Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse for at evaluere effektiviteten og sikkerheden af ​​Glycopyrronium eller Indacaterol Maleate og Glycopyrronium Bromid Fast-dosis kombination med hensyn til symptomer og helbredstilstand hos patienter med moderat KOL, der skifter fra behandling med enhver standard KOL-kur

18. marts 2019 opdateret af: Novartis Pharmaceuticals

En prospektiv, multicenter, 12-ugers, randomiseret åben-label undersøgelse til evaluering af effektiviteten og sikkerheden af ​​glycopyrronium (50 mikrogram o.d.) eller indacaterolmaleat og glycopyrroniumbromid fastdosiskombination (110/50 mikrogram o.d.) med hensyn til helbredsstatus og sundhedsstatus i symptom. Patienter med moderat kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL), der skifter fra behandling med enhver standard KOL-kur

Hovedmålet med denne undersøgelse er at evaluere effektiviteten og sikkerheden af ​​glycopyrroniumbromid og indacaterolmaleat og glycopyrroniumbromid fast dosiskombination (FDC) hos patienter med moderat KOL, som skifter fra deres nuværende KOL-behandling. Denne undersøgelse har til formål at tilvejebringe data om, hvordan ikke-forværrende, men stadig symptomatiske patienter med moderat KOL skifter fra deres nuværende KOL-behandling til glycopyrroniumbromid eller indacaterolmaleat og glycopyrroniumbromid FDC vedligeholder eller forbedrer deres symptomer. Et andet formål med denne undersøgelse er at øge bevidstheden om og brugen af ​​validerede KOL-symptomværktøjer og dyspnø-spørgeskemaer for at lette klinisk vurdering og forbedre tidlig diagnosticering af symptomatiske patienter.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Behandlingsperioden varer 12 uger. Den samlede varighed af undersøgelsen for hver patient er 12 uger (fra randomisering) plus 30 dages sikkerhedsopfølgning.

Undersøgelsen har tre faser: screeningsfase (=udvaskningsperiode, hvis nødvendigt), behandlingsfase og sikkerhedsopfølgningsfase.

Kvalificerede patienter vil blive randomiseret til enten at modtage glycopyrronium eller indacaterol maleat og glycopyrroniumbromid fast dosiskombination eller til at forblive i deres baseline terapi i et tildelingsforhold på 3:1 for hver klynge (Gruppe A, B, C og D), baseret om deres KOL-symptomer og baselinebehandling:

Gruppe A: Patienter behandlet med en hvilken som helst SABA (korttidsvirkende β2-adrenerg agonist) og/eller SAMA (korttidsvirkende muskarin antagonist) som monoterapi eller i fri eller fast dosiskombination (FDC) vil blive tildelt glycopyrronium eller vil forblive i deres baseline terapi (3:1) Gruppe B: Patienter behandlet med en hvilken som helst LABA (langtidsvirkende β2-adrenerg agonist) eller LAMA (langtidsvirkende muskarin antagonist) monoterapi og mMRC score = 1 point vil blive tildelt glycopyrronium eller vil forblive i deres baseline terapi (3:1) Gruppe C: Patienter behandlet med enhver LABA og ICS (inhaleret kortikosteroid) i fri eller FDC vil blive tildelt indacaterol maleat og glycopyrroniumbromid fast dosis kombination eller vil forblive i deres baseline terapi (3:1) gruppe D: Patienter behandlet med en hvilken som helst LABA- eller LAMA-monoterapi og mMRC-score >1 point vil blive tildelt indacaterolmaleat og glycopyrroniumbromid fast dosiskombination eller vil forblive i deres baseline-behandling (3:1) På grund af lav rekruttering i gruppe A og B, ville For at føre til en betydelig forsinkelse af afslutningen af ​​forsøget blev der foretaget en protokolændring for at lukke rekrutteringen af ​​gruppe A og B på det tidspunkt, hvor randomiseringen i gruppe C og D ville blive afsluttet. Rekruttering af gruppe C og D fortsatte som oprindeligt planlagt

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

4389

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Belgien
      • Antwerpen, Belgien, 2060
        • Novartis Investigative Site
      • Balen, Belgien, 2490
        • Novartis Investigative Site
      • Braine l'Alleud, Belgien, 1420
        • Novartis Investigative Site
      • Brussels, Belgien, 1070
        • Novartis Investigative Site
      • Bruxelles, Belgien, 1200
        • Novartis Investigative Site
      • Bruxelles, Belgien, 1000
        • Novartis Investigative Site
      • Eghezee, Belgien, 5310
        • Novartis Investigative Site
      • Erpent, Belgien, 5100
        • Novartis Investigative Site
      • Geraardsbergen, Belgien, 9500
        • Novartis Investigative Site
      • Gilly, Belgien, 6060
        • Novartis Investigative Site
      • Halen, Belgien, 3545
        • Novartis Investigative Site
      • Hasselt, Belgien, 3500
        • Novartis Investigative Site
      • Heusy, Belgien, 4802
        • Novartis Investigative Site
      • Ieper, Belgien, 8900
        • Novartis Investigative Site
      • Knokke-Heist, Belgien, 8300
        • Novartis Investigative Site
      • Lebbeke, Belgien, 9280
        • Novartis Investigative Site
      • Liege, Belgien, 4000
        • Novartis Investigative Site
      • Maaseik, Belgien, 3680
        • Novartis Investigative Site
      • Malmedy, Belgien, 4960
        • Novartis Investigative Site
      • Mechelen, Belgien, 2800
        • Novartis Investigative Site
      • Melsbroek, Belgien, 1820
        • Novartis Investigative Site
      • Merksem, Belgien, 2170
        • Novartis Investigative Site
      • Montegnée, Belgien, 4420
        • Novartis Investigative Site
      • Natoye, Belgien, 5360
        • Novartis Investigative Site
      • Paal-Beringen, Belgien, 3583
        • Novartis Investigative Site
      • Ronse, Belgien, 9600
        • Novartis Investigative Site
      • Saint-Medard, Belgien, 6887
        • Novartis Investigative Site
      • Seraing, Belgien, 4100
        • Novartis Investigative Site
      • Tournai, Belgien, 7500
        • Novartis Investigative Site
      • Verviers, Belgien, 4800
        • Novartis Investigative Site
      • Vilvoorde, Belgien, 1800
        • Novartis Investigative Site
      • Zottegem, Belgien, 9620
        • Novartis Investigative Site
    • BEL
      • Gosselies, BEL, Belgien, 6041
        • Novartis Investigative Site
      • Gozee, BEL, Belgien, 6534
        • Novartis Investigative Site
      • Zichem, BEL, Belgien, 3271
        • Novartis Investigative Site
  • Danmark
      • Alleroed, Danmark, 3450
        • Novartis Investigative Site
      • Greve, Danmark, 2670
        • Novartis Investigative Site
      • Haslev, Danmark, 4690
        • Novartis Investigative Site
      • Søborg, Danmark, 2860
        • Novartis Investigative Site
      • Værløse, Danmark, 3500
        • Novartis Investigative Site
  • Den Russiske Føderation
      • Chelyabinsk, Den Russiske Føderation, 454021
        • Novartis Investigative Site
      • Kazan, Den Russiske Føderation, 420012
        • Novartis Investigative Site
      • Kemerovo, Den Russiske Føderation, 650029
        • Novartis Investigative Site
      • Moscow, Den Russiske Føderation, 125315
        • Novartis Investigative Site
      • Moscow, Den Russiske Føderation, 101990
        • Novartis Investigative Site
      • N.Novgorod, Den Russiske Føderation, 603126
        • Novartis Investigative Site
      • Novosibirsk, Den Russiske Føderation, 630099
        • Novartis Investigative Site
      • Ryazan, Den Russiske Føderation, 390026
        • Novartis Investigative Site
      • Saint Petersburg, Den Russiske Føderation, 197022
        • Novartis Investigative Site
      • Saratov, Den Russiske Føderation, 410012
        • Novartis Investigative Site
      • Smolensk, Den Russiske Føderation, 214019
        • Novartis Investigative Site
      • St. Petersburg, Den Russiske Føderation, 194354
        • Novartis Investigative Site
      • Tomsk, Den Russiske Føderation, 634050
        • Novartis Investigative Site
      • Ufa, Den Russiske Føderation, 450000
        • Novartis Investigative Site
      • Yaroslavl, Den Russiske Føderation, 150003
        • Novartis Investigative Site
  • Det Forenede Kongerige
      • Bexhill-on-Sea, Det Forenede Kongerige, TN40 1JJ
        • Novartis Investigative Site
      • Bristol, Det Forenede Kongerige, BS10 6SP
        • Novartis Investigative Site
      • Bristol, Det Forenede Kongerige, BS48 1BZ
        • Novartis Investigative Site
      • Cardiff, Det Forenede Kongerige, CF5 4AD
        • Novartis Investigative Site
      • Chadderton, Det Forenede Kongerige, OL9 0LH
        • Novartis Investigative Site
      • Cheshire, Det Forenede Kongerige, CW1 4QJ
        • Novartis Investigative Site
      • Chesterfield, Det Forenede Kongerige, S40 4AA
        • Novartis Investigative Site
      • Chippenham, Det Forenede Kongerige, SN14 6GT
        • Novartis Investigative Site
      • Coventry, Det Forenede Kongerige, CV6 4DD
        • Novartis Investigative Site
      • Hamilton, Det Forenede Kongerige, ML3 8AA
        • Novartis Investigative Site
      • Lancashire, Det Forenede Kongerige, FY3 7EN
        • Novartis Investigative Site
      • Manchester, Det Forenede Kongerige, M8 9JT
        • Novartis Investigative Site
      • Motherwell, Det Forenede Kongerige, ML1 3JX
        • Novartis Investigative Site
      • Oldham, Det Forenede Kongerige, OL9 8NH
        • Novartis Investigative Site
      • Plymouth, Det Forenede Kongerige, PL5 3JB
        • Novartis Investigative Site
      • Shrewsbury, Det Forenede Kongerige, SY38XQ
        • Novartis Investigative Site
      • South Yorkshire, Det Forenede Kongerige, DN9 1EP
        • Novartis Investigative Site
      • Stockton on Tees, Det Forenede Kongerige, TS19 8PE
        • Novartis Investigative Site
      • Vale Of Glanmorgan, Det Forenede Kongerige, CF63 4AR
        • Novartis Investigative Site
      • Watford, Det Forenede Kongerige, WD25 7NL
        • Novartis Investigative Site
      • Wiltshire, Det Forenede Kongerige, SN15 2SB
        • Novartis Investigative Site
      • Wishaw, Det Forenede Kongerige, ML2 0DP
        • Novartis Investigative Site
    • Bucks
      • Aylesbury, Bucks, Det Forenede Kongerige, HP22 5LB
        • Novartis Investigative Site
    • Cornwall
      • Fowey, Cornwall, Det Forenede Kongerige, PL23 1DT
        • Novartis Investigative Site
      • Liskeard, Cornwall, Det Forenede Kongerige, PL14 3XA
        • Novartis Investigative Site
      • Penzance, Cornwall, Det Forenede Kongerige, TR18 AJH
        • Novartis Investigative Site
      • Redruth, Cornwall, Det Forenede Kongerige
        • Novartis Investigative Site
      • St Austell, Cornwall, Det Forenede Kongerige, PL26 7RL
        • Novartis Investigative Site
      • Torpoint, Cornwall, Det Forenede Kongerige, PL11 2TB
        • Novartis Investigative Site
    • England
      • Bath, England, Det Forenede Kongerige, BA2 3HT
        • Novartis Investigative Site
    • Hampshire
      • Havant, Hampshire, Det Forenede Kongerige, PO9 1DQ
        • Novartis Investigative Site
    • Leicester
      • Burbage, Leicester, Det Forenede Kongerige, LE10 2SE
        • Novartis Investigative Site
    • Northamptonshire
      • Daventry, Northamptonshire, Det Forenede Kongerige, NN11 4DY
        • Novartis Investigative Site
    • Nottingham
      • Sneinton, Nottingham, Det Forenede Kongerige, NG3 7DQ
        • Novartis Investigative Site
    • Somerset
      • Axbridge, Somerset, Det Forenede Kongerige, BS26 2BJ
        • Novartis Investigative Site
      • Frome, Somerset, Det Forenede Kongerige, BA11 2FH
        • Novartis Investigative Site
      • Taunton, Somerset, Det Forenede Kongerige, TA1 5DA
        • Novartis Investigative Site
    • Tyne And Wear
      • South Shields, Tyne And Wear, Det Forenede Kongerige, NE34 0PL
        • Novartis Investigative Site
    • Vale Of Glamorgan
      • Barry, Vale Of Glamorgan, Det Forenede Kongerige, CF63 1BA
        • Novartis Investigative Site
    • Warwickshire
      • Leamington Spa, Warwickshire, Det Forenede Kongerige, CV32 4RA
        • Novartis Investigative Site
    • West Sussex
      • Crawley, West Sussex, Det Forenede Kongerige, RH10 7DX
        • Novartis Investigative Site
    • West Yorkshire
      • Bradford, West Yorkshire, Det Forenede Kongerige, BD9 6RJ
        • Novartis Investigative Site
    • Wiltshire
      • Trowbridge, Wiltshire, Det Forenede Kongerige, BA14 8QA
        • Novartis Investigative Site
    • Yorkshire
      • Strensall, Yorkshire, Det Forenede Kongerige, YO32 5UA
        • Novartis Investigative Site
  • Estland
      • Paide, Estland, 72714
        • Novartis Investigative Site
      • Tallinn, Estland, 13419
        • Novartis Investigative Site
      • Tallinn, Estland, 10617
        • Novartis Investigative Site
      • Tallinn, Estland, 10138
        • Novartis Investigative Site
      • Tallinn, Estland, 13619
        • Novartis Investigative Site
      • Tartu, Estland, 51014
        • Novartis Investigative Site
  • Frankrig
      • Briis Sous Forges, Frankrig, 91640
        • Novartis Investigative Site
      • Chamalieres, Frankrig, 63400
        • Novartis Investigative Site
      • Chatellerault, Frankrig, 86100
        • Novartis Investigative Site
      • Forbach, Frankrig, 57600
        • Novartis Investigative Site
      • L'Aigle, Frankrig, 61305
        • Novartis Investigative Site
      • La Bouexiere, Frankrig, 35340
        • Novartis Investigative Site
      • Marseille, Frankrig, 13003
        • Novartis Investigative Site
      • Montpellier, Frankrig, 34080
        • Novartis Investigative Site
      • Murs Erigne, Frankrig, 49610
        • Novartis Investigative Site
      • Nice, Frankrig, 06000
        • Novartis Investigative Site
      • Saint Jean de Luz, Frankrig, 64500
        • Novartis Investigative Site
      • Saint Laurent Du Var, Frankrig, 06721
        • Novartis Investigative Site
      • Saint Pierre, Frankrig, 97448
        • Novartis Investigative Site
      • Strasbourg, Frankrig, 67000
        • Novartis Investigative Site
      • Toulon, Frankrig, 83000
        • Novartis Investigative Site
    • Indre Et Loire
      • Tours Cedex 9, Indre Et Loire, Frankrig, 37044
        • Novartis Investigative Site
  • Grækenland
      • Serres, Grækenland, GR 62 100
        • Novartis Investigative Site
    • GR
      • Athens, GR, Grækenland, 115 27
        • Novartis Investigative Site
      • Thessaloniki, GR, Grækenland, 564 29
        • Novartis Investigative Site
  • Irland
      • County Limerick, Irland, V94 F858
        • Novartis Investigative Site
      • Dublin, Irland, 24
        • Novartis Investigative Site
      • Dublin, Irland, DUBLIN 8
        • Novartis Investigative Site
      • Dublin 7, Irland
        • Novartis Investigative Site
  • Italien
      • Napoli, Italien, 80131
        • Novartis Investigative Site
      • Torino, Italien, 10149
        • Novartis Investigative Site
    • AN
      • Ancona, AN, Italien, 60128
        • Novartis Investigative Site
    • AV
      • Avellino, AV, Italien, 83100
        • Novartis Investigative Site
    • BA
      • Bari, BA, Italien, 70124
        • Novartis Investigative Site
      • Bari, BA, Italien, 70123
        • Novartis Investigative Site
      • Terlizzi, BA, Italien, 70038
        • Novartis Investigative Site
      • Triggiano, BA, Italien, 70019
        • Novartis Investigative Site
    • BG
      • Romano di Lombardia, BG, Italien, 24058
        • Novartis Investigative Site
    • BL
      • Feltre, BL, Italien, 32032
        • Novartis Investigative Site
    • BN
      • Telese Terme, BN, Italien, 82037
        • Novartis Investigative Site
    • BR
      • San Pietro Vernotico, BR, Italien, 72027
        • Novartis Investigative Site
    • BS
      • Brescia, BS, Italien, 25123
        • Novartis Investigative Site
    • CB
      • Campobasso, CB, Italien, 86100
        • Novartis Investigative Site
    • CE
      • Marcianise, CE, Italien, 81025
        • Novartis Investigative Site
    • CL
      • Caltanissetta, CL, Italien, 93100
        • Novartis Investigative Site
    • CN
      • Saluzzo, CN, Italien, 12037
        • Novartis Investigative Site
    • CT
      • Catania, CT, Italien, 95100
        • Novartis Investigative Site
      • Catania, CT, Italien, 95122
        • Novartis Investigative Site
      • Catania, CT, Italien, 95126
        • Novartis Investigative Site
    • FC
      • Forlì, FC, Italien, 47100
        • Novartis Investigative Site
    • FG
      • Foggia, FG, Italien, 71100
        • Novartis Investigative Site
      • San Severo, FG, Italien, 71016
        • Novartis Investigative Site
    • FI
      • Firenze, FI, Italien, 50134
        • Novartis Investigative Site
      • Firenze, FI, Italien, 50122
        • Novartis Investigative Site
    • GE
      • Genova, GE, Italien, 16100
        • Novartis Investigative Site
    • LI
      • Livorno, LI, Italien, 57124
        • Novartis Investigative Site
    • LO
      • Lodi, LO, Italien, 26900
        • Novartis Investigative Site
    • LU
      • Lido di Camaiore, LU, Italien, 55041
        • Novartis Investigative Site
    • MB
      • Monza, MB, Italien, 20900
        • Novartis Investigative Site
    • MI
      • Rozzano, MI, Italien, 20089
        • Novartis Investigative Site
    • NU
      • Nuoro, NU, Italien, 08100
        • Novartis Investigative Site
    • PA
      • Palermo, PA, Italien, 90127
        • Novartis Investigative Site
      • Palermo, PA, Italien, 90146
        • Novartis Investigative Site
    • PC
      • Piacenza, PC, Italien, 29100
        • Novartis Investigative Site
    • PD
      • Cittadella, PD, Italien, 35013
        • Novartis Investigative Site
    • PI
      • Pisa, PI, Italien, 56124
        • Novartis Investigative Site
    • PN
      • Pordenone, PN, Italien, 33170
        • Novartis Investigative Site
    • PV
      • Voghera, PV, Italien, 27058
        • Novartis Investigative Site
    • RM
      • Roma, RM, Italien, 00128
        • Novartis Investigative Site
      • Roma, RM, Italien, 00161
        • Novartis Investigative Site
      • Roma, RM, Italien, 00189
        • Novartis Investigative Site
      • Roma, RM, Italien, 00163
        • Novartis Investigative Site
    • RN
      • Riccione, RN, Italien, 47838
        • Novartis Investigative Site
    • SI
      • Siena, SI, Italien, 53100
        • Novartis Investigative Site
    • SO
      • Sondalo, SO, Italien, 23035
        • Novartis Investigative Site
    • SS
      • Sassari, SS, Italien, 07100
        • Novartis Investigative Site
    • TO
      • Orbassano, TO, Italien, 10043
        • Novartis Investigative Site
    • TR
      • Terni, TR, Italien, 05100
        • Novartis Investigative Site
    • TV
      • Montebelluna, TV, Italien, 31044
        • Novartis Investigative Site
      • Vittorio Veneto, TV, Italien, 31029
        • Novartis Investigative Site
    • VA
      • Busto Arsizio, VA, Italien, 21052
        • Novartis Investigative Site
    • VI
      • Arzignano, VI, Italien, 36071
        • Novartis Investigative Site
      • Vicenza, VI, Italien, 36100
        • Novartis Investigative Site
    • VR
      • Bussolengo, VR, Italien, 37012
        • Novartis Investigative Site
  • Letland
      • Daugavpils, Letland, LV-5401
        • Novartis Investigative Site
      • Riga, Letland, LV 1002
        • Novartis Investigative Site
      • Riga, Letland, LV-1001
        • Novartis Investigative Site
    • LV
      • Riga, LV, Letland, LV-1038
        • Novartis Investigative Site
      • Riga, LV, Letland, 1011
        • Novartis Investigative Site
    • LVA
      • Balvi, LVA, Letland, 4501
        • Novartis Investigative Site
      • Jurmala, LVA, Letland, LV-2015
        • Novartis Investigative Site
  • Litauen
      • Alytus, Litauen, LT-62114
        • Novartis Investigative Site
      • Kaunas, Litauen, 3007
        • Novartis Investigative Site
      • Klaipeda, Litauen, LT-92288
        • Novartis Investigative Site
      • Utena, Litauen, LT-28151
        • Novartis Investigative Site
      • Vilnius, Litauen, LT-08661
        • Novartis Investigative Site
      • Vilnius, Litauen, 06122
        • Novartis Investigative Site
    • LT
      • Kaunas, LT, Litauen, LT-50128
        • Novartis Investigative Site
      • Vilnius, LT, Litauen, 01117
        • Novartis Investigative Site
    • LTU
      • Vilnius, LTU, Litauen, LT-10207
        • Novartis Investigative Site
  • Norge
      • Førde, Norge, 6800
        • Novartis Investigative Site
      • Kløfta, Norge, 2040
        • Novartis Investigative Site
      • Lierskogen, Norge, 3420
        • Novartis Investigative Site
      • Oslo, Norge, 0190
        • Novartis Investigative Site
      • Oslo, Norge, 0953
        • Novartis Investigative Site
      • Skedsmokorset, Norge, 2020
        • Novartis Investigative Site
      • Skien, Norge, 3734
        • Novartis Investigative Site
      • Stavanger, Norge, 4005
        • Novartis Investigative Site
      • Tananger, Norge, 4056
        • Novartis Investigative Site
  • Polen
      • Bialystok, Polen, 15-044
        • Novartis Investigative Site
      • Krakow, Polen, 31-024
        • Novartis Investigative Site
      • Nowy Dwor Mazowiecki, Polen, 05-100
        • Novartis Investigative Site
      • Ostrow Wielkopolski, Polen, 63-400
        • Novartis Investigative Site
      • Pila, Polen, 64-920
        • Novartis Investigative Site
      • Sopot, Polen, 81-741
        • Novartis Investigative Site
      • Warszawa, Polen, 01-138
        • Novartis Investigative Site
      • Wroclaw, Polen, 51-162
        • Novartis Investigative Site
  • Portugal
      • Aveiro, Portugal, 3814-501
        • Novartis Investigative Site
      • Barcelos, Portugal, 4754-909
        • Novartis Investigative Site
      • Coimbra, Portugal, 3041-853
        • Novartis Investigative Site
      • Guimarães, Portugal, 4835-044
        • Novartis Investigative Site
      • Lisboa, Portugal, 1169-024
        • Novartis Investigative Site
      • Lisboa, Portugal, 1349-019
        • Novartis Investigative Site
      • Porto, Portugal, 4200 319
        • Novartis Investigative Site
      • Vila Franca de Xira, Portugal, 2600-009
        • Novartis Investigative Site
      • Vila Nova de Gaia, Portugal, 440-230
        • Novartis Investigative Site
  • Rumænien
      • Bacau, Rumænien, 600252
        • Novartis Investigative Site
      • Bragadiru, Rumænien, 077025
        • Novartis Investigative Site
      • Constanta, Rumænien, 900591
        • Novartis Investigative Site
      • Ramnicu Valcea, Rumænien, 240564
        • Novartis Investigative Site
      • Suceava, Rumænien, 720284
        • Novartis Investigative Site
      • Timisoara, Rumænien, 300736
        • Novartis Investigative Site
    • District 3
      • Bucharest, District 3, Rumænien, 030303
        • Novartis Investigative Site
    • Jud. Iasi
      • Iasi, Jud. Iasi, Rumænien, 700115
        • Novartis Investigative Site
  • Slovakiet
      • Kralovsky Chlmec, Slovakiet, 077 01
        • Novartis Investigative Site
      • Levice, Slovakiet, 034 01
        • Novartis Investigative Site
      • Poprad, Slovakiet, 058 01
        • Novartis Investigative Site
      • Presov, Slovakiet, 080 01
        • Novartis Investigative Site
      • Presov, Slovakiet, 08001
        • Novartis Investigative Site
      • Sala, Slovakiet, 927 01
        • Novartis Investigative Site
      • Sturovo, Slovakiet, 943 11
        • Novartis Investigative Site
      • Trnava, Slovakiet, 917 75
        • Novartis Investigative Site
      • Vrable, Slovakiet, 95201
        • Novartis Investigative Site
    • Slovak Republic
      • Bardejov, Slovak Republic, Slovakiet, 085 01
        • Novartis Investigative Site
      • Bojnice, Slovak Republic, Slovakiet, 972 01
        • Novartis Investigative Site
      • Liptovsky Hradok, Slovak Republic, Slovakiet, 033 01
        • Novartis Investigative Site
    • Slovensko
      • Námestovo, Slovensko, Slovakiet, 02901
        • Novartis Investigative Site
  • Slovenien
      • Golnik, Slovenien, 4204
        • Novartis Investigative Site
      • Kranj, Slovenien, 4000
        • Novartis Investigative Site
      • Maribor, Slovenien, 2000
        • Novartis Investigative Site
      • Murska Sobota, Slovenien, 9000
        • Novartis Investigative Site
  • Spanien
      • Madrid, Spanien, 28041
        • Novartis Investigative Site
      • Madrid, Spanien, 28034
        • Novartis Investigative Site
      • Madrid, Spanien, 28040
        • Novartis Investigative Site
      • Santiago de Compostela, Spanien, 15706
        • Novartis Investigative Site
      • Zaragoza, Spanien, 50009
        • Novartis Investigative Site
    • Andalucia
      • Cordoba, Andalucia, Spanien, 14004
        • Novartis Investigative Site
      • Marbella, Andalucia, Spanien, 29603
        • Novartis Investigative Site
      • Marbella, Andalucia, Spanien, 29600
        • Novartis Investigative Site
      • Málaga, Andalucia, Spanien, 29010
        • Novartis Investigative Site
    • Barcelona
      • Badalona, Barcelona, Spanien, 08917
        • Novartis Investigative Site
      • Centelles, Barcelona, Spanien, 08540
        • Novartis Investigative Site
      • Mataro, Barcelona, Spanien, 08303
        • Novartis Investigative Site
      • Sabadell, Barcelona, Spanien, 08208
        • Novartis Investigative Site
      • Sant Joan Despi, Barcelona, Spanien, 08970
        • Novartis Investigative Site
      • Vic, Barcelona, Spanien, 08500
        • Novartis Investigative Site
    • Castilla Y Leon
      • Ponferrada, Castilla Y Leon, Spanien, 24400
        • Novartis Investigative Site
      • Salamanca, Castilla Y Leon, Spanien, 37007
        • Novartis Investigative Site
    • Cataluna
      • Barcelona, Cataluna, Spanien, 08036
        • Novartis Investigative Site
      • Canet de Mar, Cataluna, Spanien, 08360
        • Novartis Investigative Site
      • Sant Boi de Llobregat, Cataluna, Spanien, 08830
        • Novartis Investigative Site
    • Catalunya
      • Badalona, Catalunya, Spanien, 08916
        • Novartis Investigative Site
    • Cataluña
      • Barcelona, Cataluña, Spanien, 08035
        • Novartis Investigative Site
      • Vic, Cataluña, Spanien, 08500
        • Novartis Investigative Site
    • Comunidad Valenciana
      • Alzira, Comunidad Valenciana, Spanien, 46600
        • Novartis Investigative Site
      • Benidorm, Comunidad Valenciana, Spanien, 03501
        • Novartis Investigative Site
      • Puerto De Sagunto, Comunidad Valenciana, Spanien, 46520
        • Novartis Investigative Site
      • Valencia, Comunidad Valenciana, Spanien, 46014
        • Novartis Investigative Site
      • Valencia, Comunidad Valenciana, Spanien, 46010
        • Novartis Investigative Site
      • Valencia, Comunidad Valenciana, Spanien, 46015
        • Novartis Investigative Site
      • Valencia, Comunidad Valenciana, Spanien, 46017
        • Novartis Investigative Site
      • Valencia, Comunidad Valenciana, Spanien, 46019
        • Novartis Investigative Site
    • Extremadura
      • Caceres, Extremadura, Spanien, 10003
        • Novartis Investigative Site
      • Merida, Extremadura, Spanien, 06800
        • Novartis Investigative Site
    • Granada
      • Motril, Granada, Spanien, 18600
        • Novartis Investigative Site
    • Islas Baleares
      • Mallorca, Islas Baleares, Spanien, 07198
        • Novartis Investigative Site
      • Palma de Mallorca, Islas Baleares, Spanien, 07014
        • Novartis Investigative Site
    • Madrid
      • Valdemoro, Madrid, Spanien, 28342
        • Novartis Investigative Site
    • Madrid, Communidad De
      • Madrid, Madrid, Communidad De, Spanien, 28022
        • Novartis Investigative Site
      • Mostoles, Madrid, Communidad De, Spanien, 28933
        • Novartis Investigative Site
  • Sverige
      • Goteborg, Sverige, 413 46
        • Novartis Investigative Site
      • Gustavsberg, Sverige, 134 44
        • Novartis Investigative Site
      • Helsingborg, Sverige, 252 25
        • Novartis Investigative Site
      • Hollviken, Sverige, 236 32
        • Novartis Investigative Site
      • Kungshamn, Sverige, 456 31
        • Novartis Investigative Site
      • Limhamn, Sverige, 216 43
        • Novartis Investigative Site
      • Lund, Sverige, 222 22
        • Novartis Investigative Site
      • Råå, Sverige, 252 70
        • Novartis Investigative Site
      • Umea, Sverige, 907 40
        • Novartis Investigative Site
      • Vastra Frolunda, Sverige, 421 44
        • Novartis Investigative Site
    • Ostergotlands Lan
      • Linkoping, Ostergotlands Lan, Sverige, 587 58
        • Novartis Investigative Site
  • Tjekkiet
      • Praha 8, Tjekkiet, 182 00
        • Novartis Investigative Site
    • Czech Republic
      • Boskovice, Czech Republic, Tjekkiet, 680 01
        • Novartis Investigative Site
      • Brandys Nad Labem, Czech Republic, Tjekkiet, 25001
        • Novartis Investigative Site
      • Brno-Kralovo Pole, Czech Republic, Tjekkiet, 61200
        • Novartis Investigative Site
      • Cvikov, Czech Republic, Tjekkiet, 471 54
        • Novartis Investigative Site
      • Havlickuv Brod, Czech Republic, Tjekkiet, 580 01
        • Novartis Investigative Site
      • Jirkov, Czech Republic, Tjekkiet, 43111
        • Novartis Investigative Site
      • Kurim, Czech Republic, Tjekkiet, 66434
        • Novartis Investigative Site
      • Liberec, Czech Republic, Tjekkiet, 460 01
        • Novartis Investigative Site
      • Lovosice, Czech Republic, Tjekkiet, 410 02
        • Novartis Investigative Site
      • Neratovice, Czech Republic, Tjekkiet, 27711
        • Novartis Investigative Site
      • Ostrava, Czech Republic, Tjekkiet, 708 68
        • Novartis Investigative Site
      • Pardubice, Czech Republic, Tjekkiet, 530 09
        • Novartis Investigative Site
      • Plzen, Czech Republic, Tjekkiet, 33011
        • Novartis Investigative Site
      • Plzen, Czech Republic, Tjekkiet, 331 01
        • Novartis Investigative Site
      • Prague, Czech Republic, Tjekkiet, 130 00
        • Novartis Investigative Site
      • Prague 4, Czech Republic, Tjekkiet, 142 00
        • Novartis Investigative Site
      • Praha, Czech Republic, Tjekkiet, 14800
        • Novartis Investigative Site
      • Praha 10, Czech Republic, Tjekkiet, 108 00
        • Novartis Investigative Site
      • Praha 4, Czech Republic, Tjekkiet, 140 46
        • Novartis Investigative Site
      • Praha 6, Czech Republic, Tjekkiet, 163 00
        • Novartis Investigative Site
      • Praha 9, Czech Republic, Tjekkiet, 19000
        • Novartis Investigative Site
      • Rokycany, Czech Republic, Tjekkiet, 337 22
        • Novartis Investigative Site
      • Rudna, Czech Republic, Tjekkiet, 25219
        • Novartis Investigative Site
      • Teplice, Czech Republic, Tjekkiet, 415 01
        • Novartis Investigative Site
      • Trebic, Czech Republic, Tjekkiet, 674 01
        • Novartis Investigative Site
      • Varnsdorf, Czech Republic, Tjekkiet, 40747
        • Novartis Investigative Site
      • Zatec, Czech Republic, Tjekkiet, 438 01
        • Novartis Investigative Site
      • Znojmo, Czech Republic, Tjekkiet, 672 01
        • Novartis Investigative Site
  • Tyskland
      • Annaberg-Buchholz, Tyskland, 09456
        • Novartis Investigative Site
      • Auerbach, Tyskland, 08209
        • Novartis Investigative Site
      • Augsburg, Tyskland, 86150
        • Novartis Investigative Site
      • Bad Neustadt, Tyskland, 97616
        • Novartis Investigative Site
      • Bad Salzuflen, Tyskland, 32105
        • Novartis Investigative Site
      • Bad Woerishofen, Tyskland, 86825
        • Novartis Investigative Site
      • Bamberg, Tyskland, 96049
        • Novartis Investigative Site
      • Bensheim, Tyskland, 64625
        • Novartis Investigative Site
      • Berlin, Tyskland, 12203
        • Novartis Investigative Site
      • Berlin, Tyskland, 12687
        • Novartis Investigative Site
      • Berlin, Tyskland, 13086
        • Novartis Investigative Site
      • Berlin, Tyskland, 10717
        • Novartis Investigative Site
      • Berlin, Tyskland, 10117
        • Novartis Investigative Site
      • Berlin, Tyskland, 10367
        • Novartis Investigative Site
      • Berlin, Tyskland, 12627
        • Novartis Investigative Site
      • Berlin, Tyskland, 13156
        • Novartis Investigative Site
      • Berlin, Tyskland, 10787
        • Novartis Investigative Site
      • Berlin, Tyskland, 12165
        • Novartis Investigative Site
      • Berlin, Tyskland, D-12165
        • Novartis Investigative Site
      • Berlin, Tyskland, 12157
        • Novartis Investigative Site
      • Berlin, Tyskland, 14059
        • Novartis Investigative Site
      • Berlin, Tyskland, 12159
        • Novartis Investigative Site
      • Berlin, Tyskland, 10119
        • Novartis Investigative Site
      • Berlin, Tyskland, 12099
        • Novartis Investigative Site
      • Berlin, Tyskland, 13057
        • Novartis Investigative Site
      • Berlin, Tyskland, 13507
        • Novartis Investigative Site
      • Berlin, Tyskland, 13187
        • Novartis Investigative Site
      • Berlin, Tyskland, 10629
        • Novartis Investigative Site
      • Berlin, Tyskland, 10625
        • Novartis Investigative Site
      • Bielefeld, Tyskland, 33617
        • Novartis Investigative Site
      • Bochum, Tyskland, 44787
        • Novartis Investigative Site
      • Bonn, Tyskland, 53119
        • Novartis Investigative Site
      • Bonn, Tyskland, 53123
        • Novartis Investigative Site
      • Bottrop, Tyskland, 46240
        • Novartis Investigative Site
      • Bruchsal, Tyskland, 76646
        • Novartis Investigative Site
      • Burgwedel, Tyskland, 30938
        • Novartis Investigative Site
      • Daaden, Tyskland, 57567
        • Novartis Investigative Site
      • Dachau, Tyskland, 85221
        • Novartis Investigative Site
      • Deggendorf, Tyskland, 94469
        • Novartis Investigative Site
      • Deggingen, Tyskland, 73328
        • Novartis Investigative Site
      • Delitzsch, Tyskland, 04509
        • Novartis Investigative Site
      • Dortmund, Tyskland, 44263
        • Novartis Investigative Site
      • Dresden, Tyskland, 01069
        • Novartis Investigative Site
      • Dresden, Tyskland, 01129
        • Novartis Investigative Site
      • Dueren, Tyskland, 52349
        • Novartis Investigative Site
      • Dusseldorf, Tyskland, 40489
        • Novartis Investigative Site
      • Düsseldorf, Tyskland, 40211
        • Novartis Investigative Site
      • Eisenach, Tyskland, 99817
        • Novartis Investigative Site
      • Elsterwerda, Tyskland, 04910
        • Novartis Investigative Site
      • Erlangen, Tyskland, 91054
        • Novartis Investigative Site
      • Essen, Tyskland, 45147
        • Novartis Investigative Site
      • Essen, Tyskland, 45277
        • Novartis Investigative Site
      • Essen, Tyskland, 45276
        • Novartis Investigative Site
      • Essen, Tyskland, 45355
        • Novartis Investigative Site
      • Essen, Tyskland, 45359
        • Novartis Investigative Site
      • Essen, Tyskland, 45138
        • Novartis Investigative Site
      • Foehren, Tyskland, 54343
        • Novartis Investigative Site
      • Frankenberg (Eder), Tyskland, 35066
        • Novartis Investigative Site
      • Frankfurt, Tyskland, 60389
        • Novartis Investigative Site
      • Frankfurt am Main, Tyskland, 60313
        • Novartis Investigative Site
      • Freiburg, Tyskland, 79104
        • Novartis Investigative Site
      • Freudenberg, Tyskland, 57258
        • Novartis Investigative Site
      • Furstenwalde, Tyskland, 15517
        • Novartis Investigative Site
      • Fürstenwalde/Spree, Tyskland, 15517
        • Novartis Investigative Site
      • Garmisch-Partenkirchen, Tyskland, 82467
        • Novartis Investigative Site
      • Gauting, Tyskland, 82131
        • Novartis Investigative Site
      • Gießen, Tyskland, 35390
        • Novartis Investigative Site
      • Gifhorn, Tyskland, 38518
        • Novartis Investigative Site
      • Goch, Tyskland, 47574
        • Novartis Investigative Site
      • Goerlitz, Tyskland, 02826
        • Novartis Investigative Site
      • Gummersbach, Tyskland, 51343
        • Novartis Investigative Site
      • Gütersloh, Tyskland, 33330
        • Novartis Investigative Site
      • Hagen, Tyskland, 58089
        • Novartis Investigative Site
      • Halberstadt, Tyskland, 38820
        • Novartis Investigative Site
      • Halle, Tyskland, 06108
        • Novartis Investigative Site
      • Hamburg, Tyskland, 20354
        • Novartis Investigative Site
      • Hamburg, Tyskland, 20357
        • Novartis Investigative Site
      • Hamburg, Tyskland, 20253
        • Novartis Investigative Site
      • Hamburg, Tyskland, 22299
        • Novartis Investigative Site
      • Hamburg, Tyskland, 22143
        • Novartis Investigative Site
      • Hamburg, Tyskland, 22335
        • Novartis Investigative Site
      • Hamburg, Tyskland, 22527
        • Novartis Investigative Site
      • Hannover, Tyskland, 30173
        • Novartis Investigative Site
      • Hannover, Tyskland, 30163
        • Novartis Investigative Site
      • Hannover, Tyskland, 30419
        • Novartis Investigative Site
      • Heidelberg, Tyskland, 69117
        • Novartis Investigative Site
      • Hettstedt, Tyskland, 06333
        • Novartis Investigative Site
      • Hildesheim, Tyskland, 31134
        • Novartis Investigative Site
      • Hoyerswerda, Tyskland, 02977
        • Novartis Investigative Site
      • Jena, Tyskland, 07740
        • Novartis Investigative Site
      • Jerichow, Tyskland, 39319
        • Novartis Investigative Site
      • Kamen, Tyskland, 59174
        • Novartis Investigative Site
      • Karlsruhe, Tyskland, 76199
        • Novartis Investigative Site
      • Kassel, Tyskland, 34121
        • Novartis Investigative Site
      • Kassel, Tyskland, 34117
        • Novartis Investigative Site
      • Kiel, Tyskland, 24105
        • Novartis Investigative Site
      • Kleve, Tyskland, 47533
        • Novartis Investigative Site
      • Koeln, Tyskland, 50937
        • Novartis Investigative Site
      • Koeln, Tyskland, 51069
        • Novartis Investigative Site
      • Koeln, Tyskland, 50668
        • Novartis Investigative Site
      • Koeln, Tyskland, 51605
        • Novartis Investigative Site
      • Köthen, Tyskland, 06366
        • Novartis Investigative Site
      • Landau-Pfalz, Tyskland, 76829
        • Novartis Investigative Site
      • Landsberg, Tyskland, 86899
        • Novartis Investigative Site
      • Leipzig, Tyskland, 04207
        • Novartis Investigative Site
      • Leipzig, Tyskland, 04357
        • Novartis Investigative Site
      • Leipzig, Tyskland, 04103
        • Novartis Investigative Site
      • Leipzig, Tyskland, 04275
        • Novartis Investigative Site
      • Leipzig, Tyskland, 04109
        • Novartis Investigative Site
      • Leonberg, Tyskland, 71229
        • Novartis Investigative Site
      • Leverkusen, Tyskland, 51379
        • Novartis Investigative Site
      • Limburgerhof, Tyskland, 67117
        • Novartis Investigative Site
      • Loehne, Tyskland, 32584
        • Novartis Investigative Site
      • Ludwigsburg, Tyskland, 71640
        • Novartis Investigative Site
      • Ludwigshafen, Tyskland, 67067
        • Novartis Investigative Site
      • Ludwigshafen, Tyskland, 67061
        • Novartis Investigative Site
      • Luedenscheid, Tyskland, 58507
        • Novartis Investigative Site
      • Lübeck, Tyskland, 23554
        • Novartis Investigative Site
      • Magdeburg, Tyskland, 39112
        • Novartis Investigative Site
      • Marburg, Tyskland, D-35037
        • Novartis Investigative Site
      • Marburg, Tyskland, 35037
        • Novartis Investigative Site
      • Marburg, Tyskland, 35033
        • Novartis Investigative Site
      • Mayen, Tyskland, 56727
        • Novartis Investigative Site
      • Meine, Tyskland, 38527
        • Novartis Investigative Site
      • Meissen, Tyskland, 01662
        • Novartis Investigative Site
      • Menden, Tyskland, 58706
        • Novartis Investigative Site
      • Minden, Tyskland, 32423
        • Novartis Investigative Site
      • Mittweida, Tyskland, 09648
        • Novartis Investigative Site
      • Mülheim, Tyskland, 45468
        • Novartis Investigative Site
      • München, Tyskland, 80335
        • Novartis Investigative Site
      • München, Tyskland, 80802
        • Novartis Investigative Site
      • Münnerstadt, Tyskland, 97702
        • Novartis Investigative Site
      • Neu Isenburg, Tyskland, 63263
        • Novartis Investigative Site
      • Neu-Ulm, Tyskland, 89231
        • Novartis Investigative Site
      • Neunkirchen, Tyskland, 66539
        • Novartis Investigative Site
      • Neuss, Tyskland, 41462
        • Novartis Investigative Site
      • Neuwied, Tyskland, 56564
        • Novartis Investigative Site
      • Northeim, Tyskland, 37154
        • Novartis Investigative Site
      • Nürnberg, Tyskland, 90443
        • Novartis Investigative Site
      • Nürnberg, Tyskland, 90478
        • Novartis Investigative Site
      • Obermichelbach, Tyskland, 90587
        • Novartis Investigative Site
      • Oschatz, Tyskland, 04758
        • Novartis Investigative Site
      • Oschersleben, Tyskland, 39387
        • Novartis Investigative Site
      • Osnabrueck, Tyskland, 49074
        • Novartis Investigative Site
      • Papenburg, Tyskland, 26871
        • Novartis Investigative Site
      • Passau, Tyskland, 94032
        • Novartis Investigative Site
      • Plauen, Tyskland, 08523
        • Novartis Investigative Site
      • Potsdam, Tyskland, 14467
        • Novartis Investigative Site
      • Potsdam, Tyskland, 14469
        • Novartis Investigative Site
      • Prien A. Chiemsee, Tyskland, 83209
        • Novartis Investigative Site
      • Radebeul, Tyskland, 01445
        • Novartis Investigative Site
      • Ratingen, Tyskland, 40878
        • Novartis Investigative Site
      • Raubach, Tyskland, 56316
        • Novartis Investigative Site
      • Reinfeld, Tyskland, 23858
        • Novartis Investigative Site
      • Rheine, Tyskland, 48431
        • Novartis Investigative Site
      • Rodenbach, Tyskland, 67688
        • Novartis Investigative Site
      • Roth, Tyskland, 91154
        • Novartis Investigative Site
      • Rudersdorf, Tyskland, 15562
        • Novartis Investigative Site
      • Rüsselsheim, Tyskland, 65428
        • Novartis Investigative Site
      • Rüsselsheim,, Tyskland, 65428
        • Novartis Investigative Site
      • Saalfeld, Tyskland, 07318
        • Novartis Investigative Site
      • Saarbruecken, Tyskland, 66111
        • Novartis Investigative Site
      • Schleswig, Tyskland, 24837
        • Novartis Investigative Site
      • Schwabach, Tyskland, 91126
        • Novartis Investigative Site
      • Schwedt, Tyskland, 16303
        • Novartis Investigative Site
      • Schwerin, Tyskland, 19055
        • Novartis Investigative Site
      • Schwetzingen, Tyskland, 68723
        • Novartis Investigative Site
      • Siegen, Tyskland, 57076
        • Novartis Investigative Site
      • Sinsheim, Tyskland, 74889
        • Novartis Investigative Site
      • Solingen, Tyskland, 42651
        • Novartis Investigative Site
      • Solingen, Tyskland, 42665
        • Novartis Investigative Site
      • Solingen, Tyskland, 42697
        • Novartis Investigative Site
      • Sonneberg, Tyskland, 96515
        • Novartis Investigative Site
      • Strausberg, Tyskland, 15344
        • Novartis Investigative Site
      • Teuchern, Tyskland, 06682
        • Novartis Investigative Site
      • Ulm, Tyskland, 89073
        • Novartis Investigative Site
      • Wardenburg, Tyskland, 26203
        • Novartis Investigative Site
      • Weilheim, Tyskland, 82362
        • Novartis Investigative Site
      • Welzheim, Tyskland, 73642
        • Novartis Investigative Site
      • Westerkappeln, Tyskland, 49492
        • Novartis Investigative Site
      • Wiesloch, Tyskland, 69168
        • Novartis Investigative Site
      • Wissen, Tyskland, 57537
        • Novartis Investigative Site
      • Witten, Tyskland, 58452
        • Novartis Investigative Site
      • Woellstein, Tyskland, 55597
        • Novartis Investigative Site
      • Wolfsburg, Tyskland, 38448
        • Novartis Investigative Site
      • Zerbst, Tyskland, 39261
        • Novartis Investigative Site
    • NRW
      • Koblenz, NRW, Tyskland, 56068
        • Novartis Investigative Site
    • Niedersachsen
      • Hannover, Niedersachsen, Tyskland, 30159
        • Novartis Investigative Site
      • Peine, Niedersachsen, Tyskland, 31224
        • Novartis Investigative Site
    • Nordrhein-Westfalen
      • Warendorf, Nordrhein-Westfalen, Tyskland, 48231
        • Novartis Investigative Site
    • Rheinland Pfalz
      • Essen, Rheinland Pfalz, Tyskland, 45127
        • Novartis Investigative Site
    • Sachsen
      • Cottbus, Sachsen, Tyskland, 03050
        • Novartis Investigative Site
    • Schleswig Holstein
      • Geesthacht, Schleswig Holstein, Tyskland, 12502
        • Novartis Investigative Site
  • Ungarn
      • Cegled, Ungarn, 2700
        • Novartis Investigative Site
      • Debrecen, Ungarn, 4026
        • Novartis Investigative Site
      • Hatvan, Ungarn, 3000
        • Novartis Investigative Site
      • Komarom, Ungarn, 2900
        • Novartis Investigative Site
      • Mako, Ungarn, 6900
        • Novartis Investigative Site
      • Mateszalka, Ungarn, 4700
        • Novartis Investigative Site
      • Pecs, Ungarn, 7635
        • Novartis Investigative Site
      • Pecs, Ungarn, 7624
        • Novartis Investigative Site
      • Szeged, Ungarn, 6722
        • Novartis Investigative Site
      • Tatabanya, Ungarn, 2800
        • Novartis Investigative Site
      • Torokbalint, Ungarn, 2045
        • Novartis Investigative Site
    • HUN
      • Gyor, HUN, Ungarn, 9024
        • Novartis Investigative Site
      • Szazhalombatta, HUN, Ungarn, 2440
        • Novartis Investigative Site
  • Østrig
      • Amstetten, Østrig, 3300
        • Novartis Investigative Site
      • Feldkirch, Østrig, 6800
        • Novartis Investigative Site
      • Hallein, Østrig, 5400
        • Novartis Investigative Site
      • Kirchdorf an der Krems, Østrig, 4560
        • Novartis Investigative Site
      • Leoben, Østrig, 8700
        • Novartis Investigative Site
      • Linz, Østrig, 4020
        • Novartis Investigative Site
      • Perg, Østrig, 4320
        • Novartis Investigative Site
      • Salzburg, Østrig, 5020
        • Novartis Investigative Site
      • Wels, Østrig, 4600
        • Novartis Investigative Site

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

36 år til 91 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mandlige og kvindelige voksne i alderen ≥ 40 år
  • Patienter med moderat KOL i henhold til GOLD-kriterierne 2013
  • Nuværende eller tidligere rygere, som har en rygehistorie på mindst 10 pakkeår
  • Patienter med luftstrømsbegrænsning angivet med en postbronkodilatator FEV1 ≥50 % og <80 % af den forudsagte normalværdi og en postbronkodilatator FEV1/FVC <0,7 ved besøg 2. Postbronkodilatator refererer til inden for 10-15 minutter efter inhalation af 400 μg (4x100 μg) salbutamol
  • Patienter, som ved besøg 1 i mindst 3 måneder har været på en stabil dosis af en af ​​følgende KOL-baselinebehandlinger: *Enhver SABA-monoterapi (såsom, men ikke begrænset til, salbutamol) *Enhver SAMA-monoterapi (såsom, men ikke begrænset til ipratropium) *Enhver SABA og SAMA i fri eller FDC (såsom, men ikke begrænset til, salbutamol/ipratropium) *Enhver LABA monoterapi (såsom, men ikke begrænset til, formoterol, salmeterol, indacaterol) *Enhver LAMA monoterapi (såsom, men ikke begrænset til, tiotropium, aclidinium) undtagen glycopyrroniumbromid (NVA237) *Enhver LABA og ICS er fri (ICS såsom, men ikke begrænset til, beclomethason, fluticason) eller FDC (såsom, men ikke begrænset til salmeterol/fluticason, formoterol/budesonid).
  • Patienter med en mMRC-score ≥1 ved besøg 1.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med tilstande, der er kontraindiceret til behandling med, eller som tidligere har haft reaktioner/overfølsomhed over for et af følgende inhalationslægemidler eller over for lægemidler af lignende kemiske klasser eller en hvilken som helst komponent deraf: Anti-cholinerge midler, Lang- og korttidsvirkende 2-adrenerge agonister , Sympatomimetiske aminer, Lactose eller et af de andre hjælpestoffer i forsøgsmedicinen.
  • Patienter med snævervinklet glaukom eller urinretention, alvorlig nyreinsufficiens (historie med estimeret glomerulær filtrationshastighed under 30 ml/min/1,73 m2 inden for 12 måneder før besøg 1), inklusive dem med nyresygdom i slutstadiet, der kræver dialyse.
  • Patienter med aktiv/klinisk astmahistorie. Hvis investigator finder klare og overbevisende beviser for, at en patient tidligere har været fejldiagnosticeret med astma, så er bevisbyrden på investigator for at dokumentere denne tidligere fejldiagnose korrekt. Denne dokumentation skal indeholde begrundelsen for denne ændring i diagnosen, herunder henvisning til den differentialdiagnose, der understøtter denne beslutning.
  • Patienter med en anamnese med malignitet i ethvert organsystem (bortset fra lokaliseret basalcellekarcinom i huden), behandlet eller ubehandlet inden for de seneste 5 år, uanset om der er tegn på lokalt tilbagefald eller metastaser.
  • Patienter, der har en post-bronkodilatator FEV1 falder mere end 10 % sammenlignet med præ-bronkodilator FEV1 resultat ved besøg 2 (se bilag 5 for detaljer).
  • En dokumenteret anamnese med >1 KOL-eksacerbation, der kræver behandling med systemiske kortikosteroider eller antibiotika og/eller indlæggelse i de foregående 12 måneder.
  • Patienter, der IKKE har haft en KOL-eksacerbation inden for de foregående 12 måneder og udvikler en KOL-eksacerbation mellem screening (besøg 1) og (besøg 2), vil ikke være berettigede, men vil få tilladelse til at blive genscreenet efter minimum 6 uger efter opløsning af KOL-eksacerbationen. (Patienter, der lider af en eksacerbation mellem besøg 1 og besøg 2, kan kun screenes igen, hvis det er det første i de foregående 12 måneder. I tilfælde af at denne KOL-eksacerbation har ført til en ændring af patientens KOL-behandling, vil der kræves 3 måneders stabil KOL-behandling, før denne patient kan genscreenes, som beskrevet i inklusionskriterium 6).
  • Patienter, der efter investigators vurdering har en klinisk relevant laboratorieabnormitet eller en klinisk signifikant tilstand såsom (men ikke begrænset til): *Ustabil iskæmisk hjertesygdom, venstre ventrikelsvigt (NYHA klasse III & IV), myokardiehistorie infarkt, arytmi (eksklusive kronisk stabil atrieflimren). Patienter med sådanne hændelser, der ikke anses for klinisk signifikante af investigator, kan overvejes at inkludere i undersøgelsen.*Ukontrolleret hypo- eller hyperthyroidisme, hypokaliæmi eller hyperadrenerg tilstand. *Enhver tilstand, der kan kompromittere patientsikkerhed eller compliance, forstyrre evalueringen eller udelukke færdiggørelse af undersøgelsen
  • Anamnese med hvile QTc (Fridericia foretrækkes, men Bazett acceptabel) >450 msek (mand) eller >460 msek (kvinde) inden for fem år før besøg 1.
  • Patienter, der behandles med glycopyrroniumbromid (NVA237) ved besøg 1, må ikke inkluderes i forsøget. Patienter på ikke-selektive betablokkere. Disse patienter kan deltage i undersøgelsen efter ikke-selektiv beta-blokker tilbagetrækning i løbet af en 7-dages udvaskningsperiode.
  • Patienter, der modtager andre forbudte KOL-relaterede lægemidler specificeret i Tabel 5-2. Forbudte KOL-relaterede lægemidler skal gennemgå den påkrævede udvaskningsperiode før besøg 2.
  • Patienter, der efter investigators mening er kendt for at være upålidelige eller ikke-kompatible.
  • Patienter med et body mass index (BMI) på mere end 40 kg/m2.
  • Brug af andre forsøgslægemidler inden for 5 halveringstider efter tilmelding eller inden for 30 dage, alt efter hvad der er længst.
  • Gravide eller ammende (ammende) kvinder, hvor graviditet defineres som en kvindes tilstand efter befrugtning og indtil ophør af graviditeten, bekræftet ved en positiv hCG-laboratorietest.
  • Kvinder i den fødedygtige alder, defineret som alle kvinder, der er fysiologisk i stand til at blive gravide, medmindre de anvender effektive præventionsmetoder under dosering af undersøgelsesbehandling.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: A1 (enhver SABA og/eller SAMA)
Patienter behandlet med en hvilken som helst SABA og/eller SAMA som monoterapi eller i fri eller fast dosiskombination vil blive tildelt glycopyrronium eller vil forblive i deres baseline-behandling (3:1) i 90 dages behandling
Medicin: Glycopyrronium
Glycopyrronium 50 µg kapsel til inhalation via SDDPI én gang dagligt
Andre navne:
  • glycopyrroniumbromid
Medicin: SABA
Korttidsvirkende β2-adrenerg agonist (SABA) som godkendt af hvert land og som foreskrevet for hver patient, brugt som baggrundsterapi
Medicin: SAMA
Korttidsvirkende muskarin antagonist (SAMA) som godkendt af hvert land og som foreskrevet for hver patient, brugt som baggrundsterapi
Eksperimentel: A2 (glycopyrronium)
Patienter behandlet med enhver SABA og/eller SAMA som monoterapi eller i fri eller FDC ved indskrivning og randomiseret til at skifte i behandling med glycopyrronium (50 μg o.d.)
Medicin: Glycopyrronium
Glycopyrronium 50 µg kapsel til inhalation via SDDPI én gang dagligt
Andre navne:
  • glycopyrroniumbromid
Medicin: SABA
Korttidsvirkende β2-adrenerg agonist (SABA) som godkendt af hvert land og som foreskrevet for hver patient, brugt som baggrundsterapi
Medicin: SAMA
Korttidsvirkende muskarin antagonist (SAMA) som godkendt af hvert land og som foreskrevet for hver patient, brugt som baggrundsterapi
Medicin: LABA
Langtidsvirkende beta-agonist (LABA) som godkendt af hvert land og som foreskrevet for hver patient, brugt som baggrundsterapi
Eksperimentel: B1 (enhver LAMA eller LABA og mMRC=1)
Patienter behandlet med enhver LABA eller LAMA monoterapi og mMRC score = 1 point ved besøg 1 og randomiseret til at forblive i deres baseline behandling med LABA eller LAMA
Medicin: LABA
Langtidsvirkende beta-agonist (LABA) som godkendt af hvert land og som foreskrevet for hver patient, brugt som baggrundsterapi
Medicin: Indacaterolmaleat og glycopyrroniumbromid
Indacaterol maleat og glycopyrroniumbromid fast dosis kombination (110/50 µg) kapsel til inhalation via SDDPI, én gang dagligt
Medicin: LAMA
Langtidsvirkende muskarin antagonist (LAMA) som godkendt af hvert land og som foreskrevet for hver patient, brugt som baggrundsterapi
Medicin: ICS
Inhaleret kortikosteroid (ICS) som godkendt af hvert land og som foreskrevet for hver patient, brugt som baggrundsterapi
Eksperimentel: B2 (glycopyrronium og mMRC=1)
Patienter behandlet med enhver LABA eller LAMA monoterapi og mMRC score = 1 point ved besøg 1 og randomiseret til at skifte i behandling med glycopyrronium (50 μg o.d.)
Medicin: LABA
Langtidsvirkende beta-agonist (LABA) som godkendt af hvert land og som foreskrevet for hver patient, brugt som baggrundsterapi
Medicin: Indacaterolmaleat og glycopyrroniumbromid
Indacaterol maleat og glycopyrroniumbromid fast dosis kombination (110/50 µg) kapsel til inhalation via SDDPI, én gang dagligt
Medicin: LAMA
Langtidsvirkende muskarin antagonist (LAMA) som godkendt af hvert land og som foreskrevet for hver patient, brugt som baggrundsterapi
Eksperimentel: C1 (enhver LABA og ICS)
Patienter behandlet med enhver LABA og ICS i fri eller FDC ved indskrivning og randomiseret til at forblive i deres baseline behandling med LABA og ICS i fri eller FDC
Medicin: LABA
Langtidsvirkende beta-agonist (LABA) som godkendt af hvert land og som foreskrevet for hver patient, brugt som baggrundsterapi
Medicin: ICS
Inhaleret kortikosteroid (ICS) som godkendt af hvert land og som foreskrevet for hver patient, brugt som baggrundsterapi
Eksperimentel: C2 (indacaterol/glycopyrronium)
Patienter behandlet med enhver LABA og ICS i fri eller FDC ved indskrivning og randomiseret til at skifte i behandling med indacaterolmaleat og glycopyrroniumbromid FDC (110/50 μg o.d.)
Medicin: LABA
Langtidsvirkende beta-agonist (LABA) som godkendt af hvert land og som foreskrevet for hver patient, brugt som baggrundsterapi
Medicin: ICS
Inhaleret kortikosteroid (ICS) som godkendt af hvert land og som foreskrevet for hver patient, brugt som baggrundsterapi
Eksperimentel: D1 (enhver LAMA eller LABA og mMRC>1)
Patienter behandlet med enhver LABA- eller LAMA-monoterapi og mMRC scorer >1 point ved besøg 1 og randomiseret til at forblive deres baseline i behandling med LABA eller LAMA
Medicin: LAMA
Langtidsvirkende muskarin antagonist (LAMA) som godkendt af hvert land og som foreskrevet for hver patient, brugt som baggrundsterapi
Eksperimentel: D2 (indacaterol/glycopyrronium og mMRC>1)
Patienter behandlet med enhver LABA- eller LAMA-monoterapi og mMRC scorer >1 point ved besøg 1 og randomiseret til at skifte behandling med indacaterolmaleat og glycopyrroniumbromid FDC (110/50 μg o.d.).
Medicin: LAMA
Langtidsvirkende muskarin antagonist (LAMA) som godkendt af hvert land og som foreskrevet for hver patient, brugt som baggrundsterapi

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Laveste FEV1 i uge 12 for gruppe: Glycopyrronium vs. korttidsvirkende bronkodilatatorer (SABA og/eller SAMA som monoterapi eller i fri eller FDC)
Tidsramme: Uge 12 (besøg 4)
Trough FEV1 ved besøg 4 er defineret som FEV1, beregnet som middelværdien af ​​forceret ekspiratorisk volumen i 1 sekund 15 min og 45 min før dosis målinger ved slutningen af ​​doseringsintervallet
Uge 12 (besøg 4)
Laveste FEV1 i uge 12 for gruppe: Glycopyrronium vs. langtidsvirkende bronkodilatatorer (LABA eller LAMA monoterapi)
Tidsramme: Uge 12 (besøg 4)
Trough FEV1 ved besøg 4 er defineret som FEV1, beregnet som middelværdien af ​​forceret ekspiratorisk volumen i 1 sekund 15 min og 45 min før dosis målinger ved slutningen af ​​doseringsintervallet
Uge 12 (besøg 4)
Trough FEV1 i uge 12 for gruppe: Indacaterol Maleate og Glycopyrronium Bromide FDC vs. LABA og ICS i Free eller FDC
Tidsramme: Uge 12 (besøg 4)
Trough FEV1 ved besøg 4 er defineret som FEV1, beregnet som middelværdien af ​​forceret ekspiratorisk volumen i 1 sekund 15 min og 45 min før dosis målinger ved slutningen af ​​doseringsintervallet.
Uge 12 (besøg 4)
Laveste FEV1 i uge 12 for gruppe: Indacaterol Maleate og Glycopyrronium Bromide FDC vs. langtidsvirkende bronkodilatatorer (LABA eller LAMA monoterapi)
Tidsramme: Uge 12 (besøg 4)
Trough FEV1 ved besøg 4 er defineret som FEV1, beregnet som middelværdien af ​​forceret ekspiratorisk volumen i 1 sekund 15 min og 45 min før dosis målinger ved slutningen af ​​doseringsintervallet.
Uge 12 (besøg 4)
Ændring fra baseline på Transition Dyspnø Index (TDI) for grupper: Glycopyrronium vs. korttidsvirkende bronkodilatatorer (SABA og/eller SAMA som monoterapi eller i fri eller FDC)
Tidsramme: Dag 1 (basislinje) og uge 12
Transition Dyspnø Index (TDI) fanger ændringer fra baseline. TDI-scoren er baseret på tre domæner, hvor hvert domæne scores fra -3 (større forringelse) til +3 (større forbedring), for at give en samlet score på -9 til +9, en negativ score, der indikerer en forringelse fra baseline. En TDI-fokusscore på 1 anses for at være en klinisk signifikant forbedring fra baseline.
Dag 1 (basislinje) og uge 12
Ændring fra baseline på Transition Dyspnø Index (TDI) for grupper: Glycopyrronium vs. langtidsvirkende bronkodilatatorer (LABA eller LAMA monoterapi)
Tidsramme: Dag 1 (basislinje) og uge 12
Transition Dyspnø Index (TDI) fanger ændringer fra baseline. TDI-scoren er baseret på tre domæner, hvor hvert domæne scores fra -3 (større forringelse) til +3 (større forbedring), for at give en samlet score på -9 til +9, en negativ score, der indikerer en forringelse fra baseline. En TDI-fokusscore på 1 anses for at være en klinisk signifikant forbedring fra baseline.
Dag 1 (basislinje) og uge 12
Ændring fra baseline på Transition Dyspnø Index (TDI) for grupper: Indacaterol Maleate og Glycopyrronium Bromide FDC vs. LABA og ICS i Free eller FDC
Tidsramme: Dag 1 (basislinje) og uge 12
Transition Dyspnø Index (TDI) fanger ændringer fra baseline. TDI-scoren er baseret på tre domæner, hvor hvert domæne scores fra -3 (større forringelse) til +3 (større forbedring), for at give en samlet score på -9 til +9, en negativ score, der indikerer en forringelse fra baseline. En TDI-fokusscore på 1 anses for at være en klinisk signifikant forbedring fra baseline.
Dag 1 (basislinje) og uge 12
Ændring fra baseline på Transition Dyspnea Index (TDI) for grupper: Indacaterol Maleate og Glycopyrronium Bromide FDC vs. Langtidsvirkende bronkodilatatorer (LABA eller LAMA monoterapi)
Tidsramme: Dag 1 (basislinje) og uge 12
Transition Dyspnø Index (TDI) fanger ændringer fra baseline. TDI-scoren er baseret på tre domæner, hvor hvert domæne scores fra -3 (større forringelse) til +3 (større forbedring), for at give en samlet score på -9 til +9, en negativ score, der indikerer en forringelse fra baseline. En TDI-fokusscore på 1 anses for at være en klinisk signifikant forbedring fra baseline.
Dag 1 (basislinje) og uge 12

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Laveste FEV1 i uge 12 for gruppe: Glycopyrronium vs. korttidsvirkende bronkodilatatorer (SABA og/eller SAMA som monoterapi eller i fri eller FDC) eller vs. langtidsvirkende bronkodilatatorer (LABA eller LAMA monoterapi)
Tidsramme: 12 uger
Trough FEV1 ved besøg 4 er defineret som FEV1, beregnet som middelværdien af ​​forceret ekspiratorisk volumen i 1 sekund 15 min og 45 min før dosis målinger ved slutningen af ​​doseringsintervallet
12 uger
Ændring fra baseline på Transition Dyspnø Index (TDI) for grupper: Glycopyrronium vs. korttidsvirkende bronkodilatatorer (SABA og/eller SAMA som monoterapi eller i fri eller FDC) eller langtidsvirkende bronkodilatatorer (LABA eller LAMA monoterapi)
Tidsramme: Dag 1 (basislinje) og uge 12
Transition Dyspnø Index (TDI) fanger ændringer fra baseline. TDI-scoren er baseret på tre domæner, hvor hvert domæne scores fra -3 (større forringelse) til +3 (større forbedring), for at give en samlet score på -9 til +9, en negativ score, der indikerer en forringelse fra baseline. En TDI-fokusscore på 1 anses for at være en klinisk signifikant forbedring fra baseline.
Dag 1 (basislinje) og uge 12
Trough FEV1 i uge 12 for gruppe: Indacaterol Maleate og Glycopyrronium Bromide FDC vs. LABA eller LAMA Monoterapi eller LABA og ICS i Free eller FDC på Trough FEV1 i uge 12.
Tidsramme: 12 uger
Trough FEV1 ved besøg 4 er defineret som FEV1, beregnet som middelværdien af ​​forceret ekspiratorisk volumen i 1 sekund 15 min og 45 min før dosis målinger ved slutningen af ​​doseringsintervallet.
12 uger
Ændring fra baseline på Transition Dyspnø Index (TDI) for grupper: Indacaterol Maleate og Glycopyrronium Bromide FDC vs. LABA eller LAMA Monoterapi eller LABA og ICS i Free eller FDC
Tidsramme: Dag 1 (basislinje) og uge 12
Transition Dyspnø Index (TDI) fanger ændringer fra baseline. TDI-scoren er baseret på tre domæner, hvor hvert domæne scores fra -3 (større forringelse) til +3 (større forbedring), for at give en samlet score på -9 til +9, en negativ score, der indikerer en forringelse fra baseline. En TDI-fokusscore på 1 anses for at være en klinisk signifikant forbedring fra baseline.
Dag 1 (basislinje) og uge 12
Ændring fra baseline på total score for COPD Assessment Test (CAT) for grupper: Glycopyrronium og Indacaterol Maleate og Glycopyrronium Bromide FDC
Tidsramme: Dag 1 (basislinje) og uge 12
Den samlede score for COPD Assessment Test (CAT) vil blive målt ved baseline og i uge 12. Dette spørgeskema udfyldes af patienten. Scoren spænder fra 0-40, hvor højere score repræsenterer dårligere sundhedstilstand. CAT-score ≥ 10 er forbundet med signifikant svækket sundhedstilstand.
Dag 1 (basislinje) og uge 12
Ændring fra baseline på total score for klinisk KOL-spørgeskema (CCQ) for grupper: Glycopyrronium og Indacaterol Maleate og Glycopyrronium Bromide FDC
Tidsramme: Dag 1 (basislinje) og uge 12

The Clinical COPD Questionnaire (CCQ) er et selvadministreret spørgeskema med 10 punkter udviklet til at måle klinisk kontrol hos patienter med KOL. Patienterne vil blive instrueret i at huske deres oplevelser i den foregående uge. De svarer på hvert spørgsmål ved hjælp af en 7-punkts skala fra 0 = asymptomatisk/ingen efterligning til 6 = ekstremt symptomatisk/fuldstændig begrænset. Spørgeskemaet er opdelt i 3 domæner (symptomer [punkt 1, 2, 5 og 6] funktionel [emne 7, 8, 9 og 10] og mental tilstand [punkt 3 og 4]). Den samlede kliniske KOL-kontrolscore og domænernes score beregnes ved at lægge alle scorerne sammen og dividere denne sum med antallet af spørgsmål.

Således varierer den samlede kliniske KOL-kontrolscore samt scoren på hvert af de tre domæner mellem 0 (meget god kontrol) til 6 (ekstremt dårlig kontrol).
Dag 1 (basislinje) og uge 12
Gennemsnitligt antal pust af brug af redningsmedicin til grupper: Glycopyrronium og Indacaterol Maleate og Glycopyrronium Bromide FDC
Tidsramme: 12 uger
Det gennemsnitlige antal pust af brug af redningsmedicin vil blive målt ved hjælp af eDiary-data over 12 ugers behandling.
12 uger
Gennemsnitlig ændring fra baseline rapporterede symptomer på KOL for grupper: Glycopyrronium og Indacaterol Maleate og Glycopyrronium Bromide FDC
Tidsramme: Baseline, 12 uger
Patientrapporterede symptomer på KOL kombineret vil blive målt ved hjælp af e-dagbogsdata rapporteret over den 12 ugers behandlingsperiode. Den gennemsnitlige samlede symptomscore og den gennemsnitlige individuelle symptomscore for patienten blev beregnet for hele undersøgelsesperioden. Den gennemsnitlige ændring fra baseline i de samlede score og i de individuelle scores blev opsummeret efter behandling og blev analyseret for procentdelen af ​​nætter uden natteopvågninger og procentdelen af ​​dage uden symptomer.
Baseline, 12 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Novartis Pharmaceuticals

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

14. februar 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

29. april 2016

Studieafslutning (Faktiske)

29. april 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. november 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. november 2013

Først opslået (Skøn)

15. november 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

19. marts 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. marts 2019

Sidst verificeret

1. marts 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CQVA149A3401

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med KOL

Kliniske forsøg med Glycopyrronium

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Croatia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner