- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01987258
Den akuta effekten av intervallgång (acute IWS)
Fyra månaders intervallträning (IWT) är överlägsen energi-utgiftsmatchad kontinuerlig gångträning (CWT) med avseende på viktminskning och förbättringar av glykemisk kontroll. Anledningen till detta är oklar. En potentiell förklaring till det differentiella resultatet i viktminskning är excess post-exercise oxygen consumer (EPOC), vilket definieras som den förhöjda syreförbrukningen uppmätt under timmarna efter en träningspass. En stor EPOC innebär större energiförbrukning som, om energiintaget inte förändras, leder till en större viktminskning. Denna viktminskning kan senare förbättra den glykemiska kontrollen
- Syfte 1: Att bedöma effekten av ett akut anfall av IWT vs. ett akut anfall av CWT på glykemisk kontroll hos typ 2-diabetiker och att bedöma mekanismer som är ansvariga för skillnader (om några). Det antas att IWT kommer att vara mer fördelaktigt för att förbättra glykemisk kontroll.
- Syfte 2: Att undersöka effekten av ett akut anfall av IWT kontra en akut anfall av CWT på EPOC. Det antas att IWT kommer att producera en EPOC av större magnitud än CWT.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Copenhagen, Danmark, 2100
- Centre of Inflammation and Metabolism (CIM), Rigshospitalet, Tagensvej 20, section M7641
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Diabetes mellitus, typ 2
Exklusions kriterier:
- Rökning
- Graviditet
- insulinberoende
- Kontraindikation för fysisk aktivitet (bedömt av medicinsk historia och screening)
- Bevis på sköldkörtel-, lever-, lung-, njur- eller hjärtsjukdom
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Inget ingripande: Kontrollera
Ingen träning (kontrollexperiment)
|
|
Experimentell: Intervallvandring
En timmes intervallträningspass
|
Andra namn:
|
Experimentell: Kontinuerlig promenad
En timmes kontinuerlig promenadträning
|
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Glykemisk kontroll
Tidsram: Kommer att bedömas omedelbart efter interventionen med ett toleranstest för blandad måltid (längd: 5 timmar) följt av kontinuerlig glukosövervakning (varaktighet: 48 timmar).
|
Glykemisk kontroll kommer att bedömas efter en timmes specifik träningsintervention (kontroll/kontinuerlig promenad/intervallpromenad) i en kontrollerad miljö (ett toleranstest för blandad måltid).
Dessutom kommer glykemisk kontroll att utvärderas under de följande 2 dagarna i en fri levande miljö, med hjälp av kontinuerliga glukosövervakningssystem.
|
Kommer att bedömas omedelbart efter interventionen med ett toleranstest för blandad måltid (längd: 5 timmar) följt av kontinuerlig glukosövervakning (varaktighet: 48 timmar).
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Överdriven syreförbrukning efter träning (EPOC)
Tidsram: Kommer att bedömas omedelbart efter ingreppet med en ventilerad huva (varaktighet: 5 timmar).
|
EPOC kommer att bedömas under timmarna efter ovannämnda specifika träningspass med indirekt kalorimetrisk ventilerad huva-teknik.
|
Kommer att bedömas omedelbart efter ingreppet med en ventilerad huva (varaktighet: 5 timmar).
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Kristian Karstoft, MD, Centre of Inflammation and Metabolism (CIM), Rigshospitalet, Tagensvej 20, section M7641, DK-2100 Copenhagen, Denmark
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- H-3-2012-141
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Typ 2-diabetes mellitus
-
Mathias Ried-LarsenAvslutadDiabetes mellitus, typ 2 | Typ 2-diabetes mellitus | Diabetes typ 2 | Typ 2 diabetes mellitusDanmark
-
SanofiAvslutadTyp 1-diabetes mellitus-typ 2-diabetes mellitusUngern, Ryska Federationen, Tyskland, Polen, Japan, Förenta staterna, Finland
-
Hanmi Pharmaceutical Company LimitedOkändTyp 2 diabetes mellitus | Typ 1 diabetes mellitusFörenta staterna
-
Tanta UniversityRekrytering
-
Boryung Pharmaceutical Co., LtdAvslutad
-
Georgia Institute of TechnologyNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK) och andra samarbetspartnersAvslutadTyp 2 diabetes mellitusFörenta staterna
-
TheracosAvslutadTyp 2 diabetes mellitusFörenta staterna
-
Chong Kun Dang PharmaceuticalOkänd
-
Chong Kun Dang PharmaceuticalOkändTyp 2 diabetes mellitusKorea, Republiken av
Kliniska prövningar på Kontinuerlig promenad
-
State University of New York at BuffaloAvslutadTrötthet | TräningFörenta staterna
-
Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori,...Rekrytering
-
Leonardo A. Peyré-TartarugaAline Nogueira Haas; Flávia Gomes MartinezHar inte rekryterat ännuMultipel skleros | Multipel skleros, kronisk progressiv | Multipel skleros, sekundär progressiv | Multipel skleros, primär progressivBrasilien
-
University of Alabama at BirminghamAvslutadNeuropatisk smärta | RyggmärgsskadorFörenta staterna
-
Riphah International UniversityAvslutadCerebral paresPakistan
-
University Hospital MuensterAvslutadIschemisk stroke | Stroke rehabiliteringTyskland
-
Clemson UniversityAvslutadFysisk inaktivitetFörenta staterna
-
University of ReadingRekryteringLivskvalité | Diabetes typ 2Storbritannien