Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Laparaskopisk assistert koloskopisk polypektomi

8. mai 2015 oppdatert av: Stony Brook University

Randomisert kontrollert prøve-laparoskopisk assistert koloskopisk polypektomi

Studiemål: Å sammenligne sykehuskostnadene mellom standard kirurgisk prosedyre og Laparascopic Assisted Colonoscopic Polypectomy (LACP)-teknikken for pasienter med avanserte polypper i tykktarmen.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Alle pasienter som blir henvist for mulig LACP til avdelingen for kolorektal kirurgi ved Stony Brook University Medical Center vil bli randomisert på en 1:1-måte ved hjelp av et datagenerert system for å gjennomgå enten delvis kolektomi (utført ved hjelp av laparoskopi når det er mulig), eller LACP for behandling av avansert(e) polypper. Vår forskningsassistent vil være tilstede på operasjonssalen for å registrere dataene. Pasienter vil deretter gjennomgå standard klinisk behandling mens de er innlagt på Stony Brook i henhold til prosedyren som utføres.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

34

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • New York
      • Stony Brook, New York, Forente stater, 11794
        • Stony Brook Medicine

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 90 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

GI klinikk

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Polyp som strekker seg over 2 eller flere tykktarmsfolder
  • Polyp > 20 mm
  • Polyp som strekker seg over mer enn 50 % av tykktarmens omkrets
  • Positivt "løftetegn" etter submukosal injeksjon av saltvann under polyppen
  • Vanskelig plassering eller plassering av polyppen, og forhindrer dermed forsikring om fullstendig endoskopisk reseksjon.

Ekskluderingskriterier:

  • Polypper med histologiske bevis på adenokarsinom
  • Polypper i endetarmen (<15 cm fra analkanten)
  • Pasienter med kjent inflammatorisk tarmsykdom (IBD).
  • Pasienter med kjent adenomatøs polypose (FAP) syndrom
  • Polypper uten kjent histologi (dvs. ikke tidligere biopsiert)
  • Polypper med store sårdannelser, eller de som viser et "ikke-løft-tegn" under submukosal injeksjon på tidspunktet for koloskopi; da disse er indikatorer på adenokarsinom.
  • Alvorlig hjerte- og lungesykdom, eller irreversibel koagulopati, som forhindrer abdominal kirurgi med en akseptabel risiko.
  • POSSUM spådde dødelighetsscore høyere enn 2 %
  • Manglende evne til å innhente informert samtykke
  • Pasienter under 18 år
  • Gravide pasienter

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Standard terapi
Pasienter behandles i henhold til gjeldende standard for omsorg
Fremgangsmåte: Laparoskopisk assistert polypektomi
Laparoskopisk assistert polypektomi
Pasienter behandlet med laparoskopisk assistert koloskopisk polypektomi
Fremgangsmåte: Laparoskopisk assistert polypektomi

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
sykehuskostnad
Tidsramme: 1-3 dager
Å sammenligne sykehuskostnadene mellom standard kirurgisk prosedyre og LACP-teknikken for pasienter med avanserte polypper i tykktarmen.
1-3 dager

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
komplikasjonsrater
Tidsramme: 1-3 dager
å sammenligne komplikasjonsrater mellom begge teknikkene inkludert intraoperativ polypektomirelatert perforaton, polypektomirelatert blødning som ikke kan stoppes endoskopisk, postoperativ sårinfeksjon, ileus og anastomisk lekkasje.
1-3 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Stony Brook University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mars 2010

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. oktober 2013

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. oktober 2013

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

29. oktober 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. november 2013

Først lagt ut (ANSLAG)

18. november 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

12. mai 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. mai 2015

Sist bekreftet

1. mai 2015

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 144467

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Kolonpolypper

Kliniske studier på Laparoskopisk assistert polypektomi

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Ecuador

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere