Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ żelu nawilżającego na uśmierzanie bólu podczas badania przez wziernik u pacjentek ginekologii onkologicznej

12 czerwca 2014 zaktualizowane przez: Kemal GUNGORDUK, Erzincan Military Hospital
Badanie miednicy mniejszej, ważny element ginekologii onkologicznej pacjentek w celu wykrycia nawrotu choroby nowotworowej lub infekcji. Pomimo jego znaczenia, wiele kobiet niechętnie i niespokojnie podchodzi do zabiegu z powodu strachu, a także dyskomfortu i bólu. Celem pracy jest ocena, czy stosowanie żelu nawilżającego zmniejsza ból pacjentki podczas wprowadzania wziernika w porównaniu z użyciem wody u pacjentek ginekologii onkologicznej

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

100

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
    • Tepecik
      • İzmir, Tepecik, Indyk, 35600
        • Tepecik Education and REserch Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

*Pacjentki WHO zgłosiły się na obserwację z powodu złośliwych chorób ginekologicznych, takich jak rak macicy, rak szyjki macicy i rak jajnika z radioterapią i chemioterapią lub bez niej

Kryteria wyłączenia

  • Kobiety przechodziły wulwektomię lub waginektomię
  • Kobiety z wąską pochwą do standardowego średniego rozmiaru wziernika do badania
  • Kobiety, które przeszły operację oszczędzającą płodność.
  • Kobiety miały zapalenie pochwy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Żel nawilżający
Wziernik został ogrzany, a pacjenci poinformowani o tym, co się stanie. Wargi sromowe rozszerzono od dołu, aby wprowadzić wziernik, który wprowadzono pod kątem 45 stopni skierowanym w dół, a następnie obracano poziomo w miarę kontynuowania wprowadzania. W tym momencie uzyskano wynik VAS (wstawienie). Następnie dziób wziernika otwierano do momentu, gdy można było zobaczyć mankiet dopochwowy, a wziernik zabezpieczano obracając nakrętkę. Odnotowano drugi wynik VAS (rozszerzenie). Podczas badania wziernikowego pobierano wymaz z szyjki macicy za pomocą szczoteczki do szyjki macicy w celu oceny patologicznej, jeśli to konieczne. Wziernik został nieznacznie cofnięty, co pozwoliło na zamknięcie dzioba i na tym etapie (ekstrakcji) uzyskano ostateczną ocenę VAS. W grupie żelowej lekarz nałożył 6,5 mL mL sterylnego żelu nawilżającego na górne i dolne łopatki wziernika. Długość pochwy mierzono palcem wskazującym.
Lek: żel nawilżający
Komparator placebo: woda
W tym momencie uzyskano wynik VAS (wstawienie). Następnie dziób wziernika otwierano do momentu, gdy można było zobaczyć mankiet dopochwowy, a wziernik zabezpieczano obracając nakrętkę. Odnotowano drugi wynik VAS (rozszerzenie). Podczas badania wziernikowego pobierano wymaz z szyjki macicy za pomocą szczoteczki do szyjki macicy w celu oceny patologicznej, jeśli to konieczne. Wziernik został nieznacznie cofnięty, co pozwoliło na zamknięcie dzioba i na tym etapie (ekstrakcji) uzyskano ostateczną ocenę VAS. W grupie wodnej górne i dolne łopatki wziernika zwilżono 6,5 ml wody wodociągowej uprzednio załadowanej do strzykawki o temperaturze pokojowej. Po badaniu wziernikowym wykonano badanie miednicy mniejszej oraz długość pochwy (zdefiniowaną jako do wierzchołka pochwy) mierzono palcem wskazującym.
Lek: żel nawilżający

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wizualna skala analogowa
Ramy czasowe: Podczas etapu rozszerzania badania wziernika
Podczas etapu rozszerzania badania wziernika
Podczas etapu rozszerzania badania wziernika

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
wizualny stopień wstawiania skali analogowej
Ramy czasowe: podczas etapu wprowadzania badania wziernika
Podczas etapu wprowadzania badania wziernika
podczas etapu wprowadzania badania wziernika

Inne miary wyników

Miara wyniku
Ramy czasowe
Ekstrakcja wyniku VAS
Ramy czasowe: Podczas ekstrakcji wziernika
Podczas ekstrakcji wziernika

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Erzincan Military Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 listopada 2013

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 maja 2014

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 listopada 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 listopada 2013

Pierwszy wysłany (Oszacować)

19 listopada 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

13 czerwca 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 czerwca 2014

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2014

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • gungorduk16

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ból

Badania kliniczne na żel nawilżający

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Iran

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj