Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Laparascopic Assisted Colonoscopic Polypectomia

2015. május 8. frissítette: Stony Brook University

Véletlenszerű, kontrollált próba-laparoszkópos asszisztált kolonoszkópos polipectomia

A vizsgálat célja: Összehasonlítani a kórházi költségeket a standard sebészeti eljárás és a laparoszkópos asszisztált kolonoszkópos polipektómia (LACP) technika között előrehaladott vastagbélpolipokban szenvedő betegeknél.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A Stony Brook Egyetem Orvosi Központ Kolorektális Sebészeti Osztályába esetleges LACP-re utalt összes beteget 1:1 arányban véletlenszerűen besorolják egy számítógép által generált rendszer segítségével, hogy részleges vastagbéleltávolításon (lehetőség szerint laparoszkópiával végezve), vagy LACP-n esnek át. előrehaladott polip(ok) kezelésére. Kutatási asszisztensünk jelen lesz a műtőben, hogy rögzítse az adatokat. Ezután a betegek standard klinikai kezelésen esnek át, miközben a Stony Brook kórházban ápolják az elvégzett eljárásnak megfelelően.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

34

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • New York
      • Stony Brook, New York, Egyesült Államok, 11794
        • Stony Brook Medicine

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

GI klinika

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 2 vagy több vastagbélredőn átívelő polip
  • Polip > 20 mm
  • A vastagbél kerületének több mint 50%-án átnyúló polip
  • Pozitív "emelési jel" sóoldat nyálkahártya alá történő befecskendezése után a polip alá
  • A polip nehéz elhelyezkedése vagy helyzete, ami megakadályozza a teljes endoszkópos reszekció biztosítását.

Kizárási kritériumok:

  • Az adenokarcinóma szövettani bizonyítékával rendelkező polipok
  • Polipok a végbélben (<15 cm az anális széltől)
  • Ismert gyulladásos bélbetegségben (IBD) szenvedő betegek.
  • Ismert ismert adenomatosus polyposis (FAP) szindrómában szenvedő betegek
  • Ismeretlen szövettani polipok (pl. korábban nem volt biopszia)
  • Polipok nagy fekélyekkel, vagy olyan polipok, amelyek a vastagbéltükrözés idején a nyálkahártya alatti injekció során "nem emelkedő jelet" mutatnak; mivel ezek az adenokarcinóma mutatói .
  • Súlyos szív- és tüdőbetegség vagy irreverzibilis koagulopátia, amely elfogadható kockázat mellett megelőzi a hasi műtétet.
  • A POSSUM előrejelzett halálozási pontszáma meghaladja a 2%-ot
  • Képtelenség tájékozott beleegyezés megszerzésére
  • 18 év alatti betegek
  • Terhes betegek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Standard terápia
A betegeket a jelenlegi ellátási standardok szerint kezelik
Eljárás: Laparoszkópos asszisztált polipectomia
Laparoszkópos asszisztált polipectomia
Laparoszkópos asszisztált kolonoszkópiás polipectomiával kezelt betegek
Eljárás: Laparoszkópos asszisztált polipectomia

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
kórházi költség
Időkeret: 1-3 nap
Összehasonlítani a kórházi költségeket a standard sebészeti eljárás és a LACP technika között előrehaladott vastagbélpolipokban szenvedő betegeknél.
1-3 nap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
szövődmények aránya
Időkeret: 1-3 nap
összehasonlítani a szövődmények arányát a két technika között, beleértve az intraoperatív polypectomiával összefüggő perforatont, a polipektómiával összefüggő, endoszkóposan meg nem állítható vérzést, a műtét utáni sebfertőzést, az ileust és az anasztómiai szivárgást.
1-3 nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Stony Brook University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2010. március 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2013. október 1.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2013. október 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2013. október 29.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. november 11.

Első közzététel (BECSLÉS)

2013. november 18.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)

2015. május 12.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. május 8.

Utolsó ellenőrzés

2015. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 144467

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Laparoszkópos asszisztált polipectomia

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Ethiopia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel