Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekt av smörjgel för smärtlindring under spekulumundersökning hos gynekologiska onkologiska patienter

12 juni 2014 uppdaterad av: Kemal GUNGORDUK, Erzincan Military Hospital
Bäckenundersökning, en viktig del av gynekologiska onkologiska patienter för att hjälpa till att upptäcka cancerrecidiv eller infektioner. Trots dess betydelse är många kvinnor motvilliga och oroliga inför proceduren på grund av rädsla, såväl som obehag och smärta. Syftet med denna studie är att uppskatta om användning av smörjgel minskar patientens smärta under införande av spekulum jämfört med användning av vatten hos gynekologiska onkologiska patienter

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

100

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kalkon
    • Tepecik
      • İzmir, Tepecik, Kalkon, 35600
        • Tepecik Education and REserch Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

*Kvinnliga patienter WHO kom för övervakning av malign gynekologisk sjukdom som livmodercancer, livmoderhalscancer och äggstockscancer med eller utan strålbehandling och kemoterapi

Exklusions kriterier

  • Kvinnor genomgick vulvektomi eller vaginektomi
  • Kvinnor med smal vagina för standard medelstorlek av spekulum för undersökning
  • Kvinnor som genomgick en fertilitetssparande operation.
  • Kvinnor hade vaginit

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Smörjande gel
Spekulumet värmdes upp och patienterna informerades om vad som skulle hända. Blygdläpparna spreds underifrån för att introducera spekulumet, som infördes i en 45-graders vinkel som pekade nedåt och roterades sedan horisontellt när insättningen fortsatte. En VAS-poäng (insättning) erhölls vid denna tidpunkt. Därefter öppnades spekulumnäbben tills slidmanschetten kunde ses, och spekulumet säkrades genom att vrida tummuttern. En andra VAS-poäng (dilation) registrerades. Under spekulumundersökning erhölls cervikal utstryk med cervikal borste för patologisk bedömning vid behov. Spekulumet drogs tillbaka något, vilket gjorde att sedeln kunde sluta samman, och i detta skede (extraktion) erhölls den slutliga VAS-poängen. I gelgruppen placerade en läkare 6,5 mL steril smörjgel på de övre och undre bladen av spekulumet. Slidans längd mättes med pekfingret.
Läkemedel: smörjande gel
Placebo-jämförare: vatten
En VAS-poäng (insättning) erhölls vid denna tidpunkt. Därefter öppnades spekulumnäbben tills slidmanschetten kunde ses, och spekulumet säkrades genom att vrida tummuttern. En andra VAS-poäng (dilation) registrerades. Under spekulumundersökning erhölls cervikal utstryk med cervikal borste för patologisk bedömning vid behov. Spekulumet drogs tillbaka något, vilket gjorde att sedeln kunde sluta samman, och i detta skede (extraktion) erhölls den slutliga VAS-poängen. I vattengruppen fuktades spekulumets övre och nedre blad med 6,5 ml kranvatten som tidigare laddats i en spruta som hölls vid rumstemperatur. Efter spekulumundersökningen utfördes bäckenundersökning och slidans längd (definierad som avståndet från vaginalmanschett). till vaginal spets) mättes med pekfingret.
Läkemedel: smörjande gel

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Visuell analog skala
Tidsram: Under Spekulumundersökning Dilatationsstadiet
Under Spekulumundersökning Dilatationsstadiet
Under Spekulumundersökning Dilatationsstadiet

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
visuell analog skalinsättningssteg
Tidsram: uring Speculum Examination insättningsstadiet
Under Speculum Examination insättningsstadiet
uring Speculum Examination insättningsstadiet

Andra resultatmått

Resultatmått
Tidsram
VAS poäng extraktion
Tidsram: Durig extrahera spekulum
Durig extrahera spekulum

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Erzincan Military Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 november 2013

Primärt slutförande (Faktisk)

1 maj 2014

Avslutad studie (Faktisk)

1 maj 2014

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

12 november 2013

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

12 november 2013

Första postat (Uppskatta)

19 november 2013

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

13 juni 2014

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

12 juni 2014

Senast verifierad

1 juni 2014

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • gungorduk16

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Smärta

Kliniska prövningar på smörjande gel

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Togo

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera