婦人科腫瘍患者における鏡検査時の鎮痛に対する潤滑ジェルの効果
2014年6月12日 更新者：Kemal GUNGORDUK、Erzincan Military Hospital
婦人科腫瘍患者にとって内診は、がんの再発や感染症の発見に役立つ重要な検査です。その重要性にも関わらず、多くの女性は恐怖や不快感、痛みのため、検査に消極的で不安を感じています。
この研究の目的は、婦人科腫瘍患者において、水を使用した場合と比較して、潤滑ジェルを使用すると検鏡挿入時の患者の痛みが軽減されるかどうかを評価することです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
100
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Tepecik
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İzmir、Tepecik、七面鳥、35600
- Tepecik Education and REserch Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
*放射線療法や化学療法の有無にかかわらず、子宮がん、子宮頸がん、卵巣がんなどの悪性婦人科疾患の監視のためにWHOに来た女性患者
除外基準
- 女性は外陰切除術または膣切除術を受けていた
- 標準の中型サイズの検査用膣が狭い女性
- 不妊温存手術を受けた女性。
- 女性は膣炎を患っていた
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：潤滑ジェル
検鏡は温められ、患者はこれから何が起こるかについて知らされました。
陰唇を下から広げて検鏡を導入し、検鏡を下向きに 45 度の角度で挿入し、挿入を続けながら水平に回転させました。
この時点でVASスコア（挿入）を取得しました。
次に膣口が見えるまで検鏡のくちばしを開き、親指ナットを回して検鏡を固定した。
2 番目の VAS スコア (拡張) が記録されました。
検鏡検査中に、必要に応じて病理学的評価のために子宮頸部ブラシを使用した子宮頸部塗抹標本が採取されました。
検鏡をわずかに引き抜くと、くちばしが閉じることができ、この段階（抜去）で最終的な VAS スコアが得られました。
ゲルグループでは、医師が 6.5 mL mL の滅菌潤滑ゲルを検鏡の上下のブレードに配置しました。
膣の長さは人差し指で測りました。
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プラセボコンパレーター：水
この時点でVASスコア（挿入）を取得しました。
次に膣口が見えるまで検鏡のくちばしを開き、親指ナットを回して検鏡を固定した。
2 番目の VAS スコア (拡張) が記録されました。
検鏡検査中に、必要に応じて病理学的評価のために子宮頸部ブラシを使用した子宮頸部塗抹標本が採取されました。
検鏡をわずかに引き抜くと、くちばしが閉じることができ、この段階（抜去）で最終的な VAS スコアが得られました。
水グループでは、検鏡の上下のブレードを、室温に保った注射器にあらかじめ入れておいた 6.5 mL の水道水で湿らせました。検鏡検査の後、内診が行われ、膣の長さ (膣口からの距離として定義)膣の頂点まで）を人差し指で測定しました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ビジュアルアナログスケール
時間枠：鏡検査中 拡張期
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鏡検査中 拡張期
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鏡検査中 拡張期
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ビジュアルアナログスケール挿入ステージ
時間枠：検鏡検査挿入段階中
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鏡検査挿入段階中
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検鏡検査挿入段階中
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その他の成果指標
結果測定 |
時間枠 |
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VASスコア抽出
時間枠：検鏡の抽出中
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検鏡の抽出中
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2013年11月1日
一次修了 (実際)
2014年5月1日
研究の完了 (実際)
2014年5月1日
試験登録日
最初に提出
2013年11月12日
QC基準を満たした最初の提出物
2013年11月12日
最初の投稿 (見積もり)
2013年11月19日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2014年6月13日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2014年6月12日
最終確認日
2014年6月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- gungorduk16
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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