Den akutte effekten av intervallvandring (acute IWS)
26. februar 2014 oppdatert av: Inge Holm, Rigshospitalet, Denmark
Fire måneders intervalltrening (IWT) er overlegen energi-utgiftsmatchet kontinuerlig gangtrening (CWT) med hensyn til vekttap og forbedringer i glykemisk kontroll. Årsaken til dette er uklar. En potensiell forklaring på det differensielle utfallet i vekttap er overskytende oksygenforbruk etter trening (EPOC), som er definert som det forhøyede oksygenforbruket målt i timene etter en treningskamp. En stor EPOC betyr større energiforbruk som, dersom energiinntaket ikke endres, fører til et større vekttap. Dette vekttapet kan senere forbedre glykemisk kontroll
- Mål 1: Å vurdere effekten av en akutt anfall av IWT vs. en akutt anfall av CWT på glykemisk kontroll hos type 2 diabetikere og å vurdere mekanismer som er ansvarlige for forskjeller (hvis noen). Det antas at IWT vil være mer fordelaktig for å forbedre glykemisk kontroll.
- Mål 2: Å undersøke effekten av et akutt anfall av IWT vs. et akutt anfall av CWT på EPOC. Det er en hypotese om at IWT vil produsere en EPOC av større størrelse enn CWT.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
10
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Copenhagen, Danmark, 2100
- Centre of Inflammation and Metabolism (CIM), Rigshospitalet, Tagensvej 20, section M7641
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
30 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Diabetes mellitus, type 2
Ekskluderingskriterier:
- Røyking
- Svangerskap
- insulinavhengighet
- Kontraindikasjon for fysisk aktivitet (bedømt av medisinsk historie og screening)
- Bevis på skjoldbruskkjertel-, lever-, lunge-, nyre- eller hjertesykdom
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Kontroll
Ingen trening (kontrolleksperiment)
|
|
|
Eksperimentell: Intervallvandring
En times intervalltreningsøvelse
|
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: Kontinuerlig gange
En times sammenhengende gangtreningskamp
|
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Glykemisk kontroll
Tidsramme: Vil bli vurdert umiddelbart etter intervensjonen ved hjelp av en blandet måltidstoleransetest (varighet: 5 timer) etterfulgt av kontinuerlig glukosemåling (varighet: 48 timer).
|
Glykemisk kontroll vil bli vurdert etter en times spesifikk treningsintervensjon (kontroll/kontinuerlig gange/intervallvandring) i en kontrollert setting (en blandet måltidstoleransetest).
Dessuten vil glykemisk kontroll bli vurdert i løpet av de påfølgende 2 dagene i et frittlevende miljø, ved bruk av kontinuerlige glukoseovervåkingssystemer.
|
Vil bli vurdert umiddelbart etter intervensjonen ved hjelp av en blandet måltidstoleransetest (varighet: 5 timer) etterfulgt av kontinuerlig glukosemåling (varighet: 48 timer).
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Overdreven oksygenforbruk etter trening (EPOC)
Tidsramme: Vil bli vurdert umiddelbart etter inngrepet ved hjelp av en ventilert hette (varighet: 5 timer).
|
EPOC vil bli vurdert i løpet av timene etter de tidligere nevnte spesifikke treningskampene ved bruk av den indirekte kalorimetriske ventilerte hetteteknikken.
|
Vil bli vurdert umiddelbart etter inngrepet ved hjelp av en ventilert hette (varighet: 5 timer).
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Kristian Karstoft, MD, Centre of Inflammation and Metabolism (CIM), Rigshospitalet, Tagensvej 20, section M7641, DK-2100 Copenhagen, Denmark
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. juni 2013
Primær fullføring (Faktiske)
1. januar 2014
Studiet fullført (Faktiske)
1. februar 2014
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
28. juni 2013
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
12. november 2013
Først lagt ut (Anslag)
19. november 2013
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
27. februar 2014
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
26. februar 2014
Sist bekreftet
1. februar 2014
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- H-3-2012-141
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .