- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01987258
Den akutte effekt af intervalgang (acute IWS)
Fire måneders intervalgangtræning (IWT) er bedre end energiforbrugsmatchet kontinuerlig gangtræning (CWT) med hensyn til vægttab og forbedringer i glykæmisk kontrol. Årsagen hertil er uklar. En potentiel forklaring på det differentielle udfald i vægttab er overskydende iltforbrug efter træning (EPOC), som er defineret som det forhøjede iltforbrug målt i timerne efter en træningskamp. En stor EPOC betyder større energiforbrug, som, hvis energiindtaget ikke ændres, fører til et større vægttab. Dette vægttab kan efterfølgende forbedre den glykæmiske kontrol
- Mål 1: At vurdere effekten af et akut anfald af IWT vs. et akut anfald af CWT på glykæmisk kontrol hos type 2 diabetikere og at vurdere mekanismer, der er ansvarlige for forskelle (hvis nogen). Det antages, at IWT vil være mere fordelagtigt til at forbedre den glykæmiske kontrol.
- Mål 2: At undersøge effekten af et akut anfald af IWT vs. et akut anfald af CWT på EPOC. Det er en hypotese, at IWT vil producere en EPOC af større størrelse end CWT.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Copenhagen, Danmark, 2100
- Centre of Inflammation and Metabolism (CIM), Rigshospitalet, Tagensvej 20, section M7641
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Diabetes mellitus, type 2
Ekskluderingskriterier:
- Rygning
- Graviditet
- insulinafhængighed
- Kontraindikation til fysisk aktivitet (bedømt ud fra sygehistorie og screening)
- Tegn på skjoldbruskkirtel, lever, lunge, nyre eller hjertesygdom
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Styring
Ingen træning (kontroleksperiment)
|
|
|
Eksperimentel: Intervalvandring
En times intervalvandringsøvelse
|
Andre navne:
|
|
Eksperimentel: Kontinuerlig gang
En times kontinuerlig gå-øvelse
|
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Glykæmisk kontrol
Tidsramme: Vil blive vurderet umiddelbart efter interventionen ved hjælp af en blandet måltid tolerancetest (varighed: 5 timer) efterfulgt af kontinuerlig glukosemonitorering (varighed: 48 timer).
|
Glykæmisk kontrol vil blive vurderet efter en times specifik træningsintervention (kontrol/kontinuerlig gang/intervalgang) i en kontrolleret indstilling (en blandet måltidstolerancetest).
Desuden vil den glykæmiske kontrol blive vurderet i løbet af de følgende 2 dage i et frit levende miljø ved hjælp af kontinuerlige glukosemonitoreringssystemer.
|
Vil blive vurderet umiddelbart efter interventionen ved hjælp af en blandet måltid tolerancetest (varighed: 5 timer) efterfulgt af kontinuerlig glukosemonitorering (varighed: 48 timer).
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Overskydende iltforbrug efter træning (EPOC)
Tidsramme: Vil blive vurderet umiddelbart efter indgrebet ved hjælp af en ventileret emhætte (varighed: 5 timer).
|
EPOC vil blive vurderet i timerne efter de førnævnte specifikke træningskampe ved hjælp af den indirekte kalorimetriske ventilerede hætte-teknik.
|
Vil blive vurderet umiddelbart efter indgrebet ved hjælp af en ventileret emhætte (varighed: 5 timer).
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Kristian Karstoft, MD, Centre of Inflammation and Metabolism (CIM), Rigshospitalet, Tagensvej 20, section M7641, DK-2100 Copenhagen, Denmark
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- H-3-2012-141
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Type 2 diabetes mellitus
-
Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion...Aktiv, ikke rekrutterende
-
Endogenex, Inc.Ikke rekrutterer endnuDiabetes mellitus, type 2 | Diabetes | Type 2 diabetes | Type 2 diabetes mellitus (T2DM) | Type 2 Diabetes
-
ENBIOSIS BIOTECHNOLOGIESAydin Adnan Menderes University; Izmir University of Economics; Buca Seyfi... og andre samarbejdspartnereIkke rekrutterer endnuType 2 diabetes | Diabetes mellitus type 2Tyrkiet (Türkiye)
-
Endogenex, Inc.Ikke rekrutterer endnuDiabetes mellitus, type 2 | Diabetes | Type 2 diabetes mellitus | Type 2 diabetes | Type 2 diabetes
-
El Katib HospitalIkke rekrutterer endnuType 2 diabetes mellitus (T2DM)
-
He Eye HospitalIkke rekrutterer endnu
-
Diabetes Solutions InternationalDexCom, Inc.; Tidepool; MAVEN ProjectRekrutteringType 2 diabetes mellitus (T2DM)Forenede Stater
-
Global Institute of Stem Cell Therapy and ResearchIkke rekrutterer endnu
-
Daewoong Pharmaceutical Co. LTD.Ikke rekrutterer endnuT2DM (Type 2 Diabetes Mellitus)
-
Zhongda HospitalRekrutteringType 2 diabetes mellitus (T2DM)Kina
Kliniske forsøg med Kontinuerlig gang
-
State University of New York at BuffaloAfsluttet
-
Leonardo A. Peyré-TartarugaAline Nogueira Haas; Flávia Gomes MartinezIkke rekrutterer endnuMultipel sclerose | Multipel sklerose, kronisk progressiv | Multipel sklerose, sekundær progressiv | Multipel sklerose, primær progressivBrasilien
-
Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori,...Afsluttet
-
Riphah International UniversityAfsluttet
-
University of Alabama at BirminghamAfsluttetNeuropatisk smerte | RygmarvsskaderForenede Stater
-
Je Bouge Pour Mon MoralUniversity Grenoble AlpsAfsluttetDepressive symptomerFrankrig
-
Ottawa Heart Institute Research CorporationAfsluttet
-
Clemson UniversityAfsluttetFysisk inaktivitetForenede Stater
-
Clemson UniversityPrisma Health-Upstate; YMCAAfsluttet