Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Laparaskopisk assisterad koloskopisk polypektomi

8 maj 2015 uppdaterad av: Stony Brook University

Randomiserad kontrollerad studie-laparoskopisk assisterad koloskopisk polypektomi

Studiens mål: Att jämföra sjukhuskostnaderna mellan det vanliga kirurgiska ingreppet och LACP-tekniken (Laparascopic Assisted Colonoscopic Polypectomy) för patienter med avancerade polyper i tjocktarmen.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Alla patienter som remitteras för eventuell LACP till avdelningen för kolorektalkirurgi vid Stony Brook University Medical Center kommer att randomiseras på ett 1:1-sätt med hjälp av ett datorgenererat system för att genomgå antingen partiell kolektomi (utförs med hjälp av laparoskopi när det är möjligt) eller LACP för behandling av avancerad(a) polyper. Vår forskningsassistent kommer att vara närvarande i operationssalen för att registrera data. Patienterna kommer sedan att genomgå standard klinisk behandling medan de är inlagda på Stony Brook enligt den procedur som utförs.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

34

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • New York
      • Stony Brook, New York, Förenta staterna, 11794
        • Stony Brook Medicine

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 90 år (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

GI-klinik

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Polyp som spänner över 2 eller fler tjocktarmsveck
  • Polyp > 20 mm
  • Polyp som sträcker sig över mer än 50 % av tjocktarmens omkrets
  • Positivt "lyft-tecken" efter submukosal injektion av saltlösning under polypen
  • Svår placering eller position av polypen, vilket förhindrar garanti för fullständig endoskopisk resektion.

Exklusions kriterier:

  • Polyper med histologiska bevis på adenokarcinom
  • Polyper i ändtarmen (<15 cm från analkanten)
  • Patienter med känd inflammatorisk tarmsjukdom (IBD).
  • Patienter med känt adenomatös polypos (FAP) syndrom
  • Polyper utan känd histologi (dvs. inte tidigare biopsierat)
  • Polyper med stora sår, eller de som visar ett "icke-lyft-tecken" under submukosal injektion vid tidpunkten för koloskopi; eftersom dessa är indikatorer på adenokarcinom.
  • Allvarlig hjärt- och lungsjukdom eller irreversibel koagulopati som förhindrar bukkirurgi med en acceptabel risk.
  • POSSUM förutspådde dödligheten högre än 2 %
  • Oförmåga att få informerat samtycke
  • Patienter under 18 år
  • Gravida patienter

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Standardterapi
Patienterna behandlas enligt gällande vårdstandard
Procedur: Laparoskopisk assisterad polypektomi
Laparoskopisk assisterad polypektomi
Patienter som behandlas med laparoskopisk assisterad koloskopisk polypektomi
Procedur: Laparoskopisk assisterad polypektomi

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
sjukhuskostnad
Tidsram: 1-3 dagar
Att jämföra sjukhuskostnaderna mellan det vanliga kirurgiska ingreppet och LACP-tekniken för patienter med avancerade polyper i tjocktarmen.
1-3 dagar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
komplikationsfrekvens
Tidsram: 1-3 dagar
att jämföra komplikationsfrekvensen mellan båda teknikerna inklusive intraoperativ polypektomirelaterad perforaton, polypektomirelaterad blödning som inte går att stoppa endoskopiskt, postoperativ sårinfektion, ileus och anastomisk läcka.
1-3 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Stony Brook University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 mars 2010

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 oktober 2013

Avslutad studie (FAKTISK)

1 oktober 2013

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

29 oktober 2013

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

11 november 2013

Första postat (UPPSKATTA)

18 november 2013

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)

12 maj 2015

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

8 maj 2015

Senast verifierad

1 maj 2015

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 144467

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Kolonpolyper

Kliniska prövningar på Laparoskopisk assisterad polypektomi

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Panama

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera