- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01987258
Akutní účinek intervalové chůze (acute IWS)
Čtyřměsíční intervalový trénink chůze (IWT) je lepší než trénink kontinuální chůze (CWT) přizpůsobený energetickému výdeji, pokud jde o úbytek hmotnosti a zlepšení kontroly glykémie. Důvod je nejasný. Jedním z možných vysvětlení rozdílného výsledku při hubnutí je nadměrná spotřeba kyslíku po cvičení (EPOC), která je definována jako zvýšená spotřeba kyslíku měřená během hodin po cvičení. Velké EPOC znamená větší výdej energie, který, pokud se příjem energie nemění, vede k většímu úbytku hmotnosti. Toto snížení hmotnosti může následně zlepšit kontrolu glykémie
- Cíl 1: Zhodnotit vliv akutního záchvatu IWT vs. akutního záchvatu CWT na glykemickou kontrolu u diabetiků 2. typu a posoudit mechanismy odpovědné za rozdíly (pokud existují). Předpokládá se, že IWT bude výhodnější pro zlepšení kontroly glykémie.
- Cíl 2: Zkoumat vliv akutního záchvatu vnitrozemské vodní dopravy vs. akutního záchvatu CWT na EPOC. Předpokládá se, že IWT bude produkovat EPOC větší velikosti než CWT.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Copenhagen, Dánsko, 2100
- Centre of Inflammation and Metabolism (CIM), Rigshospitalet, Tagensvej 20, section M7641
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Diabetes mellitus, typ 2
Kritéria vyloučení:
- Kouření
- Těhotenství
- závislost na inzulínu
- Kontraindikace fyzické aktivity (podle anamnézy a screeningu)
- Důkaz o onemocnění štítné žlázy, jater, plic, ledvin nebo srdce
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Žádný zásah: Řízení
Žádné cvičení (kontrolní experiment)
|
|
Experimentální: Intervalová chůze
Jednohodinový intervalový trénink chůze
|
Ostatní jména:
|
Experimentální: Nepřetržitá chůze
Hodinový nepřetržitý nácvik chůze
|
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Kontrola glykémie
Časové okno: Bude posouzeno bezprostředně po intervenci pomocí smíšeného testu tolerance jídla (trvání: 5 hodin) s následným nepřetržitým monitorováním glukózy (trvání: 48 hodin).
|
Kontrola glykémie bude hodnocena po jednohodinovém specifickém cvičení (kontrola/nepřetržitá chůze/intervalová chůze) v kontrolovaném prostředí (test tolerance smíšeného jídla).
Kromě toho bude glykemická kontrola hodnocena během následujících 2 dnů ve volném prostředí za použití systémů kontinuálního monitorování glukózy.
|
Bude posouzeno bezprostředně po intervenci pomocí smíšeného testu tolerance jídla (trvání: 5 hodin) s následným nepřetržitým monitorováním glukózy (trvání: 48 hodin).
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Nadměrná spotřeba kyslíku po cvičení (EPOC)
Časové okno: Posouzeno ihned po zásahu pomocí odvětrávané digestoře (doba trvání: 5 hodin).
|
EPOC bude vyhodnocena během hodin následujících po výše zmíněných specifických cvičeních pomocí techniky nepřímé kalorimetrie s ventilovanou kuklou.
|
Posouzeno ihned po zásahu pomocí odvětrávané digestoře (doba trvání: 5 hodin).
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Kristian Karstoft, MD, Centre of Inflammation and Metabolism (CIM), Rigshospitalet, Tagensvej 20, section M7641, DK-2100 Copenhagen, Denmark
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- H-3-2012-141
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Diabetes mellitus 2. typu
-
Hoffmann-La RocheDokončenoDiabetes 2. typu, Diabetes 1. typuRakousko, Spojené království
-
West China HospitalDokončeno
-
Services Hospital, LahoreDokončeno
-
Griffin HospitalCalifornia Walnut CommissionDokončenoDIABETES MELLITUS TYP 2Spojené státy
-
Novo Nordisk A/SNáborDiabetes, typ 2Spojené státy, Indie, Španělsko, Polsko, Jižní Afrika, Bulharsko, Německo, Japonsko, Portoriko
-
Pfizer's Upjohn has merged with Mylan to form Viatris...Churchill HospitalDokončenoDiabetes, typ 2Spojené království
-
Kyowa Kirin Co., Ltd.Dokončeno
-
Inova Health Care ServicesStaženo
-
TABREJ MUJAWARDokončeno
-
University of MichiganAgency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)Dokončeno
Klinické studie na Nepřetržitá chůze
-
State University of New York at BuffaloDokončeno
-
Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori,...Nábor
-
Je Bouge Pour Mon MoralUniversity Grenoble AlpsDokončenoPříznaky depreseFrancie
-
Ottawa Heart Institute Research CorporationDokončeno
-
University of SaskatchewanSaskatchewan Health Research Foundation; Saskatchewan Centre for Patient-Oriented...Nábor
-
Human Locomotion ScienceUniversity of Southern Denmark; National Board of Health, Denmark; Nordic Institute... a další spolupracovníciNeznámý
-
University of SaskatchewanSaskatchewan Health Research Foundation; Royal University Hospital Foundation; Saskatchewan Centre for Patient-Oriented ResearchDokončenoOsteoporóza | Zlomenina obratle | HyperkyfózaKanada
-
Grand Valley State UniversityDokončenoParkinsonova chorobaSpojené státy
-
University Health Network, TorontoCanadian Institutes of Health Research (CIHR)NáborDelirium | Kognitivní porucha | Demence | Funkční poklesKanada
-
University of Ontario Institute of TechnologyLakeridge Health Corporation; Southlake Regional Health CentreDokončenoNovotvary | Rakovina