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Estudo para Avaliar a Eficácia e Segurança de Glicopirrônio ou Maleato de Indacaterol e Combinação de Dose Fixa de Brometo de Glicopirrônio em Relação aos Sintomas e Estado de Saúde em Pacientes com DPOC Moderada Mudando de Tratamento com Qualquer Regime Padrão de DPOC

18 de março de 2019 atualizado por: Novartis Pharmaceuticals

Um estudo aberto, randomizado, prospectivo, multicêntrico, de 12 semanas para avaliar a eficácia e a segurança do glicopirrônio (50 microgramas o.d.) ou maleato de indacaterol e combinação de dose fixa de brometo de glicopirrônio (110/50 microgramas o.d.) em relação aos sintomas e estado de saúde em Pacientes com Doença Pulmonar Obstrutiva Crônica Moderada (DPOC) Mudando de Tratamento com Qualquer Regime Padrão de DPOC

O principal objetivo deste estudo é avaliar a eficácia e segurança do brometo de glicopirrônio e maleato de indacaterol e combinação de dose fixa de brometo de glicopirrônio (FDC) em pacientes com DPOC moderada que mudam de sua terapia atual para DPOC. Este estudo tem como objetivo fornecer dados sobre como pacientes não exacerbados, mas ainda sintomáticos com DPOC moderada, mudando de seu tratamento atual para DPOC para brometo de glicopirrônio ou maleato de indacaterol e brometo de glicopirrônio FDC mantêm ou melhoram seus sintomas. Outro objetivo deste estudo é aumentar a conscientização e o uso de ferramentas validadas de sintomas de DPOC e questionários de dispnéia, a fim de facilitar a avaliação clínica e melhorar o diagnóstico precoce de pacientes sintomáticos.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

DPOC

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A época de tratamento durará 12 semanas. A duração total do estudo para cada paciente é de 12 semanas (a partir da randomização) mais 30 dias de acompanhamento de segurança.

O estudo tem três fases: fase de triagem (= período de wash-out, se necessário), fase de tratamento e fase de acompanhamento de segurança.

Os pacientes elegíveis serão randomizados para receber glicopirrônio ou maleato de indacaterol e combinação de dose fixa de brometo de glicopirrônio ou para permanecer em sua terapia de base, em uma proporção de alocação de 3:1 para cada grupo (Grupos A, B, C e D), com base sobre seus sintomas de DPOC e tratamento inicial:

Grupo A: Pacientes tratados com qualquer SABA (agonista β2-adrenérgico de ação curta) e/ou SAMA (antagonista muscarínico de ação curta) como monoterapia ou em combinação de dose livre ou fixa (FDC) serão designados para glicopirrônio ou permanecerão em seus terapia de linha de base (3:1) Grupo B: Pacientes tratados com qualquer monoterapia LABA (agonista β2-adrenérgico de longa duração) ou LAMA (antagonista muscarínico de longa duração) e pontuação mMRC = 1 ponto serão designados para glicopirrônio ou permanecerão em seus terapia de linha de base (3:1) Grupo C: Pacientes tratados com qualquer LABA e ICS (corticosteroide inalatório) em regime livre ou FDC serão designados para maleato de indacaterol e combinação de dose fixa de brometo de glicopirrônio ou permanecerão em sua terapia de linha de base (3:1) Grupo D: Pacientes tratados com qualquer monoterapia LABA ou LAMA e pontuação mMRC >1 ponto serão designados para combinação de dose fixa de maleato de indacaterol e brometo de glicopirrônio ou permanecerão em sua terapia de base (3:1) Devido ao baixo recrutamento nos Grupos A e B que você ld levar a um atraso significativo na conclusão do estudo, uma alteração no protocolo foi feita para encerrar o recrutamento dos Grupos A e B no momento em que a randomização nos Grupos C e D seria concluída. O recrutamento dos Grupos C e D continuou conforme planejado originalmente

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

4389

Estágio

Fase 4

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

Alemanha
- - Annaberg-Buchholz, Alemanha, 09456
    - Novartis Investigative Site
  - Auerbach, Alemanha, 08209
    - Novartis Investigative Site
  - Augsburg, Alemanha, 86150
    - Novartis Investigative Site
  - Bad Neustadt, Alemanha, 97616
    - Novartis Investigative Site
  - Bad Salzuflen, Alemanha, 32105
    - Novartis Investigative Site
  - Bad Woerishofen, Alemanha, 86825
    - Novartis Investigative Site
  - Bamberg, Alemanha, 96049
    - Novartis Investigative Site
  - Bensheim, Alemanha, 64625
    - Novartis Investigative Site
  - Berlin, Alemanha, 12203
    - Novartis Investigative Site
  - Berlin, Alemanha, 12687
    - Novartis Investigative Site
  - Berlin, Alemanha, 13086
    - Novartis Investigative Site
  - Berlin, Alemanha, 10717
    - Novartis Investigative Site
  - Berlin, Alemanha, 10117
    - Novartis Investigative Site
  - Berlin, Alemanha, 10367
    - Novartis Investigative Site
  - Berlin, Alemanha, 12627
    - Novartis Investigative Site
  - Berlin, Alemanha, 13156
    - Novartis Investigative Site
  - Berlin, Alemanha, 10787
    - Novartis Investigative Site
  - Berlin, Alemanha, 12165
    - Novartis Investigative Site
  - Berlin, Alemanha, D-12165
    - Novartis Investigative Site
  - Berlin, Alemanha, 12157
    - Novartis Investigative Site
  - Berlin, Alemanha, 14059
    - Novartis Investigative Site
  - Berlin, Alemanha, 12159
    - Novartis Investigative Site
  - Berlin, Alemanha, 10119
    - Novartis Investigative Site
  - Berlin, Alemanha, 12099
    - Novartis Investigative Site
  - Berlin, Alemanha, 13057
    - Novartis Investigative Site
  - Berlin, Alemanha, 13507
    - Novartis Investigative Site
  - Berlin, Alemanha, 13187
    - Novartis Investigative Site
  - Berlin, Alemanha, 10629
    - Novartis Investigative Site
  - Berlin, Alemanha, 10625
    - Novartis Investigative Site
  - Bielefeld, Alemanha, 33617
    - Novartis Investigative Site
  - Bochum, Alemanha, 44787
    - Novartis Investigative Site
  - Bonn, Alemanha, 53119
    - Novartis Investigative Site
  - Bonn, Alemanha, 53123
    - Novartis Investigative Site
  - Bottrop, Alemanha, 46240
    - Novartis Investigative Site
  - Bruchsal, Alemanha, 76646
    - Novartis Investigative Site
  - Burgwedel, Alemanha, 30938
    - Novartis Investigative Site
  - Daaden, Alemanha, 57567
    - Novartis Investigative Site
  - Dachau, Alemanha, 85221
    - Novartis Investigative Site
  - Deggendorf, Alemanha, 94469
    - Novartis Investigative Site
  - Deggingen, Alemanha, 73328
    - Novartis Investigative Site
  - Delitzsch, Alemanha, 04509
    - Novartis Investigative Site
  - Dortmund, Alemanha, 44263
    - Novartis Investigative Site
  - Dresden, Alemanha, 01069
    - Novartis Investigative Site
  - Dresden, Alemanha, 01129
    - Novartis Investigative Site
  - Dueren, Alemanha, 52349
    - Novartis Investigative Site
  - Dusseldorf, Alemanha, 40489
    - Novartis Investigative Site
  - Düsseldorf, Alemanha, 40211
    - Novartis Investigative Site
  - Eisenach, Alemanha, 99817
    - Novartis Investigative Site
  - Elsterwerda, Alemanha, 04910
    - Novartis Investigative Site
  - Erlangen, Alemanha, 91054
    - Novartis Investigative Site
  - Essen, Alemanha, 45147
    - Novartis Investigative Site
  - Essen, Alemanha, 45277
    - Novartis Investigative Site
  - Essen, Alemanha, 45276
    - Novartis Investigative Site
  - Essen, Alemanha, 45355
    - Novartis Investigative Site
  - Essen, Alemanha, 45359
    - Novartis Investigative Site
  - Essen, Alemanha, 45138
    - Novartis Investigative Site
  - Foehren, Alemanha, 54343
    - Novartis Investigative Site
  - Frankenberg (Eder), Alemanha, 35066
    - Novartis Investigative Site
  - Frankfurt, Alemanha, 60389
    - Novartis Investigative Site
  - Frankfurt am Main, Alemanha, 60313
    - Novartis Investigative Site
  - Freiburg, Alemanha, 79104
    - Novartis Investigative Site
  - Freudenberg, Alemanha, 57258
    - Novartis Investigative Site
  - Furstenwalde, Alemanha, 15517
    - Novartis Investigative Site
  - Fürstenwalde/Spree, Alemanha, 15517
    - Novartis Investigative Site
  - Garmisch-Partenkirchen, Alemanha, 82467
    - Novartis Investigative Site
  - Gauting, Alemanha, 82131
    - Novartis Investigative Site
  - Gießen, Alemanha, 35390
    - Novartis Investigative Site
  - Gifhorn, Alemanha, 38518
    - Novartis Investigative Site
  - Goch, Alemanha, 47574
    - Novartis Investigative Site
  - Goerlitz, Alemanha, 02826
    - Novartis Investigative Site
  - Gummersbach, Alemanha, 51343
    - Novartis Investigative Site
  - Gütersloh, Alemanha, 33330
    - Novartis Investigative Site
  - Hagen, Alemanha, 58089
    - Novartis Investigative Site
  - Halberstadt, Alemanha, 38820
    - Novartis Investigative Site
  - Halle, Alemanha, 06108
    - Novartis Investigative Site
  - Hamburg, Alemanha, 20354
    - Novartis Investigative Site
  - Hamburg, Alemanha, 20357
    - Novartis Investigative Site
  - Hamburg, Alemanha, 20253
    - Novartis Investigative Site
  - Hamburg, Alemanha, 22299
    - Novartis Investigative Site
  - Hamburg, Alemanha, 22143
    - Novartis Investigative Site
  - Hamburg, Alemanha, 22335
    - Novartis Investigative Site
  - Hamburg, Alemanha, 22527
    - Novartis Investigative Site
  - Hannover, Alemanha, 30173
    - Novartis Investigative Site
  - Hannover, Alemanha, 30163
    - Novartis Investigative Site
  - Hannover, Alemanha, 30419
    - Novartis Investigative Site
  - Heidelberg, Alemanha, 69117
    - Novartis Investigative Site
  - Hettstedt, Alemanha, 06333
    - Novartis Investigative Site
  - Hildesheim, Alemanha, 31134
    - Novartis Investigative Site
  - Hoyerswerda, Alemanha, 02977
    - Novartis Investigative Site
  - Jena, Alemanha, 07740
    - Novartis Investigative Site
  - Jerichow, Alemanha, 39319
    - Novartis Investigative Site
  - Kamen, Alemanha, 59174
    - Novartis Investigative Site
  - Karlsruhe, Alemanha, 76199
    - Novartis Investigative Site
  - Kassel, Alemanha, 34121
    - Novartis Investigative Site
  - Kassel, Alemanha, 34117
    - Novartis Investigative Site
  - Kiel, Alemanha, 24105
    - Novartis Investigative Site
  - Kleve, Alemanha, 47533
    - Novartis Investigative Site
  - Koeln, Alemanha, 50937
    - Novartis Investigative Site
  - Koeln, Alemanha, 51069
    - Novartis Investigative Site
  - Koeln, Alemanha, 50668
    - Novartis Investigative Site
  - Koeln, Alemanha, 51605
    - Novartis Investigative Site
  - Köthen, Alemanha, 06366
    - Novartis Investigative Site
  - Landau-Pfalz, Alemanha, 76829
    - Novartis Investigative Site
  - Landsberg, Alemanha, 86899
    - Novartis Investigative Site
  - Leipzig, Alemanha, 04207
    - Novartis Investigative Site
  - Leipzig, Alemanha, 04357
    - Novartis Investigative Site
  - Leipzig, Alemanha, 04103
    - Novartis Investigative Site
  - Leipzig, Alemanha, 04275
    - Novartis Investigative Site
  - Leipzig, Alemanha, 04109
    - Novartis Investigative Site
  - Leonberg, Alemanha, 71229
    - Novartis Investigative Site
  - Leverkusen, Alemanha, 51379
    - Novartis Investigative Site
  - Limburgerhof, Alemanha, 67117
    - Novartis Investigative Site
  - Loehne, Alemanha, 32584
    - Novartis Investigative Site
  - Ludwigsburg, Alemanha, 71640
    - Novartis Investigative Site
  - Ludwigshafen, Alemanha, 67067
    - Novartis Investigative Site
  - Ludwigshafen, Alemanha, 67061
    - Novartis Investigative Site
  - Luedenscheid, Alemanha, 58507
    - Novartis Investigative Site
  - Lübeck, Alemanha, 23554
    - Novartis Investigative Site
  - Magdeburg, Alemanha, 39112
    - Novartis Investigative Site
  - Marburg, Alemanha, D-35037
    - Novartis Investigative Site
  - Marburg, Alemanha, 35037
    - Novartis Investigative Site
  - Marburg, Alemanha, 35033
    - Novartis Investigative Site
  - Mayen, Alemanha, 56727
    - Novartis Investigative Site
  - Meine, Alemanha, 38527
    - Novartis Investigative Site
  - Meissen, Alemanha, 01662
    - Novartis Investigative Site
  - Menden, Alemanha, 58706
    - Novartis Investigative Site
  - Minden, Alemanha, 32423
    - Novartis Investigative Site
  - Mittweida, Alemanha, 09648
    - Novartis Investigative Site
  - Mülheim, Alemanha, 45468
    - Novartis Investigative Site
  - München, Alemanha, 80335
    - Novartis Investigative Site
  - München, Alemanha, 80802
    - Novartis Investigative Site
  - Münnerstadt, Alemanha, 97702
    - Novartis Investigative Site
  - Neu Isenburg, Alemanha, 63263
    - Novartis Investigative Site
  - Neu-Ulm, Alemanha, 89231
    - Novartis Investigative Site
  - Neunkirchen, Alemanha, 66539
    - Novartis Investigative Site
  - Neuss, Alemanha, 41462
    - Novartis Investigative Site
  - Neuwied, Alemanha, 56564
    - Novartis Investigative Site
  - Northeim, Alemanha, 37154
    - Novartis Investigative Site
  - Nürnberg, Alemanha, 90443
    - Novartis Investigative Site
  - Nürnberg, Alemanha, 90478
    - Novartis Investigative Site
  - Obermichelbach, Alemanha, 90587
    - Novartis Investigative Site
  - Oschatz, Alemanha, 04758
    - Novartis Investigative Site
  - Oschersleben, Alemanha, 39387
    - Novartis Investigative Site
  - Osnabrueck, Alemanha, 49074
    - Novartis Investigative Site
  - Papenburg, Alemanha, 26871
    - Novartis Investigative Site
  - Passau, Alemanha, 94032
    - Novartis Investigative Site
  - Plauen, Alemanha, 08523
    - Novartis Investigative Site
  - Potsdam, Alemanha, 14467
    - Novartis Investigative Site
  - Potsdam, Alemanha, 14469
    - Novartis Investigative Site
  - Prien A. Chiemsee, Alemanha, 83209
    - Novartis Investigative Site
  - Radebeul, Alemanha, 01445
    - Novartis Investigative Site
  - Ratingen, Alemanha, 40878
    - Novartis Investigative Site
  - Raubach, Alemanha, 56316
    - Novartis Investigative Site
  - Reinfeld, Alemanha, 23858
    - Novartis Investigative Site
  - Rheine, Alemanha, 48431
    - Novartis Investigative Site
  - Rodenbach, Alemanha, 67688
    - Novartis Investigative Site
  - Roth, Alemanha, 91154
    - Novartis Investigative Site
  - Rudersdorf, Alemanha, 15562
    - Novartis Investigative Site
  - Rüsselsheim, Alemanha, 65428
    - Novartis Investigative Site
  - Rüsselsheim,, Alemanha, 65428
    - Novartis Investigative Site
  - Saalfeld, Alemanha, 07318
    - Novartis Investigative Site
  - Saarbruecken, Alemanha, 66111
    - Novartis Investigative Site
  - Schleswig, Alemanha, 24837
    - Novartis Investigative Site
  - Schwabach, Alemanha, 91126
    - Novartis Investigative Site
  - Schwedt, Alemanha, 16303
    - Novartis Investigative Site
  - Schwerin, Alemanha, 19055
    - Novartis Investigative Site
  - Schwetzingen, Alemanha, 68723
    - Novartis Investigative Site
  - Siegen, Alemanha, 57076
    - Novartis Investigative Site
  - Sinsheim, Alemanha, 74889
    - Novartis Investigative Site
  - Solingen, Alemanha, 42651
    - Novartis Investigative Site
  - Solingen, Alemanha, 42665
    - Novartis Investigative Site
  - Solingen, Alemanha, 42697
    - Novartis Investigative Site
  - Sonneberg, Alemanha, 96515
    - Novartis Investigative Site
  - Strausberg, Alemanha, 15344
    - Novartis Investigative Site
  - Teuchern, Alemanha, 06682
    - Novartis Investigative Site
  - Ulm, Alemanha, 89073
    - Novartis Investigative Site
  - Wardenburg, Alemanha, 26203
    - Novartis Investigative Site
  - Weilheim, Alemanha, 82362
    - Novartis Investigative Site
  - Welzheim, Alemanha, 73642
    - Novartis Investigative Site
  - Westerkappeln, Alemanha, 49492
    - Novartis Investigative Site
  - Wiesloch, Alemanha, 69168
    - Novartis Investigative Site
  - Wissen, Alemanha, 57537
    - Novartis Investigative Site
  - Witten, Alemanha, 58452
    - Novartis Investigative Site
  - Woellstein, Alemanha, 55597
    - Novartis Investigative Site
  - Wolfsburg, Alemanha, 38448
    - Novartis Investigative Site
  - Zerbst, Alemanha, 39261
    - Novartis Investigative Site
- NRW
  - Koblenz, NRW, Alemanha, 56068
    - Novartis Investigative Site
- Niedersachsen
  - Hannover, Niedersachsen, Alemanha, 30159
    - Novartis Investigative Site
  - Peine, Niedersachsen, Alemanha, 31224
    - Novartis Investigative Site
- Nordrhein-Westfalen
  - Warendorf, Nordrhein-Westfalen, Alemanha, 48231
    - Novartis Investigative Site
- Rheinland Pfalz
  - Essen, Rheinland Pfalz, Alemanha, 45127
    - Novartis Investigative Site
- Sachsen
  - Cottbus, Sachsen, Alemanha, 03050
    - Novartis Investigative Site
- Schleswig Holstein
  - Geesthacht, Schleswig Holstein, Alemanha, 12502
    - Novartis Investigative Site
Bélgica
- - Antwerpen, Bélgica, 2060
    - Novartis Investigative Site
  - Balen, Bélgica, 2490
    - Novartis Investigative Site
  - Braine l'Alleud, Bélgica, 1420
    - Novartis Investigative Site
  - Brussels, Bélgica, 1070
    - Novartis Investigative Site
  - Bruxelles, Bélgica, 1200
    - Novartis Investigative Site
  - Bruxelles, Bélgica, 1000
    - Novartis Investigative Site
  - Eghezee, Bélgica, 5310
    - Novartis Investigative Site
  - Erpent, Bélgica, 5100
    - Novartis Investigative Site
  - Geraardsbergen, Bélgica, 9500
    - Novartis Investigative Site
  - Gilly, Bélgica, 6060
    - Novartis Investigative Site
  - Halen, Bélgica, 3545
    - Novartis Investigative Site
  - Hasselt, Bélgica, 3500
    - Novartis Investigative Site
  - Heusy, Bélgica, 4802
    - Novartis Investigative Site
  - Ieper, Bélgica, 8900
    - Novartis Investigative Site
  - Knokke-Heist, Bélgica, 8300
    - Novartis Investigative Site
  - Lebbeke, Bélgica, 9280
    - Novartis Investigative Site
  - Liege, Bélgica, 4000
    - Novartis Investigative Site
  - Maaseik, Bélgica, 3680
    - Novartis Investigative Site
  - Malmedy, Bélgica, 4960
    - Novartis Investigative Site
  - Mechelen, Bélgica, 2800
    - Novartis Investigative Site
  - Melsbroek, Bélgica, 1820
    - Novartis Investigative Site
  - Merksem, Bélgica, 2170
    - Novartis Investigative Site
  - Montegnée, Bélgica, 4420
    - Novartis Investigative Site
  - Natoye, Bélgica, 5360
    - Novartis Investigative Site
  - Paal-Beringen, Bélgica, 3583
    - Novartis Investigative Site
  - Ronse, Bélgica, 9600
    - Novartis Investigative Site
  - Saint-Medard, Bélgica, 6887
    - Novartis Investigative Site
  - Seraing, Bélgica, 4100
    - Novartis Investigative Site
  - Tournai, Bélgica, 7500
    - Novartis Investigative Site
  - Verviers, Bélgica, 4800
    - Novartis Investigative Site
  - Vilvoorde, Bélgica, 1800
    - Novartis Investigative Site
  - Zottegem, Bélgica, 9620
    - Novartis Investigative Site
- BEL
  - Gosselies, BEL, Bélgica, 6041
    - Novartis Investigative Site
  - Gozee, BEL, Bélgica, 6534
    - Novartis Investigative Site
  - Zichem, BEL, Bélgica, 3271
    - Novartis Investigative Site
Dinamarca
- - Alleroed, Dinamarca, 3450
    - Novartis Investigative Site
  - Greve, Dinamarca, 2670
    - Novartis Investigative Site
  - Haslev, Dinamarca, 4690
    - Novartis Investigative Site
  - Søborg, Dinamarca, 2860
    - Novartis Investigative Site
  - Værløse, Dinamarca, 3500
    - Novartis Investigative Site
Eslováquia
- - Kralovsky Chlmec, Eslováquia, 077 01
    - Novartis Investigative Site
  - Levice, Eslováquia, 034 01
    - Novartis Investigative Site
  - Poprad, Eslováquia, 058 01
    - Novartis Investigative Site
  - Presov, Eslováquia, 080 01
    - Novartis Investigative Site
  - Presov, Eslováquia, 08001
    - Novartis Investigative Site
  - Sala, Eslováquia, 927 01
    - Novartis Investigative Site
  - Sturovo, Eslováquia, 943 11
    - Novartis Investigative Site
  - Trnava, Eslováquia, 917 75
    - Novartis Investigative Site
  - Vrable, Eslováquia, 95201
    - Novartis Investigative Site
- Slovak Republic
  - Bardejov, Slovak Republic, Eslováquia, 085 01
    - Novartis Investigative Site
  - Bojnice, Slovak Republic, Eslováquia, 972 01
    - Novartis Investigative Site
  - Liptovsky Hradok, Slovak Republic, Eslováquia, 033 01
    - Novartis Investigative Site
- Slovensko
  - Námestovo, Slovensko, Eslováquia, 02901
    - Novartis Investigative Site
Eslovênia
- - Golnik, Eslovênia, 4204
    - Novartis Investigative Site
  - Kranj, Eslovênia, 4000
    - Novartis Investigative Site
  - Maribor, Eslovênia, 2000
    - Novartis Investigative Site
  - Murska Sobota, Eslovênia, 9000
    - Novartis Investigative Site
Espanha
- - Madrid, Espanha, 28041
    - Novartis Investigative Site
  - Madrid, Espanha, 28034
    - Novartis Investigative Site
  - Madrid, Espanha, 28040
    - Novartis Investigative Site
  - Santiago de Compostela, Espanha, 15706
    - Novartis Investigative Site
  - Zaragoza, Espanha, 50009
    - Novartis Investigative Site
- Andalucia
  - Cordoba, Andalucia, Espanha, 14004
    - Novartis Investigative Site
  - Marbella, Andalucia, Espanha, 29603
    - Novartis Investigative Site
  - Marbella, Andalucia, Espanha, 29600
    - Novartis Investigative Site
  - Málaga, Andalucia, Espanha, 29010
    - Novartis Investigative Site
- Barcelona
  - Badalona, Barcelona, Espanha, 08917
    - Novartis Investigative Site
  - Centelles, Barcelona, Espanha, 08540
    - Novartis Investigative Site
  - Mataro, Barcelona, Espanha, 08303
    - Novartis Investigative Site
  - Sabadell, Barcelona, Espanha, 08208
    - Novartis Investigative Site
  - Sant Joan Despi, Barcelona, Espanha, 08970
    - Novartis Investigative Site
  - Vic, Barcelona, Espanha, 08500
    - Novartis Investigative Site
- Castilla Y Leon
  - Ponferrada, Castilla Y Leon, Espanha, 24400
    - Novartis Investigative Site
  - Salamanca, Castilla Y Leon, Espanha, 37007
    - Novartis Investigative Site
- Cataluna
  - Barcelona, Cataluna, Espanha, 08036
    - Novartis Investigative Site
  - Canet de Mar, Cataluna, Espanha, 08360
    - Novartis Investigative Site
  - Sant Boi de Llobregat, Cataluna, Espanha, 08830
    - Novartis Investigative Site
- Catalunya
  - Badalona, Catalunya, Espanha, 08916
    - Novartis Investigative Site
- Cataluña
  - Barcelona, Cataluña, Espanha, 08035
    - Novartis Investigative Site
  - Vic, Cataluña, Espanha, 08500
    - Novartis Investigative Site
- Comunidad Valenciana
  - Alzira, Comunidad Valenciana, Espanha, 46600
    - Novartis Investigative Site
  - Benidorm, Comunidad Valenciana, Espanha, 03501
    - Novartis Investigative Site
  - Puerto De Sagunto, Comunidad Valenciana, Espanha, 46520
    - Novartis Investigative Site
  - Valencia, Comunidad Valenciana, Espanha, 46014
    - Novartis Investigative Site
  - Valencia, Comunidad Valenciana, Espanha, 46010
    - Novartis Investigative Site
  - Valencia, Comunidad Valenciana, Espanha, 46015
    - Novartis Investigative Site
  - Valencia, Comunidad Valenciana, Espanha, 46017
    - Novartis Investigative Site
  - Valencia, Comunidad Valenciana, Espanha, 46019
    - Novartis Investigative Site
- Extremadura
  - Caceres, Extremadura, Espanha, 10003
    - Novartis Investigative Site
  - Merida, Extremadura, Espanha, 06800
    - Novartis Investigative Site
- Granada
  - Motril, Granada, Espanha, 18600
    - Novartis Investigative Site
- Islas Baleares
  - Mallorca, Islas Baleares, Espanha, 07198
    - Novartis Investigative Site
  - Palma de Mallorca, Islas Baleares, Espanha, 07014
    - Novartis Investigative Site
- Madrid
  - Valdemoro, Madrid, Espanha, 28342
    - Novartis Investigative Site
- Madrid, Communidad De
  - Madrid, Madrid, Communidad De, Espanha, 28022
    - Novartis Investigative Site
  - Mostoles, Madrid, Communidad De, Espanha, 28933
    - Novartis Investigative Site
Estônia
- - Paide, Estônia, 72714
    - Novartis Investigative Site
  - Tallinn, Estônia, 13419
    - Novartis Investigative Site
  - Tallinn, Estônia, 10617
    - Novartis Investigative Site
  - Tallinn, Estônia, 10138
    - Novartis Investigative Site
  - Tallinn, Estônia, 13619
    - Novartis Investigative Site
  - Tartu, Estônia, 51014
    - Novartis Investigative Site
Federação Russa
- - Chelyabinsk, Federação Russa, 454021
    - Novartis Investigative Site
  - Kazan, Federação Russa, 420012
    - Novartis Investigative Site
  - Kemerovo, Federação Russa, 650029
    - Novartis Investigative Site
  - Moscow, Federação Russa, 125315
    - Novartis Investigative Site
  - Moscow, Federação Russa, 101990
    - Novartis Investigative Site
  - N.Novgorod, Federação Russa, 603126
    - Novartis Investigative Site
  - Novosibirsk, Federação Russa, 630099
    - Novartis Investigative Site
  - Ryazan, Federação Russa, 390026
    - Novartis Investigative Site
  - Saint Petersburg, Federação Russa, 197022
    - Novartis Investigative Site
  - Saratov, Federação Russa, 410012
    - Novartis Investigative Site
  - Smolensk, Federação Russa, 214019
    - Novartis Investigative Site
  - St. Petersburg, Federação Russa, 194354
    - Novartis Investigative Site
  - Tomsk, Federação Russa, 634050
    - Novartis Investigative Site
  - Ufa, Federação Russa, 450000
    - Novartis Investigative Site
  - Yaroslavl, Federação Russa, 150003
    - Novartis Investigative Site
França
- - Briis Sous Forges, França, 91640
    - Novartis Investigative Site
  - Chamalieres, França, 63400
    - Novartis Investigative Site
  - Chatellerault, França, 86100
    - Novartis Investigative Site
  - Forbach, França, 57600
    - Novartis Investigative Site
  - L'Aigle, França, 61305
    - Novartis Investigative Site
  - La Bouexiere, França, 35340
    - Novartis Investigative Site
  - Marseille, França, 13003
    - Novartis Investigative Site
  - Montpellier, França, 34080
    - Novartis Investigative Site
  - Murs Erigne, França, 49610
    - Novartis Investigative Site
  - Nice, França, 06000
    - Novartis Investigative Site
  - Saint Jean de Luz, França, 64500
    - Novartis Investigative Site
  - Saint Laurent Du Var, França, 06721
    - Novartis Investigative Site
  - Saint Pierre, França, 97448
    - Novartis Investigative Site
  - Strasbourg, França, 67000
    - Novartis Investigative Site
  - Toulon, França, 83000
    - Novartis Investigative Site
- Indre Et Loire
  - Tours Cedex 9, Indre Et Loire, França, 37044
    - Novartis Investigative Site
Grécia
- - Serres, Grécia, GR 62 100
    - Novartis Investigative Site
- GR
  - Athens, GR, Grécia, 115 27
    - Novartis Investigative Site
  - Thessaloniki, GR, Grécia, 564 29
    - Novartis Investigative Site
Hungria
- - Cegled, Hungria, 2700
    - Novartis Investigative Site
  - Debrecen, Hungria, 4026
    - Novartis Investigative Site
  - Hatvan, Hungria, 3000
    - Novartis Investigative Site
  - Komarom, Hungria, 2900
    - Novartis Investigative Site
  - Mako, Hungria, 6900
    - Novartis Investigative Site
  - Mateszalka, Hungria, 4700
    - Novartis Investigative Site
  - Pecs, Hungria, 7635
    - Novartis Investigative Site
  - Pecs, Hungria, 7624
    - Novartis Investigative Site
  - Szeged, Hungria, 6722
    - Novartis Investigative Site
  - Tatabanya, Hungria, 2800
    - Novartis Investigative Site
  - Torokbalint, Hungria, 2045
    - Novartis Investigative Site
- HUN
  - Gyor, HUN, Hungria, 9024
    - Novartis Investigative Site
  - Szazhalombatta, HUN, Hungria, 2440
    - Novartis Investigative Site
Irlanda
- - County Limerick, Irlanda, V94 F858
    - Novartis Investigative Site
  - Dublin, Irlanda, 24
    - Novartis Investigative Site
  - Dublin, Irlanda, DUBLIN 8
    - Novartis Investigative Site
  - Dublin 7, Irlanda
    - Novartis Investigative Site
Itália
- - Napoli, Itália, 80131
    - Novartis Investigative Site
  - Torino, Itália, 10149
    - Novartis Investigative Site
- AN
  - Ancona, AN, Itália, 60128
    - Novartis Investigative Site
- AV
  - Avellino, AV, Itália, 83100
    - Novartis Investigative Site
- BA
  - Bari, BA, Itália, 70124
    - Novartis Investigative Site
  - Bari, BA, Itália, 70123
    - Novartis Investigative Site
  - Terlizzi, BA, Itália, 70038
    - Novartis Investigative Site
  - Triggiano, BA, Itália, 70019
    - Novartis Investigative Site
- BG
  - Romano di Lombardia, BG, Itália, 24058
    - Novartis Investigative Site
- BL
  - Feltre, BL, Itália, 32032
    - Novartis Investigative Site
- BN
  - Telese Terme, BN, Itália, 82037
    - Novartis Investigative Site
- BR
  - San Pietro Vernotico, BR, Itália, 72027
    - Novartis Investigative Site
- BS
  - Brescia, BS, Itália, 25123
    - Novartis Investigative Site
- CB
  - Campobasso, CB, Itália, 86100
    - Novartis Investigative Site
- CE
  - Marcianise, CE, Itália, 81025
    - Novartis Investigative Site
- CL
  - Caltanissetta, CL, Itália, 93100
    - Novartis Investigative Site
- CN
  - Saluzzo, CN, Itália, 12037
    - Novartis Investigative Site
- CT
  - Catania, CT, Itália, 95100
    - Novartis Investigative Site
  - Catania, CT, Itália, 95122
    - Novartis Investigative Site
  - Catania, CT, Itália, 95126
    - Novartis Investigative Site
- FC
  - Forlì, FC, Itália, 47100
    - Novartis Investigative Site
- FG
  - Foggia, FG, Itália, 71100
    - Novartis Investigative Site
  - San Severo, FG, Itália, 71016
    - Novartis Investigative Site
- FI
  - Firenze, FI, Itália, 50134
    - Novartis Investigative Site
  - Firenze, FI, Itália, 50122
    - Novartis Investigative Site
- GE
  - Genova, GE, Itália, 16100
    - Novartis Investigative Site
- LI
  - Livorno, LI, Itália, 57124
    - Novartis Investigative Site
- LO
  - Lodi, LO, Itália, 26900
    - Novartis Investigative Site
- LU
  - Lido di Camaiore, LU, Itália, 55041
    - Novartis Investigative Site
- MB
  - Monza, MB, Itália, 20900
    - Novartis Investigative Site
- MI
  - Rozzano, MI, Itália, 20089
    - Novartis Investigative Site
- NU
  - Nuoro, NU, Itália, 08100
    - Novartis Investigative Site
- PA
  - Palermo, PA, Itália, 90127
    - Novartis Investigative Site
  - Palermo, PA, Itália, 90146
    - Novartis Investigative Site
- PC
  - Piacenza, PC, Itália, 29100
    - Novartis Investigative Site
- PD
  - Cittadella, PD, Itália, 35013
    - Novartis Investigative Site
- PI
  - Pisa, PI, Itália, 56124
    - Novartis Investigative Site
- PN
  - Pordenone, PN, Itália, 33170
    - Novartis Investigative Site
- PV
  - Voghera, PV, Itália, 27058
    - Novartis Investigative Site
- RM
  - Roma, RM, Itália, 00128
    - Novartis Investigative Site
  - Roma, RM, Itália, 00161
    - Novartis Investigative Site
  - Roma, RM, Itália, 00189
    - Novartis Investigative Site
  - Roma, RM, Itália, 00163
    - Novartis Investigative Site
- RN
  - Riccione, RN, Itália, 47838
    - Novartis Investigative Site
- SI
  - Siena, SI, Itália, 53100
    - Novartis Investigative Site
- SO
  - Sondalo, SO, Itália, 23035
    - Novartis Investigative Site
- SS
  - Sassari, SS, Itália, 07100
    - Novartis Investigative Site
- TO
  - Orbassano, TO, Itália, 10043
    - Novartis Investigative Site
- TR
  - Terni, TR, Itália, 05100
    - Novartis Investigative Site
- TV
  - Montebelluna, TV, Itália, 31044
    - Novartis Investigative Site
  - Vittorio Veneto, TV, Itália, 31029
    - Novartis Investigative Site
- VA
  - Busto Arsizio, VA, Itália, 21052
    - Novartis Investigative Site
- VI
  - Arzignano, VI, Itália, 36071
    - Novartis Investigative Site
  - Vicenza, VI, Itália, 36100
    - Novartis Investigative Site
- VR
  - Bussolengo, VR, Itália, 37012
    - Novartis Investigative Site
Letônia
- - Daugavpils, Letônia, LV-5401
    - Novartis Investigative Site
  - Riga, Letônia, LV 1002
    - Novartis Investigative Site
  - Riga, Letônia, LV-1001
    - Novartis Investigative Site
- LV
  - Riga, LV, Letônia, LV-1038
    - Novartis Investigative Site
  - Riga, LV, Letônia, 1011
    - Novartis Investigative Site
- LVA
  - Balvi, LVA, Letônia, 4501
    - Novartis Investigative Site
  - Jurmala, LVA, Letônia, LV-2015
    - Novartis Investigative Site
Lituânia
- - Alytus, Lituânia, LT-62114
    - Novartis Investigative Site
  - Kaunas, Lituânia, 3007
    - Novartis Investigative Site
  - Klaipeda, Lituânia, LT-92288
    - Novartis Investigative Site
  - Utena, Lituânia, LT-28151
    - Novartis Investigative Site
  - Vilnius, Lituânia, LT-08661
    - Novartis Investigative Site
  - Vilnius, Lituânia, 06122
    - Novartis Investigative Site
- LT
  - Kaunas, LT, Lituânia, LT-50128
    - Novartis Investigative Site
  - Vilnius, LT, Lituânia, 01117
    - Novartis Investigative Site
- LTU
  - Vilnius, LTU, Lituânia, LT-10207
    - Novartis Investigative Site
Noruega
- - Førde, Noruega, 6800
    - Novartis Investigative Site
  - Kløfta, Noruega, 2040
    - Novartis Investigative Site
  - Lierskogen, Noruega, 3420
    - Novartis Investigative Site
  - Oslo, Noruega, 0190
    - Novartis Investigative Site
  - Oslo, Noruega, 0953
    - Novartis Investigative Site
  - Skedsmokorset, Noruega, 2020
    - Novartis Investigative Site
  - Skien, Noruega, 3734
    - Novartis Investigative Site
  - Stavanger, Noruega, 4005
    - Novartis Investigative Site
  - Tananger, Noruega, 4056
    - Novartis Investigative Site
Polônia
- - Bialystok, Polônia, 15-044
    - Novartis Investigative Site
  - Krakow, Polônia, 31-024
    - Novartis Investigative Site
  - Nowy Dwor Mazowiecki, Polônia, 05-100
    - Novartis Investigative Site
  - Ostrow Wielkopolski, Polônia, 63-400
    - Novartis Investigative Site
  - Pila, Polônia, 64-920
    - Novartis Investigative Site
  - Sopot, Polônia, 81-741
    - Novartis Investigative Site
  - Warszawa, Polônia, 01-138
    - Novartis Investigative Site
  - Wroclaw, Polônia, 51-162
    - Novartis Investigative Site
Portugal
- - Aveiro, Portugal, 3814-501
    - Novartis Investigative Site
  - Barcelos, Portugal, 4754-909
    - Novartis Investigative Site
  - Coimbra, Portugal, 3041-853
    - Novartis Investigative Site
  - Guimarães, Portugal, 4835-044
    - Novartis Investigative Site
  - Lisboa, Portugal, 1169-024
    - Novartis Investigative Site
  - Lisboa, Portugal, 1349-019
    - Novartis Investigative Site
  - Porto, Portugal, 4200 319
    - Novartis Investigative Site
  - Vila Franca de Xira, Portugal, 2600-009
    - Novartis Investigative Site
  - Vila Nova de Gaia, Portugal, 440-230
    - Novartis Investigative Site
Reino Unido
- - Bexhill-on-Sea, Reino Unido, TN40 1JJ
    - Novartis Investigative Site
  - Bristol, Reino Unido, BS10 6SP
    - Novartis Investigative Site
  - Bristol, Reino Unido, BS48 1BZ
    - Novartis Investigative Site
  - Cardiff, Reino Unido, CF5 4AD
    - Novartis Investigative Site
  - Chadderton, Reino Unido, OL9 0LH
    - Novartis Investigative Site
  - Cheshire, Reino Unido, CW1 4QJ
    - Novartis Investigative Site
  - Chesterfield, Reino Unido, S40 4AA
    - Novartis Investigative Site
  - Chippenham, Reino Unido, SN14 6GT
    - Novartis Investigative Site
  - Coventry, Reino Unido, CV6 4DD
    - Novartis Investigative Site
  - Hamilton, Reino Unido, ML3 8AA
    - Novartis Investigative Site
  - Lancashire, Reino Unido, FY3 7EN
    - Novartis Investigative Site
  - Manchester, Reino Unido, M8 9JT
    - Novartis Investigative Site
  - Motherwell, Reino Unido, ML1 3JX
    - Novartis Investigative Site
  - Oldham, Reino Unido, OL9 8NH
    - Novartis Investigative Site
  - Plymouth, Reino Unido, PL5 3JB
    - Novartis Investigative Site
  - Shrewsbury, Reino Unido, SY38XQ
    - Novartis Investigative Site
  - South Yorkshire, Reino Unido, DN9 1EP
    - Novartis Investigative Site
  - Stockton on Tees, Reino Unido, TS19 8PE
    - Novartis Investigative Site
  - Vale Of Glanmorgan, Reino Unido, CF63 4AR
    - Novartis Investigative Site
  - Watford, Reino Unido, WD25 7NL
    - Novartis Investigative Site
  - Wiltshire, Reino Unido, SN15 2SB
    - Novartis Investigative Site
  - Wishaw, Reino Unido, ML2 0DP
    - Novartis Investigative Site
- Bucks
  - Aylesbury, Bucks, Reino Unido, HP22 5LB
    - Novartis Investigative Site
- Cornwall
  - Fowey, Cornwall, Reino Unido, PL23 1DT
    - Novartis Investigative Site
  - Liskeard, Cornwall, Reino Unido, PL14 3XA
    - Novartis Investigative Site
  - Penzance, Cornwall, Reino Unido, TR18 AJH
    - Novartis Investigative Site
  - Redruth, Cornwall, Reino Unido
    - Novartis Investigative Site
  - St Austell, Cornwall, Reino Unido, PL26 7RL
    - Novartis Investigative Site
  - Torpoint, Cornwall, Reino Unido, PL11 2TB
    - Novartis Investigative Site
- England
  - Bath, England, Reino Unido, BA2 3HT
    - Novartis Investigative Site
- Hampshire
  - Havant, Hampshire, Reino Unido, PO9 1DQ
    - Novartis Investigative Site
- Leicester
  - Burbage, Leicester, Reino Unido, LE10 2SE
    - Novartis Investigative Site
- Northamptonshire
  - Daventry, Northamptonshire, Reino Unido, NN11 4DY
    - Novartis Investigative Site
- Nottingham
  - Sneinton, Nottingham, Reino Unido, NG3 7DQ
    - Novartis Investigative Site
- Somerset
  - Axbridge, Somerset, Reino Unido, BS26 2BJ
    - Novartis Investigative Site
  - Frome, Somerset, Reino Unido, BA11 2FH
    - Novartis Investigative Site
  - Taunton, Somerset, Reino Unido, TA1 5DA
    - Novartis Investigative Site
- Tyne And Wear
  - South Shields, Tyne And Wear, Reino Unido, NE34 0PL
    - Novartis Investigative Site
- Vale Of Glamorgan
  - Barry, Vale Of Glamorgan, Reino Unido, CF63 1BA
    - Novartis Investigative Site
- Warwickshire
  - Leamington Spa, Warwickshire, Reino Unido, CV32 4RA
    - Novartis Investigative Site
- West Sussex
  - Crawley, West Sussex, Reino Unido, RH10 7DX
    - Novartis Investigative Site
- West Yorkshire
  - Bradford, West Yorkshire, Reino Unido, BD9 6RJ
    - Novartis Investigative Site
- Wiltshire
  - Trowbridge, Wiltshire, Reino Unido, BA14 8QA
    - Novartis Investigative Site
- Yorkshire
  - Strensall, Yorkshire, Reino Unido, YO32 5UA
    - Novartis Investigative Site
Romênia
- - Bacau, Romênia, 600252
    - Novartis Investigative Site
  - Bragadiru, Romênia, 077025
    - Novartis Investigative Site
  - Constanta, Romênia, 900591
    - Novartis Investigative Site
  - Ramnicu Valcea, Romênia, 240564
    - Novartis Investigative Site
  - Suceava, Romênia, 720284
    - Novartis Investigative Site
  - Timisoara, Romênia, 300736
    - Novartis Investigative Site
- District 3
  - Bucharest, District 3, Romênia, 030303
    - Novartis Investigative Site
- Jud. Iasi
  - Iasi, Jud. Iasi, Romênia, 700115
    - Novartis Investigative Site
Suécia
- - Goteborg, Suécia, 413 46
    - Novartis Investigative Site
  - Gustavsberg, Suécia, 134 44
    - Novartis Investigative Site
  - Helsingborg, Suécia, 252 25
    - Novartis Investigative Site
  - Hollviken, Suécia, 236 32
    - Novartis Investigative Site
  - Kungshamn, Suécia, 456 31
    - Novartis Investigative Site
  - Limhamn, Suécia, 216 43
    - Novartis Investigative Site
  - Lund, Suécia, 222 22
    - Novartis Investigative Site
  - Råå, Suécia, 252 70
    - Novartis Investigative Site
  - Umea, Suécia, 907 40
    - Novartis Investigative Site
  - Vastra Frolunda, Suécia, 421 44
    - Novartis Investigative Site
- Ostergotlands Lan
  - Linkoping, Ostergotlands Lan, Suécia, 587 58
    - Novartis Investigative Site
Tcheca
- - Praha 8, Tcheca, 182 00
    - Novartis Investigative Site
- Czech Republic
  - Boskovice, Czech Republic, Tcheca, 680 01
    - Novartis Investigative Site
  - Brandys Nad Labem, Czech Republic, Tcheca, 25001
    - Novartis Investigative Site
  - Brno-Kralovo Pole, Czech Republic, Tcheca, 61200
    - Novartis Investigative Site
  - Cvikov, Czech Republic, Tcheca, 471 54
    - Novartis Investigative Site
  - Havlickuv Brod, Czech Republic, Tcheca, 580 01
    - Novartis Investigative Site
  - Jirkov, Czech Republic, Tcheca, 43111
    - Novartis Investigative Site
  - Kurim, Czech Republic, Tcheca, 66434
    - Novartis Investigative Site
  - Liberec, Czech Republic, Tcheca, 460 01
    - Novartis Investigative Site
  - Lovosice, Czech Republic, Tcheca, 410 02
    - Novartis Investigative Site
  - Neratovice, Czech Republic, Tcheca, 27711
    - Novartis Investigative Site
  - Ostrava, Czech Republic, Tcheca, 708 68
    - Novartis Investigative Site
  - Pardubice, Czech Republic, Tcheca, 530 09
    - Novartis Investigative Site
  - Plzen, Czech Republic, Tcheca, 33011
    - Novartis Investigative Site
  - Plzen, Czech Republic, Tcheca, 331 01
    - Novartis Investigative Site
  - Prague, Czech Republic, Tcheca, 130 00
    - Novartis Investigative Site
  - Prague 4, Czech Republic, Tcheca, 142 00
    - Novartis Investigative Site
  - Praha, Czech Republic, Tcheca, 14800
    - Novartis Investigative Site
  - Praha 10, Czech Republic, Tcheca, 108 00
    - Novartis Investigative Site
  - Praha 4, Czech Republic, Tcheca, 140 46
    - Novartis Investigative Site
  - Praha 6, Czech Republic, Tcheca, 163 00
    - Novartis Investigative Site
  - Praha 9, Czech Republic, Tcheca, 19000
    - Novartis Investigative Site
  - Rokycany, Czech Republic, Tcheca, 337 22
    - Novartis Investigative Site
  - Rudna, Czech Republic, Tcheca, 25219
    - Novartis Investigative Site
  - Teplice, Czech Republic, Tcheca, 415 01
    - Novartis Investigative Site
  - Trebic, Czech Republic, Tcheca, 674 01
    - Novartis Investigative Site
  - Varnsdorf, Czech Republic, Tcheca, 40747
    - Novartis Investigative Site
  - Zatec, Czech Republic, Tcheca, 438 01
    - Novartis Investigative Site
  - Znojmo, Czech Republic, Tcheca, 672 01
    - Novartis Investigative Site
Áustria
- - Amstetten, Áustria, 3300
    - Novartis Investigative Site
  - Feldkirch, Áustria, 6800
    - Novartis Investigative Site
  - Hallein, Áustria, 5400
    - Novartis Investigative Site
  - Kirchdorf an der Krems, Áustria, 4560
    - Novartis Investigative Site
  - Leoben, Áustria, 8700
    - Novartis Investigative Site
  - Linz, Áustria, 4020
    - Novartis Investigative Site
  - Perg, Áustria, 4320
    - Novartis Investigative Site
  - Salzburg, Áustria, 5020
    - Novartis Investigative Site
  - Wels, Áustria, 4600
    - Novartis Investigative Site

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

36 anos a 91 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

Homens e mulheres adultos com idade ≥ 40 anos
Pacientes com DPOC moderada de acordo com os critérios GOLD 2013
Fumantes ou ex-fumantes com histórico de tabagismo de pelo menos 10 anos-maço
Pacientes com limitação do fluxo de ar indicado por VEF1 pós-broncodilatador ≥50% e <80% do valor normal previsto e VEF1/CVF pós-broncodilatador <0,7 na Visita 2. Pós-broncodilatador refere-se a 10-15 min da inalação de 400 μg (4x100 μg) de salbutamol
Pacientes que, na Visita 1, estiveram por pelo menos 3 meses em uma dose estável de um dos seguintes tratamentos de linha de base para DPOC: *Qualquer monoterapia SABA (como, mas não limitado a, salbutamol) *Qualquer monoterapia SAMA (como, mas não limitado a, ipratrópio) *Qualquer SABA e SAMA em livre ou FDC (como, mas não limitado a, salbutamol/ipratrópio) *Qualquer monoterapia LABA (como, mas não limitado a, formoterol, salmeterol, indacaterol) *Qualquer Monoterapia LAMA (como, mas não limitado a, tiotrópio, aclidínio) exceto brometo de glicopirrônio (NVA237) limitado a, salmeterol/fluticasona, formoterol/budesonida).
Pacientes com pontuação mMRC ≥1 na Visita 1.

Critério de exclusão:

Pacientes com condições contraindicadas para tratamento ou com histórico de reações/hipersensibilidade a qualquer um dos seguintes medicamentos inalados ou a medicamentos de classes químicas semelhantes ou a qualquer componente deles: Agentes anticolinérgicos, Agonistas 2-adrenérgicos de longa e curta duração , Aminas simpatomiméticas, Lactose ou qualquer um dos outros excipientes da medicação em estudo.
Pacientes com glaucoma de ângulo estreito ou retenção urinária, insuficiência renal grave (história de taxa de filtração glomerular estimada abaixo de 30 ml/min/1,73 m2 dentro de 12 meses antes da visita 1), incluindo aqueles com doença renal em estágio terminal que requerem diálise.
Pacientes com histórico clínico/ativo de asma. Se o investigador encontrar evidências claras e convincentes de que um paciente foi diagnosticado incorretamente com asma no passado, o ônus da prova recai sobre o investigador para documentar adequadamente esse diagnóstico incorreto anterior. Esta documentação deve incluir a justificativa para esta mudança no diagnóstico, incluindo referência ao diagnóstico diferencial que suporta esta decisão.
Pacientes com história de malignidade de qualquer sistema orgânico (exceto carcinoma basocelular localizado da pele), tratados ou não tratados, nos últimos 5 anos, independentemente de haver evidência de recorrência local ou metástases.
Os pacientes que apresentam um VEF1 pós-broncodilatador diminuem mais de 10% em comparação com o resultado do VEF1 pré-broncodilatador na Visita 2 (consulte o Apêndice 5 para obter detalhes).
Uma história documentada de >1 exacerbação da DPOC requerendo tratamento com corticosteroides sistêmicos ou antibióticos e/ou hospitalização nos últimos 12 meses.
Pacientes que NÃO tiveram uma exacerbação de DPOC nos últimos 12 meses e desenvolveram uma exacerbação de DPOC entre a triagem (Visita 1) e (Visita 2) não serão elegíveis, mas poderão ser reavaliados após um mínimo de 6 semanas após a resolução da exacerbação da DPOC. (Pacientes que sofrem uma exacerbação entre a Visita 1 e a Visita 2 só podem ser reavaliados caso seja a primeira nos últimos 12 meses. Caso esta exacerbação da DPOC tenha levado a uma alteração do tratamento da DPOC do paciente, antes que este paciente possa ser novamente rastreado, serão necessários 3 meses de tratamento estável da DPOC, conforme descrito no Critério de inclusão 6).
Pacientes que, no julgamento do investigador, têm uma anormalidade laboratorial clinicamente relevante ou uma condição clinicamente significativa, como (mas não limitada a): *Doença cardíaca isquêmica instável, insuficiência ventricular esquerda (NYHA Classe III e IV), história de infarto, arritmia (excluindo fibrilação atrial crônica estável). Pacientes com tais eventos não considerados clinicamente significativos pelo investigador podem ser considerados para inclusão no estudo.*Não controlado hipo ou hipertireoidismo, hipocalemia ou estado hiperadrenérgico. *Qualquer condição que possa comprometer a segurança ou adesão do paciente, interferir na avaliação ou impedir a conclusão do estudo
História de QTc em repouso (de preferência Fridericia, mas Bazett aceitável) >450 ms (homem) ou >460 ms (mulher) dentro de cinco anos antes da visita 1.
Os pacientes tratados com brometo de glicopirrônio (NVA237) na visita 1 não podem ser incluídos no estudoPacientes em uso de betabloqueadores não seletivos. Esses pacientes podem entrar no estudo após a retirada não seletiva do betabloqueador durante um período de wash-out de 7 dias.
Os pacientes que recebem quaisquer outros medicamentos proibidos relacionados à DPOC especificados na Tabela 5-2 Medicamentos proibidos relacionados à DPOC devem passar pelo período de wash-out necessário antes da Visita 2.
Pacientes que, na opinião do investigador, são conhecidos como não confiáveis ou não aderentes.
Pacientes com índice de massa corporal (IMC) superior a 40 kg/m2.
Uso de outros medicamentos experimentais dentro de 5 meias-vidas da inscrição ou dentro de 30 dias, o que for mais longo.
Mulheres grávidas ou lactantes (lactantes), onde a gravidez é definida como o estado de uma mulher após a concepção e até o término da gestação, confirmada por um teste laboratorial de hCG positivo.
Mulheres com potencial para engravidar, definidas como todas as mulheres fisiologicamente capazes de engravidar, a menos que estejam usando métodos eficazes de contracepção durante a dosagem do tratamento do estudo.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Finalidade Principal: Tratamento
Alocação: Randomizado
Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Número de braços

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço	Intervenção / Tratamento
Experimental: A1 (qualquer SABA e/ou SAMA) Os pacientes tratados com qualquer SABA e/ou SAMA como monoterapia ou em combinação de dose livre ou fixa serão designados para glicopirrônio ou permanecerão em sua terapia de base (3:1) durante 90 dias de tratamento	Medicamento: Glicopirrônio Glicopirrônio 50 µg cápsula para inalação via SDDPI uma vez ao dia Outros nomes: brometo de glicopirrônio Medicamento: SABA Agonista β2-adrenérgico de curta duração (SABA) aprovado por cada país e prescrito para cada paciente, usado como terapia de base Medicamento: SAMA Antagonista muscarínico de ação curta (SAMA) aprovado por cada país e prescrito para cada paciente, usado como terapia de base
Experimental: A2 (glicopirrônio) Pacientes tratados com qualquer SABA e/ou SAMA como monoterapia ou em regime livre ou FDC na inscrição e randomizados para mudar o tratamento com glicopirrônio (50 μg o.d.)	Medicamento: Glicopirrônio Glicopirrônio 50 µg cápsula para inalação via SDDPI uma vez ao dia Outros nomes: brometo de glicopirrônio Medicamento: SABA Agonista β2-adrenérgico de curta duração (SABA) aprovado por cada país e prescrito para cada paciente, usado como terapia de base Medicamento: SAMA Antagonista muscarínico de ação curta (SAMA) aprovado por cada país e prescrito para cada paciente, usado como terapia de base Medicamento: LABA Beta Agonista de Longa Duração (LABA) conforme aprovado por cada país e conforme prescrito para cada paciente, usado como terapia de base
Experimental: B1 (qualquer LAMA ou LABA e mMRC=1) Pacientes tratados com qualquer monoterapia LABA ou LAMA e pontuação mMRC = 1 ponto na Visita 1 e randomizados para permanecer em seu tratamento inicial com LABA ou LAMA	Medicamento: LABA Beta Agonista de Longa Duração (LABA) conforme aprovado por cada país e conforme prescrito para cada paciente, usado como terapia de base Medicamento: Maleato de indacaterol e brometo de glicopirrônio Cápsula de combinação de dose fixa de maleato de indacaterol e brometo de glicopirrônio (110/50 µg) para inalação via SDDPI, uma vez ao dia Medicamento: LAMA Antagonista Muscarínico de Longa Ação (LAMA) conforme aprovado por cada país e conforme prescrito para cada paciente, usado como terapia de base Medicamento: ICS Corticosteróide inalatório (ICS) conforme aprovado por cada país e conforme prescrito para cada paciente, usado como terapia de base
Experimental: B2 (glicopirrônio e mMRC=1) Pacientes tratados com qualquer monoterapia LABA ou LAMA e pontuação mMRC = 1 ponto na Visita 1 e randomizados para mudar o tratamento com glicopirrônio (50 μg o.d.)	Medicamento: LABA Beta Agonista de Longa Duração (LABA) conforme aprovado por cada país e conforme prescrito para cada paciente, usado como terapia de base Medicamento: Maleato de indacaterol e brometo de glicopirrônio Cápsula de combinação de dose fixa de maleato de indacaterol e brometo de glicopirrônio (110/50 µg) para inalação via SDDPI, uma vez ao dia Medicamento: LAMA Antagonista Muscarínico de Longa Ação (LAMA) conforme aprovado por cada país e conforme prescrito para cada paciente, usado como terapia de base
Experimental: C1 (qualquer LABA e ICS) Pacientes tratados com qualquer LABA e ICS em livre ou FDC na inscrição e randomizados para permanecer em seu tratamento inicial com LABA e ICS em livre ou FDC	Medicamento: LABA Beta Agonista de Longa Duração (LABA) conforme aprovado por cada país e conforme prescrito para cada paciente, usado como terapia de base Medicamento: ICS Corticosteróide inalatório (ICS) conforme aprovado por cada país e conforme prescrito para cada paciente, usado como terapia de base
Experimental: C2 (indacaterol/glicopirrônio) Pacientes tratados com qualquer LABA e ICS em livre ou FDC na inscrição e randomizados para mudar no tratamento com maleato de indacaterol e brometo de glicopirrônio FDC (110/50 μg o.d.)	Medicamento: LABA Beta Agonista de Longa Duração (LABA) conforme aprovado por cada país e conforme prescrito para cada paciente, usado como terapia de base Medicamento: ICS Corticosteróide inalatório (ICS) conforme aprovado por cada país e conforme prescrito para cada paciente, usado como terapia de base
Experimental: D1 (qualquer LAMA ou LABA e mMRC>1) Pacientes tratados com qualquer monoterapia LABA ou LAMA e pontuação mMRC > 1 ponto na Visita 1 e randomizados para permanecer na linha de base no tratamento com LABA ou LAMA	Medicamento: LAMA Antagonista Muscarínico de Longa Ação (LAMA) conforme aprovado por cada país e conforme prescrito para cada paciente, usado como terapia de base
Experimental: D2 (indacaterol/glicopirrônio e mMRC>1) Pacientes tratados com qualquer monoterapia LABA ou LAMA e pontuação mMRC >1 ponto na Visita 1 e randomizados para mudar de tratamento com maleato de indacaterol e brometo de glicopirrônio FDC (110/50 μg o.d.).	Medicamento: LAMA Antagonista Muscarínico de Longa Ação (LAMA) conforme aprovado por cada país e conforme prescrito para cada paciente, usado como terapia de base

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado	Descrição da medida	Prazo
VEF1 mínimo na Semana 12 para Grupo: Glicopirrônio vs. Broncodilatadores de curta duração (SABA e/ou SAMA como monoterapia ou em Livre ou FDC) Prazo: Semana 12 (Visita 4)	O VEF1 mínimo na visita 4 é definido como VEF1, calculado como a média do volume expiratório forçado em 1 segundo, 15 minutos e 45 minutos antes das medições da dose, no final do intervalo de dosagem	Semana 12 (Visita 4)
VEF1 mínimo na Semana 12 para Grupo: Glicopirrônio vs. Broncodilatadores de longa duração (monoterapia LABA ou LAMA) Prazo: Semana 12 (Visita 4)	O VEF1 mínimo na visita 4 é definido como VEF1, calculado como a média do volume expiratório forçado em 1 segundo, 15 minutos e 45 minutos antes das medições da dose, no final do intervalo de dosagem	Semana 12 (Visita 4)
VEF1 mínimo na Semana 12 para Grupo: Maleato de Indacaterol e Brometo de Glicopirrônio FDC vs. LABA e ICS em Livre ou FDC Prazo: Semana 12 (Visita 4)	O VEF1 mínimo na visita 4 é definido como VEF1, calculado como a média do volume expiratório forçado em medições de 1 segundo 15 min e 45 min antes da dose, no final do intervalo de dosagem.	Semana 12 (Visita 4)
VEF1 mínimo na Semana 12 para Grupo: Maleato de Indacaterol e Brometo de Glicopirrônio FDC vs. Broncodilatadores de longa duração (Monoterapia LABA ou LAMA) Prazo: Semana 12 (Visita 4)	O VEF1 mínimo na visita 4 é definido como VEF1, calculado como a média do volume expiratório forçado em medições de 1 segundo 15 min e 45 min antes da dose, no final do intervalo de dosagem.	Semana 12 (Visita 4)
Mudança da linha de base no índice de dispneia de transição (TDI) para grupos: glicopirrônio vs. broncodilatadores de ação curta (SABA e/ou SAMA como monoterapia ou em livre ou FDC) Prazo: Dia 1 (linha de base) e semana 12	O Índice de dispnéia de transição (TDI) captura as alterações desde a linha de base. A pontuação TDI é baseada em três domínios com cada domínio pontuado de -3 (grande deterioração) a +3 (maior melhora), para dar uma pontuação geral de -9 a +9, uma pontuação negativa indicando uma deterioração da linha de base. Uma pontuação focal TDI de 1 é considerada uma melhora clinicamente significativa desde o início.	Dia 1 (linha de base) e semana 12
Mudança da linha de base no índice de dispneia de transição (TDI) para grupos: Glicopirrônio vs. Broncodilatadores de longa duração (monoterapia LABA ou LAMA) Prazo: Dia 1 (linha de base) e semana 12	O Índice de dispnéia de transição (TDI) captura as alterações desde a linha de base. A pontuação TDI é baseada em três domínios com cada domínio pontuado de -3 (grande deterioração) a +3 (maior melhora), para dar uma pontuação geral de -9 a +9, uma pontuação negativa indicando uma deterioração da linha de base. Uma pontuação focal TDI de 1 é considerada uma melhora clinicamente significativa desde o início.	Dia 1 (linha de base) e semana 12
Mudança da linha de base no índice de dispneia de transição (TDI) para grupos: maleato de indacaterol e brometo de glicopirrônio FDC vs. LABA e ICS em livre ou FDC Prazo: Dia 1 (linha de base) e semana 12	O Índice de dispnéia de transição (TDI) captura as alterações desde a linha de base. A pontuação TDI é baseada em três domínios com cada domínio pontuado de -3 (grande deterioração) a +3 (maior melhora), para dar uma pontuação geral de -9 a +9, uma pontuação negativa indicando uma deterioração da linha de base. Uma pontuação focal TDI de 1 é considerada uma melhora clinicamente significativa desde o início.	Dia 1 (linha de base) e semana 12
Mudança da linha de base no índice de dispneia de transição (TDI) para grupos: maleato de indacaterol e brometo de glicopirrônio FDC vs. broncodilatadores de ação prolongada (monoterapia LABA ou LAMA) Prazo: Dia 1 (linha de base) e semana 12	O Índice de dispnéia de transição (TDI) captura as alterações desde a linha de base. A pontuação TDI é baseada em três domínios com cada domínio pontuado de -3 (grande deterioração) a +3 (maior melhora), para dar uma pontuação geral de -9 a +9, uma pontuação negativa indicando uma deterioração da linha de base. Uma pontuação focal TDI de 1 é considerada uma melhora clinicamente significativa desde o início.	Dia 1 (linha de base) e semana 12

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado	Descrição da medida	Prazo
VEF1 mínimo na Semana 12 para Grupo: Glicopirrônio vs. Broncodilatadores de curta duração (SABA e/ou SAMA como Monoterapia ou em Livre ou FDC) ou vs. Broncodilatadores de longa duração (LABA ou LAMA Monoterapia) Prazo: 12 semanas	O VEF1 mínimo na visita 4 é definido como VEF1, calculado como a média do volume expiratório forçado em 1 segundo, 15 minutos e 45 minutos antes das medições da dose, no final do intervalo de dosagem	12 semanas
Mudança da linha de base para o índice de dispneia de transição (TDI) para grupos: Glicopirrônio vs. Broncodilatadores de curta duração (SABA e/ou SAMA como monoterapia ou em livre ou FDC) ou Broncodilatadores de longa duração (LABA ou LAMA monoterapia) Prazo: Dia 1 (linha de base) e semana 12	O Índice de dispnéia de transição (TDI) captura as alterações desde a linha de base. A pontuação TDI é baseada em três domínios com cada domínio pontuado de -3 (grande deterioração) a +3 (maior melhora), para dar uma pontuação geral de -9 a +9, uma pontuação negativa indicando uma deterioração da linha de base. Uma pontuação focal TDI de 1 é considerada uma melhora clinicamente significativa desde o início.	Dia 1 (linha de base) e semana 12
VEF1 mínimo na Semana 12 para Grupo: Maleato de Indacaterol e Brometo de Glicopirrônio FDC vs. LABA ou Monoterapia LAMA ou LABA e ICS em Livre ou FDC no VEF1 Vale na Semana 12. Prazo: 12 semanas	O VEF1 mínimo na visita 4 é definido como VEF1, calculado como a média do volume expiratório forçado em medições de 1 segundo 15 min e 45 min antes da dose, no final do intervalo de dosagem.	12 semanas
Mudança da linha de base no índice de dispneia de transição (TDI) para grupos: maleato de indacaterol e brometo de glicopirrônio FDC vs. monoterapia LABA ou LAMA ou LABA e ICS em livre ou FDC Prazo: Dia 1 (linha de base) e semana 12	O Índice de dispnéia de transição (TDI) captura as alterações desde a linha de base. A pontuação TDI é baseada em três domínios com cada domínio pontuado de -3 (grande deterioração) a +3 (maior melhora), para dar uma pontuação geral de -9 a +9, uma pontuação negativa indicando uma deterioração da linha de base. Uma pontuação focal TDI de 1 é considerada uma melhora clinicamente significativa desde o início.	Dia 1 (linha de base) e semana 12
Alteração da linha de base na pontuação total do teste de avaliação de DPOC (CAT) para grupos: Glicopirrônio e Maleato de Indacaterol e Brometo de Glicopirrônio FDC Prazo: Dia 1 (linha de base) e Semana 12	A pontuação total do COPD Assessment Test (CAT) será medida no início e na semana 12. Este questionário é preenchido pelo paciente. A pontuação varia de 0 a 40, onde pontuações mais altas representam pior estado de saúde. Escores CAT ≥ 10 estão associados a um estado de saúde significativamente prejudicado.	Dia 1 (linha de base) e Semana 12
Mudança da linha de base na pontuação total do questionário clínico de DPOC (CCQ) para grupos: glicopirrônio e maleato de indacaterol e brometo de glicopirrônio FDC Prazo: Dia 1 (linha de base) e Semana 12	O Clinical COPD Questionnaire (CCQ) é um questionário auto-aplicável de 10 itens desenvolvido para medir o controle clínico em pacientes com DPOC. Os pacientes serão instruídos a relembrar suas experiências durante a semana anterior. Eles respondem a cada pergunta usando uma escala de 7 pontos de 0 = assintomático/sem imitação a 6 = extremamente sintomático/totalmente limitado. O questionário é dividido em 3 domínios (sintomas [itens 1, 2, 5 e 6] funcionais [itens 7, 8, 9 e 10] e estado mental [itens 3 e 4]). O escore clínico geral de controle da DPOC e os escores dos domínios são calculados somando todos os escores e dividindo essa soma pelo número de questões. Assim, a pontuação geral do controle clínico da DPOC, bem como a pontuação em cada um dos três domínios, varia entre 0 (controle muito bom) a 6 (controle extremamente ruim).	Dia 1 (linha de base) e Semana 12
Número médio de inalações de uso de medicamento de resgate para grupos: Glicopirrônio e Maleato de Indacaterol e Brometo de Glicopirrônio FDC Prazo: 12 semanas	O número médio de inalações do uso de medicação de resgate será medido usando dados do eDiary ao longo de 12 semanas de tratamento.	12 semanas
Alteração média dos sintomas de DPOC relatados na linha de base para grupos: glicopirrônio e maleato de indacaterol e brometo de glicopirrônio FDC Prazo: Linha de base, 12 semanas	Os sintomas de DPOC relatados pelo paciente combinados serão medidos usando dados do eDiary relatados durante o período de tratamento de 12 semanas. As pontuações médias dos sintomas totais e as pontuações médias dos sintomas individuais para o paciente foram calculadas para todo o período do estudo. A mudança média da linha de base nas pontuações totais e nas pontuações individuais foram resumidas por tratamento e foram analisadas quanto à porcentagem de noites sem despertares noturnos e porcentagem de dias sem sintomas.	Linha de base, 12 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Novartis Pharmaceuticals

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

14 de fevereiro de 2014

Conclusão Primária (Real)

29 de abril de 2016

Conclusão do estudo (Real)

29 de abril de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

4 de novembro de 2013

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

8 de novembro de 2013

Primeira postagem (Estimativa)

15 de novembro de 2013

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

19 de março de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

18 de março de 2019

Última verificação

1 de março de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

DPOC moderada, brometo de glicopirrônio, maleato de indacaterol e brometo de glicopirrônio FDC, NVA237, QVA149

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

CQVA149A3401

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em DPOC

Fraunhofer-Institute of Toxicology and Experimental...
Institute for Pharmacology and Toxicology, RWTH Aachen

Concluído

Demonstração de Efeitos Broncolíticos em Indivíduos com Doenças Obstrutivas das Vias Aéreas por Ultrassom de Baixa Frequência (Pabes)

Voluntários Saudáveis | COPD GOLD I a IV | Asma GINA 1 a 4

Alemanha

Estudo para Avaliar a Eficácia e Segurança de Glicopirrônio ou Maleato de Indacaterol e Combinação de Dose Fixa de Brometo de Glicopirrônio em Relação aos Sintomas e Estado de Saúde em Pacientes com DPOC Moderada Mudando de Tratamento com Qualquer Regime Padrão de DPOC

Visão geral do estudo

Status

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Tipo de estudo

Inscrição (Real)

Estágio

Contactos e Locais

Locais de estudo

Critérios de participação

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

Aceita Voluntários Saudáveis

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Descrição

Plano de estudo

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Número de braços

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço

Intervenção / Tratamento

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado

Descrição da medida

Prazo

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado

Descrição da medida

Prazo

Colaboradores e Investigadores

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Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

Conclusão Primária (Real)

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Datas de inscrição no estudo

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Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

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