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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01987440
부인과 종양 환자의 검경 검사 중 통증 완화를 위한 윤활 젤의 효과
2014년 6월 12일 업데이트: Kemal GUNGORDUK, Erzincan Military Hospital
암의 재발이나 감염 여부를 확인하는 데 도움을 주는 부인과 종양 환자의 중요한 부분인 골반 검사. 그 중요성에도 불구하고 많은 여성들이 두려움과 불편함, 통증 때문에 시술을 꺼리고 불안해합니다.
이 연구의 목적은 윤활 젤을 사용하는 것이 부인과 종양 환자에서 물을 사용하는 것과 비교하여 검경 삽입 시 환자의 통증을 감소시키는지 여부를 평가하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
100
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
Tepecik
-
İzmir, Tepecik, 칠면조, 35600
- Tepecik Education and REserch Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
*자궁암, 자궁경부암, 난소암 등의 악성 부인과 질환에 대한 감시를 위해 내원한 여성 환자로서 방사선 및 화학요법의 유무에 관계없이
제외 기준
- 여성이 Vulvectomy 또는 Vaginectomy를 받고 있었습니다.
- 검사를 위한 표준 중간 크기의 검경을 위한 질이 좁은 여성
- 생식력 보존 수술을 받은 여성.
- 여성은 질염을 앓았다
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 윤활 젤
검경이 따뜻해졌고 환자들에게 일어날 일에 대해 알렸습니다.
아래에서 음순을 벌려서 검경을 도입하고, 검경은 아래쪽을 향하는 45도 각도로 삽입한 다음 삽입이 계속되면서 수평으로 회전했습니다.
이 시점에서 VAS 점수(삽입)를 얻었습니다.
다음으로 질경이 보일 때까지 검경의 부리를 벌리고 엄지손가락을 돌려 검경을 고정시켰다.
두 번째 VAS 점수(확장)가 기록되었습니다.
검경 검사 중 필요한 경우 병리학적 평가를 위해 자궁경부 브러시를 사용한 자궁경부 도말 검사를 시행했습니다.
검경을 약간 빼내어 지폐가 함께 닫히게 하고 이 단계(추출)에서 최종 VAS 점수를 얻었습니다.
젤 그룹에서 의사는 검경의 상단 및 하단 블레이드에 6,5 mL mL 멸균 윤활 젤을 배치했습니다.
질의 길이는 집게손가락으로 측정하였다.
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위약 비교기: 물
이 시점에서 VAS 점수(삽입)를 얻었습니다.
다음으로 질경이 보일 때까지 검경의 부리를 벌리고 엄지손가락을 돌려 검경을 고정시켰다.
두 번째 VAS 점수(확장)가 기록되었습니다.
검경 검사 중 필요한 경우 병리학적 평가를 위해 자궁경부 브러시를 사용한 자궁경부 도말 검사를 시행했습니다.
검경을 약간 빼내어 지폐가 함께 닫히게 하고 이 단계(추출)에서 최종 VAS 점수를 얻었습니다.
물 그룹에서 검경의 상단 및 하단 블레이드는 실온에서 보관된 주사기에 사전에 로드된 6,5mL 수돗물로 적셔졌습니다. 검경 검사 후, 골반 검사를 수행하고 질의 길이(질 커프에서 거리로 정의됨) 질정점까지) 검지로 측정하였다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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비주얼 아날로그 스케일
기간: 검경 검사 중 팽창기
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검경 검사 중 팽창기
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검경 검사 중 팽창기
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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비주얼 아날로그 스케일 삽입 단계
기간: 검경 검사 삽입 단계
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검경 삽입 단계 중
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검경 검사 삽입 단계
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기타 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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VAS 점수 추출
기간: Durig 추출 검경
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Durig 추출 검경
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 11월 1일
기본 완료 (실제)
2014년 5월 1일
연구 완료 (실제)
2014년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 11월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 11월 12일
처음 게시됨 (추정)
2013년 11월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 6월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 6월 12일
마지막으로 확인됨
2014년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- gungorduk16
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