Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af smøregel til smertelindring under spekulumundersøgelse hos gynækologiske onkologiske patienter

12. juni 2014 opdateret af: Kemal GUNGORDUK, Erzincan Military Hospital
Bækkenundersøgelse, en vigtig del af gynækologiske onkologiske patienter for at hjælpe med at opdage kræfttilbagefald eller infektioner. På trods af dens betydning er mange kvinder tilbageholdende og bekymrede over proceduren på grund af frygt, såvel som ubehag og smerte. Formålet med denne undersøgelse er at estimere, om brug af smøregel mindsker patientens smerter under indsættelse af spekulum sammenlignet med brug af vand hos gynækologiske onkologiske patienter

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

100

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
    • Tepecik
      • İzmir, Tepecik, Kalkun, 35600
        • Tepecik Education and REserch Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

*Kvindelige patienter WHO kom til overvågning for malign gynækologisk sygdom såsom livmoderkræft, livmoderhalskræft og kræft i æggestokkene med eller uden strålebehandling og kemoterapi

Eksklusionskriterier

  • Kvinder var under Vulvektomi eller Vaginektomi
  • Kvinder med smal vagina til standard medium størrelse spekulum til undersøgelse
  • Kvinder, der gennemgik fertilitetsbesparende operation.
  • Kvinder havde vaginitis

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Smørende gel
Spekulumet blev varmet op, og patienterne blev informeret om, hvad der skulle ske. Skamlæberne blev spredt nedefra for at introducere spekulumet, som blev indsat i en 45-graders vinkel, der pegede nedad og derefter roteret vandret, mens indsættelsen fortsatte. En VAS-score (indsættelse) blev opnået på dette tidspunkt. Dernæst blev spekulumets næb åbnet indtil skedemanchetten kunne ses, og spekulumet blev sikret ved at dreje tommelfingeren. En anden VAS-score (udvidelse) blev registreret. Under spekulumundersøgelse blev der opnået cervikal udstrygning med cervikal børste til patologisk vurdering, hvis det var nødvendigt. Spekulumet blev trukket lidt tilbage, hvilket gjorde det muligt for regningen at lukke sammen, og på dette stadium (udtrækning) blev den endelige VAS-score opnået. I gelgruppen anbragte en læge 6,5 mL steril smøregel på toppen og bunden af ​​spekulumet. Længden af ​​skeden blev målt med pegefingeren.
Medicin: smørende gel
Placebo komparator: vand
En VAS-score (indsættelse) blev opnået på dette tidspunkt. Dernæst blev spekulumets næb åbnet indtil skedemanchetten kunne ses, og spekulumet blev sikret ved at dreje tommelfingeren. En anden VAS-score (udvidelse) blev registreret. Under spekulumundersøgelse blev der opnået cervikal udstrygning med cervikal børste til patologisk vurdering, hvis det var nødvendigt. Spekulumet blev trukket lidt tilbage, hvilket gjorde det muligt for regningen at lukke sammen, og på dette stadium (udtrækning) blev den endelige VAS-score opnået. I vandgruppen blev spekulumets øverste og nederste blade fugtet med 6,5 ml postevand, der tidligere var fyldt i en sprøjte holdt ved stuetemperatur. Efter spekulumundersøgelsen blev der udført bækkenundersøgelse og længden af ​​skeden (defineret som afstanden fra vaginal manchet). til vaginal apex) blev målt med pegefingeren.
Medicin: smørende gel

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Visuel analog skala
Tidsramme: Under Spekulumundersøgelse Dilatationsstadiet
Under Spekulumundersøgelse Dilatationsstadiet
Under Spekulumundersøgelse Dilatationsstadiet

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
visuel analog skala indsættelsestrin
Tidsramme: uring Speculum Examination indsættelsesstadiet
Under Spekulumundersøgelse indsættelsesstadiet
uring Speculum Examination indsættelsesstadiet

Andre resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
VAS score ekstraktion
Tidsramme: Under udvinding af spekulum
Under udvinding af spekulum

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Erzincan Military Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. november 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. maj 2014

Studieafslutning (Faktiske)

1. maj 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. november 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. november 2013

Først opslået (Skøn)

19. november 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

13. juni 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. juni 2014

Sidst verificeret

1. juni 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • gungorduk16

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Smerte

Kliniske forsøg med smørende gel

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Morocco

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner