복강경 보조 결장경 폴립절제술
2015년 5월 8일 업데이트: Stony Brook University
무작위 대조 시험 - 복강경 보조 결장경 폴립절제술
연구 목적: 결장에 진행된 폴립이 있는 환자를 위한 표준 수술 절차와 복강경 보조 대장 폴립 절제술(LACP) 기술 사이의 병원 비용을 비교합니다.
연구 개요
상세 설명
가능한 LACP를 위해 Stony Brook University Medical Center의 결장직장 수술 부서로 의뢰되는 모든 환자는 컴퓨터 생성 시스템을 사용하여 부분 결장 절제술(가능한 경우 복강경 검사를 통해 수행) 또는 LACP를 수행하기 위해 1:1 방식으로 무작위 배정됩니다. 고급 폴립(들)의 치료를 위해.
연구 조교가 데이터를 기록하기 위해 수술실에 있을 것입니다. 그런 다음 환자는 수행된 절차에 따라 Stony Brook에 입원하는 동안 표준 임상 관리를 받게 됩니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
34
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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New York
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Stony Brook, New York, 미국, 11794
- Stony Brook Medicine
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
위장병 클리닉
설명
포함 기준:
- 2개 이상의 결장 주름에 걸친 폴립
- 용종 > 20mm
- 결장 둘레의 50% 이상에 걸친 용종
- 폴립 아래에 식염수를 점막하 주사한 후 양성 "리프트 징후"
- 용종의 위치 또는 위치가 어려우므로 완전한 내시경 절제를 보장할 수 없습니다.
제외 기준:
- 선암종의 조직학적 증거가 있는 용종
- 직장의 용종(항문 가장자리에서 <15cm)
- 염증성 장 질환(IBD)이 알려진 환자.
- 알려진 친숙한 선종성 폴립증(FAP) 증후군이 있는 환자
- 알려진 조직학이 없는 용종(예: 이전에 생검되지 않음)
- 큰 궤양이 있는 폴립, 또는 대장내시경 검사 시 점막하 주사 동안 "비-리프트 징후"를 나타내는 폴립; 이것들은 선암종의 지표이기 때문입니다.
- 심각한 심폐 질환 또는 비가역적 응고병증으로 허용 가능한 위험에서 복부 수술을 방지합니다.
- POSSUM 예측 사망률 2% 이상
- 정보에 입각한 동의를 얻을 수 없음
- 18세 미만 환자
- 임산부
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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표준 요법
환자는 현재 치료 표준에 따라 치료됩니다.
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복강경 보조 용종 절제술
복강경 보조 결장경 폴립절제술로 치료받은 환자
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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병원비
기간: 1-3일
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결장에 진행성 폴립이 있는 환자에 대한 표준 수술 절차와 LACP 기술 사이의 병원 비용을 비교합니다.
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1-3일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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합병증 비율
기간: 1-3일
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수술 중 폴립절제술 관련 천공, 내시경으로 멈출 수 없는 폴립절제술 관련 출혈, 수술 후 상처 감염, 장폐색 및 해부학적 누출을 포함한 두 기술 간의 합병증 비율을 비교합니다.
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1-3일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2010년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2013년 10월 1일
연구 완료 (실제)
2013년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 10월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 11월 11일
처음 게시됨 (추정)
2013년 11월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 5월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 5월 8일
마지막으로 확인됨
2015년 5월 1일
추가 정보
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