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L'effetto acuto dell'interval-walking (acute IWS)

26 febbraio 2014 aggiornato da: Inge Holm, Rigshospitalet, Denmark

Quattro mesi di interval walking training (IWT) sono superiori a un Continuous Walking Training (CWT) abbinato al dispendio energetico per quanto riguarda la perdita di peso e il miglioramento del controllo glicemico. La ragione di ciò non è chiara. Una potenziale spiegazione per l'esito differenziale nella perdita di peso è l'eccesso di consumo di ossigeno post-esercizio (EPOC), che è definito come l'elevato consumo di ossigeno misurato durante le ore successive a un periodo di esercizio. Un grande EPOC significa un maggiore dispendio energetico che, se l'apporto energetico non cambia, porta a una maggiore perdita di peso. Questa perdita di peso può successivamente migliorare il controllo glicemico

  • Obiettivo 1: valutare l'effetto di un attacco acuto di IWT rispetto a un attacco acuto di CWT sul controllo glicemico nei diabetici di tipo 2 e valutare i meccanismi responsabili delle differenze (se presenti). Si ipotizza che l'IWT sarà più vantaggioso per migliorare il controllo glicemico.
  • Obiettivo 2: esaminare l'effetto di un attacco acuto di IWT rispetto a un attacco acuto di CWT sull'EPOC. Si ipotizza che IWT produrrà un EPOC di entità maggiore rispetto a CWT.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

10

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Danimarca
      • Copenhagen, Danimarca, 2100
        • Centre of Inflammation and Metabolism (CIM), Rigshospitalet, Tagensvej 20, section M7641

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 30 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Diabete mellito, tipo 2

Criteri di esclusione:

  • Fumare
  • Gravidanza
  • dipendenza da insulina
  • Controindicazione all'attività fisica (come giudicato dall'anamnesi e dallo screening)
  • Evidenza di malattie della tiroide, del fegato, dei polmoni, dei reni o del cuore

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Controllo
Nessun esercizio (esperimento di controllo)
Sperimentale: Intervallo a piedi
Un esercizio di camminata a intervalli di un'ora
Comportamentale: Intervallo a piedi
Altri nomi:
  • Esercizio a intervalli
  • Allenamento a intervalli
Sperimentale: Camminata continua
Un esercizio di camminata continua di un'ora
Comportamentale: Camminata continua
Altri nomi:
  • Esercizio continuo
  • Formazione continua

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Controllo glicemico
Lasso di tempo: Verrà valutato immediatamente dopo l'intervento utilizzando un test di tolleranza al pasto misto (durata: 5 ore) seguito da monitoraggio continuo del glucosio (durata: 48 ore).
Il controllo glicemico sarà valutato dopo un intervento di esercizio specifico di un'ora (controllo/camminata continua/camminata a intervalli) in un ambiente controllato (un test di tolleranza al pasto misto). Inoltre, il controllo glicemico sarà valutato durante i successivi 2 giorni in un ambiente di vita libera, utilizzando sistemi di monitoraggio continuo del glucosio.
Verrà valutato immediatamente dopo l'intervento utilizzando un test di tolleranza al pasto misto (durata: 5 ore) seguito da monitoraggio continuo del glucosio (durata: 48 ore).

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Eccesso di consumo di ossigeno post-esercizio (EPOC)
Lasso di tempo: Verrà valutato subito dopo l'intervento con cappa ventilata (durata: 5 ore).
L'EPOC verrà valutato nelle ore successive alle suddette sessioni di esercizi specifici utilizzando la tecnica della cappa ventilata a calorimetria indiretta.
Verrà valutato subito dopo l'intervento con cappa ventilata (durata: 5 ore).

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Rigshospitalet, Denmark

Investigatori

  • Investigatore principale: Kristian Karstoft, MD, Centre of Inflammation and Metabolism (CIM), Rigshospitalet, Tagensvej 20, section M7641, DK-2100 Copenhagen, Denmark

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 giugno 2013

Completamento primario (Effettivo)

1 gennaio 2014

Completamento dello studio (Effettivo)

1 febbraio 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 giugno 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 novembre 2013

Primo Inserito (Stima)

19 novembre 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

27 febbraio 2014

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 febbraio 2014

Ultimo verificato

1 febbraio 2014

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • H-3-2012-141

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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