- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01987258
Het acute effect van intervallopen (acute IWS)
Vier maanden intervallooptraining (IWT) is superieur aan energie-verbruik-gematchte continue looptraining (CWT) met betrekking tot gewichtsverlies en verbeteringen in glykemische controle. De reden hiervoor is onduidelijk. Een mogelijke verklaring voor het verschil in resultaat bij gewichtsverlies is overmatig zuurstofverbruik na inspanning (EPOC), dat wordt gedefinieerd als het verhoogde zuurstofverbruik gemeten gedurende de uren na een trainingsperiode. Een grote EPOC betekent een groter energieverbruik dat, als de energie-inname niet verandert, leidt tot een groter gewichtsverlies. Dit gewichtsverlies kan vervolgens de glykemische controle verbeteren
- Doel 1: Het effect beoordelen van een acute aanval van IWT versus een acute aanval van CWT op de glykemische controle bij type 2 diabetici en mechanismen beoordelen die verantwoordelijk zijn voor verschillen (indien aanwezig). Er wordt verondersteld dat IWT voordeliger zal zijn voor het verbeteren van de glykemische controle.
- Doel 2: het effect onderzoeken van een acute aanval van IWT versus een acute aanval van CWT op EPOC. Er wordt verondersteld dat IWT een EPOC van grotere omvang zal produceren dan CWT.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Copenhagen, Denemarken, 2100
- Centre of Inflammation and Metabolism (CIM), Rigshospitalet, Tagensvej 20, section M7641
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Suikerziekte, type 2
Uitsluitingscriteria:
- Roken
- Zwangerschap
- insuline afhankelijkheid
- Contra-indicatie voor fysieke activiteit (zoals beoordeeld door medische geschiedenis en screening)
- Bewijs van schildklier-, lever-, long-, nier- of hartziekte
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Controle
Geen oefening (controle-experiment)
|
|
|
Experimenteel: Interval wandelen
Een looptraining van een uur met tussenpozen
|
Andere namen:
|
|
Experimenteel: Continu wandelen
Een aaneengesloten looptraining van een uur
|
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Glykemische controle
Tijdsspanne: Wordt direct na de ingreep beoordeeld met een gemengde maaltijdtolerantietest (duur: 5 uur) gevolgd door continue glucosemeting (duur: 48 uur).
|
Glykemische controle zal worden beoordeeld na een specifieke inspanningsinterventie van een uur (controle/continu wandelen/intervalwandelen) in een gecontroleerde setting (een gemengde maaltijdtolerantietest).
Bovendien zal de glykemische controle gedurende de volgende 2 dagen worden beoordeeld in een vrijlevende omgeving, met behulp van continue glucosemonitoringsystemen.
|
Wordt direct na de ingreep beoordeeld met een gemengde maaltijdtolerantietest (duur: 5 uur) gevolgd door continue glucosemeting (duur: 48 uur).
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Overmatig zuurstofverbruik na inspanning (EPOC)
Tijdsspanne: Wordt direct na de ingreep beoordeeld met behulp van een afzuigkap (duur: 5 uur).
|
EPOC zal worden beoordeeld tijdens de uren na de eerder genoemde specifieke oefenperiodes met behulp van de techniek van de indirecte calorimetrie met geventileerde kap.
|
Wordt direct na de ingreep beoordeeld met behulp van een afzuigkap (duur: 5 uur).
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Kristian Karstoft, MD, Centre of Inflammation and Metabolism (CIM), Rigshospitalet, Tagensvej 20, section M7641, DK-2100 Copenhagen, Denmark
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- H-3-2012-141
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .