- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01987258
간격 걷기의 급성 효과 (acute IWS)
2014년 2월 26일 업데이트: Inge Holm, Rigshospitalet, Denmark
4개월 간의 간격 걷기 훈련(IWT)은 체중 감소 및 혈당 조절 개선과 관련하여 에너지 소비 일치 연속 걷기 훈련(CWT)보다 우수합니다. 그 이유는 불분명합니다. 체중 감소의 차등 결과에 대한 한 가지 가능한 설명은 과도한 운동 후 산소 소비량(EPOC)이며, 이는 운동 시합 후 몇 시간 동안 측정된 높은 산소 소비량으로 정의됩니다. 큰 EPOC는 더 많은 에너지 소비를 의미하며 에너지 섭취가 변하지 않으면 더 큰 체중 감량으로 이어집니다. 이 체중 감소는 이후에 혈당 조절을 향상시킬 수 있습니다.
- 목표 1: 제2형 당뇨병 환자의 혈당 조절에 대한 급성 IWT 대 급성 CWT의 효과를 평가하고 차이(있는 경우)의 원인이 되는 메커니즘을 평가합니다. IWT가 혈당 조절 개선에 더 유리할 것이라는 가설이 있습니다.
- 목표 2: EPOC에 대한 IWT의 급성 시합 대 CWT의 급성 시합의 효과를 조사합니다. IWT가 CWT보다 더 큰 크기의 EPOC를 생성할 것이라는 가설이 있습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
10
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Copenhagen, 덴마크, 2100
- Centre of Inflammation and Metabolism (CIM), Rigshospitalet, Tagensvej 20, section M7641
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
30년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 당뇨병, 제2형
제외 기준:
- 흡연
- 임신
- 인슐린 의존
- 신체 활동 금기(병력 및 선별 검사로 판단)
- 갑상선, 간, 폐, 신장 또는 심장 질환의 증거
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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간섭 없음: 제어
운동 없음(대조군 실험)
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실험적: 인터벌 워킹
1시간 간격 걷기 운동 한판 승부
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다른 이름들:
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실험적: 연속 걷기
1시간 연속 걷기 운동 한판 승부
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다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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혈당 조절
기간: 개입 직후 혼합식 내성 검사(소요 시간: 5시간)에 이어 지속적인 포도당 모니터링(소요 시간: 48시간)을 사용하여 평가합니다.
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통제된 설정(혼합식 내성 시험)에서 1시간의 특정 운동 개입(통제/지속적인 걷기/간격 걷기) 후에 혈당 조절을 평가할 것입니다.
또한 혈당 조절은 지속적인 포도당 모니터링 시스템을 사용하여 자유 생활 환경에서 다음 2일 동안 평가됩니다.
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개입 직후 혼합식 내성 검사(소요 시간: 5시간)에 이어 지속적인 포도당 모니터링(소요 시간: 48시간)을 사용하여 평가합니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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과도한 운동 후 산소 소비량(EPOC)
기간: 환기 후드를 사용하여 개입 직후 평가됩니다(소요 시간: 5시간).
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EPOC는 간접 열량계 환기 후드 기술을 사용하여 앞서 언급한 특정 운동 시합 후 몇 시간 동안 평가됩니다.
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환기 후드를 사용하여 개입 직후 평가됩니다(소요 시간: 5시간).
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Kristian Karstoft, MD, Centre of Inflammation and Metabolism (CIM), Rigshospitalet, Tagensvej 20, section M7641, DK-2100 Copenhagen, Denmark
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2014년 1월 1일
연구 완료 (실제)
2014년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 6월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 11월 12일
처음 게시됨 (추정)
2013년 11월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 2월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 2월 26일
마지막으로 확인됨
2014년 2월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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