Voitelugeelin vaikutus kivun lievitykseen gynekologisten onkologisten potilaiden tähystystutkimuksen aikana
torstai 12. kesäkuuta 2014 päivittänyt: Kemal GUNGORDUK, Erzincan Military Hospital
Lantiontutkimus, tärkeä osa gynekologisia onkologisia potilaita, jotka auttavat havaitsemaan syövän uusiutumista tai infektioita. Sen tärkeydestä huolimatta monet naiset ovat haluttomia ja ahdistuneita toimenpiteestä pelon sekä epämukavuuden ja kivun vuoksi.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida, vähentääkö voitelugeelin käyttö potilaan kipua tähystimen asettamisen aikana verrattuna veden käyttöön gynekologisilla onkologisilla potilailla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
100
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Tepecik
-
İzmir, Tepecik, Turkki, 35600
- Tepecik Education and REserch Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
* Naispotilaat WHO tuli tarkkailemaan pahanlaatuisia gynekologisia sairauksia, kuten kohdun syöpää, kohdunkaulan syöpää ja munasarjasyöpää sädehoidon ja kemoterapian kanssa tai ilman
Poissulkemiskriteerit
- Naisille tehtiin vulvektomia tai vaginectomia
- Naiset, joilla on kapea emätin tavallista keskikokoista tähystystä varten
- Naiset, joille tehtiin hedelmällisyyttä säästävä leikkaus.
- Naisilla oli vaginiitti
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Voitelugeeli
Spekulumi lämmitettiin ja potilaille kerrottiin, mitä oli tulossa.
Häpyhuulet levitettiin alhaalta tähystimen viemiseksi sisään, joka sijoitettiin 45 asteen kulmassa alaspäin ja kierrettiin sitten vaakasuunnassa sisäänviennin jatkuessa.
VAS-pisteet (lisäys) saatiin tässä vaiheessa.
Seuraavaksi tähystimen nokka avattiin, kunnes emättimen mansetti voitiin nähdä, ja tähystin varmistettiin kääntämällä peukalomutteria.
Toinen VAS-pistemäärä (laajeneminen) tallennettiin.
Spekulaaritutkimuksen aikana otettiin kohdunkaulan sivelyharjalla patologista arviointia varten tarvittaessa.
Spekulumia vedettiin hieman pois, mikä mahdollisti setelin sulkemisen, ja tässä vaiheessa (uutto) saatiin lopullinen VAS-pistemäärä.
Geeliryhmässä lääkäri asetti 6,5 ml steriiliä voitelugeeliä tähystimen ylä- ja alaterälle.
Emättimen pituus mitattiin etusormella.
|
|
|
Placebo Comparator: vettä
VAS-pisteet (lisäys) saatiin tässä vaiheessa.
Seuraavaksi tähystimen nokka avattiin, kunnes emättimen mansetti voitiin nähdä, ja tähystin varmistettiin kääntämällä peukalomutteria.
Toinen VAS-pistemäärä (laajeneminen) tallennettiin.
Spekulaaritutkimuksen aikana otettiin kohdunkaulan sivelyharjalla patologista arviointia varten tarvittaessa.
Spekulumia vedettiin hieman pois, mikä mahdollisti setelin sulkemisen, ja tässä vaiheessa (uutto) saatiin lopullinen VAS-pistemäärä.
Vesiryhmässä tähystimen ylä- ja alaterät kostutettiin 6,5 ml:lla vesijohtovettä, joka oli aiemmin ladattu huoneenlämmössä pidettyyn ruiskuun. Pehmennystutkimuksen jälkeen tehtiin lantiotutkimus ja emättimen pituus (määritelty etäisyydeksi emättimen mansetista). emättimen kärkeen) mitattiin etusormella.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Visuaalinen analoginen asteikko
Aikaikkuna: Speculum Examination -laajennusvaiheen aikana
|
Speculum Examination -laajennusvaiheen aikana
|
Speculum Examination -laajennusvaiheen aikana
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
visuaalinen analoginen asteikon lisäysvaihe
Aikaikkuna: uring Speculum Examination lisäysvaihe
|
Speculum Examination -asennusvaiheen aikana
|
uring Speculum Examination lisäysvaihe
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
VAS-pisteiden poisto
Aikaikkuna: Täytekalvon uuttaminen
|
Täytekalvon uuttaminen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. marraskuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. toukokuuta 2014
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. toukokuuta 2014
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 12. marraskuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 12. marraskuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 19. marraskuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Perjantai 13. kesäkuuta 2014
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 12. kesäkuuta 2014
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. kesäkuuta 2014
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- gungorduk16
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .