腹腔镜辅助结肠镜息肉切除术
2015年5月8日 更新者：Stony Brook University
随机对照试验-腹腔镜辅助结肠镜息肉切除术
研究目的：比较标准外科手术和腹腔镜辅助结肠镜息肉切除术 (LACP) 技术治疗晚期结肠息肉患者的住院费用。
研究概览
详细说明
所有因可能的 LACP 转诊至石溪大学医学中心结直肠外科的患者将使用计算机生成的系统以 1:1 的方式随机分配接受部分结肠切除术（尽可能通过腹腔镜进行）或 LACP用于治疗晚期息肉。
我们的研究助理将在手术室记录数据。然后，患者将根据执行的程序在 Stony Brook 住院期间接受标准的临床管理。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
34
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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New York
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Stony Brook、New York、美国、11794
- Stony Brook Medicine
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 90年 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
胃肠诊所
描述
纳入标准：
- 跨越 2 个或更多结肠皱襞的息肉
- 息肉 > 20mm
- 息肉跨越结肠周长的 50% 以上
- 在息肉下方粘膜下注射生理盐水后呈阳性“提升征”
- 息肉难以定位或定位，从而无法确保完全内窥镜切除。
排除标准：
- 具有腺癌组织学证据的息肉
- 直肠息肉（距肛缘<15cm）
- 患有已知炎症性肠病 (IBD) 的患者。
- 患有已知熟悉的腺瘤性息肉病 (FAP) 综合征的患者
- 没有已知组织学的息肉（即 以前没有活检）
- 有大面积溃疡的息肉，或在结肠镜检查时粘膜下注射时显示“非提升征”的息肉；因为这些都是腺癌的指标。
- 严重的心肺疾病，或不可逆的凝血病，以可接受的风险阻止腹部手术。
- POSSUM 预测死亡率评分大于 2%
- 无法获得知情同意
- 18岁以下患者
- 怀孕患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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标准疗法
患者按照当前的护理标准进行治疗
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腹腔镜辅助息肉切除术
接受腹腔镜辅助结肠镜息肉切除术治疗的患者
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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住院费用
大体时间：1-3天
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比较标准外科手术和 LACP 技术治疗晚期结肠息肉患者的住院费用。
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1-3天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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并发症发生率
大体时间：1-3天
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比较两种技术的并发症发生率，包括术中息肉切除术相关穿孔、息肉切除术相关出血无法通过内窥镜止血、术后伤口感染、肠梗阻和吻合口漏。
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1-3天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2010年3月1日
初级完成 (实际的)
2013年10月1日
研究完成 (实际的)
2013年10月1日
研究注册日期
首次提交
2013年10月29日
首先提交符合 QC 标准的
2013年11月11日
首次发布 (估计)
2013年11月18日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2015年5月12日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2015年5月8日
最后验证
2015年5月1日
更多信息
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