- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01987258
Az intervallum-járás akut hatása (acute IWS)
A fogyás és a glikémiás kontroll javulása tekintetében a négy hónapos intervallum-séta edzés (IWT) jobb, mint az energia-ráfordítással párosított folyamatos gyaloglás (CWT). Ennek oka nem tisztázott. A fogyásban bekövetkezett eltérések egyik lehetséges magyarázata a túlzott edzés utáni oxigénfogyasztás (EPOC), amelyet az edzés utáni órákban mért megnövekedett oxigénfogyasztásként határoznak meg. A nagy EPOC nagyobb energiafelhasználást jelent, ami, ha az energiabevitel nem változik, nagyobb súlycsökkenéshez vezet. Ez a fogyás később javíthatja a glikémiás kontrollt
- 1. cél: Az akut belvízi roham és a CWT akut rohama hatásának felmérése a 2-es típusú cukorbetegek glikémiás kontrolljára, és a különbségekért felelős mechanizmusok felmérése (ha vannak). Feltételezhető, hogy a belvízi szállítás előnyösebb lesz a glikémiás kontroll javítására.
- 2. cél: Megvizsgálni az akut belvízi közlekedési roham és a CWT akut rohama EPOC-ra gyakorolt hatását. Feltételezhető, hogy a belvízi szállítás nagyobb EPOC-t fog produkálni, mint a CWT.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Copenhagen, Dánia, 2100
- Centre of Inflammation and Metabolism (CIM), Rigshospitalet, Tagensvej 20, section M7641
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Cukorbetegség, 2-es típusú
Kizárási kritériumok:
- Dohányzó
- Terhesség
- inzulinfüggőség
- A fizikai aktivitás ellenjavallata (kórtörténet és szűrés alapján)
- Pajzsmirigy-, máj-, tüdő-, vese- vagy szívbetegség bizonyítéka
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Nincs beavatkozás: Ellenőrzés
Nincs gyakorlat (kontroll kísérlet)
|
|
|
Kísérleti: Intervallum gyaloglás
Egy órás intervallum séta edzés
|
Más nevek:
|
|
Kísérleti: Folyamatos gyaloglás
Egy órás folyamatos gyaloglás edzés
|
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Glikémiás kontroll
Időkeret: Közvetlenül a beavatkozás után vegyes étkezési tolerancia teszttel (időtartam: 5 óra), majd folyamatos glükóz monitorozással (időtartam: 48 óra) értékelik.
|
A glikémiás kontroll egy órás specifikus gyakorlati beavatkozás (kontroll/folyamatos séta/intervallum) után, ellenőrzött környezetben (vegyes étkezési tolerancia teszt) kerül értékelésre.
Ezen túlmenően a glikémiás kontrollt a következő 2 nap során szabadon élő környezetben, folyamatos glükózmonitorozó rendszerek segítségével értékelik.
|
Közvetlenül a beavatkozás után vegyes étkezési tolerancia teszttel (időtartam: 5 óra), majd folyamatos glükóz monitorozással (időtartam: 48 óra) értékelik.
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Túlzott edzés utáni oxigénfogyasztás (EPOC)
Időkeret: Közvetlenül a beavatkozás után szellőztetett burkolattal értékeljük (időtartam: 5 óra).
|
Az EPOC értékelése a fent említett speciális gyakorlatokat követő órákban történik, indirekt kalorimetriás szellőztetett csuklyás technikával.
|
Közvetlenül a beavatkozás után szellőztetett burkolattal értékeljük (időtartam: 5 óra).
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Kristian Karstoft, MD, Centre of Inflammation and Metabolism (CIM), Rigshospitalet, Tagensvej 20, section M7641, DK-2100 Copenhagen, Denmark
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- H-3-2012-141
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .