A síkosító gél hatása a fájdalomcsillapításra nőgyógyászati onkológiai betegek tükörvizsgálata során
2014. június 12. frissítette: Kemal GUNGORDUK, Erzincan Military Hospital
Kismedencei vizsgálat, a nőgyógyászati onkológiai betegek fontos része a daganatos megbetegedések kiújulásának vagy fertőzéseinek kimutatásában. Jelentősége ellenére sok nő vonakodik és szorong az eljárástól félelem, kellemetlen érzés és fájdalom miatt.
Ennek a vizsgálatnak a célja annak becslése, hogy a síkosító gél használata csökkenti-e a tükör behelyezése során a beteg fájdalmát, összehasonlítva a víz használatával nőgyógyászati onkológiai betegeknél.
A tanulmány áttekintése
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
100
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Tepecik
-
İzmir, Tepecik, Pulyka, 35600
- Tepecik Education and REserch Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Női
Leírás
Bevételi kritériumok:
*A WHO nőbetegei rosszindulatú nőgyógyászati betegségek, például méhrák, méhnyakrák és petefészekrák megfigyelésére érkeztek sugárkezeléssel és kemoterápiával vagy anélkül
Kizárási kritériumok
- A nők vulvectomián vagy vaginectomián estek át
- Szűk hüvelyű nők standard, közepes méretű tükörtükör vizsgálatra
- A termékenységet megkímélő műtéten átesett nők.
- A nőknek hüvelygyulladása volt
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Síkosító gél
A tükör felmelegedett, és a betegeket tájékoztatták arról, hogy mi fog történni.
A szeméremajkakat alulról szétterítettük, hogy bejusson a tükörszembe, amelyet 45 fokos szögben lefelé helyeztek be, majd vízszintesen elforgatták a behelyezés során.
Ezen a ponton VAS pontszámot (beszúrást) kaptunk.
Ezután felnyitották a tükör tömlőjét, amíg a hüvelyi mandzsetta láthatóvá nem vált, és a hüvelykujj elfordításával rögzítették a tükörszemet.
Egy második VAS-pontszámot (dilatációt) rögzítettünk.
A tükörvizsgálat során méhnyakkenetet vettünk nyakkefével, hogy szükség esetén patológiai vizsgálatot lehessen végezni.
A spekulumot kissé visszahúzták, ami lehetővé tette a számla összezárását, és ebben a szakaszban (kivonás) megkapták a végső VAS pontszámot.
A gélcsoportban az orvos 6,5 ml steril síkosító gélt helyezett a tükör felső és alsó pengéjére.
A hüvely hosszát a mutatóujjal mértük.
|
|
|
Placebo Comparator: víz
Ezen a ponton VAS pontszámot (beszúrást) kaptunk.
Ezután felnyitották a tükör tömlőjét, amíg a hüvelyi mandzsetta láthatóvá nem vált, és a hüvelykujj elfordításával rögzítették a tükörszemet.
Egy második VAS-pontszámot (dilatációt) rögzítettünk.
A tükörvizsgálat során méhnyakkenetet vettünk nyakkefével, hogy szükség esetén patológiai vizsgálatot lehessen végezni.
A spekulumot kissé visszahúzták, ami lehetővé tette a számla összezárását, és ebben a szakaszban (kivonás) megkapták a végső VAS pontszámot.
A vizes csoportban a tükör felső és alsó pengéjét 6,5 ml csapvízzel nedvesítették meg, amelyet előzőleg szobahőmérsékleten tartott fecskendőbe töltöttek. A tükörvizsgálat után medencevizsgálatot végeztünk, és a hüvely hosszát (a hüvelymandzsettától mért távolságként határoztuk meg) hüvelycsúcsig) a mutatóujjával mértük.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Vizuális analóg skála
Időkeret: Speculum vizsgálat során Dilatációs szakasz
|
Speculum vizsgálat során Dilatációs szakasz
|
Speculum vizsgálat során Dilatációs szakasz
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
vizuális analóg skála beillesztési szakasz
Időkeret: uring Speculum Examination beillesztési szakasz
|
Speculum Examination beillesztési szakaszban
|
uring Speculum Examination beillesztési szakasz
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
VAS pontszám kivonás
Időkeret: Durig extrakció a tükör
|
Durig extrakció a tükör
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2013. november 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2014. május 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2014. május 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2013. november 12.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2013. november 12.
Első közzététel (Becslés)
2013. november 19.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2014. június 13.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2014. június 12.
Utolsó ellenőrzés
2014. június 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- gungorduk16
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .