Norge, 4005
    - Novartis Investigative Site
  - Tananger, Norge, 4056
    - Novartis Investigative Site
Polen
- - Bialystok, Polen, 15-044
    - Novartis Investigative Site
  - Krakow, Polen, 31-024
    - Novartis Investigative Site
  - Nowy Dwor Mazowiecki, Polen, 05-100
    - Novartis Investigative Site
  - Ostrow Wielkopolski, Polen, 63-400
    - Novartis Investigative Site
  - Pila, Polen, 64-920
    - Novartis Investigative Site
  - Sopot, Polen, 81-741
    - Novartis Investigative Site
  - Warszawa, Polen, 01-138
    - Novartis Investigative Site
  - Wroclaw, Polen, 51-162
    - Novartis Investigative Site
Portugal
- - Aveiro, Portugal, 3814-501
    - Novartis Investigative Site
  - Barcelos, Portugal, 4754-909
    - Novartis Investigative Site
  - Coimbra, Portugal, 3041-853
    - Novartis Investigative Site
  - Guimarães, Portugal, 4835-044
    - Novartis Investigative Site
  - Lisboa, Portugal, 1169-024
    - Novartis Investigative Site
  - Lisboa, Portugal, 1349-019
    - Novartis Investigative Site
  - Porto, Portugal, 4200 319
    - Novartis Investigative Site
  - Vila Franca de Xira, Portugal, 2600-009
    - Novartis Investigative Site
  - Vila Nova de Gaia, Portugal, 440-230
    - Novartis Investigative Site
Romania
- - Bacau, Romania, 600252
    - Novartis Investigative Site
  - Bragadiru, Romania, 077025
    - Novartis Investigative Site
  - Constanta, Romania, 900591
    - Novartis Investigative Site
  - Ramnicu Valcea, Romania, 240564
    - Novartis Investigative Site
  - Suceava, Romania, 720284
    - Novartis Investigative Site
  - Timisoara, Romania, 300736
    - Novartis Investigative Site
- District 3
  - Bucharest, District 3, Romania, 030303
    - Novartis Investigative Site
- Jud. Iasi
  - Iasi, Jud. Iasi, Romania, 700115
    - Novartis Investigative Site
Slovakia
- - Kralovsky Chlmec, Slovakia, 077 01
    - Novartis Investigative Site
  - Levice, Slovakia, 034 01
    - Novartis Investigative Site
  - Poprad, Slovakia, 058 01
    - Novartis Investigative Site
  - Presov, Slovakia, 080 01
    - Novartis Investigative Site
  - Presov, Slovakia, 08001
    - Novartis Investigative Site
  - Sala, Slovakia, 927 01
    - Novartis Investigative Site
  - Sturovo, Slovakia, 943 11
    - Novartis Investigative Site
  - Trnava, Slovakia, 917 75
    - Novartis Investigative Site
  - Vrable, Slovakia, 95201
    - Novartis Investigative Site
- Slovak Republic
  - Bardejov, Slovak Republic, Slovakia, 085 01
    - Novartis Investigative Site
  - Bojnice, Slovak Republic, Slovakia, 972 01
    - Novartis Investigative Site
  - Liptovsky Hradok, Slovak Republic, Slovakia, 033 01
    - Novartis Investigative Site
- Slovensko
  - Námestovo, Slovensko, Slovakia, 02901
    - Novartis Investigative Site
Slovenia
- - Golnik, Slovenia, 4204
    - Novartis Investigative Site
  - Kranj, Slovenia, 4000
    - Novartis Investigative Site
  - Maribor, Slovenia, 2000
    - Novartis Investigative Site
  - Murska Sobota, Slovenia, 9000
    - Novartis Investigative Site
Spania
- - Madrid, Spania, 28041
    - Novartis Investigative Site
  - Madrid, Spania, 28034
    - Novartis Investigative Site
  - Madrid, Spania, 28040
    - Novartis Investigative Site
  - Santiago de Compostela, Spania, 15706
    - Novartis Investigative Site
  - Zaragoza, Spania, 50009
    - Novartis Investigative Site
- Andalucia
  - Cordoba, Andalucia, Spania, 14004
    - Novartis Investigative Site
  - Marbella, Andalucia, Spania, 29603
    - Novartis Investigative Site
  - Marbella, Andalucia, Spania, 29600
    - Novartis Investigative Site
  - Málaga, Andalucia, Spania, 29010
    - Novartis Investigative Site
- Barcelona
  - Badalona, Barcelona, Spania, 08917
    - Novartis Investigative Site
  - Centelles, Barcelona, Spania, 08540
    - Novartis Investigative Site
  - Mataro, Barcelona, Spania, 08303
    - Novartis Investigative Site
  - Sabadell, Barcelona, Spania, 08208
    - Novartis Investigative Site
  - Sant Joan Despi, Barcelona, Spania, 08970
    - Novartis Investigative Site
  - Vic, Barcelona, Spania, 08500
    - Novartis Investigative Site
- Castilla Y Leon
  - Ponferrada, Castilla Y Leon, Spania, 24400
    - Novartis Investigative Site
  - Salamanca, Castilla Y Leon, Spania, 37007
    - Novartis Investigative Site
- Cataluna
  - Barcelona, Cataluna, Spania, 08036
    - Novartis Investigative Site
  - Canet de Mar, Cataluna, Spania, 08360
    - Novartis Investigative Site
  - Sant Boi de Llobregat, Cataluna, Spania, 08830
    - Novartis Investigative Site
- Catalunya
  - Badalona, Catalunya, Spania, 08916
    - Novartis Investigative Site
- Cataluña
  - Barcelona, Cataluña, Spania, 08035
    - Novartis Investigative Site
  - Vic, Cataluña, Spania, 08500
    - Novartis Investigative Site
- Comunidad Valenciana
  - Alzira, Comunidad Valenciana, Spania, 46600
    - Novartis Investigative Site
  - Benidorm, Comunidad Valenciana, Spania, 03501
    - Novartis Investigative Site
  - Puerto De Sagunto, Comunidad Valenciana, Spania, 46520
    - Novartis Investigative Site
  - Valencia, Comunidad Valenciana, Spania, 46014
    - Novartis Investigative Site
  - Valencia, Comunidad Valenciana, Spania, 46010
    - Novartis Investigative Site
  - Valencia, Comunidad Valenciana, Spania, 46015
    - Novartis Investigative Site
  - Valencia, Comunidad Valenciana, Spania, 46017
    - Novartis Investigative Site
  - Valencia, Comunidad Valenciana, Spania, 46019
    - Novartis Investigative Site
- Extremadura
  - Caceres, Extremadura, Spania, 10003
    - Novartis Investigative Site
  - Merida, Extremadura, Spania, 06800
    - Novartis Investigative Site
- Granada
  - Motril, Granada, Spania, 18600
    - Novartis Investigative Site
- Islas Baleares
  - Mallorca, Islas Baleares, Spania, 07198
    - Novartis Investigative Site
  - Palma de Mallorca, Islas Baleares, Spania, 07014
    - Novartis Investigative Site
- Madrid
  - Valdemoro, Madrid, Spania, 28342
    - Novartis Investigative Site
- Madrid, Communidad De
  - Madrid, Madrid, Communidad De, Spania, 28022
    - Novartis Investigative Site
  - Mostoles, Madrid, Communidad De, Spania, 28933
    - Novartis Investigative Site
Storbritannia
- - Bexhill-on-Sea, Storbritannia, TN40 1JJ
    - Novartis Investigative Site
  - Bristol, Storbritannia, BS10 6SP
    - Novartis Investigative Site
  - Bristol, Storbritannia, BS48 1BZ
    - Novartis Investigative Site
  - Cardiff, Storbritannia, CF5 4AD
    - Novartis Investigative Site
  - Chadderton, Storbritannia, OL9 0LH
    - Novartis Investigative Site
  - Cheshire, Storbritannia, CW1 4QJ
    - Novartis Investigative Site
  - Chesterfield, Storbritannia, S40 4AA
    - Novartis Investigative Site
  - Chippenham, Storbritannia, SN14 6GT
