Efecto del gel lubricante para el alivio del dolor durante el examen con espéculo en pacientes de oncología ginecológica
12 de junio de 2014 actualizado por: Kemal GUNGORDUK, Erzincan Military Hospital
Examen pélvico, una parte importante de los pacientes de oncología ginecológica para ayudar a detectar la recurrencia del cáncer o infecciones. A pesar de su importancia, muchas mujeres se muestran renuentes y ansiosas por el procedimiento debido al miedo, así como a la incomodidad y el dolor.
El objetivo de este estudio es estimar si el uso de gel lubricante disminuye el dolor del paciente durante la inserción del espéculo en comparación con el uso de agua en pacientes de oncología ginecológica.
Descripción general del estudio
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
100
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Tepecik
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İzmir, Tepecik, Pavo, 35600
- Tepecik Education and REserch Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Criterios de inclusión:
*Pacientes de sexo femenino que acudieron para vigilancia de enfermedades ginecológicas malignas como cáncer de útero, cáncer de cuello uterino y cáncer de ovario con o sin radioterapia y quimioterapia
Criterio de exclusión
- Las mujeres se sometían a vulvectomía o vaginectomía.
- Mujeres con vagina estrecha para tamaño mediano estándar de espéculo para examen
- Mujeres que se sometieron a cirugía conservadora de la fertilidad.
- Las mujeres tenían vaginitis
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Gel Lubricante
Se calentó el espéculo y se informó a los pacientes sobre lo que iba a suceder.
Los labios se separaron desde abajo para introducir el espéculo, que se insertó en un ángulo de 45 grados apuntando hacia abajo y luego se giró horizontalmente mientras continuaba la inserción.
En este punto se obtuvo una puntuación VAS (inserción).
A continuación, se abrió la punta del espéculo hasta que se pudo ver el manguito vaginal y se aseguró el espéculo girando la tuerca.
Se registró una segunda puntuación VAS (dilatación).
Durante el examen con espéculo, se obtuvo un frotis cervical con cepillo cervical para evaluación patológica si fuera necesario.
El espéculo se retiró levemente, lo que permitió que el billete se cerrara, y en esta etapa (extracción) se obtuvo la puntuación final de EVA.
En el grupo de gel, un médico colocó 6,5 ml de gel lubricante estéril en las hojas superior e inferior del espéculo.
La longitud de la vagina se midió con el dedo índice.
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Comparador de placebos: agua
En este punto se obtuvo una puntuación VAS (inserción).
A continuación, se abrió la punta del espéculo hasta que se pudo ver el manguito vaginal y se aseguró el espéculo girando la tuerca.
Se registró una segunda puntuación VAS (dilatación).
Durante el examen con espéculo, se obtuvo un frotis cervical con cepillo cervical para evaluación patológica si fuera necesario.
El espéculo se retiró levemente, lo que permitió que el billete se cerrara, y en esta etapa (extracción) se obtuvo la puntuación final de EVA.
En el grupo de agua, las hojas superior e inferior del espéculo se humedecieron con 6,5 ml de agua del grifo previamente cargados en una jeringa mantenida a temperatura ambiente. Después del examen con espéculo, se realizó un examen pélvico y la longitud de la vagina (definida como la distancia desde al vértice vaginal) se midió con el dedo índice.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala analógica visual
Periodo de tiempo: Durante la etapa de dilatación del examen con espéculo
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Durante la etapa de dilatación del examen con espéculo
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Durante la etapa de dilatación del examen con espéculo
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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etapa de inserción de escala analógica visual
Periodo de tiempo: Durante la etapa de inserción del examen con espéculo
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Durante la etapa de inserción del examen con espéculo
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Durante la etapa de inserción del examen con espéculo
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Extracción de puntuación VAS
Periodo de tiempo: Durig extracción el espéculo
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Durig extracción el espéculo
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de noviembre de 2013
Finalización primaria (Actual)
1 de mayo de 2014
Finalización del estudio (Actual)
1 de mayo de 2014
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
12 de noviembre de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de noviembre de 2013
Publicado por primera vez (Estimar)
19 de noviembre de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
13 de junio de 2014
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de junio de 2014
Última verificación
1 de junio de 2014
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- gungorduk16
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