- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01987258
Die akute Wirkung des Intervallgehens (acute IWS)
Ein viermonatiges Intervall-Gehtraining (IWT) ist hinsichtlich des Gewichtsverlusts und der Verbesserung der Blutzuckerkontrolle einem an den Energieaufwand angepassten kontinuierlichen Gehtraining (CWT) überlegen. Der Grund hierfür ist unklar. Eine mögliche Erklärung für das unterschiedliche Ergebnis beim Gewichtsverlust ist der übermäßige Sauerstoffverbrauch nach dem Training (EPOC), der als erhöhter Sauerstoffverbrauch definiert ist, der in den Stunden nach einer Trainingseinheit gemessen wird. Ein großer EPOC bedeutet einen höheren Energieverbrauch, der, wenn sich die Energieaufnahme nicht ändert, zu einem größeren Gewichtsverlust führt. Dieser Gewichtsverlust kann anschließend die Blutzuckerkontrolle verbessern
- Ziel 1: Beurteilung der Auswirkung eines akuten IWT-Anfalls im Vergleich zu einem akuten CWT-Anfall auf die Blutzuckerkontrolle bei Typ-2-Diabetikern und Beurteilung der Mechanismen, die für Unterschiede verantwortlich sind (falls vorhanden). Es wird vermutet, dass die IWT für die Verbesserung der Blutzuckerkontrolle vorteilhafter sein wird.
- Ziel 2: Untersuchung der Auswirkung eines akuten IWT-Anfalls im Vergleich zu einem akuten CWT-Anfall auf den EPOC. Es wird vermutet, dass die IWT einen größeren EPOC erzeugen wird als die CWT.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Copenhagen, Dänemark, 2100
- Centre of Inflammation and Metabolism (CIM), Rigshospitalet, Tagensvej 20, section M7641
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Diabetes mellitus Typ 2
Ausschlusskriterien:
- Rauchen
- Schwangerschaft
- Insulinabhängigkeit
- Kontraindikation für körperliche Aktivität (beurteilt durch Anamnese und Screening)
- Hinweise auf eine Schilddrüsen-, Leber-, Lungen-, Nieren- oder Herzerkrankung
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Kein Eingriff: Kontrolle
Keine Übung (Kontrollexperiment)
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Experimental: Intervall-Walking
Ein einstündiger Intervall-Walking-Übungskampf
|
Andere Namen:
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Experimental: Kontinuierliches Gehen
Eine einstündige kontinuierliche Gehübung
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Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Glykämische Kontrolle
Zeitfenster: Wird unmittelbar nach dem Eingriff anhand eines Tests zur Verträglichkeit gemischter Mahlzeiten (Dauer: 5 Stunden) und anschließender kontinuierlicher Glukoseüberwachung (Dauer: 48 Stunden) beurteilt.
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Die Blutzuckerkontrolle wird nach einer einstündigen spezifischen Übungsintervention (Kontrolle/kontinuierliches Gehen/Intervallgehen) in einer kontrollierten Umgebung (ein Toleranztest für gemischte Mahlzeiten) beurteilt.
Darüber hinaus wird die Blutzuckerkontrolle während der folgenden 2 Tage in einer frei lebenden Umgebung unter Verwendung kontinuierlicher Glukoseüberwachungssysteme beurteilt.
|
Wird unmittelbar nach dem Eingriff anhand eines Tests zur Verträglichkeit gemischter Mahlzeiten (Dauer: 5 Stunden) und anschließender kontinuierlicher Glukoseüberwachung (Dauer: 48 Stunden) beurteilt.
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Übermäßiger Sauerstoffverbrauch nach dem Training (EPOC)
Zeitfenster: Die Beurteilung erfolgt unmittelbar nach dem Eingriff unter einer belüfteten Haube (Dauer: 5 Stunden).
|
Der EPOC wird in den Stunden nach den oben genannten spezifischen Trainingseinheiten unter Verwendung der indirekten Kalorimetrie-Technik mit belüfteter Haube beurteilt.
|
Die Beurteilung erfolgt unmittelbar nach dem Eingriff unter einer belüfteten Haube (Dauer: 5 Stunden).
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Kristian Karstoft, MD, Centre of Inflammation and Metabolism (CIM), Rigshospitalet, Tagensvej 20, section M7641, DK-2100 Copenhagen, Denmark
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- H-3-2012-141
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