    - Novartis Investigative Site
  - Coventry, Storbritannia, CV6 4DD
    - Novartis Investigative Site
  - Hamilton, Storbritannia, ML3 8AA
    - Novartis Investigative Site
  - Lancashire, Storbritannia, FY3 7EN
    - Novartis Investigative Site
  - Manchester, Storbritannia, M8 9JT
    - Novartis Investigative Site
  - Motherwell, Storbritannia, ML1 3JX
    - Novartis Investigative Site
  - Oldham, Storbritannia, OL9 8NH
    - Novartis Investigative Site
  - Plymouth, Storbritannia, PL5 3JB
    - Novartis Investigative Site
  - Shrewsbury, Storbritannia, SY38XQ
    - Novartis Investigative Site
  - South Yorkshire, Storbritannia, DN9 1EP
    - Novartis Investigative Site
  - Stockton on Tees, Storbritannia, TS19 8PE
    - Novartis Investigative Site
  - Vale Of Glanmorgan, Storbritannia, CF63 4AR
    - Novartis Investigative Site
  - Watford, Storbritannia, WD25 7NL
    - Novartis Investigative Site
  - Wiltshire, Storbritannia, SN15 2SB
    - Novartis Investigative Site
  - Wishaw, Storbritannia, ML2 0DP
    - Novartis Investigative Site
- Bucks
  - Aylesbury, Bucks, Storbritannia, HP22 5LB
    - Novartis Investigative Site
- Cornwall
  - Fowey, Cornwall, Storbritannia, PL23 1DT
    - Novartis Investigative Site
  - Liskeard, Cornwall, Storbritannia, PL14 3XA
    - Novartis Investigative Site
  - Penzance, Cornwall, Storbritannia, TR18 AJH
    - Novartis Investigative Site
  - Redruth, Cornwall, Storbritannia
    - Novartis Investigative Site
  - St Austell, Cornwall, Storbritannia, PL26 7RL
    - Novartis Investigative Site
  - Torpoint, Cornwall, Storbritannia, PL11 2TB
    - Novartis Investigative Site
- England
  - Bath, England, Storbritannia, BA2 3HT
    - Novartis Investigative Site
- Hampshire
  - Havant, Hampshire, Storbritannia, PO9 1DQ
    - Novartis Investigative Site
- Leicester
  - Burbage, Leicester, Storbritannia, LE10 2SE
    - Novartis Investigative Site
- Northamptonshire
  - Daventry, Northamptonshire, Storbritannia, NN11 4DY
    - Novartis Investigative Site
- Nottingham
  - Sneinton, Nottingham, Storbritannia, NG3 7DQ
    - Novartis Investigative Site
- Somerset
  - Axbridge, Somerset, Storbritannia, BS26 2BJ
    - Novartis Investigative Site
  - Frome, Somerset, Storbritannia, BA11 2FH
    - Novartis Investigative Site
  - Taunton, Somerset, Storbritannia, TA1 5DA
    - Novartis Investigative Site
- Tyne And Wear
  - South Shields, Tyne And Wear, Storbritannia, NE34 0PL
    - Novartis Investigative Site
- Vale Of Glamorgan
  - Barry, Vale Of Glamorgan, Storbritannia, CF63 1BA
    - Novartis Investigative Site
- Warwickshire
  - Leamington Spa, Warwickshire, Storbritannia, CV32 4RA
    - Novartis Investigative Site
- West Sussex
  - Crawley, West Sussex, Storbritannia, RH10 7DX
    - Novartis Investigative Site
- West Yorkshire
  - Bradford, West Yorkshire, Storbritannia, BD9 6RJ
    - Novartis Investigative Site
- Wiltshire
  - Trowbridge, Wiltshire, Storbritannia, BA14 8QA
    - Novartis Investigative Site
- Yorkshire
  - Strensall, Yorkshire, Storbritannia, YO32 5UA
    - Novartis Investigative Site
Sverige
- - Goteborg, Sverige, 413 46
    - Novartis Investigative Site
  - Gustavsberg, Sverige, 134 44
    - Novartis Investigative Site
  - Helsingborg, Sverige, 252 25
    - Novartis Investigative Site
  - Hollviken, Sverige, 236 32
    - Novartis Investigative Site
  - Kungshamn, Sverige, 456 31
    - Novartis Investigative Site
  - Limhamn, Sverige, 216 43
    - Novartis Investigative Site
  - Lund, Sverige, 222 22
    - Novartis Investigative Site
  - Råå, Sverige, 252 70
    - Novartis Investigative Site
  - Umea, Sverige, 907 40
    - Novartis Investigative Site
  - Vastra Frolunda, Sverige, 421 44
    - Novartis Investigative Site
- Ostergotlands Lan
  - Linkoping, Ostergotlands Lan, Sverige, 587 58
    - Novartis Investigative Site
Tsjekkia
- - Praha 8, Tsjekkia, 182 00
    - Novartis Investigative Site
- Czech Republic
  - Boskovice, Czech Republic, Tsjekkia, 680 01
    - Novartis Investigative Site
  - Brandys Nad Labem, Czech Republic, Tsjekkia, 25001
    - Novartis Investigative Site
  - Brno-Kralovo Pole, Czech Republic, Tsjekkia, 61200
    - Novartis Investigative Site
  - Cvikov, Czech Republic, Tsjekkia, 471 54
    - Novartis Investigative Site
  - Havlickuv Brod, Czech Republic, Tsjekkia, 580 01
    - Novartis Investigative Site
  - Jirkov, Czech Republic, Tsjekkia, 43111
    - Novartis Investigative Site
  - Kurim, Czech Republic, Tsjekkia, 66434
    - Novartis Investigative Site
  - Liberec, Czech Republic, Tsjekkia, 460 01
    - Novartis Investigative Site
  - Lovosice, Czech Republic, Tsjekkia, 410 02
    - Novartis Investigative Site
  - Neratovice, Czech Republic, Tsjekkia, 27711
    - Novartis Investigative Site
  - Ostrava, Czech Republic, Tsjekkia, 708 68
    - Novartis Investigative Site
  - Pardubice, Czech Republic, Tsjekkia, 530 09
    - Novartis Investigative Site
  - Plzen, Czech Republic, Tsjekkia, 33011
    - Novartis Investigative Site
  - Plzen, Czech Republic, Tsjekkia, 331 01
    - Novartis Investigative Site
  - Prague, Czech Republic, Tsjekkia, 130 00
    - Novartis Investigative Site
  - Prague 4, Czech Republic, Tsjekkia, 142 00
    - Novartis Investigative Site
  - Praha, Czech Republic, Tsjekkia, 14800
    - Novartis Investigative Site
  - Praha 10, Czech Republic, Tsjekkia, 108 00
    - Novartis Investigative Site
  - Praha 4, Czech Republic, Tsjekkia, 140 46
    - Novartis Investigative Site
  - Praha 6, Czech Republic, Tsjekkia, 163 00
    - Novartis Investigative Site
  - Praha 9, Czech Republic, Tsjekkia, 19000
    - Novartis Investigative Site
  - Rokycany, Czech Republic, Tsjekkia, 337 22
    - Novartis Investigative Site
  - Rudna, Czech Republic, Tsjekkia, 25219
    - Novartis Investigative Site
  - Teplice, Czech Republic, Tsjekkia, 415 01
    - Novartis Investigative Site
  - Trebic, Czech Republic, Tsjekkia, 674 01
    - Novartis Investigative Site
  - Varnsdorf, Czech Republic, Tsjekkia, 40747
    - Novartis Investigative Site
  - Zatec, Czech Republic, Tsjekkia, 438 01
    - Novartis Investigative Site
  - Znojmo, Czech Republic, Tsjekkia, 672 01
    - Novartis Investigative Site
Tyskland
- - Annaberg-Buchholz, Tyskland, 09456
    - Novartis Investigative Site
  - Auerbach, Tyskland, 08209
    - Novartis Investigative Site
  - Augsburg, Tyskland, 86150
    - Novartis Investigative Site
  - Bad Neustadt, Tyskland, 97616
    - Novartis Investigative Site
  - Bad Salzuflen, Tyskland, 32105
    - Novartis Investigative Site
  - Bad Woerishofen, Tyskland, 86825
    - Novartis Investigative Site
  - Bamberg, Tyskland, 96049
    - Novartis Investigative Site
  - Bensheim, Tyskland, 64625
    - Novartis Investigative Site
  - Berlin, Tyskland, 12203
    - Novartis Investigative Site
  - Berlin, Tyskland, 12687
    - Novartis Investigative Site
  - Berlin, Tyskland, 13086
    - Novartis Investigative Site
  - Berlin, Tyskland, 10717
    - Novartis Investigative Site
  - Berlin, Tyskland, 10117
    - Novartis Investigative Site
  - Berlin, Tyskland, 10367
    - Novartis Investigative Site
  - Berlin, Tyskland, 12627
    - Novartis Investigative Site
  - Berlin, Tyskland, 13156
    - Novartis Investigative Site
  - Berlin, Tyskland, 10787
    - Novartis Investigative Site
  - Berlin, Tyskland, 12165
    - Novartis Investigative Site
  - Berlin, Tyskland, D-12165
    - Novartis Investigative Site
  - Berlin, Tyskland, 12157
    - Novartis Investigative Site
  - Berlin, Tyskland, 14059
    - Novartis Investigative Site
  - Berlin, Tyskland, 12159
    - Novartis Investigative Site
  - Berlin, Tyskland, 10119
    - Novartis Investigative Site
  - Berlin, Tyskland, 12099
    - Novartis Investigative Site
  - Berlin, Tyskland, 13057
    - Novartis Investigative Site
  - Berlin, Tyskland, 13507
    - Novartis Investigative Site
  - Berlin, Tyskland, 13187
    - Novartis Investigative Site
  - Berlin, Tyskland, 10629
    - Novartis Investigative Site
  - Berlin, Tyskland, 10625
    - Novartis Investigative Site
  - Bielefeld, Tyskland, 33617
    - Novartis Investigative Site
  - Bochum, Tyskland, 44787
    - Novartis Investigative Site
  - Bonn, Tyskland, 53119
    - Novartis Investigative Site
  - Bonn, Tyskland, 53123
    - Novartis Investigative Site
  - Bottrop, Tyskland, 46240
    - Novartis Investigative Site
  - Bruchsal, Tyskland, 76646
    - Novartis Investigative Site
  - Burgwedel, Tyskland, 30938
    - Novartis Investigative Site
  - Daaden, Tyskland, 57567
    - Novartis Investigative Site
  - Dachau, Tyskland, 85221
    - Novartis Investigative Site
  - Deggendorf, Tyskland, 94469
    - Novartis Investigative Site
  - Deggingen, Tyskland, 73328
    - Novartis Investigative Site
  - Delitzsch, Tyskland, 04509
    - Novartis Investigative Site
  - Dortmund, Tyskland, 44263
    - Novartis Investigative Site
  - Dresden, Tyskland, 01069
    - Novartis Investigative Site
  - Dresden, Tyskland, 01129
    - Novartis Investigative Site
  - Dueren, Tyskland, 52349
    - Novartis Investigative Site
  - Dusseldorf, Tyskland, 40489
    - Novartis Investigative Site
  - Düsseldorf, Tyskland, 40211
    - Novartis Investigative Site
  - Eisenach, Tyskland, 99817
    - Novartis Investigative Site
  - Elsterwerda, Tyskland, 04910
    - Novartis Investigative Site
  - Erlangen, Tyskland, 91054
    - Novartis Investigative Site
  - Essen, Tyskland, 45147
    - Novartis Investigative Site
  - Essen, Tyskland, 45277
    - Novartis Investigative Site
  - Essen, Tyskland, 45276
    - Novartis Investigative Site
  - Essen, Tyskland, 45355
    - Novartis Investigative Site
  - Essen, Tyskland, 45359
    - Novartis Investigative Site
  - Essen, Tyskland, 45138
    - Novartis Investigative Site
  - Foehren, Tyskland, 54343
    - Novartis Investigative Site
  - Frankenberg (Eder), Tyskland, 35066
    - Novartis Investigative Site
  - Frankfurt, Tyskland, 60389
    - Novartis Investigative Site
  - Frankfurt am Main, Tyskland, 60313
    - Novartis Investigative Site
  - Freiburg, Tyskland, 79104
    - Novartis Investigative Site
  - Freudenberg, Tyskland, 57258
    - Novartis Investigative Site
  - Furstenwalde, Tyskland, 15517
    - Novartis Investigative Site
  - Fürstenwalde/Spree, Tyskland, 15517
    - Novartis Investigative Site
  - Garmisch-Partenkirchen, Tyskland, 82467
    - Novartis Investigative Site
  - Gauting, Tyskland, 82131
    - Novartis Investigative Site
  - Gießen, Tyskland, 35390
    - Novartis Investigative Site
  - Gifhorn, Tyskland, 38518
    - Novartis Investigative Site
  - Goch, Tyskland, 47574
    - Novartis Investigative Site
  - Goerlitz, Tyskland, 02826
    - Novartis Investigative Site
  - Gummersbach, Tyskland, 51343
    - Novartis Investigative Site
  - Gütersloh, Tyskland, 33330
    - Novartis Investigative Site
  - Hagen, Tyskland, 58089
    - Novartis Investigative Site
  - Halberstadt, Tyskland, 38820
    - Novartis Investigative Site
  - Halle, Tyskland, 06108
    - Novartis Investigative Site
  - Hamburg, Tyskland, 20354
    - Novartis Investigative Site
  - Hamburg, Tyskland, 20357
    - Novartis Investigative Site
  - Hamburg, Tyskland, 20253
    - Novartis Investigative Site
  - Hamburg, Tyskland, 22299
    - Novartis Investigative Site
  - Hamburg, Tyskland, 22143
    - Novartis Investigative Site
  - Hamburg, Tyskland, 22335
    - Novartis Investigative Site
  - Hamburg, Tyskland, 22527
    - Novartis Investigative Site
  - Hannover, Tyskland, 30173
    - Novartis Investigative Site
  - Hannover, Tyskland, 30163
    - Novartis Investigative Site
  - Hannover, Tyskland, 30419
    - Novartis Investigative Site
  - Heidelberg, Tyskland, 69117
    - Novartis Investigative Site
  - Hettstedt, Tyskland, 06333
    - Novartis Investigative Site
  - Hildesheim, Tyskland, 31134
    - Novartis Investigative Site
  - Hoyerswerda, Tyskland, 02977
    - Novartis Investigative Site
  - Jena, Tyskland, 07740
    - Novartis Investigative Site
  - Jerichow, Tyskland, 39319
    - Novartis Investigative Site
  - Kamen, Tyskland, 59174
    - Novartis Investigative Site
  - Karlsruhe, Tyskland, 76199
    - Novartis Investigative Site
  - Kassel, Tyskland, 34121
    - Novartis Investigative Site
  - Kassel, Tyskland, 34117
    - Novartis Investigative Site
  - Kiel, Tyskland, 24105
    - Novartis Investigative Site
  - Kleve, Tyskland, 47533
    - Novartis Investigative Site
  - Koeln, Tyskland, 50937
    - Novartis Investigative Site
  - Koeln, Tyskland, 51069
    - Novartis Investigative Site
  - Koeln, Tyskland, 50668
    - Novartis Investigative Site
  - Koeln, Tyskland, 51605
    - Novartis Investigative Site
  - Köthen, Tyskland, 06366
    - Novartis Investigative Site
  - Landau-Pfalz, Tyskland, 76829
    - Novartis Investigative Site
  - Landsberg, Tyskland, 86899
    - Novartis Investigative Site
  - Leipzig, Tyskland, 04207
    - Novartis Investigative Site
  - Leipzig, Tyskland, 04357
    - Novartis Investigative Site
  - Leipzig, Tyskland, 04103
    - Novartis Investigative Site
  - Leipzig, Tyskland, 04275
    - Novartis Investigative Site
  - Leipzig, Tyskland, 04109
    - Novartis Investigative Site
  - Leonberg, Tyskland, 71229
    - Novartis Investigative Site
  - Leverkusen, Tyskland, 51379
    - Novartis Investigative Site
  - Limburgerhof, Tyskland, 67117
    - Novartis Investigative Site
  - Loehne, Tyskland, 32584
    - Novartis Investigative Site
  - Ludwigsburg, Tyskland, 71640
    - Novartis Investigative Site
  - Ludwigshafen, Tyskland, 67067
    - Novartis Investigative Site
  - Ludwigshafen, Tyskland, 67061
    - Novartis Investigative Site
  - Luedenscheid, Tyskland, 58507
    - Novartis Investigative Site
  - Lübeck, Tyskland, 23554
    - Novartis Investigative Site
  - Magdeburg, Tyskland, 39112
    - Novartis Investigative Site
  - Marburg, Tyskland, D-35037
    - Novartis Investigative Site
  - Marburg, Tyskland, 35037
    - Novartis Investigative Site
  - Marburg, Tyskland, 35033
    - Novartis Investigative Site
  - Mayen, Tyskland, 56727
    - Novartis Investigative Site
  - Meine, Tyskland, 38527
    - Novartis Investigative Site
  - Meissen, Tyskland, 01662
    - Novartis Investigative Site
  - Menden, Tyskland, 58706
    - Novartis Investigative Site
  - Minden, Tyskland, 32423
    - Novartis Investigative Site
  - Mittweida, Tyskland, 09648
    - Novartis Investigative Site
  - Mülheim, Tyskland, 45468
    - Novartis Investigative Site
  - München, Tyskland, 80335
    - Novartis Investigative Site
  - München, Tyskland, 80802
    - Novartis Investigative Site
  - Münnerstadt, Tyskland, 97702
    - Novartis Investigative Site
  - Neu Isenburg, Tyskland, 63263
    - Novartis Investigative Site
  - Neu-Ulm, Tyskland, 89231
    - Novartis Investigative Site
  - Neunkirchen, Tyskland, 66539
    - Novartis Investigative Site
  - Neuss, Tyskland, 41462
    - Novartis Investigative Site
  - Neuwied, Tyskland, 56564
    - Novartis Investigative Site
  - Northeim, Tyskland, 37154
    - Novartis Investigative Site
  - Nürnberg, Tyskland, 90443
    - Novartis Investigative Site
  - Nürnberg, Tyskland, 90478
    - Novartis Investigative Site
  - Obermichelbach, Tyskland, 90587
    - Novartis Investigative Site
  - Oschatz, Tyskland, 04758
    - Novartis Investigative Site
  - Oschersleben, Tyskland, 39387
    - Novartis Investigative Site
  - Osnabrueck, Tyskland, 49074
    - Novartis Investigative Site
  - Papenburg, Tyskland, 26871
    - Novartis Investigative Site
  - Passau, Tyskland, 94032
    - Novartis Investigative Site
  - Plauen, Tyskland, 08523
    - Novartis Investigative Site
  - Potsdam, Tyskland, 14467
    - Novartis Investigative Site
  - Potsdam, Tyskland, 14469
    - Novartis Investigative Site
  - Prien A. Chiemsee, Tyskland, 83209
    - Novartis Investigative Site
  - Radebeul, Tyskland, 01445
    - Novartis Investigative Site
  - Ratingen, Tyskland, 40878
    - Novartis Investigative Site
  - Raubach, Tyskland, 56316
    - Novartis Investigative Site
  - Reinfeld, Tyskland, 23858
    - Novartis Investigative Site
  - Rheine, Tyskland, 48431
    - Novartis Investigative Site
  - Rodenbach, Tyskland, 67688
    - Novartis Investigative Site
  - Roth, Tyskland, 91154
    - Novartis Investigative Site
  - Rudersdorf, Tyskland, 15562
    - Novartis Investigative Site
  - Rüsselsheim, Tyskland, 65428
    - Novartis Investigative Site
  - Rüsselsheim,, Tyskland, 65428
    - Novartis Investigative Site
  - Saalfeld, Tyskland, 07318
    - Novartis Investigative Site
  - Saarbruecken, Tyskland, 66111
    - Novartis Investigative Site
  - Schleswig, Tyskland, 24837
    - Novartis Investigative Site
  - Schwabach, Tyskland, 91126
    - Novartis Investigative Site
  - Schwedt, Tyskland, 16303
    - Novartis Investigative Site
  - Schwerin, Tyskland, 19055
    - Novartis Investigative Site
  - Schwetzingen, Tyskland, 68723
    - Novartis Investigative Site
  - Siegen, Tyskland, 57076
    - Novartis Investigative Site
  - Sinsheim, Tyskland, 74889
    - Novartis Investigative Site
  - Solingen, Tyskland, 42651
    - Novartis Investigative Site
  - Solingen, Tyskland, 42665
    - Novartis Investigative Site
  - Solingen, Tyskland, 42697
    - Novartis Investigative Site
  - Sonneberg, Tyskland, 96515
    - Novartis Investigative Site
  - Strausberg, Tyskland, 15344
    - Novartis Investigative Site
  - Teuchern, Tyskland, 06682
    - Novartis Investigative Site
  - Ulm, Tyskland, 89073
    - Novartis Investigative Site
  - Wardenburg, Tyskland, 26203
    - Novartis Investigative Site
  - Weilheim, Tyskland, 82362
    - Novartis Investigative Site
  - Welzheim, Tyskland, 73642
    - Novartis Investigative Site
  - Westerkappeln, Tyskland, 49492
    - Novartis Investigative Site
  - Wiesloch, Tyskland, 69168
    - Novartis Investigative Site
  - Wissen, Tyskland, 57537
    - Novartis Investigative Site
  - Witten, Tyskland, 58452
    - Novartis Investigative Site
  - Woellstein, Tyskland, 55597
    - Novartis Investigative Site
  - Wolfsburg, Tyskland, 38448
    - Novartis Investigative Site
  - Zerbst, Tyskland, 39261
    - Novartis Investigative Site
- NRW
  - Koblenz, NRW, Tyskland, 56068
    - Novartis Investigative Site
- Niedersachsen
  - Hannover, Niedersachsen, Tyskland, 30159
    - Novartis Investigative Site
  - Peine, Niedersachsen, Tyskland, 31224
    - Novartis Investigative Site
- Nordrhein-Westfalen
  - Warendorf, Nordrhein-Westfalen, Tyskland, 48231
    - Novartis Investigative Site
- Rheinland Pfalz
  - Essen, Rheinland Pfalz, Tyskland, 45127
    - Novartis Investigative Site
- Sachsen
  - Cottbus, Sachsen, Tyskland, 03050
    - Novartis Investigative Site
- Schleswig Holstein
  - Geesthacht, Schleswig Holstein, Tyskland, 12502
    - Novartis Investigative Site
Ungarn
- - Cegled, Ungarn, 2700
    - Novartis Investigative Site
  - Debrecen, Ungarn, 4026
    - Novartis Investigative Site
  - Hatvan, Ungarn, 3000
    - Novartis Investigative Site
  - Komarom, Ungarn, 2900
    - Novartis Investigative Site
  - Mako, Ungarn, 6900
    - Novartis Investigative Site
  - Mateszalka, Ungarn, 4700
    - Novartis Investigative Site
  - Pecs, Ungarn, 7635
    - Novartis Investigative Site
  - Pecs, Ungarn, 7624
    - Novartis Investigative Site
  - Szeged, Ungarn, 6722
    - Novartis Investigative Site
  - Tatabanya, Ungarn, 2800
    - Novartis Investigative Site
  - Torokbalint, Ungarn, 2045
    - Novartis Investigative Site
- HUN
  - Gyor, HUN, Ungarn, 9024
    - Novartis Investigative Site
  - Szazhalombatta, HUN, Ungarn, 2440
    - Novartis Investigative Site
Østerrike
- - Amstetten, Østerrike, 3300
    - Novartis Investigative Site
  - Feldkirch, Østerrike, 6800
    - Novartis Investigative Site
  - Hallein, Østerrike, 5400
    - Novartis Investigative Site
  - Kirchdorf an der Krems, Østerrike, 4560
    - Novartis Investigative Site
  - Leoben, Østerrike, 8700
    - Novartis Investigative Site
  - Linz, Østerrike, 4020
    - Novartis Investigative Site
  - Perg, Østerrike, 4320
    - Novartis Investigative Site
  - Salzburg, Østerrike, 5020
    - Novartis Investigative Site
  - Wels, Østerrike, 4600
    - Novartis Investigative Site

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

36 år til 91 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Mannlige og kvinnelige voksne i alderen ≥ 40 år
Pasienter med moderat KOLS i henhold til GOLD-kriteriene 2013
Nåværende eller tidligere røykere som har en røykehistorie på minst 10 pakkeår
Pasienter med luftstrømsbegrensning indikert med en postbronkodilatator FEV1 ≥50 % og <80 % av den anslåtte normalverdien og en postbronkodilatator FEV1/FVC <0,7 ved besøk 2. Postbronkodilatator refererer til innen 10-15 minutter etter inhalering av 400 μg (4x100 μg) salbutamol
Pasienter som ved besøk 1 har vært i minst 3 måneder på en stabil dose av en av følgende KOLS-baseline-behandlinger: *Enhver SABA-monoterapi (som, men ikke begrenset til, salbutamol) *Enhver SAMA-monoterapi (som, men ikke begrenset til, ipratropium) *Enhver SABA og SAMA i fri eller FDC (som, men ikke begrenset til, salbutamol/ipratropium) *Enhver LABA monoterapi (som, men ikke begrenset til, formoterol, salmeterol, indacaterol) *Alle LAMA monoterapi (som, men ikke begrenset til, tiotropium, aklidinium) unntatt glykopyrroniumbromid (NVA237) *Alle LABA og ICS i fri (ICS som, men ikke begrenset til, beklometason, flutikason) eller FDC (som, men ikke begrenset til salmeterol/flutikason, formoterol/budesonid).
Pasienter med en mMRC-score ≥1 ved besøk 1.

Ekskluderingskriterier:

Pasienter med tilstander som er kontraindisert for behandling med, eller som har en historie med reaksjoner/overfølsomhet overfor noen av følgende inhalasjonsmedikamenter eller legemidler av lignende kjemiske klasser eller en hvilken som helst komponent derav: Anti-kolinerge midler, lang- og korttidsvirkende 2-adrenerge agonister , Sympatomimetiske aminer, Laktose eller noen av de andre hjelpestoffene i prøvemedisinen.
Pasienter med trangvinklet glaukom eller urinretensjon, alvorlig nedsatt nyrefunksjon (historie med estimert glomerulær filtrasjonshastighet under 30 ml/min/1,73 m2 innen 12 måneder før besøk 1), inkludert de med nyresykdom i sluttstadiet som krever dialyse.
Pasienter med aktiv/klinisk astmahistorie. Hvis etterforskeren finner klare og overbevisende bevis på at en pasient tidligere ble feildiagnostisert med astma, ligger bevisbyrden på etterforskeren for å dokumentere denne tidligere feildiagnosen. Denne dokumentasjonen må inneholde begrunnelsen for denne endringen i diagnose, inkludert referanse til differensialdiagnosen som støtter denne beslutningen.
Pasienter med tidligere malignitet i ethvert organsystem (annet enn lokalisert basalcellekarsinom i huden), behandlet eller ubehandlet, i løpet av de siste 5 årene, uavhengig av om det er tegn på lokalt tilbakefall eller metastaser.
Pasienter som har en post-bronkodilaterende FEV1 reduseres mer enn 10 % sammenlignet med pre-bronkodilatator FEV1-resultatet ved besøk 2 (se vedlegg 5 for detaljer).
En dokumentert historie med >1 KOLS-eksaserbasjon som krever behandling med systemiske kortikosteroider eller antibiotika og/eller sykehusinnleggelse de siste 12 månedene.
Pasienter som IKKE har hatt en KOLS-forverring de siste 12 månedene og utvikler en KOLS-forverring mellom screening (besøk 1) og (besøk 2), vil ikke være kvalifisert, men vil få lov til å bli screenet på nytt etter minimum 6 uker etter oppløsning av KOLS-eksaserbasjonen. (Pasienter som lider av en forverring mellom besøk 1 og besøk 2 kan bare screenes på nytt i tilfelle det er det første i de foregående 12 månedene. I tilfelle denne KOLS-forverringen har ført til en endring av pasientens KOLS-behandling, vil det kreves 3 måneders stabil KOLS-behandling før denne pasienten kan screenes på nytt som beskrevet i inklusjonskriterium 6).
Pasienter som, etter etterforskerens vurdering, har en klinisk relevant laboratorieavvik eller en klinisk signifikant tilstand som (men ikke begrenset til): *Ustabil iskemisk hjertesykdom, venstre ventrikkelsvikt (NYHA klasse III og IV), myokard i anamnesen. infarkt,arytmi (unntatt kronisk stabilt atrieflimmer). Pasienter med slike hendelser som ikke anses som klinisk signifikante av etterforskeren kan vurderes for inkludering i studien.*Ukontrollert hypo- eller hypertyreose, hypokalemi eller hyperadrenerg tilstand. *Enhver tilstand som kan kompromittere pasientsikkerhet eller etterlevelse, forstyrre evalueringen eller hindre fullføring av studien
Historikk med hvile QTc (Fridericia foretrukket, men Bazett akseptabelt) >450 msek (mann) eller >460 msek (kvinne) innen fem år før besøk 1.
Pasienter som behandles med glykopyrroniumbromid (NVA237) ved besøk 1 har ikke lov til å inkluderes i studien Pasienter på ikke-selektive betablokkere. Disse pasientene kan delta i studien etter ikke-selektiv uttak av betablokker i løpet av en 7-dagers utvaskingsperiode.
Pasienter som får andre forbudte KOLS-relaterte medisiner spesifisert i Tabell 5-2 Forbudte KOLS-relaterte medisiner må gjennomgå den nødvendige utvaskingsperioden før besøk 2.
Pasienter som etter etterforskerens mening er kjent for å være upålitelige eller ikke-kompatible.
Pasienter med en kroppsmasseindeks (BMI) på over 40 kg/m2.
Bruk av andre undersøkelsesmedisiner innen 5 halveringstider etter registrering eller innen 30 dager, avhengig av hva som er lengst.
Gravide eller ammende (ammende) kvinner, der graviditet er definert som tilstanden til en kvinne etter unnfangelse og frem til svangerskapets avslutning, bekreftet av en positiv hCG-laboratorietest.
Kvinner i fertil alder, definert som alle kvinner som er fysiologisk i stand til å bli gravide, med mindre de bruker effektive prevensjonsmetoder under dosering av studiebehandling.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Primært formål: Behandling
Tildeling: Randomisert
Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
Masking: Ingen (Open Label)

Antall våpen

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm	Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: A1 (enhver SABA og/eller SAMA) Pasienter som behandles med en hvilken som helst SABA og/eller SAMA som monoterapi eller i fri eller fast dosekombinasjon vil bli tilordnet glycopyrronium eller vil forbli i sin baseline-behandling (3:1) i løpet av 90 dagers behandling	Legemiddel: Glykopyrronium Glycopyrronium 50 µg kapsel for inhalering via SDDPI én gang daglig Andre navn: glykopyrroniumbromid Legemiddel: SABA Korttidsvirkende β2-adrenerg agonist (SABA) som godkjent av hvert land og foreskrevet for hver pasient, brukt som bakgrunnsterapi Legemiddel: SAMA Korttidsvirkende muskarin antagonist (SAMA) som er godkjent av hvert land og foreskrevet for hver pasient, brukt som bakgrunnsterapi
Eksperimentell: A2 (glykopyrronium) Pasienter behandlet med en hvilken som helst SABA og/eller SAMA som monoterapi eller i fri eller FDC ved innrullering og randomisert til å bytte behandling med glykopyrronium (50 μg o.d.)	Legemiddel: Glykopyrronium Glycopyrronium 50 µg kapsel for inhalering via SDDPI én gang daglig Andre navn: glykopyrroniumbromid Legemiddel: SABA Korttidsvirkende β2-adrenerg agonist (SABA) som godkjent av hvert land og foreskrevet for hver pasient, brukt som bakgrunnsterapi Legemiddel: SAMA Korttidsvirkende muskarin antagonist (SAMA) som er godkjent av hvert land og foreskrevet for hver pasient, brukt som bakgrunnsterapi Legemiddel: LABA Langtidsvirkende beta-agonist (LABA) som er godkjent av hvert land og som foreskrevet for hver pasient, brukt som bakgrunnsterapi
Eksperimentell: B1 (enhver LAMA eller LABA og mMRC=1) Pasienter behandlet med en hvilken som helst LABA- eller LAMA-monoterapi og mMRC-score = 1 poeng ved besøk 1 og randomisert til å forbli i sin baseline-behandling med LABA eller LAMA	Legemiddel: LABA Langtidsvirkende beta-agonist (LABA) som er godkjent av hvert land og som foreskrevet for hver pasient, brukt som bakgrunnsterapi Legemiddel: Indacaterolmaleat og glykopyrroniumbromid Indacaterolmaleat og glykopyrroniumbromid fastdosekombinasjon (110/50 µg) kapsel for inhalering via SDDPI, en gang daglig Legemiddel: LAMA Langtidsvirkende muskarin antagonist (LAMA) som er godkjent av hvert land og foreskrevet for hver pasient, brukt som bakgrunnsterapi Legemiddel: ICS Inhalert kortikosteroid (ICS) i henhold til godkjent av hvert land og som foreskrevet for hver pasient, brukt som bakgrunnsbehandling
Eksperimentell: B2 (glykopyrronium og mMRC=1) Pasienter behandlet med en hvilken som helst LABA- eller LAMA-monoterapi og mMRC-score = 1 poeng ved besøk 1 og randomisert til å bytte behandling med glykopyrronium (50 μg o.d.)	Legemiddel: LABA Langtidsvirkende beta-agonist (LABA) som er godkjent av hvert land og som foreskrevet for hver pasient, brukt som bakgrunnsterapi Legemiddel: Indacaterolmaleat og glykopyrroniumbromid Indacaterolmaleat og glykopyrroniumbromid fastdosekombinasjon (110/50 µg) kapsel for inhalering via SDDPI, en gang daglig Legemiddel: LAMA Langtidsvirkende muskarin antagonist (LAMA) som er godkjent av hvert land og foreskrevet for hver pasient, brukt som bakgrunnsterapi
Eksperimentell: C1 (enhver LABA og ICS) Pasienter behandlet med hvilken som helst LABA og ICS i gratis eller FDC ved innrullering og randomisert til å forbli i sin baselinebehandling med LABA og ICS i gratis eller FDC	Legemiddel: LABA Langtidsvirkende beta-agonist (LABA) som er godkjent av hvert land og som foreskrevet for hver pasient, brukt som bakgrunnsterapi Legemiddel: ICS Inhalert kortikosteroid (ICS) i henhold til godkjent av hvert land og som foreskrevet for hver pasient, brukt som bakgrunnsbehandling
Eksperimentell: C2 (indacaterol/glykopyrronium) Pasienter behandlet med hvilken som helst LABA og ICS i fri eller FDC ved innrullering og randomisert til å bytte behandling med indacaterolmaleat og glykopyrroniumbromid FDC (110/50 μg o.d.)	Legemiddel: LABA Langtidsvirkende beta-agonist (LABA) som er godkjent av hvert land og som foreskrevet for hver pasient, brukt som bakgrunnsterapi Legemiddel: ICS Inhalert kortikosteroid (ICS) i henhold til godkjent av hvert land og som foreskrevet for hver pasient, brukt som bakgrunnsbehandling
Eksperimentell: D1 (enhver LAMA eller LABA og mMRC>1) Pasienter behandlet med en hvilken som helst LABA eller LAMA monoterapi og mMRC skårer >1 poeng ved besøk 1 og randomisert til å forbli deres baseline i behandling med LABA eller LAMA	Legemiddel: LAMA Langtidsvirkende muskarin antagonist (LAMA) som er godkjent av hvert land og foreskrevet for hver pasient, brukt som bakgrunnsterapi
Eksperimentell: D2 (indacaterol/glykopyrronium og mMRC>1) Pasienter behandlet med LABA- eller LAMA-monoterapi og mMRC skårer >1 poeng ved besøk 1 og randomisert til å bytte behandling med indacaterolmaleat og glykopyrroniumbromid FDC (110/50 μg o.d.).	Legemiddel: LAMA Langtidsvirkende muskarin antagonist (LAMA) som er godkjent av hvert land og foreskrevet for hver pasient, brukt som bakgrunnsterapi

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål	Tiltaksbeskrivelse	Tidsramme
Laveste FEV1 ved uke 12 for gruppe: Glycopyrronium vs. korttidsvirkende bronkodilatatorer (SABA og/eller SAMA som monoterapi eller i fri eller FDC) Tidsramme: Uke 12 (besøk 4)	Trough FEV1 ved besøk 4 er definert som FEV1, beregnet som gjennomsnittet av tvunget ekspirasjonsvolum i 1 sekund 15 min og 45 min før dosemålinger, ved slutten av doseringsintervallet	Uke 12 (besøk 4)
Laveste FEV1 ved uke 12 for gruppe: Glycopyrronium vs. langtidsvirkende bronkodilatatorer (LABA eller LAMA monoterapi) Tidsramme: Uke 12 (besøk 4)	Trough FEV1 ved besøk 4 er definert som FEV1, beregnet som gjennomsnittet av tvunget ekspirasjonsvolum i 1 sekund 15 min og 45 min før dosemålinger, ved slutten av doseringsintervallet	Uke 12 (besøk 4)
Trough FEV1 i uke 12 for gruppe: Indacaterol Maleate og Glycopyrronium Bromide FDC vs. LABA og ICS i Free eller FDC Tidsramme: Uke 12 (besøk 4)	Trough FEV1 ved besøk 4 er definert som FEV1, beregnet som gjennomsnittet av tvunget ekspirasjonsvolum i 1 sekund 15 min og 45 min før dosemålinger, ved slutten av doseringsintervallet.	Uke 12 (besøk 4)
Trough FEV1 i uke 12 for gruppe: Indacaterol Maleate og Glycopyrronium Bromide FDC vs. langtidsvirkende bronkodilatatorer (LABA eller LAMA monoterapi) Tidsramme: Uke 12 (besøk 4)	Trough FEV1 ved besøk 4 er definert som FEV1, beregnet som gjennomsnittet av tvunget ekspirasjonsvolum i 1 sekund 15 min og 45 min før dosemålinger, ved slutten av doseringsintervallet.	Uke 12 (besøk 4)
Endring fra baseline på Transition Dyspné Index (TDI) for grupper: Glycopyrronium vs. korttidsvirkende bronkodilatatorer (SABA og/eller SAMA som monoterapi eller i fri eller FDC) Tidsramme: Dag 1 (grunnlinje) og uke 12	Transition Dyspnea Index (TDI) fanger opp endringer fra baseline. TDI-skåren er basert på tre domener med hvert domene scoret fra -3 (stor forringelse) til +3 (stor forbedring), for å gi en total poengsum på -9 til +9, en negativ poengsum som indikerer en forverring fra baseline. En TDI-fokusskår på 1 anses å være en klinisk signifikant forbedring fra baseline.	Dag 1 (grunnlinje) og uke 12
Endring fra baseline på Transition Dyspné Index (TDI) for grupper: Glycopyrronium vs. langtidsvirkende bronkodilatatorer (LABA eller LAMA monoterapi) Tidsramme: Dag 1 (grunnlinje) og uke 12	Transition Dyspnea Index (TDI) fanger opp endringer fra baseline. TDI-skåren er basert på tre domener med hvert domene scoret fra -3 (stor forringelse) til +3 (stor forbedring), for å gi en total poengsum på -9 til +9, en negativ poengsum som indikerer en forverring fra baseline. En TDI-fokusskår på 1 anses å være en klinisk signifikant forbedring fra baseline.	Dag 1 (grunnlinje) og uke 12
Endring fra baseline på Transition Dyspné Index (TDI) for grupper: Indacaterol Maleate og Glycopyrronium Bromide FDC vs. LABA og ICS i Free eller FDC Tidsramme: Dag 1 (grunnlinje) og uke 12	Transition Dyspnea Index (TDI) fanger opp endringer fra baseline. TDI-skåren er basert på tre domener med hvert domene scoret fra -3 (stor forringelse) til +3 (stor forbedring), for å gi en total poengsum på -9 til +9, en negativ poengsum som indikerer en forverring fra baseline. En TDI-fokusskår på 1 anses å være en klinisk signifikant forbedring fra baseline.	Dag 1 (grunnlinje) og uke 12
Endring fra baseline på Transition Dyspné Index (TDI) for grupper: Indacaterol Maleate og Glycopyrronium Bromide FDC vs. langtidsvirkende bronkodilatatorer (LABA eller LAMA monoterapi) Tidsramme: Dag 1 (grunnlinje) og uke 12	Transition Dyspnea Index (TDI) fanger opp endringer fra baseline. TDI-skåren er basert på tre domener med hvert domene scoret fra -3 (stor forringelse) til +3 (stor forbedring), for å gi en total poengsum på -9 til +9, en negativ poengsum som indikerer en forverring fra baseline. En TDI-fokusskår på 1 anses å være en klinisk signifikant forbedring fra baseline.	Dag 1 (grunnlinje) og uke 12

Sekundære resultatmål

Resultatmål	Tiltaksbeskrivelse	Tidsramme
Laveste FEV1 ved uke 12 for gruppe: Glycopyrronium vs. korttidsvirkende bronkodilatatorer (SABA og/eller SAMA som monoterapi eller i fri eller FDC) eller vs. langtidsvirkende bronkodilatorer (LABA eller LAMA monoterapi) Tidsramme: 12 uker	Trough FEV1 ved besøk 4 er definert som FEV1, beregnet som gjennomsnittet av tvunget ekspirasjonsvolum i 1 sekund 15 min og 45 min før dosemålinger, ved slutten av doseringsintervallet	12 uker
Endring fra baseline på Transition Dyspné Index (TDI) for grupper: Glycopyrronium vs. korttidsvirkende bronkodilatorer (SABA og/eller SAMA som monoterapi eller i fri eller FDC) eller langtidsvirkende bronkodilatorer (LABA eller LAMA monoterapi) Tidsramme: Dag 1 (grunnlinje) og uke 12	Transition Dyspnea Index (TDI) fanger opp endringer fra baseline. TDI-skåren er basert på tre domener med hvert domene scoret fra -3 (stor forringelse) til +3 (stor forbedring), for å gi en total poengsum på -9 til +9, en negativ poengsum som indikerer en forverring fra baseline. En TDI-fokusskår på 1 anses å være en klinisk signifikant forbedring fra baseline.	Dag 1 (grunnlinje) og uke 12
Trough FEV1 ved uke 12 for gruppe: Indacaterol Maleate og Glycopyrronium Bromide FDC vs. LABA eller LAMA monoterapi eller LABA og ICS i Free eller FDC på Trough FEV1 ved uke 12. Tidsramme: 12 uker	Trough FEV1 ved besøk 4 er definert som FEV1, beregnet som gjennomsnittet av tvunget ekspirasjonsvolum i 1 sekund 15 min og 45 min før dosemålinger, ved slutten av doseringsintervallet.	12 uker
Endring fra baseline på Transition Dyspné Index (TDI) for grupper: Indacaterol Maleate og Glycopyrronium Bromide FDC vs. LABA eller LAMA monoterapi eller LABA og ICS i Free eller FDC Tidsramme: Dag 1 (grunnlinje) og uke 12	Transition Dyspnea Index (TDI) fanger opp endringer fra baseline. TDI-skåren er basert på tre domener med hvert domene scoret fra -3 (stor forringelse) til +3 (stor forbedring), for å gi en total poengsum på -9 til +9, en negativ poengsum som indikerer en forverring fra baseline. En TDI-fokusskår på 1 anses å være en klinisk signifikant forbedring fra baseline.	Dag 1 (grunnlinje) og uke 12
Endring fra baseline på total poengsum for COPD Assessment Test (CAT) for grupper: Glycopyrronium og Indacaterol Maleate og Glycopyrronium Bromide FDC Tidsramme: Dag 1 (grunnlinje) og uke 12	Total poengsum for COPD Assessment Test (CAT) vil bli målt ved baseline og ved uke 12. Dette spørreskjemaet fylles ut av pasienten. Skåren varierer fra 0-40 hvor høyere skår representerer dårligere helsetilstand. CAT-score ≥ 10 er assosiert med betydelig svekket helsestatus.	Dag 1 (grunnlinje) og uke 12
Endring fra baseline på totalscore for klinisk KOLS-spørreskjema (CCQ) for grupper: Glycopyrronium og Indacaterol Maleate og Glycopyrronium Bromide FDC Tidsramme: Dag 1 (grunnlinje) og uke 12	The Clinical COPD Questionnaire (CCQ) er et selvadministrert 10-elements spørreskjema utviklet for å måle klinisk kontroll hos pasienter med KOLS. Pasienter vil bli bedt om å huske sine erfaringer i løpet av forrige uke. De svarer på hvert spørsmål ved å bruke en 7-punkts skala fra 0 = asymptomatisk/ingen imitasjon til 6 = ekstremt symptomatisk/helt begrenset. Spørreskjemaet er delt inn i 3 domener (symptomer [punkt 1, 2, 5 og 6] funksjonell [punkt 7, 8, 9 og 10] og mental tilstand [punkt 3 og 4]). Den samlede kliniske KOLS-kontrollskåren og poengsummene til domenene beregnes ved å legge alle poengsummene sammen og dele denne summen på antall spørsmål. Dermed varierer den samlede kliniske KOLS-kontrollskåren samt skåren på hvert av de tre domenene mellom 0 (svært god kontroll) til 6 (ekstremt dårlig kontroll).	Dag 1 (grunnlinje) og uke 12
Gjennomsnittlig antall drag av redningsmedisinbruk for grupper: Glycopyrronium og Indacaterol Maleate og Glycopyrronium Bromide FDC Tidsramme: 12 uker	Gjennomsnittlig antall drag av redningsmedisinbruk vil bli målt ved hjelp av eDiary-data over 12 ukers behandling.	12 uker
Gjennomsnittlig endring fra grunnlinje rapporterte symptomer på KOLS for grupper: Glycopyrronium og Indacaterol Maleate og Glycopyrronium Bromide FDC Tidsramme: Utgangspunkt, 12 uker	Pasientrapporterte symptomer på KOLS kombinert vil bli målt ved hjelp av eDiary-data rapportert over den 12 uker lange behandlingsperioden. De gjennomsnittlige totale symptomskårene og gjennomsnittlige individuelle symptomskårene for pasienten ble beregnet for hele studieperioden. Gjennomsnittlig endring fra baseline i de totale skårene og i de individuelle skårene ble oppsummert etter behandling og ble analysert for prosentandelen av netter uten nattoppvåkning og prosentandelen dager uten symptomer.	Utgangspunkt, 12 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Novartis Pharmaceuticals

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

14. februar 2014

Primær fullføring (Faktiske)

29. april 2016

Studiet fullført (Faktiske)

29. april 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. november 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. november 2013

Først lagt ut (Anslag)

15. november 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

19. mars 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. mars 2019

Sist bekreftet

1. mars 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Moderat KOLS, glykopyrroniumbromid, indacaterolmaleat og glykopyrroniumbromid FDC, NVA237, QVA149

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

CQVA149A3401

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på KOLS

Baystate Medical Center
National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); University of Illinois... og andre samarbeidspartnere

Tilbaketrukket

Effekten av tverrprofesjonell opplæring for å forbedre opptaket av ikke-invasiv ventilasjon hos pasienter innlagt på sykehus med alvorlig KOLS-eksaserbasjon (COPD-NIV)

Copd

Forente stater
Centre Hospitalier Intercommunal Creteil
University Hospital, Bordeaux; University Hospital, Caen; Centre Hospitalier... og andre samarbeidspartnere

Ukjent

Biological Markers for Professional COPD (MB2PROF)

Copd

Frankrike
Assiut University

Har ikke rekruttert ennå

Funksjonell status hos KOLS-pasienter etter treningsrehabiliteringsprogram

Copd
University of Calgary

Aktiv, ikke rekrutterende

RELVAR-effekter på parasternal muskelaktivitet, diafragma og ventilasjon ved alvorlig KOLS

Copd

Canada
Marmara University

Fullført

Vurdering av lungefunksjoner og perifer muskelstyrke hos KOLS-pasienter i ulike GOLD-stadier

Copd

Tyrkia
University Hospital, Brest

Fullført

Effekt av lungerehabilitering på frykt for å falle hos KOLS-pasienter (PARACHUTE)

Copd

Frankrike
Women's College Hospital

Rekruttering

Lung Health Coach-A Virtual COPD Self-Management Support Program Integrert i den elektroniske pasientjournalen (MLHC)

Copd

Canada
VA Boston Healthcare System

Ukjent

Epigenetikken til trening og fysisk aktivitet ved KOLS

Copd

Forente stater
Federal University of São Paulo

Har ikke rekruttert ennå

Effekter av Creasafe® på nyre-, muskel- og hjertefunksjon hos idrettsutøvere og KOLS -pasienter

Copd | Idrettsutøvere

Brasil
Assiut University

Har ikke rekruttert ennå

Nasal IL 1 Beta, IL 3 nivå og deres effekter hos KOLS-pasienter

Copd-pasienter

Kliniske studier på Glykopyrronium

Pearl Therapeutics, Inc.

Fullført

Studie for å vurdere effektiviteten og sikkerheten til tre doser PT001 hos japanske personer med moderat til alvorlig KOLS

Kronisk obstruktiv lungesykdom

Japan
University of Saskatchewan

Fullført

Effekt av en LAMA og en uLABA på metakolindose-responskurven

Astma

Canada
Jiangsu HengRui Medicine Co., Ltd.

Avsluttet

En studie for å vurdere effektiviteten og sikkerheten til HRG2005-inhalasjon hos pasienter med moderat til alvorlig kronisk obstruktiv lungesykdom

Kronisk obstruktiv lungesykdom

Kina
Orion Corporation, Orion Pharma

Fullført

Studie for å sammenligne relativ biotilgjengelighet av 3 Indacaterol/Glycopyrronium testprodukter og referanseprodukt (FORELLI)

Friske Frivillige

Finland
Taipei Medical University Shuang Ho Hospital

Ukjent

Bruke en bærbar enhet for å observere den kliniske responsen til KOLS-pasienter behandlet med kombinert bronkodilatator og hjemmebasert lungerehabiliteringsprogram

Kronisk obstruktiv lungesykdom

Taiwan
Journey Medical Corporation

Fullført

Studie av Glycopyrronium i aksillær hyperhydrose

Hyperhidrose

Forente stater, Tyskland
Pearl Therapeutics, Inc.

Fullført

PK-studie av PT003 og PT001 i japanske sunne fag

KOLS

Forente stater
Journey Medical Corporation

Fullført

Langsiktig sikkerhetsstudie av glykopyrronium hos personer med primær aksillær hyperhidrose

Hyperhidrose

Forente stater, Tyskland
Journey Medical Corporation

Fullført

En studie av Glycopyrronium Cloth, 2,4 % hos pasienter med Palmar Hyperhidrosis

Palmar hyperhidrose

Forente stater
Tanta University

Ukjent

Off-label bruk av glykopyrrolat på intensivavdelingen for voksne.

Effekten av narkotika

Saudi-Arabia

Studie for å evaluere effektiviteten og sikkerheten til Glycopyrronium eller Indacaterol Maleate og Glycopyrronium Bromide Fastdosekombinasjon med hensyn til symptomer og helsestatus hos pasienter med moderat KOLS som bytter fra behandling med et hvilket som helst standard KOLS-regime

Studieoversikt

Status

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Studietype

Registrering (Faktiske)

Fase

Kontakter og plasseringer

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

Tar imot friske frivillige

Kjønn som er kvalifisert for studier

Beskrivelse

Studieplan

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Antall våpen

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm

Intervensjon / Behandling

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål

Tiltaksbeskrivelse

Tidsramme

Sekundære resultatmål

Resultatmål

Tiltaksbeskrivelse

Tidsramme

Samarbeidspartnere og etterforskere

Sponsor

Publikasjoner og nyttige lenker

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

Primær fullføring (Faktiske)

Studiet fullført (Faktiske)

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Først lagt ut (Anslag)

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Sist bekreftet

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

Kliniske studier på KOLS

Kliniske studier på Glykopyrronium

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Gambia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder